Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка CDMO биологических препаратов превысил 22,1 миллиарда долларов США в 2024 году и, по оценкам, достигнет 125,8 миллиарда долларов США к концу 2037 года, при этом среднегодовой темп роста составит 15,6 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем отрасли CDMO биологических препаратов оценивается в 25,5 млрд долларов США.
Биофармацевтическая промышленность быстро развивается, особенно на развивающихся рынках, и активно развивает фармацевтический сектор. Например, по данным Совета содействия исследованиям биотехнологической промышленности, в 2022 году биофармацевтический сектор Индии владел 49,0% акций биоэкономики. Общий экономический вклад сегментов оценивается в 39,4 млрд долларов США. Кроме того, растущие потребности здравоохранения и достижения в области биотехнологий стимулируют спрос на рекомбинантную терапию, способствуя росту контрактной обработки во всем мире и увеличивая возможности производства моноклональных антител и генной терапии в промышленных масштабах. Это расширение позволит контрактному биопроизводству удовлетворить региональные и глобальные потребности, что будет способствовать дальнейшему росту рынка CDMO биологических препаратов.
Кроме того, растущая тенденция к персонализированной медицине, обусловленная достижениями в области генного лечения и целевых вмешательств, создает потребность в более индивидуальных и меньших партиях биологических препаратов. Эти средства правовой защиты требуют тщательно адаптированных процессов для обеспечения точности и эффективности. У CDO есть опыт и возможности для производства этих небольших, качественных партий, что делает их идеальным выбором для фармацевтических компаний. Поскольку все больше биофармацевтических компаний обращаются к производителям-подрядчикам для реализации этой специализированной разработки, спрос на эти услуги продолжает расти, что способствует росту рынка.
Сектор CDMO биологических препаратов: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущий спрос на биологические препараты. Растущая распространенность хронических заболеваний, рака и аутоиммунных заболеваний значительно увеличивает спрос на биоинженерные методы лечения. В марте 2022 года NLM прогнозировала, что к 2026 году биологические препараты будут составлять 55% из 100 крупнейших фармацевтических препаратов. общий объем продаж. Эти вмешательства из-за их сложного характера требуют тщательно сфокусированных инженерных процессов для обеспечения их безопасности и эффективности. Контрактное производство имеет важное значение для удовлетворения этой потребности, предоставляя необходимые знания, инфраструктуру и масштабируемость для поддержки создания этих биологических вмешательств. Спрос на расширенные возможности обработки стимулирует рост рынка CDMO биологических препаратов.
- Тенденции аутсорсинга в фармацевтическом секторе. Фармацевтические компании все чаще передают биоинженерное производство на аутсорсинг контрактным разработкам и производственным организациям в качестве стратегического шага по снижению эксплуатационных расходов и оптимизации ресурсов. Благодаря аутсорсингу эти компании могут сосредоточиться на своей основной деятельности, особенно на исследованиях и разработках, одновременно извлекая выгоду из опыта и масштабируемости, которые они предоставляют. Тенденция к аутсорсингу стимулирует спрос на индивидуальные услуги в области биопроизводства, что приводит к росту рынка.
Задачи
- Риски интеллектуальной собственности. Контрактное производство должно тщательно учитывать вопросы интеллектуальной собственности (ИС), особенно при работе с инновационными биоинженерными методами лечения. Поскольку эти средства правовой защиты часто включают в себя новые составы, технологии или методы доставки, защита знаний о правах собственности становится критически важной. Обеспечение отсутствия нарушений существующих патентов или прав интеллектуальной собственности является особенно сложной задачей, учитывая быстрые темпы инноваций в биологической сфере. Любая неспособность защитить интеллектуальную собственность может привести к дорогостоящим юридическим тяжбам, потере конкурентных преимуществ или задержке запуска продуктов, что существенно повлияет на успех CDMO биологических препаратов на рынке.
- Контроль затрат. Биоинженерия включает в себя сложные и ресурсоемкие процессы, такие как разработка клеточной линии, ферментация, очистка и рецептура, что приводит к высоким затратам на создание. Для контрактного производства сбалансировать эти значительные затраты с конкурентоспособными ценами может быть непросто, особенно при работе с небольшими фармацевтическими компаниями, у которых могут быть ограниченные бюджеты. Эти небольшие компании часто с трудом могут позволить себе высокие первоначальные затраты на производство биотехнологических лекарств, из-за чего CDO сложно поддерживать прибыльность, одновременно предлагая своим клиентам экономически эффективные решения.
Рынок CDMO биологических препаратов: ключевые выводы
Сегментация CDMO биологических препаратов
Тип продукта (биологические препараты, биосимиляры)
К концу 2037 года сегмент биологических препаратов, вероятно, займет около 73,4% рынка CDMO биологических препаратов. Этот сегмент растет из-за растущего спроса на современные методы лечения, такие как моноклональные антитела, вакцины и генная терапия. По мере роста таких заболеваний, как рак, аутоиммунные заболевания и хронические заболевания, потребность в рекомбинантных продуктах возрастает. CRO играют решающую роль в предоставлении эксклюзивных услуг по переработке этих сложных лекарств, обеспечивая эффективную разработку и соблюдение нормативных стандартов. Кроме того, переход к персонализированной медицине и биоаналогам еще больше стимулирует рост, повышая потребность в возможностях контрактного производства биомедицинских препаратов.
Тип молекулы (Моноклональные антитела, рекомбинантные белки, вакцины, гормоны)
По типу молекул сегмент моноклональных антител, по оценкам, будет занимать большую часть рынка CDMO биологических препаратов в течение прогнозируемого периода. Рост сегмента объясняется растущей потребностью в таргетной терапии для лечения рака, аутоиммунных заболеваний и других хронических заболеваний. По данным NLM, в июне 2024 года 56 противораковых препаратов на основе моноклональных антител получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и 48 — Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). МКА обладают высокой специфичностью и эффективностью, что делает их предпочтительным выбором в современной медицине. Они предоставляют экспертные знания, инфраструктуру и соответствие требованиям для крупномасштабного формирования моноклональных антител, что обусловлено достижениями в области биотехнологий и растущими глобальными потребностями здравоохранения.
Наш углубленный анализ мирового рынка CDMO биологических препаратов включает следующие сегменты:
|
Тип продукта |
|
|
Тип молекулы |
|
|
Тип |
|
|
Индикация |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетОтрасль CDMO биологических препаратов – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
К 2037 году доля доходов Северной Америки на рынке CDMO биологических препаратов составит более 37,1%. Северная Америка находится на переднем крае разработки передовых методов лечения, включая редактирование генов и клеточную терапию, что стимулирует спрос на индивидуальные информационные возможности. Поскольку эти методы лечения продолжают развиваться, фармацевтические компании все чаще передают обработку на аутсорсинг, укрепляя стратегическое партнерство. Такое сотрудничество повышает эффективность, оптимизирует инженерные процессы и снижает затраты, внося значительный вклад в расширение сектора биологического творчества. Сочетание инноваций и аутсорсинга создает динамичную среду для роста биологического производства в Северной Америке.
Растущая распространенность хронических заболеваний, рака и аутоиммунных заболеваний в США. стимулирует спрос на рекомбинантные продукты, что требует эффективных производственных решений, предоставляемых CDO. Чтобы удовлетворить этот растущий спрос, американские компании вкладывают значительные средства в производственную инфраструктуру, чтобы расширить свои производственные мощности. Согласно отчету Белого дома, опубликованному в ноябре 2024 года, обещание президента расширить биоэкономику привело к инвестициям в размере 46,0 миллиардов долларов США в проекты биопереработки в государственном и коммерческом секторах. Эти инвестиции позволяют им масштабировать производство, повышая эффективность и поддерживая крупномасштабную переработку. Такие растущие инвестиции способствуют расширению рынка CDMO биологических препаратов в США.
Сдвиг в сторону персонализированной медицины в Канаде, включая таргетную терапию и генное лечение, стимулирует спрос на генетически измененные продукты, что требует специализированного создания, которым занимаются CRO. Чтобы удовлетворить этот растущий спрос, Канада вкладывает значительные средства в расширение своей инфраструктуры биопрепаратов, включая новые мощности и расширение существующих. В июле 2021 года правительство Канады заявило, что потратило более 1,2 миллиарда долларов США на восстановление потенциала страны по производству вакцин, лекарств и биопроизводства. Эти инвестиции позволили CDO расширить переработку, предложить комплексные услуги и удовлетворить глобальный спрос, что внесло значительный вклад в рост рынка CDMO биологических препаратов в Канаде.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
В Азиатско-Тихоокеанском регионе рынок CDMO биологических препаратов будет иметь самый быстрый среднегодовой темп роста за прогнозируемый период. Быстрое расширение биофармацевтической промышленности в этом регионе, вызванное растущими потребностями здравоохранения и достижениями в области биотехнологий, повышает спрос на генетически модифицированные продукты. С истечением срока действия патентов на биопрепараты-блокбастеры спрос на биоаналоги резко возрос. CRO играют решающую роль в поддержке разработки как биологических препаратов, так и биоаналогов, стимулируя рост рынка, предоставляя возможности специализированного производства. Их участие в разработке и формировании этих методов лечения в значительной степени способствует расширению рынка CDMO биологических препаратов в регионе.
Китай становится глобальным центром исследований и разработок, где многочисленные фармацевтические и биотехнологические компании занимаются разработкой биологических лекарств. Растущее число биологических кандидатов стимулирует спрос на специализированные услуги по созданию. Кроме того, растущая экономика и улучшение инфраструктуры здравоохранения в Китае в сочетании с увеличением располагаемого дохода и улучшением доступа к здравоохранению способствуют росту спроса на передовые биологические методы лечения. В совокупности эти факторы способствуют росту рынка CDMO биологических препаратов, что делает Китай ключевым игроком.
Растущий сектор биотехнологий в Индии подпитывается как государственными, так и частными инвестициями, что стимулирует спрос на разработку лекарств, включая вакцины, моноклональные антитела и биоаналоги. Этот спрос повышает потребность в специализированных аутсорсинговых услугах. Кроме того, благоприятная политика правительства Индии, такая как Национальная биофармацевтическая миссия, поддерживает фармацевтическую и биотехнологическую промышленность, создавая благоприятную среду для биосинтетического производства. Например, по состоянию на ноябрь 2024 года IBEF биотехнологический сектор Индии удвоился до 70,2 миллиарда в 2020 году и, как ожидается, достигнет 150 миллиардов долларов США в 2025 году. В совокупности эти факторы способствуют ускорению развития рынка CDMO биологических препаратов в Индии.
Компании, доминирующие на рынке биопрепаратов CDMO
- Биофармацевтические препараты 3P
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Бинекс Ко. Лтд.
- Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
- Бора Фармасьютикалс
- Kemwell Biopharma Pvt. ООО
- Lonza Group Ltd.
- Новартис АГ
- Еврофайнс Сайентифик
- Рентшлер Биофарма SE
Ключевые компании на рынке CDMO биологических препаратов внедряют инновации, инвестируя в передовые технологии, такие как клеточная и генная терапия, оптимизация процессов на основе искусственного интеллекта и современные возможности обработки. Они сосредоточены на совершенствовании биоинженерной сборки с помощью масштабируемых, эффективных и экономичных решений. Кроме того, они формируют стратегическое партнерство для укрепления своих предложений услуг и расширения своего географического присутствия. Например, в феврале 2024 года компания Eurofins CDMO Alphora Inc. укрепила свои позиции на рынке, объединив опыт в области API/HPAPI с передовыми биологическими мощностями и расширив возможности разработки с помощью своего нового пилотного предприятия. Такие инновации ускоряют разработку лекарств и увеличивают потенциал. Вот некоторые из этих ключевых компаний:
In the News
- В сентябре 2024 года Eurofins Scientific расширила свои возможности CDMO bBiologics, приобретя Infinity Laboratories. Это приобретение расширило спектр услуг компании в области микробиологии, химии, стерилизации и тестирования упаковки, а также укрепило ее глобальную сеть тестирования биофармацевтической продукции.
- В июне 2024 года Asahi Kasei Medical расширяет свое присутствие в сфере bBiologics CDMO через Bionova Scientific, запуская услуги плазмидной ДНК и завод в Техасе, используя свой опыт в области биопроцессов и интеграцию CRO/CDMO для роста.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
