Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка сердечно-сосудистых клинических исследований в 2024 году превысил 5,91 миллиарда долларов США, а к 2037 году он может превысить 12,45 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит более 5,9 % в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем индустрии клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний оценивается в 6,19 миллиарда долларов США.
Рост рынка обусловлен ростом заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как остановка сердца, инсульт и ишемическая болезнь сердца. По данным Всемирной федерации сердца, сердечно-сосудистые заболевания входят в число ведущих заболеваний, вызывающих смертность, а общее количество смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в мире в 2021 году составит около 205 миллионов человек. Кроме того, рост рынка также стимулируется увеличением государственного и промышленного финансирования, а также растущей необходимостью добиться большей экономии затрат в исследованиях фазы III.
Сектор сердечно-сосудистых клинических исследований: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний. Спрос на клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний растет в основном из-за роста сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность, инсульт, ишемическая болезнь сердца и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, в июне 2023 года инсульт перенес около 15 миллионов человек, многие из которых умерли и стали инвалидами. Учитывая растущую распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, существует необходимость в современной сердечно-сосудистой терапии, что, в свою очередь, требует проведения испытаний лекарств, связанных с этими заболеваниями.
Клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний необходимы для получения информации о безопасности, эффективности и возможных преимуществах новых лекарственных соединений, методов лечения или оборудования для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
- Рост количества контрактных исследовательских организаций (CRO). Сейчас CRO получили широкое признание как обладающие специальными навыками и компетенцией в области клинических исследований сердечно-сосудистой системы. Они утверждали, что обладают соответствующими навыками, инфраструктурой и гаджетами для разработки, организации и проведения сложных сердечно-сосудистых исследований с лучшими результатами. Благодаря этим специализированным усилиям корпорации фармацевтики, биотехнологий и индустрии медицинского оборудования могут заключать контракты с CRO для улучшения своего сердечно-сосудистого анализа и разработки.
Например, в Америке по состоянию на 2023 год насчитывается 4200 предприятий контрактных исследовательских организаций, и в прошлом году в 2022 году это число выросло на 4 процента. Что касается CRO, они вводят операционную эффективность, которая делает проведение клинических исследований сердечно-сосудистой системы более эффективным, оперативным и, следовательно, более дешевым. Многие из них создали внутренние системы, механизмы и глобальные связи, которые позволяют решать вопросы ведения исследований, пациентов’ привлечение, передача данных и официальное оформление документов.
- Расходы на НИОКР – Фармацевтика просветила многообещающий портфель с ошеломляющим количеством потенциальных экспериментальных сердечно-сосудистых препаратов, начиная от доклинической, ранней, средней и поздней фаз до постмаркетингового мониторинга. Растущее число показывает необходимость продолжения клинических испытаний для определения безопасности и эффективности препарата.
Бюджетное управление Конгресса провело несколько исследований, которые дали вероятные приблизительные оценки средней стоимости НИОКР на новое лекарство, которая варьируется от 1 до более чем 2 миллиардов долларов США. Потребность в дальнейших кардиологических и клинических исследованиях сохраняется, чтобы увеличить расходы на исследования и разработки в области сердечно-сосудистых исследований.
Задачи
- Проблемы с набором и удержанием пациентов. – Множество проблем включают в себя пациентов’ отказ ехать на большие расстояния для участия в клинических исследованиях, поскольку они отнимают много времени, что приводит к низкому набору участников и высоким показателям отсева. Децентрализованные гибридные исследования предлагают гибкие процессы, которые более удобны и обещают лучшее удержание участников. Субъекты, с которыми традиционно сталкивались женщины, представители меньшинств и пожилые люди, обычно недостаточно представлены в клинических исследованиях.
Такие барьеры, как; отсутствие доступа к медицинской помощи, отсутствие знаний о функционировании системы здравоохранения и низкая медицинская грамотность. Технологические инновации и расширение охвата государственных и негосударственных учреждений, а также организаций гражданского общества могут помочь противостоять этим последствиям.
- Недостаток квалифицированных специалистов. – Преодоление проблем управления талантами является большой проблемой для клинических исследовательских организаций (CRO). Они ведут переговоры о своих продуктах и услугах с другими производителями лекарств и медицинского оборудования, а также с биотехнологическими компаниями, фармацевтическими фирмами и университетами для талантливых и опытных ученых.
Эти компании должны иметь возможность предлагать достойную заработную плату и вознаграждения, чтобы они могли предложить лучшую конкуренцию своим конкурентам. Но это также может повлиять на их доходы и прибыль, особенно для организаций, которые предлагают небольшие клинические исследования. Нехватка квалифицированной рабочей силы может замедлить внедрение современных технологий и инноваций и, следовательно, ограничить развитие рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний в ближайшие годы.
Рынок сердечно-сосудистых клинических исследований: ключевые выводы
Сегментация сердечно-сосудистых клинических исследований
Этап (Фаза I, Фаза II, Фаза III, Фаза IV)
К концу 2037 года сегмент IV фазы будет занимать более 32% рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. Рост сегмента можно объяснить тем, что регулирующие органы, такие как FDA США и регулирующие органы Европейского Союза, требуют постмаркетинговых исследований для обеспечения эффективности и безопасности кардиоваскулярные устройства. Соблюдение этих критериев стимулирует проведение испытаний фазы IV, что способствует росту сегмента. Например, PubMed обнаружил 4772 исследования фазы IV, спонсируемых Национальными институтами здравоохранения, из которых 330 посвящены исключительно безопасности лекарств, а 4392 оценивают как безопасность, так и эффективность. Из этих исследований 8,2% были отменены или отложены.
Кроме того, распространение данных о пациентах и достижения в области геномики стимулируют исследования по изучению преимуществ включения глобальных данных в клинические испытания. Модель вмешательства, специализация врача и главный спонсор — все это факторы, влиявшие на использование слепого метода и рандомизации. Кроме того, как говорят эксперты отрасли, глобальные данные активно интегрируются с клиническими исследованиями фазы IV для получения одобрений плательщиков и оценки клинических вмешательств. Следовательно, ожидается, что вышеупомянутые тенденции повысят спрос на исследования фазы IV, тем самым увеличивая рост сегмента рынка клинических исследований сердечно-сосудистой системы.
План исследования (интервенционное, наблюдательное, расширенный доступ)
Ожидается, что к 2037 году интервенционный сегмент займет более 48 % рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. Рост интервенционных исследований с использованием химических или биологических, включая биологические, поведенческие, хирургические методы и устройства, будет способствовать расширению роста этого сегмента. По данным недавнего исследования, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии в 2022 году, из 10 596 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым инфарктом миокарда, 7899 пациентов имели право на включение в исследование. За исключением тех, у кого были причины не посещать клинику РАПИД-HF, в исследование было включено 5452 пациента (2972 в контрольный период, 2480 в период вмешательства в XIX веке).
Со временем количество интервенционных исследований, разработанных, значительно возросло. Интервенционные исследования обычно предпочтительнее наблюдательных исследований из-за их большей точности и актуальности. Кроме того, для клинических испытаний сердечно-сосудистых устройств интервенционные исследования являются золотым стандартом и поддерживают точность и эффективность исследуемого медицинского устройства, занимающего значительную долю рынка.
Терапевтическая область (онкология, кардиология, неврология)
Кардиология доминирует в сегменте, занимая 48% рынка сердечно-сосудистых клинических исследований в ближайшие годы. Устойчивый рост в этом сегменте обусловлен такими факторами, как рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, старение населения во всем мире, а также стратегическое сотрудничество между фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, в которых последние в основном занимаются сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
Согласно отчету Всемирной кардиологической ассоциации за 2023 год, более полумиллиарда человек во всем мире страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая 20,5 миллиона смертей к 2021 году, что составляет примерно одну треть всех смертей в мире и, по оценкам, увеличение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний на 1 миллион человек составит 121. Это привело к поиску традиционных препаратов для лечения сердечной недостаточности, что привело к определению площадок для их клинических испытаний.
Наш углубленный анализ рынка кардиоваскулярных клинических исследований включает следующие сегменты:
|
Фаза |
|
|
План исследования |
|
|
Терапевтическая зона |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия сердечно-сосудистых клинических исследований – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
По оценкам, к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля дохода в размере 34 %. В этом регионе расположено несколько авторитетных контрактных исследовательских организаций (CRO), которые специализируются на клинических исследованиях сердечно-сосудистых заболеваний. Эти CRO обладают опытом, инфраструктурой и ресурсами, необходимыми для проведения весьма сложных сердечно-сосудистых исследований.
Кроме того, фармацевтические компании Северной Америки вкладывают значительные средства в исследования и разработки (НИОКР) для улучшения здравоохранения и разработки новых методов лечения. Такое увеличение расходов на НИОКР стимулирует спрос на клинические исследования, особенно в области сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, объединение реальных данных и достижений в области геномики увеличивает спрос на оценку ценности персонализированной медицины. Эта тенденция наиболее очевидна в Северной Америке, где большое внимание уделяется интеграции реальных данных с клиническими испытаниями фазы IV для внедрения плательщиков и исследований в области технологий здравоохранения.
США представляют собой крупнейший рынок клинических сердечно-сосудистых исследований. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности в США: к 2020 году на их долю приходится 928 741 смертей. Благодаря наличию новых ресурсов и технологическим изменениям, используемым в клинических исследованиях, в стране проводятся клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион также столкнется с огромным ростом рынка сердечно-сосудистых клинических исследований в течение прогнозируемого периода и будет занимать вторую позицию. За последние два десятилетия число смертей, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в Азии увеличилось с 5,6 миллиона до 1,08 миллиона. Примерно 39 % этих смертей от сердечно-сосудистых заболеваний были преждевременными, т. е. они произошли у лиц моложе 70 лет, что значительно выше, чем преждевременная смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (23 %) в США.
Расширение независимых клиник в регионе увеличивает спрос на клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний. Благоприятные нормативные изменения, особенно в Китае и Индии, делают региональные исследования более доступными. Телемедицина и использование носимых устройств для мониторинга пациентов, проходящих клинические испытания, позволяют экономически эффективно и эффективно управлять клиническими исследованиями, тем самым поддерживая рост рынка. Растущее пожилое население Азиатско-Тихоокеанского региона увеличивает распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, и существует необходимость в клинических исследованиях.
В 2022 году на Китай пришлось 29 % мировой активности клинических исследований по сравнению с 17 % десять лет назад. К 2022 году доля сердечно-сосудистых заболеваний составит 9 % по сравнению с 11 % за пять лет и 12 % за 10 лет.
Компании, доминирующие на рынке сердечно-сосудистых клинических исследований
- Novartis AG
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- AstraZeneca
- AbbVie Inc.
- Джонсон & Джонсон Сервисез, Инк.
- Компания Bristol-Myers Squibb
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
- Корпорация Edwards Lifesciences.
- Siemens Healthineers AG
Кроме того, отрасли, играющие жизненно важную роль в проведении клинических испытаний сердечно-сосудистых заболеваний, облегчают интеграцию передовых технологий и искусственного интеллекта для выполнения плавного и точного процесса. Ключевые игроки, доминирующие на рынке клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний, включают:
In the News
- Pfizer Inc. объявила, что ее совет директоров объявил о выплате дивидендов в размере 0,42 доллара США во втором квартале 2024 года от обыкновенных акций компании, подлежащих выплате 14 июня 2024 года зарегистрированным держателям обыкновенных акций, срок действия которых истекает 10 мая 2024 года. Срок действия второго квартала 2024 года истекает. денежные дивиденды станут 342-й подряд квартальной выплатой дивидендов со стороны Pfizer.
- AstraZeneca объявила об успешном завершении инвестиций в Cellectis, клиническую биотехнологическую компанию. В соглашении о совместных инвестициях и исследованиях, о котором было объявлено в ноябре 2023 года, будут использоваться запатентованные технологии редактирования генов и возможности проектирования Cellectis для разработки до 10 новых продуктов клеточной и генной терапии для областей с огромными неудовлетворенными потребностями, включая онкологию, иммунологию и редкие заболевания.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 06, 2024
- Report Format: PDF, PPT
