Размер и доля рынка проверки компьютерных систем (CSV) по типам услуг (консультационные услуги, услуги тестирования, услуги документации, услуги обучения, другие); Применение (фармацевтика, биотехнология, медицинское оборудование, организации клинических исследований и другое) - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2024-2036 годы

Драйверы роста

• Растущая интеграция искусственного интеллекта и ИИ в проверку компьютерных систем. Мир CSV полностью изменился благодаря искусственному интеллекту. Подход людей к проверке систем меняется благодаря появлению полезных приложений, использующих подходы на основе искусственного интеллекта, включая машинное обучение, прогнозную аналитику и автоматическое выполнение тестов. Эти технологии повышают не только эффективность, но и правильность и надежность процессов валидации. ИИ способен оптимизировать тестовые сценарии, быстро выявлять возможные несоответствия и гарантировать, что системы не только соответствуют требованиям, но и работают в соответствии с высочайшими стандартами безопасности.
• Растущее внедрение облачных вычислений. Облачные вычисления становятся все более попulярными во всех отраслях. Например, в 2023 году более 89% организаций по всему миру использовали облако.  Для многих предприятий, которым необходимо хранить, обрабатывать и получать доступ к данным и приложениям в Интернете, облачные вычисления являются попulярным и доступным решением. Однако в регulируемом секторе, который придерживается стандартов надлежащей производственной практики, включая биотехнологии, фармацевтику или медицинское оборудование, необходимо убедиться, что облачные системы и приложения проверены на соответствие всем применимым правилам и положениям. В частности, CSV разрабатывается для решения особых трудностей и факторов, связанных с проверкой облачных систем, таких как сертификация поставщика, местонахождение данных и доступность системы.
• Всплеск внедрения валидации компьютерных систем фармацевтическими компаниями. В настоящее время необходимо создать программу валидации, чтобы показать, что любая процедура, процесс, оборудование, материал, деятельность или система действительно дает ожидаемые резulьтаты. . Это требование распространяется на отрасли здравоохранения, которые включают фармацевтику (медицинскую и ветеринарную), нефтехимическую (API и вспомогательные вещества), биологические препараты, биотехнологии, продукты крови и медицинское оборудование. Валидация необходима для соответствия нормативным требованиям и обеспечения целостности и отслеживаемости информации, а также качества продукции для компьютеризированных систем, которые влияют на здоровье пациентов, качество страхования, передовую практику и качество продукции (например, GxP в случае тех, которые поддерживают производственные процессы, хранение исходной и готовой продукции, управление документацией, электронные записи и многое другое).

Проблемы

• Растущая стоимость и сложность. Процедуры CSV могут оказаться сложными и отнимать много времени, требуя специальных знаний, расходных материалов и оформления документов. Сложность и стоимость CSV также могут возрасти из-за использования сложных компьютерных систем и технологий, таких как искусственный интеллект и облачные вычисления. Внедрение CSV может быть трудным и дорогостоящим в целом из-за необходимости наличия высококвалифицированного персонала, инструментов проверки и большого количества документации.
• Изменение нормативной базы. Нормативные акты и рекомендации часто обновляются и изменяются в таких областях, как здравоохранение и фармацевтика. Организациям может быть сложно быть в курсе постоянно меняющегося законодательства и гарантировать его соблюдение. Сложности и задержки могут возникнуть из-за необходимости изменить процедуры CSV для соответствия новым стандартам и правилам.
• Отсутствие стандартизации