Организация контрактной разработки и производства биологических препаратов (CDMO) Размер и доля рынка по типам продуктов (биологические препараты, биосимиляры); Тип клеточной линии (микробная, млекопитающая, вирусный вектор и другие модальности); Тип услуги (клиническая, коммерческая) - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2024-2036 гг.

Драйверы роста

• Рост случаев заболевания COVID-19 - По состоянию на 13 июня 2023 года число случаев заболевания коронавирусом (COVID-19) во всем мире приблизилось к 767 миллионам. Следовательно, спрос на CDMO увеличился. растет с тех пор, как пандемия COVID-19 привлекла внимание к тому, насколько важно иметь надежную и надежную цепочку поставок для разработки и производства биологических препаратов. Кроме того, растущая геополитическая напряженность в отношениях с Китаем и другими регионами мира просто повысила важность наличия эффективной системы управления цепочками поставок. Эта система создана для снижения любых рисков поставок, которые могут отрицательно повлиять на количество и доступность персонала, оборудования и сырья, необходимых для производства биологических препаратов.
• Рост спроса на клеточную и генетическую терапию. Клеточная и генная терапия (CGT) будет продолжать размножаться до тех пор, пока CDMO продолжают расширять сектор и оставлять свой след в истории человечества. Самым большим препятствием на пути к коммерческому успеху компаний, занимающихся клеточной и генной терапией (CGT), может стать превращение лекарства из биологической концепции в масштабируемое и технологичное лечение. Это особенно сложно в отрасли CGT, поскольку там не хватает подходящих специалистов, обладающих опытом как в области технологии процессов, так и в биологии. Разработчик CGT на ранней стадии может получить поддержку от CDMO в понимании ограничений своих исходных ячеек. Кроме того, CDMO может поощрять разработку планов обработки тканей, создания банков клеток и инженерии клеточных линий.
• Рост использования биологических препаратов в гериатрической попulяции. Старение — это сложный процесс, который включает в себя мulьтисистемное функциональное снижение, нарушения во многих гомеостатических процессах и резкое снижение способности адаптироваться к стрессу. Кроме того, у пожилых людей фармакокинетика фармацевтических препаратов изменяется, что приводит к повышенным рискам, связанным с их использованием. Эти изменения связаны с увеличением общего количества жира в организме и снижением мышечной массы тела, общего количества воды в организме, уровня сывороточного альбумина, а также функции почек и печени. Следовательно, у пожилых людей, принимающих наркотики, существует более высокий риск миелосупрессии, кардиотоксичности, почечной недостаточности и нейротоксичности. Кроме того, существует особое влияние полипрагмазии на психическое состояние в процессе старения. Благодаря этим факторам биологические препараты кажутся подходящими для использования у гериатрической попulяции. Эти методы лечения имеют в значительной степени неидентифицированный метаболизм, который, по-видимому, не зависит от метаболизма в печени или почечной экскреции. Как следствие, с ростом спроса на биологические продукты со стороны гериатрического населения, прогнозируется, что потребность в CDMO также будет расти.

Проблемы

• Барьер в общении. Внутри организации, а также с другими предприятиями связь может иногда прерываться. Если компания не сможет составить план коммуникации и следовать ему, бизнес может оказаться в неведении относительно того, что происходит во время процессов упаковки, доставки и производства.
• Отсутствие полного контроля над прибылью. Общий доход упадет, если бизнес передаст производственные нужды третьей стороне. Продукт и процедура производства определят точную сумму инвестиций. Общая сумма, которую они платят, будет зависеть от ряда факторов, включая затраты на рабочую силу, сырье и количество необходимых вам заказов.
• Строгие правила FDA для CDMO