Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка латерального проточного анализа криптококкового антигена в 2024 году превысил 760,02 млн долларов США и, как ожидается, превысит 1,25 млрд долларов США к 2037 году, что свидетельствует о среднегодовом темпе роста более 3,9% в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2025 и 2037 годами. В 2025 году объем отрасли латерального проточного анализа криптококкового антигена оценивается в 785,21 млн долларов США.
Этот рост можно объяснить растущей распространенностью криптококковой инфекции во всем мире, а также растущим спросом на точные и своевременные диагностические инструменты. По оценкам, 15% смертей, связанных с ВИЧ, во всем мире связаны с ней, причем три четверти этих смертей происходят в странах Африки к югу от Сахары. По оценкам, 223 100 случаев криптококкового менингита ежегодно приводят к 181 000 смертей среди людей, живущих с ВИЧ. Раннее выявление криптококковой инфекции с помощью этих тестов позволяет своевременно назначать лечение и улучшать результаты для пациентов. Кроме того, тесты с латеральным потоком можно использовать в условиях ограниченных ресурсов без сложного лабораторного оборудования, поскольку они часто портативны и просты в эксплуатации. Например, тест с потоком на криптококковый антиген показал отличную чувствительность и специфичность при идентификации криптококкового антигена в образцах сыворотки и спинномозговой жидкости (СМЖ).
Увеличение числа одобрений на тесты латерального потока для определения криптококкового антигена также стимулирует рост рынка. Например, тест латерального потока с полосками (Immuno-Mycologics, США) для полуколичественного определения криптококкового антигена был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2011 году. Этот тест может оказаться более выгодным, чем обычные методы, благодаря быстрому времени выполнения, простоте использования и стабильности реагента при комнатной температуре. Всемирная организация здравоохранения предлагает использовать этот анализ для проверки криптококкового антигена у ВИЧ-инфицированных лиц.
Рынок тестов на определение криптококкового антигена методом ИХА: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост глобальной распространенности ВИЧ/СПИДа. ВИЧ/СПИД ослабляет иммунную систему, повышая уязвимость человека к оппортунистическим инфекциям, таким как менингит, вызываемый криптококковыми бактериями. По последним данным, в 2022 году 39 миллионов человек во всем мире — от 33,1 до 45,7 миллионов — были ВИЧ-положительными. Около 86% всех ВИЧ-положительных людей знали свой статус, и 630 000 человек умерли от болезней, связанных со СПИДом. Распространенность криптококковых инфекций растет вместе с эпидемией ВИЧ/СПИДа, что подпитывает спрос на диагностические тесты, такие как ИХА криптококкового антигена. Кроме того, тестирование на криптококковый антиген часто включается в планы лечения ВИЧ, особенно в регионах, где вирус очень распространен. Регулярное тестирование на криптококковую антигенемию у ВИЧ-инфицированных людей помогает выявлять тех, кто восприимчив к криптококковому менингиту, что позволяет проводить профилактическую помощь и лечение.
- Растущие достижения в ИХА-тестах. Использование ИХА с улучшенной чувствительностью и специфичностью стало возможным благодаря усовершенствованиям в дизайне тестов, включая использование инновационных методов обнаружения антител. Кроме того, несколько анализов бокового потока теперь включают мультиплексирование, которое представляет собой возможность одновременного обнаружения множества аналитов. Когда речь идет о тестах бокового потока на криптококковый антиген, мультиплексирование может позволить одновременно обнаруживать дополнительные соответствующие индикаторы, такие как антитела к ВИЧ, что повысит полезность анализов в клинической среде. Кроме того, оцифровка анализов бокового потока снижает вариабельность пользователей, повышает точность и воспроизводимость результатов тестов и упрощает администрирование и мониторинг данных. Следовательно, рынок тестов на латеральный поток криптококкового антигена расширяется из-за большей интеграции цифровых технологий с тестированием на латеральный поток.
- Улучшение инфраструктуры здравоохранения в развивающихся регионах - Поскольку инфраструктура здравоохранения становится более организованной и интегрированной, все больше внимания уделяется внедрению стандартизированных диагностических протоколов и руководств. Тесты на латеральный поток криптококкового антигена, известные своими быстрыми и надежными результатами, могут быть интегрированы в эти протоколы для диагностики и лечения криптококковых инфекций. Таким образом, растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения в развивающихся странах стимулируют рост рынка. Например, в рамках Коалиции по инфраструктуре здравоохранения в Африке программа USTDA будет включать в себя создание партнерств и подготовку проектов для разработки технических спецификаций и привлечения финансирования для высокоприоритетных проектов инфраструктуры здравоохранения по всему континенту.
Проблемы
- Ограниченная осведомленность среди людей. Низкий спрос на тестирование может быть вызван отсутствием у пациентов знаний о криптококковой инфекции и доступности диагностических методов. Если пациенты не знают об опасности инфекции или о необходимости своевременной диагностики и лечения, они могут решить не обращаться за медицинской помощью при симптомах, указывающих на криптококковый менингит. В результате этот фактор может помешать расширению рынка иммуноферментного анализа криптококкового антигена.
- Высокие затраты, связанные с иммуноферментным анализом, могут помешать росту рынка
- Отсутствие передовой инфраструктуры здравоохранения в развивающихся странах может помешать росту рынка
Рынок тестов на определение криптококкового антигена методом латерального потока: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
3,9% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
760,02 млн долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
1,25 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация теста бокового потока на криптококковый антиген
Тип (тесты латерального потока на основе сыворотки, тесты латерального потока на основе спинномозговой жидкости)
Ожидается, что сегмент тестов латерального потока на основе сыворотки для рынка тестов латерального потока на криптококковый антиген займет наибольшую долю в 56% в течение прогнозируемого периода. Анализы на основе сыворотки определяют определенные маркеры или аналиты в кровотоке, предоставляя полезную диагностическую информацию. Многочисленные заболевания, такие как рак, аутоиммунные заболевания, гормональные нарушения и вирусные инфекции, можно диагностировать с помощью этих тестов. Кроме того, даже при низких концентрациях эти анализы способны точно идентифицировать и измерять целевые аналиты в образцах сыворотки. Кроме того, производительность, повторяемость и пропускная способность анализов на основе сыворотки возросли благодаря автоматизации и стандартизации. Для повышения производительности и эффективности работы лабораторий медицинские учреждения постепенно внедряют автоматизированные методы тестирования на основе сыворотки. Кроме того, этот тест необходим для индивидуальной терапии, поскольку он помогает определить наилучший курс действий для каждого пациента.
Инструменты (ридеры бокового потока, наборы и реагенты)
Ожидается, что сегмент наборов и реагентов для рынка тестов бокового потока на криптококковый антиген займет вторую по величине долю в 53% в течение прогнозируемого периода. Благодаря использованию этих наборов бокового потока пользователи могут быть более гибкими в захвате и идентификации любого вида аналита без необходимости наносить захваченные антитела на тест-полоску. Эти наборы используются в медицине, ветеринарии, экологических испытаниях, тестировании кормов и продуктов питания, а также тестировании сельскохозяйственных культур и растений из-за их универсальности. В прогнозируемый период ожидается, что запуск новых наборов ведущими производителями будет стимулировать рост рынка. Кроме того, растущее внедрение наборов для самотестирования на COVID-19 и другие заболевания ускоряет рост сегмента. Например, правительство Кении внедрило две новые технологии: предэкспозиционную профилактику (PrEP) для предотвращения заражения ВИЧ и самотестирование на ВИЧ, в надежде сделать борьбу с эпидемией СПИДа на один шаг ближе. Правительство предоставляет наборы для самотестирования на ВИЧ в рамках кампании по низкой цене около 8 долларов США за набор, которая была согласована в сотрудничестве с коммерческим сектором и государственными и частными медицинскими учреждениями.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Тип |
|
|
Инструменты |
|
|
Местоположение |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетТест-система латерального потока для определения криптококкового антигена - Региональный обзор
Прогноз рынка Ближнего Востока и Африки
Ожидается, что рынок тестов на латеральный поток криптококкового антигена в отрасли Ближнего Востока и Африки будет доминировать на большую часть выручки в 34% к 2037 году. Высокая распространенность ВИЧ/СПИДа в регионе привела к росту заболеваемости криптококковыми инфекциями, что, в свою очередь, увеличило спрос на диагностические тесты. Неадекватные лабораторные возможности и нехватка работников здравоохранения — две проблемы, с которыми сталкиваются многие страны региона из-за слабой инфраструктуры здравоохранения. Соответственно, международные организации вкладывают значительные средства в эти регионы' инфраструктура здравоохранения, которая стимулирует расширение рынка.
Статистика рынка Северной Америки
Рынок тестов на криптококковый антиген с латеральным потоком в Северной Америке, как ожидается, значительно вырастет с долей в 28% к концу 2037 года. Регион может похвастаться прочно устоявшейся сетью здравоохранения, укомплектованной клиническими лабораториями, оснащенными возможностями диагностического тестирования. Кроме того, биотехнологические компании активно создают новые диагностические инструменты, а региональное правительство вкладывает значительные средства в исследования и разработки. Например, объем инвестиций в медицинские и оздоровительные исследования и разработки (НИОКР) в Соединенных Штатах Америки (США) в 2020 году составил 245,1 млрд долларов США, что на 11,1 % больше, чем в 2019 году. Кроме того, расширение рынка в этом регионе поддерживается растущей потребностью в анализах с латеральным потоком, которые просты в использовании в различных медицинских учреждениях.
Компании, доминирующие на рынке ИХА криптококкового антигена
- Kestrel Biosciences LIC
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Alere Inc.
- BioMerieux
- Danaher Corporation
- Forsite Diagnostics
- Merck Millipore
- Qiagen
- Roche Diagnostics
- Hologic (Gen-Probe)
- Siemens Healthcare
Последние события
- Апрель 2021 г. — В течение последних десяти лет ведущий в отрасли метод бокового потока (LFA) на криптококковый антиген (CrAg) от IMMY помогал врачам диагностировать криптококковые инфекции по всему миру. Лица с ослабленным иммунитетом, такие как инфицированные ВИЧ, восприимчивы к криптококковым инфекциям, и раннее выявление может значительно улучшить результаты лечения. До начала криптококкового менингита метод LFA CrAg® может определять криптококковые антигены в крови бессимптомных пациентов, что позволяет проводить упреждающее лечение лиц с положительным результатом на CrAg. В этом году исполняется 10 лет этому потенциально спасающему жизни тесту, который по сравнению с культурой или микроскопией с тушью имеет преимущества в виде быстрого выполнения и чувствительности, что революционизирует обнаружение оппортунистической грибковой инфекции.
- Январь 2024 г. - В октябре 2023 г. компания bioMérieux подписала новое соглашение о проведении исследований с Университетом Питтсбурга (Пенсильвания, США), что соответствовало росту ее бизнеса и региональному расширению. Этот трехлетний контракт представляет собой прекрасную возможность стать лидером в создании новых диагностических подходов в области инфекционных заболеваний. Отделение клинической микробиологии и отделение инфекционных заболеваний Питта работают с аналитической и секвенирующей группой bioMérieux над этим первым совместным проектом, который посвящен секвенированию.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5845
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
