О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка систем управления клиническими данными (CDMS) по способу предоставления услуг (лицензированные корпоративные решения, облачные решения (SAAS), веб-решения (по запросу); конечное использование — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.)

  • ID отчета: 7454
  • Дата публикации: Aug 26, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка систем управления клиническими данными:

Объем рынка систем управления клиническими данными в 2025 году превысил 6,35 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 18,19 млрд долларов США, увеличившись среднегодовым темпом роста более чем на 11,1% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка систем управления клиническими данными оценивается в 6,98 млрд долларов США.

Clinical Data Management System Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Ожидается, что рынок систем управления клиническими данными (CDMS) в ближайшие годы значительно расширится благодаря растущему спросу на клинические исследования, ужесточению нормативно-правовой базы и ускорению внедрения цифровой трансформации. Рынок также движим такими факторами, как достижения в области прецизионной медицины, биотехнологий и исследований редких заболеваний, которые усилили потребность в эффективных решениях для управления данными.

Кроме того, искусственный интеллект и машинное обучение всё чаще интегрируются в CDMS для автоматизированной проверки данных, выявления аномалий и предиктивного анализа, что способствует росту рыночного спроса. Например, в апреле 2024 года компания Quanticate объявила о партнёрстве с Phase V для оптимизации исследований с использованием искусственного интеллекта и машинного обучения. Это стратегическое сотрудничество направлено на ускорение процесса разработки лекарственных препаратов за счёт повышения эффективности и качества исследований для поддержки биотехнологических компаний. Ожидается, что партнёрство между CRO и технологическими организациями будет способствовать росту рынка систем управления клиническими данными за счёт повышения спроса на решения для исследований.

Ключ Система управления клиническими данными Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • Северная Америка доминирует на рынке систем управления клиническими данными с долей 50%, что обусловлено присутствием биофармацевтических компаний и инициативами в области клинических исследований, основанных на данных, что укрепляет лидерство региона до 2035 года.
    • Ожидается, что рынок систем управления клиническими данными в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет быстро расти в период с 2026 по 2035 год, чему будет способствовать бурный рост клинического аутсорсинга и разнообразие контингентов пациентов.

  • Аналитика сегмента:

    • Прогнозируется, что сегмент контрактных исследовательских организаций (КИО) сохранит доминирование и покажет высокий среднегодовой темп роста в период с 2026 по 2035 год, чему будет способствовать растущая потребность в КИО для сбора данных на фоне растущей сложности интервенционных исследований.
    • Ожидается, что доля сегмента облачных SaaS-решений к 2035 году достигнет 60,1% благодаря повышению уровня безопасности, гибкости настройки и регулированию в сфере управления клиническими данными.

  • Основные тенденции роста:

    • Рост числа клинических испытаний
    • Внедрение решений на основе ИИ

  • Основные проблемы:

    • Проблемы с первоначальными инвестициями
    • Сложная системная интеграция
  • Ключевые игроки:Oracle Corporation, Medidata Solutions (компания Dassault Systems), Veeva Systems, Parexel International Corporation, IBM Watson Health, BioClinica.

Глобальный Система управления клиническими данными Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы размера рынка и роста:

    • Объем рынка в 2025 году: 6,35 млрд долларов США
    • Объем рынка в 2026 году: 6,98 млрд долларов США
    • Прогнозируемый размер рынка: 18,19 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: 11,1% CAGR (2026–2035 гг.)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 50 % к 2035 году).
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Германия, Великобритания, Япония, Франция.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур.

    • Last updated on : 26 August, 2025

Драйверы роста

  • Рост числа клинических испытаний: Ключевым фактором развития сектора систем управления клиническими данными является увеличение числа клинических испытаний. По данным Глобальной обсерватории ВОЗ по научным исследованиям и разработкам в области здравоохранения за 2024 год, США лидируют с 186 497 зарегистрированными клиническими испытаниями, за ними следуют Китай (135 747 испытаний) и Индия (74 031 испытание). Такие секторы, как биотехнологии и фармацевтика, расширяют свои исследования для разработки новых лекарственных препаратов, медицинских устройств и методов лечения, что может усилить потребность в надежных платформах CDMS. Эти решения играют ключевую роль в оптимизации сбора данных, повышении точности и обеспечении соответствия нормативным требованиям, что неизбежно повышает эффективность испытаний.

  • Внедрение решений на основе искусственного интеллекта: растущее распространение решений, размещаемых на внешних серверах, стимулирует рост рынка систем управления клиническими данными (CDMS), обеспечивая доступ к данным в режиме реального времени, масштабируемость и валидацию данных, что делает их предпочтительным выбором для трансформации систем управления данными. Например, в июне 2024 года компания Medidata запустила студию клинических данных, которая интегрирует данные из нескольких источников, ускоряя процесс проверки и согласования данных до 80% за счет сокращения количества ошибок, связанных с ручным вводом. Кроме того, эти технологии снижают эксплуатационные расходы, что положительно влияет на рост рынка систем управления клиническими данными в прогнозируемом периоде.

Проблемы

  • Проблемы начального инвестирования: Внедрение эффективной системы CDMS требует значительных финансовых вложений, что может стать препятствием как для малых, так и для средних фармацевтических организаций и научно-исследовательских институтов. Наряду с расходами на лицензирование программного обеспечения, системную интеграцию, обучение сотрудников и обслуживание, это создает барьер для входа на рынок для игроков с ограниченным капиталом. Хотя веб-решения снижают стоимость ИТ-инфраструктуры, первоначальные затраты на установку затрудняют внедрение CDMS для организаций с ограниченным бюджетом.

  • Сложная системная интеграция: большинство фармацевтических и биотехнологических компаний работают на нескольких цифровых платформах, таких как система электронного сбора данных (EDC), система управления цепочками поставок для рандомизации и испытаний (RTSM) и электронные медицинские карты (EHR). Интеграция CDMS в эти уже существующие системы может оказаться технически сложной, что приводит к проблемам несовместимости и снижению эффективности эксплуатации. Несовместимость между устаревшими системами и новыми решениями CDMS может снизить скорость обмена данными, увеличить затраты и потребовать высокого уровня ИТ-поддержки. Организациям приходится тратить средства на индивидуальные интеграционные решения, что еще больше затрудняет внедрение CDMS.

Объем и прогноз рынка систем управления клиническими данными:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

11,1%

Размер рынка базового года (2025)

6,35 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

18,19 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка систем управления клиническими данными:

Режим доставки (лицензионные корпоративные решения, облачные решения, веб-решения)

Прогнозируется, что к концу 2035 года облачный сегмент SaaS-решений будет доминировать на рынке систем управления клиническими данными, занимая около 60,1% рынка. Благодаря повышенной безопасности, возможностям настройки и преимуществам соблюдения нормативных требований этот сегмент предоставляет организациям полный контроль над своими данными. Например, в июне 2021 года компания IQVIA запустила Clinical Data Analytics Solutions (CDAS) – SaaS-платформу, консолидирующую как структурированные, так и неструктурированные данные клинических исследований для удобства доступа и соблюдения нормативных требований. Кроме того, она способствует проведению децентрализованных исследований за счет стандартизации данных, полученных в реальных условиях, и данных пациентов для более глубокого анализа.

Конечное использование (организации по контрактным исследованиям, компании, производящие медицинское оборудование, фармацевтические/биотехнологические компании)

Прогнозируется, что сегмент контрактных исследовательских организаций, основанный на конечном использовании, будет доминировать на рынке систем управления клиническими данными благодаря своей ключевой роли в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности. По мере роста сложности и объёма интервенционных исследований спонсоры полагаются на CRO для сбора данных. В 2023 году компания Saama запустила первую в отрасли платформу данных на основе искусственного интеллекта, которая ускорит клиническую разработку и поможет спонсорам и CRO сократить время идентификации и генерации запросов на 90% и время преобразования данных исследований на 50%, что подчёркивает доминирование на рынке систем управления клиническими данными в плане расширения.

Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:

Способ доставки

  • Лицензированные корпоративные (локальные) решения
  • Облачные (SAAS) решения
  • Веб-хостинговые решения (по запросу)

Конечное использование

  • Контрактные исследовательские организации (КИО)
  • Компании по производству медицинского оборудования
  • Фармацевтические/биотехнологические компании
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка систем управления клиническими данными:

Анализ рынка Северной Америки

Прогнозируется, что к концу 2035 года доля рынка систем управления клиническими данными в Северной Америке превысит 50%. Доминирование на рынке обусловлено присутствием многочисленных крупных фармацевтических и биофармацевтических компаний, а также контрактных исследовательских организаций (CRO). В сентябре 2024 года компания P95 приобрела Assign DMB для расширения своих услуг по управлению данными и биостатистике, особенно в области инфекционных заболеваний и вакцин, что свидетельствует о растущем спросе на решения CDMS в отрасли.

Лидеры в США инвестируют в этот рынок, что приводит к резкому росту числа клинических исследований и переходу от традиционного ручного сбора данных к анализу данных в режиме реального времени в ходе исследований. Это побуждает компании внедрять системы управления данными в своей отрасли. Например, в декабре 2024 года ClinChoice расширила свое 13-летнее партнерство с Medidata, добавив студию клинических данных, которая улучшает управление данными для расширения возможностей проведения исследований.

Ожидается, что рынок систем управления клиническими данными в Канаде будет демонстрировать значительный рост благодаря акценту на постоянных исследованиях и повышению осведомлённости о потребностях здравоохранения, а также сотрудничеству с медицинскими компаниями. В декабре 2024 года компания HEALWELL объявила о приобретении Orion Health, что позволит создать мирового лидера в области совместимости медицинских данных и искусственного интеллекта. Сумма сделки составила 50 миллионов долларов США.

Прогноз рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим рынком систем управления клиническими данными (CDMS) в прогнозируемом периоде благодаря быстрому росту фармацевтической и биотехнологической отраслей, расширению клинического аутсорсинга и неоднородной популяции пациентов. Страны этого региона создают благоприятные условия для проведения различных клинических исследований, в том числе в области онкологии и редких заболеваний. В феврале 2025 года LabConnect и Australian Clinical Labs объявили о партнерстве, призванном помочь как потребителям, так и производителям в стране.

Рынок систем управления клиническими данными в Китае демонстрирует значительный рост, обусловленный расширением фармацевтического и биотехнологического секторов страны. Кроме того, строгая нормативно-правовая база, установленная правительством Китая в сфере управления данными, стимулирует цифровую трансформацию в здравоохранении. Такие технологии, как искусственный интеллект, облачные вычисления и блокчейн в управлении клиническими данными, повышают эффективность и соответствие требованиям, позиционируя Китай как мирового лидера в отрасли систем управления клиническими данными.

Ожидается, что рынок Индии будет демонстрировать устойчивый рост, в основном за счёт внедрения цифровых решений для управления данными. В связи с растущим спросом на эффективные, безопасные и соответствующие требованиям системы управления данными, индийские компании уделяют особое внимание платформам автоматизации и технологическим платформам. Например, в августе 2024 года компания Verdix AI, входящая в группу Emmes, представила новые возможности цифровизации протоколов для повышения эффективности и точности данных.

Clinical Data Management System Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Ключевые игроки рынка систем управления клиническими данными:

    Ландшафт рынка систем управления клиническими данными в основном определяется конкурентными мерами, предпринимаемыми компаниями для революционного внедрения новых технологий. Сотрудничество организаций также способствует росту рынка. Например, в октябре 2024 года компания Harmony Healthcare IT объявила о приобретении Trinisys для поддержки управления данными в секторе здравоохранения.

    Ниже приведены несколько видных игроков отрасли:

    • Корпорация Oracle
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Medidata Solutions (компания Dassault Systems)
    • Системы Veeva
    • Parexel International Corporation
    • IBM Watson Health
    • Биоклиника
    • DATATRAK International
    • Медрио
    • Forte Research Systems
    • Системы ОмниКомм

Последние события

  • В октябре 2024 года компания MaxisIT запустила DTect AI — платформу анализа клинических данных на основе искусственного интеллекта, которая улучшает анализ данных и управление качеством. Это обеспечивает целостность данных и ускоряет цикл управления ими.
  • В июне 2021 года компания IQVIA запустила решение для анализа клинических данных (CDAS), которое позволяет проводить более интеллектуальные и быстрые исследования на протяжении всего процесса. Это позволяет использовать предиктивную аналитику для принятия более взвешенных решений на всех этапах.
  • Report ID: 7454
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли систем управления клиническими данными оценивается в 6,98 млрд долларов США.

Объем рынка систем управления клиническими данными в 2025 году превысил 6,35 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 18,19 млрд долларов США к 2035 году, увеличившись на более чем 11,1% CAGR в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2026 и 2035 годами.

Северная Америка доминирует на рынке систем управления клиническими данными с долей в 50%, что обусловлено присутствием биофармацевтических компаний и инициативами в области клинических исследований на основе данных, что укрепит ее лидерство к 2035 году.

Ключевыми игроками на рынке являются Oracle Corporation, Medidata Solutions (компания Dassault Systems), Veeva Systems, Parexel International Corporation, IBM Watson Health, BioClinica.

Система управления клиническими данными Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos