Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка моноклональных антител к раку оценивается в 105,7 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, превысит 835,3 млрд долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит 18,8 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем производства моноклональных антител против рака оценивается в 125,5 млрд долларов США.
Рынок представляет собой восходящую кривую, тенденцию, вызванную синергетическим действием хорошо продуманных движущих сил. Заболеваемость раком во всем мире растет, что требует постоянной потребности в персонализированных протоколах лечения. Например, в отчете UICC за февраль 2024 года было обновлено, что, согласно отчету IARC за 2022 год, рак легких и молочной железы являются наиболее распространенными видами рака, на которые приходится 20 миллионов новых случаев и 9,7 миллиона смертей во всем мире. Кроме того, нормативные режимы и более упрощенные правила, гарантирующие одобрение онкологических препаратов, обеспечивают пациентам быстрый доступ к новым методам лечения.
Кроме того, технологические достижения, особенно в области производства и разработки антител, делают возможным создание высокоэффективных и таргетных препаратов. Например, в июле 2024 года на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) 2024 года исследователи уведомили, что последняя изготовленная терапевтическая противораковая вакцина была признана пациентами с плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC). Новая вакцина TG4050 доставляет 30 индивидуальных неоантигенов (белков, уникальных для опухоли каждого пациента), используя модифицированную версию вируса коровьей оспы, чтобы вызвать противоопухолевый иммунный ответ.
Сектор моноклональных антител к раку: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Ускоренная разработка биоаналогов. Одним из основных факторов роста рынка моноклональных антител против рака является активизация разработки биоаналогов. Например, в июне 2023 года компания «Сандоз» представила глобальную дорожную карту по расширению доступа пациентов к биологическим препаратам. План действий Act4Biosimilars, являющийся частью инициативы Act4Biosimilars, основанной и начатой компанией в 2022 году, направлен на то, чтобы к 2030 году повысить уровень внедрения биосимиляров в мире как минимум на 30% в более чем 30 странах. срок.
- Растущее понимание иммунологии рака. Важным драйвером роста рынка является расширение возможностей распознавать и воздействовать на определенные опухолеассоциированные антигены и иммунные контрольные точки, что освобождает место для более таргетной терапии. Например, в январе 2025 года исследователи из ИИТ Гувахати и Института Бозе в Калькутте провели межинституциональное исследование, в ходе которого был создан сложный инъекционный гидрогель для лечения локализованного рака. Побочные эффекты традиционных методов лечения рака значительно уменьшаются благодаря этой новой терапии на основе гидрогеля, которая доставляет противораковые препараты прямо к местам опухоли.
Задачи
- Производственные сложности. Встроенным барьером на рынке моноклональных антител против рака являются сложности, которые приводят к сложной масштабируемости и дорогостоящему производству. Этот барьер напрямую связан с присущей биофармацевтическому производству сложностью, поскольку это очень сложный процесс, требующий оборудования и высококачественного контроля. Процессы подвержены гетерогенности и загрязнению, поскольку этапы производства зависят от линии и включают сложные процедуры очистки. Такая потребность в квалифицированных рабочих и оборудовании в сочетании с возможностью брака партии ограничивает возможности производства и увеличивает конечную стоимость таких жизненно важных методов лечения.
- Гетерогенность и резистентность опухоли. Основной источник проблемы – внутренняя генетическая нестабильность опухолевых клеток, образующая гетерогенные субпопуляции внутри одной опухоли. Это позволяет обогащать и амплифицировать устойчивые клоны, даже несмотря на первоначальную эффективность таргетной терапии. Следовательно, меняющийся фенотип опухолевых клеток с их дифференциальной экспрессией антигенов и сигнальными путями требует комбинированного лечения и адаптивного лечения, чтобы избежать резистентности и достичь долгосрочного ответа. Культура рака, основанная на моноклональных антителах, в Японии обусловлена уникальным сочетанием демографического перехода, технологического потенциала и политики здравоохранения.
Рынок моноклональных антител к раку: ключевые выводы
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
18,8% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
105,7 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
835,3 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация раковых моноклональных антител
Применение (рак крови, рак молочной железы, рак легких, меланома, колоректальный рак, рак печени)
К концу 2037 года сегмент рака крови будет занимать более 29,5% рынка моноклональных антител к раку. Наиболее очевидной причиной такой широкой распространенности является доступность и удобство циркуляции опухолевых клеток и мишеней костного мозга для прямого воздействия моноклональных антител. Например, в январе 2024 года приобретение компанией Merck компании Harpoon Therapeutics вместе с ее DLL3 фазы 1, нацеленной на активатор Т-клеток, поместило ее в десятку крупнейших сделок слияний и поглощений в области рака. Потенциальное преимущество безопасности использования Harpoon в тестировании нейроэндокринных опухолей и мелкоклеточного рака легких заключается в том, что он активируется только тогда, когда достигает больных клеток. Таким образом, установленная эффективность моноклональных антител для достижения длительной ремиссии и увеличения выживаемости при таких гематологических злокачественных новообразованиях подтверждает, что они являются основой лечения этой категории.
Терапия моноклональными антителами (Бевацизумаб (Авастин), Ритуксимаб (Ритуксан), Трастузумаб (Герцептин), Цетуксимаб (Эрбитукс), Панитумумаб (Вектибикс))
Ожидается, что к 2037 году в сегменте терапии моноклональными антителами сегмент трастузумаба (Герцептина) получит прибыльную долю. На него влияет расширение индустрии моноклональных антител, а также пристальное внимание к изучению и созданию методов лечения на основе голых моноклональных антител. При сложных состояниях они предлагают чрезвычайно эффективную медикаментозную терапию. Разработке таких инновационных методов лечения также во многом способствует государственная поддержка и нестрогие нормативные требования. Например, в мае 2024 года FDA ускорило одобрение трастузумаба дерукстекана, обычно называемого T-DXd, для лечения пациентов с распространенным солидным раком, опухоли которых являются HER2-положительными.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Приложение |
|
|
Тип |
|
|
Терапия моноклональными антителами |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия моноклональных антител к раку – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году доля доходов рынка моноклональных антител против рака в Северной Америке составит более 44,5 %. Этот рост объясняется высокоразвитой системой здравоохранения, ростом числа крупных игроков отрасли, ростом заболеваемости раком и растущими знаниями о передовых методах лечения во всем регионе. Кроме того, благодаря сильному присутствию и опыту фармацевтической и биотехнологической промышленности они стали более опытными в открытии области моноклональных антител против рака, что еще больше усиливает рост рынка.
США. Рынок моноклональных антител против рака растет в геометрической прогрессии благодаря быстрым и успешным испытаниям лекарств. Например, в декабре 2024 года компания GSK plc объявила, что FDA США присвоило Джемперли (достарлимаб) статус революционной терапии для лечения пациентов с местно-распространенным раком прямой кишки с дефицитом восстановления несоответствия (dMMR)/высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Чтобы ускорить разработку и оценку лекарств, способных лечить серьезные заболевания, этот статус терапии был установлен сразу после получения ускоренного разрешения для той же группы пациентов в январе 2023 года.
На рынке Канады, скорее всего, в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться значительный рост из-за резкого роста случаев рака по всей стране. Например, согласно Канадской статистике рака за 2023 год, в Канаде было диагностировано 239 100 новых случаев рака. Кроме того, по оценкам, было обнаружено 31 000 случаев рака легких, что делает его наиболее часто диагностируемым раком в Канаде, за которым следуют рак молочной железы (29 700), рак простаты (25 900) и колоректальный рак (24 100). Ожидается, что около половины (46%) всех диагнозов рака в 2023 году будут четырьмя наиболее часто диагностируемыми видами рака.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок моноклональных антител против рака в Азиатско-Тихоокеанском регионе в основном обусловлен растущим спросом на биоаналоги. Более того, растущий интерес к геномным исследованиям и разработкам, а также к моноклональным антителам' способность целенаправленно бороться с раком стимулирует рост рынка. Например, в январе 2025 года было опубликовано, что правительство Индии объявило о запуске Платформы для обмена протоколами данных (FeED) и порталов Индийского центра биологических данных (IBDC), которые будут производить 10 000 образцов полного генома, доступных исследователям во всем мире, что ознаменует собой значительный шаг на пути к самообеспеченности геномики. Обеспечивая легкий доступ к важным генетическим данным, они помогут ученым исследовать генетические вариации и создавать более точные геномные инструменты.
Рынок моноклональных антител против рака в Индии демонстрирует возможности прибыльного роста благодаря законодательному стимулированию новых лекарств. Например, в январе 2025 года Ассоциация по улучшению крови и amp; Компания Biotherapies сообщила, что компания Immuneel Therapeutics продает аутолейцел варнимкабтагена (вар-цел) под названием Qartemi. Это Т-клеточная терапия, нацеленная на химерный антигенный рецептор (CAR) CD 19, одобренная Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO). Его применяют для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой. По результатам исследования IMAGINE второй фазы общий уровень ответа составил 83,3% за 90 дней среди пациентов, получивших лечение.
Рынок в Китае переживает стремительный рост благодаря благоприятной экосистеме для развития лекарств. Например, в мае 2023 года компания BeiGene объявила, что Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило четыре заявки на ингибитор тирозинкиназы Bruton (BTKi), BRUKINSA (занубрутиниб). К ним относятся две дополнительные заявки на новые лекарства для взрослых, которые еще не прошли лечение от макроглобулинемии Вальденстрема (WM), малой лимфоцитарной лимфомы (SLL) или хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL), а также две дополнительные заявки для перехода от условного разрешения к обычному разрешению.
Компании, доминирующие на рынке моноклональных антител к раку
- Амген Инк
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Элай Лилли и компания
- Merck & Ко, Инк
- Новартис АГ
- Ф. ООО "Хоффманн-Ла Рош"
- Бристоль Майерс Сквибб Ко.
- GlaxoSmithKline plc
- Джонсон и amp; Джонсон
- AstraZeneca plc
- AbbVie
Рынок моноклональных антител против рака характеризуется разработкой терапевтических средств, соответствующих текущим тенденциям в отрасли здравоохранения. Фармацевтические гиганты предпринимают стратегические шаги и открытия, чтобы поддержать разработку новых продуктов и исследование новых технологий. Например, в июле 2022 года компания Cizzle использовала вестерн-блоттинг (WB) и иммуноферментный анализ (ELISA) для разработки и тестирования прототипа теста для раннего выявления рака легких на основе биомаркера CIZ1b, обладающего высокой чувствительностью и низким уровнем ложноположительных результатов, что является клинически полезным.
Вот список некоторых ключевых игроков:
Последние события
- В январе 2025 года AbbVie и Neomorph, Inc. объявили о партнерстве и соглашении о предоставлении опциона на лицензирование для создания инновационных молекулярных деградаторов клея для различных иммунологических и онкологических целей.
- В марте 2023 года Pfizer Inc. и Seagen Inc. объявили о достижении окончательного соглашения о приобретении Seagen на общую сумму 43 миллиарда долларов США. Объединив возможности Pfizer с технологией конъюгирования антител и лекарств Seagen, компании надеются ускорить открытие нового поколения рака.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7328
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
