Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка сердечно-сосудистых клинических исследований превысил 5,91 миллиарда долларов США в 2024 году и может превысить 12,45 миллиарда долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит более 5,9% в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год. В 2025 году объем индустрии клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний оценивается в 6,19 миллиарда долларов США.
Рост рынка обусловлен ростом заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как остановка сердца, инсульт и ишемическая болезнь сердца. По данным Всемирной федерации сердца, сердечно-сосудистые заболевания входят в число ведущих заболеваний, вызывающих смертность, а общее количество смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в мире в 2021 году составит около 205 миллионов человек. Кроме того, рост рынка стимулируется увеличением соответствующего государственного и промышленного финансирования, а также растущей необходимостью добиться большей экономии затрат в исследованиях фазы III.
Сектор сердечно-сосудистых клинических исследований: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
<ул>
- Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний. Спрос на клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний растет в основном из-за роста сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность, инсульт, ишемическая болезнь сердца. и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, в июне 2023 года инсульт перенес около 15 миллионов человек, многие из которых умерли и стали инвалидами. Учитывая растущую распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, существует необходимость в современной сердечно-сосудистой терапии, что, в свою очередь, требует проведения испытаний лекарств, связанных с этими заболеваниями.
Клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний необходимы для получения информации о безопасности, эффективности и возможных преимуществах новых лекарственных соединений, методов лечения или оборудования для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
- Рост количества контрактных исследовательских организаций (CRO) – Сейчас CRO получили широкое признание как реализующие специализированные навыки и компетентность в клинических исследованиях сердечно-сосудистой системы. Они утверждали, что обладают соответствующими навыками, инфраструктурой и гаджетами для разработки, организации и проведения сложных сердечно-сосудистых исследований с лучшими результатами. Благодаря этим специализированным усилиям корпорации фармацевтической, биотехнологической и индустрии медицинского оборудования могут заключать контракты с CRO на улучшить их сердечно-сосудистый анализ и развитие.
Например, в Америке в настоящее время по состоянию на 2023 год насчитывается 4200 предприятий контрактных исследовательских организаций, и в 2022 году это число выросло на 4 процента в прошлом году. Что касается CRO, они вводят операционную эффективность, которая делает проведение клинических исследований сердечно-сосудистой системы более эффективным и оперативно и, следовательно, дешевле. Многие из них создали внутренние системы, механизмы и глобальные связи, которые позволяют решать вопросы управления исследованиями, привлечения пациентов, обработки данных и официального оформления документов.
- Расходы на НИОКР. Фармацевтика просветила многообещающий портфель с ошеломляющим количеством потенциальных экспериментальных препаратов для сердечно-сосудистых заболеваний, начиная с доклинической, ранней, средней и поздней фаз, для постмаркетингового мониторинга. Растущее число показывает необходимость продолжения клинических испытаний для определения безопасности и эффективности препарата.
Бюджетное управление Конгресса провело несколько исследований, которые дали вероятные приблизительные оценки средней стоимости исследований и разработок одного нового лекарства, которая варьируется от 1 до более чем 2 миллиардов долларов США. Потребность в дальнейших кардиологических и клинических исследованиях сохраняется, поэтому расходы на исследования и разработки в области сердечно-сосудистых исследований снова выросли.
Проблемы
<ул>
- Проблемы с набором и удержанием пациентов . Множество проблем включают в себя отказ пациентов путешествовать на большие расстояния для участия в клинических исследованиях, поскольку они отнимают много времени, что приводит к низкому набору персонала и высокому уровню отсева. Децентрализованные гибридные исследования предлагают гибкие процессы, которые более удобны и обещают лучшее удержание участников. Субъекты, с которыми традиционно сталкивались женщины, представители меньшинств и пожилые люди, обычно недостаточно представлены в клинических исследованиях.
Такие барьеры, как; отсутствие доступа к медицинской помощи, отсутствие знаний о функционировании системы здравоохранения и низкая медицинская грамотность. Технологические инновации и расширение охвата государственных и негосударственных учреждений, а также организаций гражданского общества могут помочь противостоять этим последствиям.
- Недостаток квалифицированных специалистов . Преодоление проблем управления талантами является большой проблемой для клинических исследовательских организаций (CRO). Они ведут переговоры о своих продуктах и услугах с другими производителями лекарств и медицинского оборудования, а также с биотехнологическими компаниями, фармацевтическими фирмами и университетами для талантливых и опытных ученых.
Эти компании должны иметь возможность предлагать достойную заработную плату и вознаграждения, чтобы они могли предложить лучшую конкуренцию своим конкурентам. Но это также может повлиять на их доходы и прибыль, особенно для организаций, которые предлагают небольшие клинические исследования. Эта нехватка квалифицированной рабочей силы может замедлить внедрение современных технологий и инноваций и, следовательно, ограничить развитие рынка сердечно-сосудистых клинических исследований в ближайшие годы.
Рынок сердечно-сосудистых клинических исследований: ключевые выводы
Сегментация сердечно-сосудистых клинических исследований
Этап (Фаза I, Фаза II, Фаза III, Фаза IV)
К концу 2037 года сегмент IV фазы будет занимать более 32 % рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. Рост сегмента можно объяснить регулирующими органами, такими как FDA США. и регулирующие органы Европейского Союза, требующие постмаркетинговых исследований для обеспечения эффективности и безопасности сердечно-сосудистых устройств. . Соблюдение этих критериев стимулирует проведение испытаний IV фазы, что способствует росту сегмента. Например, PubMed обнаружил 4772 исследования фазы IV, спонсируемых Национальными институтами здравоохранения, из которых 330 посвящены исключительно безопасности лекарств, а 4392 оценивают как безопасность, так и эффективность. Из этих исследований 8,2% были отменены или отложены.
Кроме того, распространение данных о пациентах и достижения в области геномики стимулируют исследования по изучению преимуществ включения глобальных данных в клинические испытания. Модель вмешательства, специализация терапевта и главный спонсор — все это факторы, влиявшие на использование слепого метода и рандомизации. Кроме того, как говорят эксперты отрасли, глобальные данные активно интегрируются с клиническими исследованиями фазы IV для получения одобрений плательщиков и оценки клинических вмешательств. Следовательно, ожидается, что вышеупомянутые тенденции повысят спрос на исследования фазы IV, тем самым увеличивая рост сегмента рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний.
План исследования (интервенционное, наблюдательное, расширенный доступ)
Ожидается, что к 2037 году интервенционный сегмент займет более 48% рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. Рост интервенционных исследований с использованием химических или биологических, включая биологические, поведенческие, хирургические методы и устройства, будет способствовать расширению роста этого сегмента. По данным недавнего исследования, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии в 2022 году, из 10 596 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым инфарктом миокарда, 7899 пациентов подходили для включения в исследование. После исключения тех, кто имел причины не посещать клинику РАПИД-HF, в исследование было включено 5452 пациента (2972 в контрольный период, 2480 в период вмешательства в XIX в.).
Со временем количество интервенционных исследований, разработанных, значительно возросло. Интервенционные исследования обычно предпочтительнее наблюдательных исследований из-за их большей точности и актуальности. Кроме того, для клинических испытаний сердечно-сосудистых устройств интервенционные исследования являются золотым стандартом и поддерживают точность и эффективность исследуемого медицинского устройства на значительной доле рынка.
Терапевтическая область (онкология, кардиология, неврология)
Кардиология доминирует в сегменте, занимая в ближайшие годы 48% рынка сердечно-сосудистых клинических исследований. Устойчивый рост в этом сегменте наблюдается благодаря таким факторам, как рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, старение населения во всем мире, а также стратегическое сотрудничество между фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, в которых последние в основном занимаются сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).< /п>
Согласно отчету Всемирной кардиологической ассоциации за 2023 год, более полумиллиарда человек во всем мире страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе 20,5 миллионов человек умрут к 2021 году, что составляет примерно одну треть всех смертей в мире. и, по оценкам, увеличение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний на 121 миллион человек. Это привело к поиску традиционных лекарств для лечения сердечной недостаточности, что привело к определению площадок для их клинических испытаний.
Наш углубленный анализ рынка кардиологических клинических исследований включает следующие сегменты:
<тело> <тр> <тр> <тр>
|
Этап |
<ул>
|
|
План исследования |
<ул>
|
|
Терапевтическая область |
<ул>
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетСердечно-сосудистые заболевания Индустрия клинических исследований – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
По оценкам, к 2037 году промышленность Северной Америки будет занимать наибольшую долю доходов в размере 34%. В этом регионе расположено несколько авторитетных контрактных исследовательских организаций (CRO), специализирующихся на сердечно-сосудистых исследованиях. клинические испытания. Эти CRO обладают опытом, инфраструктурой и ресурсами, необходимыми для проведения весьма сложных сердечно-сосудистых исследований.
Кроме того, фармацевтические компании в Северной Америке вкладывают значительные средства в исследования и разработки (НИОКР), чтобы улучшить здравоохранение и разработать новые методы лечения. Такое увеличение расходов на НИОКР стимулирует спрос на клинические исследования, особенно в области сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, объединение реальных данных и достижений геномики увеличивает спрос на оценку ценности персонализированной медицины. Эта тенденция наиболее очевидна в Северной Америке, где большое внимание уделяется интеграции реальных данных с клиническими испытаниями фазы IV для внедрения плательщиков и исследований технологий здравоохранения.
Соединенные Штаты представляют собой крупнейший рынок клинических сердечно-сосудистых исследований. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности в США: к 2020 году на их долю приходится 928 741 смертей. Благодаря наличию новых ресурсов и технологических изменений, используемых в клинических исследованиях, в стране проводятся клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион также столкнется с огромным ростом рынка сердечно-сосудистых клинических исследований в течение прогнозируемого периода и будет занимать вторую позицию. За последние два десятилетия число смертей, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в Азии увеличилось с 5,6 миллиона до 1,08 миллиона. Примерно 39% этих смертей от сердечно-сосудистых заболеваний были преждевременными, то есть они произошли у лиц моложе 70 лет, что значительно выше, чем преждевременные смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (23%) в США.
Расширение независимых клиник в регионе увеличивает спрос на клинические исследования сердечно-сосудистых заболеваний. Благоприятные нормативные изменения, особенно в Китае и Индии, делают региональные исследования более доступными. Телемедицина и использование носимых устройств для мониторинга пациентов, проходящих клинические исследования, позволяют снизить затраты. и эффективное управление клиническими испытаниями, что способствует росту рынка. Растущее пожилое население Азиатско-Тихоокеанского региона увеличивает распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, и существует необходимость в клинических исследованиях.
В 2022 году на долю Китая пришлось 29 % мировой активности клинических исследований по сравнению с 17 % десять лет назад. К 2022 году доля сердечно-сосудистых заболеваний составит 9 % по сравнению с 11 % за пять лет и 12 % за 10 лет.
Компании, доминирующие в сфере сердечно-сосудистых клинических исследований
- Novartis AG
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- <ул>
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- AstraZeneca
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Компания Bristol-Myers Squibb
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
- Корпорация Edwards Lifesciences.
- Siemens Healthineers AG
Кроме того, отрасли, играющие жизненно важную роль в проведении клинических испытаний сердечно-сосудистых заболеваний, облегчают интеграцию передовых технологий и искусственного интеллекта для выполнения плавного и точного процесса. Ключевые игроки, доминирующие на рынке сердечно-сосудистых клинических исследований, включают:
<ул>
In the News
<ул>
- Pfizer Inc. объявила, что ее совет директоров объявил о выплате дивидендов в размере 0,42 доллара США за второй квартал 2024 года на обыкновенные акции компании, подлежащих выплате в июне. 14 декабря 2024 г. для зарегистрированных на работе держателей обыкновенных акций истекает 10 мая 2024 г. Денежные дивиденды за второй квартал 2024 г. станут 342-й подряд квартальной выплатой дивидендов со стороны Pfizer.
- <ул>
- AstraZeneca объявила об успешном завершении инвестиций в Cellectis, клиническую биотехнологическую компанию. Соглашение о совместных инвестициях и исследованиях, о котором было объявлено в ноябре 2023 года, будет использовать запатентованную технологию редактирования генов Cellectis и возможности проектирования для разработки до 10 новых продуктов клеточной и генной терапии для областей с большими неудовлетворенными потребностями, включая онкологию, иммунологию и редкие заболевания. .
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 06, 2024
- Report Format: PDF, PPT
