Размер и доля рынка активных фармацевтических ингредиентов холестерина по типу синтеза (синтетический, биотехнологический); типу препарата; типу производителя; каналу сбыта; применению; типу — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок активных ингредиентов холестерина – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Северная Америка доминирует на рынке АФИ для лечения холестерина и, как ожидается, к 2035 году её доля достигнет 35,6%. Развитие рынка обусловлено высоким уровнем сердечно-сосудистых заболеваний и развитой индустрией дженериков. Согласно отчёту Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за январь 2025 года, 6,9% населения обращаются к врачам для назначения или проведения анализа на холестерин. Повышение осведомлённости о контроле уровня холестерина и профилактических мерах здравоохранения также способствует увеличению спроса на препараты для снижения уровня холестерина и их АФИ в регионе.

Рынок холестерина в США занимает лидирующие позиции в регионе и обусловлен высокой заболеваемостью сердечно-сосудистыми заболеваниями и значительным производством дженериков. Важной тенденцией является переход к местному производству активных фармацевтических ингредиентов и закупкам их у проверенных партнеров для минимизации недостатков в цепочке поставок. Это приоритетная задача, обозначенная в инициативах FDA по укреплению цепочки поставок лекарственных средств. Согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за октябрь 2024 года, почти 86 миллионов взрослых американцев старше 20 лет имеют общий уровень холестерина более 200 мг/дл, что обуславливает постоянный спрос на гиполипидемические препараты.

Рынок АФИ для лечения холестерина в Канаде определяется зависимостью от импорта и строгим государственным контролем цен. Кроме того, растущее давление на АФИ и лекарственные препараты, обусловленное деятельностью регулирующих органов, напрямую влияет на динамику рынка. Согласно отчету Фонда сердца и инсульта Канады, сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти, а высокий уровень холестерина – основным фактором риска. В соответствии с этим, в отчете правительства Канады, опубликованном в июле 2022 года, указано, что каждый двенадцатый человек в мире живет с сердечно-сосудистым заболеванием. Ожидается, что растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний будет способствовать поддержанию устойчивого спроса на АФИ для снижения уровня холестерина и сопутствующие фармацевтические препараты в Канаде.

Распространенность высокого уровня холестерина в зависимости от возраста и пола

Источник: CDC, ноябрь 2024 г.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим регионом на рынке АФИ для лечения холестерина, и ожидается, что среднегодовой темп роста составит 6,8% в прогнозируемый период с 2026 по 2035 год. Развитие региона обусловлено ростом числа сердечно-сосудистых заболеваний и расширением доступа к медицинской помощи. Согласно исследованию Национальных институтов здравоохранения (NIH), проведенному в июле 2024 года, почти 60% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями во всем мире проживают в Азии, что обуславливает высокий спрос на рынке. Рынок продолжает развиваться благодаря строгой гармонизации нормативно-правовой базы и разработке высокоэффективных статинов нового поколения.

На японском рынке АФИ для лечения холестерина доминируют высокотехнологичная, передовая фармацевтическая промышленность и быстрорастущее население пожилого возраста, что гарантирует стабильный спрос. Государственная система национального медицинского страхования (NHI) оказывает сильное давление на цены, стимулируя распространение дженериков и увеличивая стоимость закупок АФИ. Одной из тенденций является заключение соглашений о сотрудничестве между местными и зарубежными производителями АФИ для обеспечения бесперебойных поставок высококачественных материалов. Кроме того, страна является ведущим импортером АФИ, гарантируя их качество благодаря высоким стандартам регулирования, установленным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (PMDA).

Китай является мировым лидером по производству и экспорту активных фармацевтических ингредиентов для лечения холестерина, а его гигантский внутренний рынок развивается благодаря росту заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. Правительственная политика «Сделано в Китае 2025» направлена ​​на развитие фармацевтической промышленности и производство высококачественных активных фармацевтических ингредиентов на территории Китая. Согласно отчету OEC 2023, Китай экспортирует фармацевтическую продукцию, включая активные фармацевтические ингредиенты для лечения холестерина, на сумму 25 миллионов долларов США по всему миру. Более того, Китай занимает доминирующее положение в мировой цепочке создания стоимости активных фармацевтических ингредиентов для лечения статинов. Рост числа случаев гиперхолестеринемии в Китае дополнительно стимулирует внутренний спрос.

Товарооборот фармацевтической продукции в 2023 году, включая АФИ холестерина

Источник: OEC 2023

Обзор европейского рынка

Европа является вторым по величине рынком активных фармацевтических субстанций для лечения холестерина и характеризуется строгим регулирующим надзором со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний. Развитие региона обусловлено также старением населения, высоким уровнем проникновения дженериков статинов и постоянным спросом на экономически эффективные методы лечения. В отчете Всемирной федерации сердца за май 2023 года указано, что в регионе сердечно-сосудистые заболевания составили почти 239,9 случаев смерти на 100 000 человек, что свидетельствует о высоком спросе на рынке. Ведущие производители, строго соблюдающие правила надлежащей производственной практики (GMP) и природоохранное законодательство, способствуют дальнейшей консолидации рынка.

Ожидается, что к 2035 году Германия будет занимать самую высокую долю на европейском рынке АФИ с холестерином. Её лидерство обусловлено положением крупнейшего фармацевтического рынка Европы и центра передового производства АФИ. Стратегия развития высоких технологий правительства Германии способствовала инновациям в фармацевтическом производстве, в частности, в производстве активных ингредиентов. Рынок демонстрирует тенденцию к экологичности производства АФИ и непрерывному производству при поддержке Федерального министерства экономики и по борьбе с изменением климата Германии.

Рынок активных фармацевтических субстанций для лечения холестерина в Великобритании движим огромным количеством сердечно-сосудистых заболеваний и ростом численности пожилых людей. В отчете Британского фонда сердца за 2025 год указано, что около 7,6 миллионов человек в стране страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями. Национальная служба здравоохранения оказывает значительное давление на расходы, ежегодно тратя миллиарды долларов на статины, что существенно влияет на расходы на закупку дженериков. Хотя бюджет Национальной службы здравоохранения не структурирован по расходам на дженерики, основное внимание уделяется экономически эффективным дженерикам, требующим динамичного развития рынка.