О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка биологических препаратов (CDMO) по типу продукта (биопрепараты, биоаналоги); типу молекулы; типу; показанию — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 5516
  • Дата публикации: Sep 16, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка биологических препаратов CDMO:

Объем рынка биологических препаратов, предназначенных для лечения хронической усталости (CDMO) , в 2025 году оценивался в 21,02 млрд долларов США и, вероятно, превысит 73,27 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста более 13,3% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка биологических препаратов, предназначенных для лечения хронической усталости (CDMO), оценивается в 23,54 млрд долларов США.

Biologics CDMO Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Биофармацевтическая отрасль переживает стремительный рост, особенно на развивающихся рынках, и активно исследует фармацевтический сектор. Например, по данным Совета по содействию исследованиям в биотехнологической промышленности, в 2022 году доля биофармацевтического сектора в биоэкономике Индии составляла 49,0%. Общий экономический вклад сегмента оценивается в 39,4 млрд долларов США. Кроме того, растущие потребности здравоохранения и развитие биотехнологий стимулируют спрос на рекомбинантные методы лечения, способствуя росту контрактной обработки во всем мире и увеличению мощностей по производству моноклональных антител и генной терапии в промышленных масштабах. Это расширение позволяет контрактному биопроизводству удовлетворять региональные и глобальные потребности, способствуя дальнейшему росту рынка биологических препаратов, контролируемых по методу CDMO.

Кроме того, растущая тенденция к персонализированной медицине, обусловленная достижениями в области генной терапии и таргетных вмешательств, создает потребность в более индивидуализированных и меньших партиях биологических препаратов. Эти препараты требуют тщательной настройки процессов для обеспечения точности и эффективности. CDO обладают опытом и возможностями для Они производят эти небольшие, но эффективные партии, что делает их идеальным выбором для фармацевтических компаний. Поскольку всё больше биофармацевтических компаний обращаются к контрактным производителям для этой специализированной разработки, спрос на эти услуги продолжает расти, способствуя росту рынка.

Ключ Биопрепараты CDMO Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • К 2035 году североамериканский рынок биологических препаратов (CDMO) будет занимать более 37,10% рынка, что обусловлено развитием передовых методов лечения, таких как редактирование генов и клеточная терапия, а также ростом распространенности хронических заболеваний, рака и аутоиммунных заболеваний.
    • Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона продемонстрирует самые быстрые темпы роста в прогнозируемый период благодаря быстрому развитию биофармацевтической промышленности, растущим потребностям здравоохранения, достижениям в области биотехнологий и растущему спросу на биоаналоги.

  • Анализ сегмента:

    • Ожидается, что к 2035 году доля сегмента биопрепаратов на рынке CDMO-биопрепаратов составит 73,4%, что обусловлено растущим спросом на передовые методы лечения, такие как моноклональные антитела и вакцины.
    • Ожидается, что к 2035 году сегмент моноклональных антител на рынке CDMO-биопрепаратов займет основную долю, что обусловлено растущим спросом на таргетную терапию при онкологических и аутоиммунных заболеваниях.

  • Основные тенденции роста:

    • Рост спроса на биологические препараты
    • Тенденции аутсорсинга в фармацевтическом секторе

  • Основные проблемы:

    • Риски, связанные с интеллектуальной собственностью
    • Контроль затрат

  • Ключевые игроки:Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

Глобальный Биопрепараты CDMO Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы объёма рынка и роста:

    • Объём рынка в 2025 году: 21,02 млрд долларов США
    • Объём рынка в 2026 году: 23,54 млрд долларов США
    • Прогнозируемый объём рынка: 73,27 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: 13,3% CAGR (2026–2035 гг.)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 37,1 % к 2035 году).
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Китай, Германия, Япония, Великобритания.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур.

    • Last updated on : 16 September, 2025

Драйверы роста

  • Растущий спрос на биологические препараты: рост распространенности хронических заболеваний, рака и аутоиммунных расстройств значительно увеличивает спрос на биоинженерные терапевтические средства. В марте 2022 года NLM прогнозировала, что к 2026 году на долю биопрепаратов будет приходиться 55% от общего объема продаж 100 ведущих фармацевтических препаратов. Эти препараты, ввиду своей сложности, требуют высокоспециализированных инженерных процессов для обеспечения их безопасности и эффективности. Контрактное производство играет ключевую роль в удовлетворении этой потребности, предоставляя необходимые экспертные знания, инфраструктуру и масштабируемость для поддержки создания этих биологических препаратов. Этот спрос на передовые технологические возможности стимулирует рост рынка биологических препаратов, предназначенных для непрерывного производства (CDMO).

  • Тенденции аутсорсинга в фармацевтическом секторе: Фармацевтические компании всё чаще передают производство биоинженерных препаратов на аутсорсинг организациям по контрактной разработке и производству в качестве стратегического шага для снижения операционных расходов и оптимизации ресурсов. Благодаря аутсорсингу эти компании могут сосредоточиться на своих основных компетенциях, в частности, на исследованиях и разработках, одновременно используя предоставляемые ими экспертные знания и возможности масштабирования. Эта тенденция к аутсорсингу стимулирует спрос на индивидуальные услуги в области производства биопрепаратов, что приводит к росту рынка.

Проблемы

  • Риски, связанные с интеллектуальной собственностью: Контрактное производство должно тщательно учитывать вопросы, связанные с интеллектуальной собственностью (ИС), особенно при работе с инновационными биоинженерными методами лечения. Поскольку эти методы часто предполагают использование новых формул, технологий или методов доставки, защита информации о правах собственности приобретает критически важное значение. Обеспечение отсутствия нарушений существующих патентов или прав ИС особенно сложно, учитывая стремительный темп инноваций в биологической сфере. Любое несоблюдение требований по защите ИС может привести к дорогостоящим судебным разбирательствам, потере конкурентных преимуществ или задержке вывода продуктов на рынок, что существенно скажется на успехе биологических препаратов на рынке CDMO.

  • Контроль затрат: Биоинженерия включает в себя сложные и ресурсоёмкие процессы, такие как разработка клеточных линий, ферментация, очистка и формулирование, что обуславливает высокую стоимость производства. В контрактном производстве баланс между этими значительными затратами и конкурентоспособными ценами может быть сложной задачей, особенно при работе с небольшими фармацевтическими компаниями с ограниченным бюджетом. Эти небольшие компании часто не могут позволить себе высокие первоначальные затраты на производство биотехнологических препаратов, что затрудняет для CDO сохранение рентабельности при одновременном предложении клиентам экономически эффективных решений.

Объем и прогноз рынка биологических CDMO:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

13,3%

Размер рынка базового года (2025)

21,02 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

73,27 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Австралия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка биологических препаратов CDMO:

Анализ сегмента типа продукта

К концу 2035 года сегмент биологических препаратов, вероятно, займет около 73,4% рынка биологических препаратов, контролируемых по методу CDMO. Рост сегмента обусловлен растущим спросом на передовые методы лечения, такие как моноклональные антитела, вакцины и генная терапия. По мере роста заболеваемости такими заболеваниями, как рак, аутоиммунные заболевания и хронические состояния, потребность в рекомбинантных продуктах возрастает. Контрактные исследовательские организации играют ключевую роль в предоставлении эксклюзивных услуг по производству этих сложных препаратов, обеспечивая эффективное создание лекарственных форм и соответствие нормативным требованиям. Кроме того, переход к персонализированной медицине и биоаналогам дополнительно стимулирует рост, повышая потребность в контрактном производстве биомедицинских препаратов.

Анализ сегментов типа молекулы

По типу молекулы, сегмент моноклональных антител, по оценкам, займет основную долю рынка биологических препаратов CDMO в прогнозируемый период. Рост сегмента объясняется растущим спросом на таргетную терапию для лечения рака, аутоиммунных заболеваний и других хронических состояний. По данным NLM, в июне 2024 года 56 противораковых препаратов на основе моноклональных антител получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и 48 препаратов – Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Моноклональные антитела обладают высокой специфичностью и эффективностью, что делает их предпочтительным выбором в современной медицине. Они предоставляют экспертные знания, инфраструктуру и соответствие требованиям для крупномасштабного производства моноклональных антител, что обусловлено достижениями биотехнологий и растущими потребностями здравоохранения в мире.

Наш углубленный анализ мирового рынка биологических препаратов CDMO включает следующие сегменты:

Тип продукта

  • Биопрепараты

  • Биоаналоги

Тип молекулы

  • Моноклональные антитела

  • Рекомбинантные белки

  • Вакцина

  • Гормоны

  • Другие

Тип

  • Млекопитающие

  • Микробный

Индикация

  • Онкология

  • Аутоиммунные заболевания

  • Инфекционные заболевания

  • Неврология

  • Другие

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка биологических препаратов CDMO:

Обзор рынка Северной Америки

Доля Северной Америки на рынке биологических препаратов (CDMO) к 2035 году превысит 37,1%. Северная Америка находится в авангарде разработки передовых методов лечения, включая редактирование генов и клеточную терапию, что обуславливает спрос на персонализированные информационные возможности. По мере развития этих методов лечения фармацевтические компании всё чаще передают обработку данных на аутсорсинг, развивая стратегические партнёрства. Такое сотрудничество повышает эффективность, оптимизирует инженерные процессы и снижает затраты, внося значительный вклад в развитие сектора создания биологических препаратов. Сочетание инноваций и аутсорсинга создаёт динамичную среду для роста производства биологических препаратов в Северной Америке.

Растущая распространенность хронических заболеваний, рака и аутоиммунных расстройств в США обуславливает рост спроса на рекомбинантные продукты, что обуславливает необходимость эффективных производственных решений, предоставляемых CDO. Чтобы удовлетворить этот растущий спрос, американские компании вкладывают значительные средства в производственную инфраструктуру для расширения своих производственных мощностей. Согласно отчету Белого дома, опубликованному в ноябре 2024 года, обещание президента развивать биоэкономику привело к инвестированию 46 млрд долларов США в проекты биопереработки в государственном и коммерческом секторах. Эти инвестиции позволяют им масштабировать производство, повышая эффективность и поддерживая крупномасштабную переработку. Такой рост инвестиций способствует расширению рынка биопрепаратов CDMO в США.

Переход к персонализированной медицине в Канаде , включая таргетную терапию и генную терапию, стимулирует спрос на генетически модифицированные продукты, требующий специализированного создания, осуществляемого организациями по исследованию и изучению (CRO). Чтобы удовлетворить этот растущий спрос, Канада активно инвестирует в расширение своей инфраструктуры биотехнологий, включая новые и расширение существующих объектов. В июле 2021 года правительство Канады заявило, что потратило более 1,2 млрд долларов США на восстановление потенциала страны в области вакцин, лекарственных средств и биопроизводства. Эти инвестиции позволили CDO расширить производство, предложить комплексные услуги и удовлетворить глобальный спрос, что значительно способствовало росту рынка биологических препаратов CDMO в Канаде.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

В Азиатско-Тихоокеанском регионе рынок биологических препаратов, предназначенных для молекулярной биологии (CDMO), будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в прогнозируемый период. Стремительное развитие биофармацевтической отрасли в этом регионе, обусловленное растущими потребностями здравоохранения и достижениями в области биотехнологий, стимулирует спрос на генетически модифицированные продукты. С истечением срока действия патентов на популярные биологические препараты спрос на биоаналоги резко возрос. Консорциумы по исследованию (CRO) играют ключевую роль в разработке как биологических препаратов, так и биоаналогов, стимулируя рост рынка за счет предоставления специализированных возможностей для разработки. Их участие в разработке и формировании этих методов лечения вносит значительный вклад в расширение рынка биологических препаратов, предназначенных для молекулярной биологии (CDMO), в регионе.

Китай становится глобальным центром исследований и разработок, где многочисленные фармацевтические и биотехнологические компании концентрируются на разработке биологических препаратов. Растущее число биологических кандидатов стимулирует спрос на специализированные услуги по их созданию. Кроме того, рост экономики и развитие инфраструктуры здравоохранения в Китае в сочетании с ростом располагаемого дохода и улучшением доступа к медицинской помощи способствуют росту спроса на передовые биологические методы лечения. Эти факторы в совокупности стимулируют рост рынка биологических препаратов CDMO, позиционируя Китай как ключевого игрока.

Растущий сектор биотехнологий в Индии поддерживается как государственными, так и частными инвестициями, что стимулирует спрос на разработку лекарственных препаратов, включая вакцины, моноклональные антитела и биоаналоги. Этот спрос повышает потребность в специализированных аутсорсинговых услугах. Кроме того, правительство Индии проводит благоприятную политику, такую ​​как Национальная биофармацевтическая миссия, которая поддерживает фармацевтическую и биотехнологическую отрасли, создавая благоприятные условия для биосинтетического производства. Например, по данным IBEF (ноябрь 2024 г.), объем биотехнологического сектора Индии в 2020 году удвоился до 70,2 млрд долларов США, а к 2025 году, как ожидается, достигнет 150 млрд долларов США. Эти факторы в совокупности способствуют ускорению роста рынка биологических препаратов (CDMO) в Индии.

Biologics CDMO Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка CDMO биологических препаратов:

    Ключевые компании на рынке биологических препаратов CDMO внедряют инновации, инвестируя в передовые технологии, такие как клеточная и генная терапия, оптимизация процессов на основе искусственного интеллекта и современные технологические возможности. Они концентрируют усилия на совершенствовании биоинженерной сборки с помощью масштабируемых, эффективных и экономически выгодных решений. Кроме того, они формируют стратегические партнерства для укрепления своих сервисных предложений и расширения географического присутствия. Например, в феврале 2024 года компания Eurofins CDMO Alphora Inc. укрепила свое присутствие на рынке, объединив опыт в области АФИ/HPAPI с передовыми возможностями в области биологических препаратов и расширив возможности разработки благодаря своему новому пилотному проекту. Такие инновации ускоряют разработку лекарственных препаратов и увеличивают производственные мощности. Некоторые из этих ключевых компаний:

    • 3P Биофармацевтика
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • AbbVie Inc.
    • AGC Биолоджикс
    • Binex Co. Ltd.
    • Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
    • Бора Фармасьютикалс
    • Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
    • Lonza Group Ltd.
    • Новартис АГ
    • Eurofins Scientific
    • Рентшлер Биофарма СЕ

Последние события

  • В сентябре 2024 года компания Eurofins Scientific расширила свои возможности в области CDMO (контроля качества лекарственных препаратов) в подразделении bBiologics, приобретя Infinity Laboratories. Это приобретение позволило расширить спектр услуг компании в области микробиологии, химии, стерилизации и тестирования упаковки, укрепив её глобальную сеть тестирования биофармацевтической продукции.
  • В июне 2024 года компания Asahi Kasei Medical расширила свое присутствие на рынке bBiologics CDMO через Bionova Scientific, запустив услуги плазмидной ДНК и открыв техасское предприятие, используя свой опыт в области биопроцессов и интеграцию CRO/CDMO для роста.
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем рынка биологических препаратов (CDMO) оценивается в 23,54 млрд долларов США.

Объем мирового рынка биологических CDMO в 2025 году оценивался в более чем 21,02 млрд долларов США, и ожидается, что его среднегодовой темп роста составит около 13,3%, а выручка к 2035 году превысит 73,27 млрд долларов США.

К 2035 году доля североамериканского рынка биологических CDMO будет превышать 37,10%, что обусловлено развитием передовых методов лечения, таких как редактирование генов и клеточная терапия, а также ростом распространенности хронических заболеваний, рака и аутоиммунных расстройств.

Ключевыми игроками на рынке являются Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

Биопрепараты CDMO Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos