Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка клинических испытаний сердечно-сосудистой системы в 2024 году превысил 5,91 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 12,45 млрд долларов США к 2037 году, увеличившись на более чем 5,9% CAGR в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2025 и 2037 годами. В 2025 году объем отрасли клинических испытаний сердечно-сосудистой системы оценивается в 6,19 млрд долларов США.
Рост рынка обусловлен ростом заболеваемости сердечными заболеваниями, такими как остановка сердца, инсульт и ишемическая болезнь сердца. По данным Всемирной федерации сердца, сердечно-сосудистые заболевания входят в число основных заболеваний, приводящих к смерти, а общемировое количество смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в 2021 году составило приблизительно 205 миллионов. Кроме того, рост рынка обусловлен увеличением соответствующего государственного и промышленного финансирования, а также растущей потребностью в достижении большей экономии затрат в исследованиях фазы III.
Сектор клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущий уровень сердечно-сосудистых заболеваний. Спрос на клинические испытания сердечно-сосудистых заболеваний растет в основном из-за роста числа кардиологических заболеваний, таких как сердечная недостаточность, инсульт, ишемическая болезнь сердца и т. д. По данным Всемирной организации здравоохранения, в июне 2023 года инсульты перенесли около 15 миллионов человек, многие из которых умерли и стали инвалидами. В связи с возросшей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний существует потребность в передовой сердечно-сосудистой терапии, которая, в свою очередь, требует использования испытаний лекарственных препаратов, связанных с этими заболеваниями.
Клинические испытания сердечно-сосудистых заболеваний имеют важное значение для предоставления информации о безопасности, эффективности и возможных преимуществах новых лекарственных соединений, методов лечения или оборудования, касающихся сердечно-сосудистых заболеваний.
- Рост числа контрактных исследовательских организаций (CRO) — Было широко признано, что CRO реализуют специализированные навыки и компетентность в области сердечно-сосудистых клинических исследований. Они претендовали на обладание соответствующими навыками, инфраструктурой и гаджетами для разработки, организации и управления сложными сердечно-сосудистыми испытаниями с наилучшими результатами. Благодаря этим специализированным усилиям корпорации в фармацевтической, биотехнологической и отрасли медицинских устройств могут заключать контракты с CRO для улучшения своего сердечно-сосудистого анализа и разработки.
Например, в Америке в настоящее время насчитывается 4200 предприятий контрактных исследовательских организаций по состоянию на 2023 год, и это число выросло на 4 процента в прошлом году в 2022 году. Что касается CRO, они внедряют операционную эффективность, которая делает проведение сердечно-сосудистых клинических испытаний более эффективным и быстрым, а следовательно, и более дешевым. Многие из них создали внутренние системы, механизмы и глобальные отношения, которые позволяют преодолевать проблемы управления испытаниями, пациентов’ привлечение, обработка данных и официальная документация.
- Расходы на НИОКР — Фармацевтика открыла перспективный конвейер с ошеломляющим количеством потенциальных экспериментальных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, начиная от доклинических, ранних, средних и поздних фаз и заканчивая пострегистрационным мониторингом. Растущее число показывает необходимость продолжения клинических испытаний для определения безопасности и эффективности препарата.
Бюджетное управление Конгресса провело несколько исследований, в которых были даны вероятные приблизительные оценки средней стоимости НИОКР на новый препарат, которая варьируется от 1 млрд долларов США до более 2 млрд долларов США. Потребность в дальнейших кардиологических и клинических испытаниях осталась, чтобы увеличить расходы на НИОКР в области сердечно-сосудистых испытаний снова резко возросли.
Проблемы
- Проблемы с набором и удержанием пациентов - Множество проблем включают отказ пациентов от дальних поездок для участия в клинических испытаниях, поскольку они отнимают много времени, что приводит к низкому набору и высоким показателям отсева. Децентрализованные гибридные испытания предлагают гибкие процессы, которые более удобны и обещают лучшее удержание. Субъекты, которые традиционно испытывали женщины, меньшинства и пожилые люди, обычно недостаточно представлены в клинических испытаниях.
Такие барьеры, как; отсутствие доступа к здравоохранению, отсутствие знаний о функционировании системы здравоохранения и низкая грамотность в вопросах здоровья. Технологические инновации и улучшение охвата государственных и негосударственных учреждений, а также организаций гражданского общества могут помочь в борьбе с этими эффектами.
- Нехватка квалифицированных специалистов - Преодоление проблем управления талантами является большой проблемой для организаций клинических исследований (CRO). Они ведут переговоры о своих продуктах и услугах с другими производителями лекарств и медицинского оборудования, а также с биотехнологическими компаниями, фармацевтическими фирмами и университетами для талантливых и опытных ученых.
Эти компании должны быть в состоянии предложить хорошую заработную плату и вознаграждения, чтобы они могли быть в состоянии составить лучшую конкуренцию своим конкурентам. Но это также может повлиять на их доходы и прибыли, хотя в идеале для организаций, которые предлагают небольшие клинические испытания. Нехватка квалифицированной рабочей силы может замедлить внедрение современных технологий и инноваций и, следовательно, ограничить развитие рынка клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний в ближайшие годы.
Рынок клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
5,9% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
5,91 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
12,45 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация сердечно-сосудистых клинических испытаний
Фаза (Фаза I, Фаза II, Фаза III, Фаза IV)
К концу 2037 года сегмент фазы IV должен занять более 32% рынка клинических испытаний сердечно-сосудистых препаратов. Рост сегмента можно объяснить тем, что регулирующие органы, такие как FDA США и регулирующие органы Европейского союза, требуют проведения пострегистрационных исследований для обеспечения эффективности и безопасности сердечно-сосудистых устройств. Соблюдение этих критериев стимулирует проведение испытаний фазы IV, что стимулирует рост сегмента. Например, PubMed обнаружил 4772 исследования IV фазы, спонсируемых Национальными институтами здравоохранения, из которых 330 были сосредоточены исключительно на безопасности лекарств, а 4392 — на оценке как безопасности, так и эффективности. Из этих исследований 8,2% были отменены или отложены.
Кроме того, распространение данных пациентов и достижения в области геномики увеличивают исследования по изучению преимуществ включения глобальных данных в клинические испытания. Модель вмешательства, терапевтическая специализация и главный спонсор были факторами, которые повлияли на использование ослепления и рандомизации. Кроме того, как говорят эксперты в отрасли, глобальные данные активно интегрируются с клиническими испытаниями IV фазы для получения одобрения плательщиков и оценки клинических вмешательств. Следовательно, ожидается, что вышеупомянутые тенденции увеличат спрос на испытания IV фазы, тем самым увеличив рост сегмента на рынке сердечно-сосудистых клинических испытаний.
Дизайн исследования (интервенционный, наблюдательный, расширенный доступ)
Ожидается, что к 2037 году интервенционный сегмент займет более 48% доли рынка сердечно-сосудистых клинических испытаний. Растущие интервенционные исследования с использованием химических или биологических, включая биологические, поведенческие, хирургические методы и устройства, должны расширить рост сегмента. В недавнем исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine в 2022 году, из 10 596 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым инфарктом миокарда, 7899 пациентов имели право на включение в исследование. После исключения тех, у кого были причины не посещать клинику RAPID-HF, в исследование было включено 5452 пациента (2972 в контрольный период, 2480 в период вмешательства в 19 веке).
Со временем наблюдалось значительное увеличение числа интервенционных исследований. Интервенционные исследования, как правило, предпочтительнее наблюдательных исследований из-за их большей точности и релевантности. Кроме того, для клинических испытаний сердечно-сосудистых устройств интервенционные исследования являются золотым стандартом и подтверждают точность и эффективность изучаемого медицинского устройства, занимая большую долю рынка.
Терапевтическая область (онкология, кардиология, неврология)
Кардиология доминирует в сегменте, занимая 48% рынка клинических испытаний сердечно-сосудистых устройств в ближайшие годы. Устойчивый рост в этом сегменте обусловлен такими факторами, как рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, старение населения во всем мире, а также стратегическое сотрудничество фармацевтических и биотехнологических компаний, в котором последние в основном занимаются сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
Согласно отчету Всемирной кардиологической ассоциации за 2023 год, более полумиллиарда человек во всем мире страдают от сердечно-сосудистых заболеваний, включая 20,5 миллиона смертей к 2021 году, что составляет примерно треть всех смертей в мире, и предполагаемый прирост на 121 миллион человек от сердечно-сосудистых заболеваний. Это привело к поиску традиционных препаратов для лечения сердечной недостаточности, что привело к выявлению мест проведения клинических испытаний для них.
Наш углубленный анализ рынка клинических испытаний сердечно-сосудистых заболеваний включает следующие сегменты:
|
Фаза |
|
|
Дизайн исследования |
|
|
Терапевтическая область |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия сердечно-сосудистых клинических испытаний - региональный обзор
Статистика североамериканского рынка
По оценкам, к 2037 году на долю североамериканской промышленности придется наибольшая доля выручки — 34%. В регионе расположено несколько устоявшихся организаций по контрактным исследованиям (CRO), специализирующихся на клинических испытаниях сердечно-сосудистых заболеваний. Эти CRO обладают опытом, инфраструктурой и ресурсами, необходимыми для проведения сложных исследований сердечно-сосудистой системы.
Кроме того, фармацевтические компании Северной Америки вкладывают значительные средства в исследования и разработки (НИОКР) для улучшения здравоохранения и разработки новых методов лечения. Этот рост расходов на НИОКР стимулирует спрос на клинические испытания, особенно в области сердечно-сосудистых заболеваний. Более того, объединение реальных данных и достижений геномики увеличивает спрос на оценку ценности персонализированной медицины. Эта тенденция наиболее очевидна в Северной Америке, где особое внимание уделяется интеграции реальных данных с клиническими испытаниями IV фазы для внедрения плательщиков и исследований в области медицинских технологий.
Соединенные Штаты представляют собой крупнейший рынок клинических исследований сердечно-сосудистой системы. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах, на их долю приходится 928 741 смерть к 2020 году. Благодаря наличию новых ресурсов и технологических изменений, используемых в клинических исследованиях, в стране проводятся клинические испытания сердечно-сосудистой системы.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион также столкнется с огромным ростом рынка клинических испытаний сердечно-сосудистой системы в течение прогнозируемого периода и займет второе место. За последние 2 десятилетия число смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в Азии увеличилось с 5,6 млн до 1,08 млн. Примерно 39% этих смертей от сердечно-сосудистых заболеваний были преждевременными, т. е. они произошли у лиц моложе 70 лет, что значительно выше, чем преждевременная смерть от сердечно-сосудистых заболеваний (23%) в США.
Расширение независимых клиник в регионе увеличивает спрос на сердечно-сосудистые клинические испытания. Поддерживающие нормативные разработки, особенно в Китае и Индии, делают региональные испытания более доступными и недорогими. Телемедицина и использование носимых устройств для мониторинга пациентов, проходящих клинические испытания, позволяют экономически эффективно и действенно управлять клиническими испытаниями, тем самым поддерживая рост рынка. Растущее количество пожилых людей в Азиатско-Тихоокеанском регионе увеличивает распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, и поэтому необходимы клинические исследования.
В 2022 году на Китай пришлось 29% глобальной активности клинических испытаний, по сравнению с 17% десять лет назад. Сердечно-сосудистые заболевания к 2022 году составили 9% по сравнению с 11% за пять лет и 12% за 10 лет.
Компании, доминирующие на рынке клинических испытаний сердечно-сосудистых препаратов
- Novartis AG
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- AstraZeneca
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
- Edwards Lifesciences Corporation.
- Siemens Healthineers AG
Кроме того, отрасли промышленности играют жизненно важную роль в проведении клинических испытаний сердечно-сосудистых заболеваний, содействуя внедрению передовых технологий и интеграции искусственного интеллекта для выполнения плавного и точного процесса. Ключевые игроки, доминирующие на рынке сердечно-сосудистых клинических испытаний:
Последние события
- Pfizer Inc. объявила, что ее совет директоров объявил дивиденды в размере 0,42 долл. США во втором квартале 2024 года по обыкновенным акциям компании, подлежащие выплате 14 июня 2024 года держателям обыкновенных акций, зарегистрированным на работе, срок действия которых истекает 10 мая 2024 года. Денежные дивиденды за второй квартал 2024 года станут 342-й квартальной выплатой дивидендов Pfizer подряд.
- AstraZeneca объявила об успешном завершении инвестиций в компанию Cellectis, занимающуюся клинической биотехнологией. Соглашение о совместных инвестициях и исследованиях, объявленное в ноябре 2023 года, будет использовать запатентованную технологию редактирования генов и возможности проектирования Cellectis для разработки до 10 новых продуктов клеточной и генной терапии для областей с большим неудовлетворенным спросом, включая онкологию, иммунологию и редкие заболевания.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
