Рынок биологических CDMO-препаратов — исторические данные (2019–2024 гг.), мировые тенденции 2025 г., прогнозы роста 2037 г.
Рынок биологических CDMO-препаратов в 2025 году оценивается в 24,86 млрд долларов США. Объем мирового рынка в 2024 году оценивался более чем в 22,1 млрд долларов США, и, по прогнозам, среднегодовой темп роста составит более 15,6 %, превысив 145,49 млрд долларов США к 2037 году. Ожидается, что объем рынка Северной Америки к 2037 году превысит 53,96 млрд долларов США благодаря достижениям в области редактирования генов и клеточной терапии.
Биофармацевтическая промышленность переживает быстрый рост, особенно на развивающихся рынках, и в значительной степени исследует фармацевтический сектор. Например, по данным Совета по содействию исследованиям в области биотехнологий, в 2022 году доля биофармацевтического сектора в Индии составляла 49,0% в биоэкономике. По оценкам, общий экономический вклад сегмента составил 39,4 млрд долларов США. Кроме того, растущие потребности здравоохранения и достижения в области биотехнологий стимулируют спрос на рекомбинантные методы лечения, способствуя росту контрактной обработки во всем мире и увеличивая возможности производства моноклональных антител и генной терапии в промышленных масштабах. Это расширение позволяет контрактному биопроизводству удовлетворять региональные и глобальные потребности, что приводит к дальнейшей эскалации на рынке CDMO биологических препаратов.
Кроме того, растущая тенденция к персонализированной медицине, обусловленная достижениями в области генной терапии и целевых вмешательств, создает потребность в более индивидуальных и меньших партиях биологических препаратов. Эти средства требуют высокоиндивидуализированных процессов для обеспечения точности и эффективности. CDO обладают опытом и возможностями для производства этих небольших, эффективных партий, что делает их идеальным выбором для фармацевтических компаний. Поскольку все больше биофармацевтических компаний обращаются к контрактным производителям для этой специализированной разработки, спрос на эти услуги продолжает расти, способствуя росту рынка.
Сектор CDMO биологического производства: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
-
Рост спроса на биологические препараты: Растущая распространенность хронических заболеваний, рака и аутоиммунных расстройств значительно увеличивает спрос на биоинженерные терапевтические средства. В марте 2022 года NLM предсказала, что к 2026 году на биопрепараты будет приходиться 55% от общего объема продаж 100 крупнейших фармацевтических препаратов. Эти вмешательства из-за их сложной природы требуют высокоспециализированных инженерных процессов для обеспечения их безопасности и эффективности. Контрактное производство имеет важное значение для удовлетворения этой потребности, предоставляя необходимые экспертные знания, инфраструктуру и масштабируемость для поддержки создания этих биологических вмешательств. Этот спрос на передовые возможности обработки стимулирует рост рынка биологических CDMO.
- Тенденции аутсорсинга в фармацевтическом секторе: Фармацевтические компании все чаще передают биоинженерное производство на аутсорсинг организациям по контрактной разработке и производству в качестве стратегического шага для сокращения эксплуатационных расходов и оптимизации ресурсов. Благодаря аутсорсингу эти компании могут сосредоточиться на своих основных компетенциях, в частности на исследованиях и разработках, при этом получая выгоду от предоставляемых ими экспертных знаний и масштабируемости. Эта тенденция к аутсорсингу стимулирует спрос на индивидуальные услуги в области биопроизводства, что приводит к росту рынка.
Проблемы
-
Риски, связанные с интеллектуальной собственностью: Контрактное производство должно тщательно учитывать проблемы интеллектуальной собственности (ИС), особенно при работе с инновационными биоинженерными методами лечения. Поскольку эти средства часто включают новые формулы, технологии или методы доставки, защита знаний о правах собственности становится критически важной. Обеспечение отсутствия нарушений существующих патентов или прав ИС особенно сложно, учитывая быстрые темпы инноваций в биологической сфере. Любая неспособность защитить интеллектуальную собственность может привести к дорогостоящим судебным разбирательствам, потере конкурентного преимущества или задержке запуска продуктов, что существенно повлияет на успех биологических препаратов на рынке CDMO.
- Контроль затрат: Биоинженерия включает в себя сложные и ресурсоемкие процессы, такие как разработка клеточных линий, ферментация, очистка и формулирование, которые приводят к высоким затратам на создание. Для контрактного производства может быть сложно сбалансировать эти значительные затраты с конкурентоспособными ценами, особенно при работе с небольшими фармацевтическими компаниями, которые могут иметь ограниченный бюджет. Эти небольшие компании часто испытывают трудности с тем, чтобы позволить себе высокие первоначальные затраты на производство биотехнологических препаратов, что затрудняет для CDO сохранение прибыльности при предложении экономически эффективных решений своим клиентам.
Рынок биологических CDMO: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
15,6% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
22,1 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
145,49 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Биопрепараты Сегментация CDMO
Тип продукта (биопрепараты, биоаналоги)
К концу 2037 года сегмент биопрепаратов, вероятно, захватит долю рынка CDMO биопрепаратов около 73,4%. Сегмент растет из-за растущего спроса на передовые методы лечения, такие как моноклональные антитела, вакцины и генная терапия. По мере роста таких заболеваний, как рак, аутоиммунные расстройства и хронические состояния, потребность в рекомбинантных продуктах усиливается. CRO играют решающую роль в предоставлении эксклюзивных услуг по обработке для этих сложных препаратов, обеспечивая эффективную формулировку и соответствие нормативным стандартам. Кроме того, сдвиг в сторону персонализированной медицины и биоаналогов еще больше стимулирует рост, увеличивая потребность в возможностях контрактного производства в биомедицинской формуле.
Тип молекулы (Моноклональные антитела, рекомбинантные белки, вакцины, гормоны)
По типу молекулы сегмент моноклональных антител, как ожидается, займет большую часть рынка биологических CDMO в течение прогнозируемого периода. Рост сегмента объясняется растущим спросом на таргетную терапию для лечения рака, аутоиммунных заболеваний и других хронических состояний. По данным NLM, в июне 2024 года 56 противораковых препаратов на основе моноклональных антител получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и 48 препаратов — Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Моноклональные антитела обладают высокой специфичностью и эффективностью, что делает их предпочтительным выбором в современной медицине. Они предоставляют экспертные знания, инфраструктуру и соответствие требованиям для крупномасштабного формирования моноклональных антител, что обусловлено достижениями в области биотехнологий и растущими потребностями мирового здравоохранения.
Наш глубокий анализ глобального рынка биологических препаратов CDMO включает следующие сегменты:
|
Тип продукта |
|
|
Тип молекулы |
|
|
Тип |
|
|
Показания |
|
Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Биопрепараты CDMO Industry - Региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
К 2037 году доля Северной Америки на рынке CDMO биологических препаратов должна составить более 37,1%. Северная Америка находится на переднем крае разработки передовых методов лечения, включая редактирование генов и клеточную терапию, что стимулирует спрос на индивидуальные информационные возможности. Поскольку эти методы лечения продолжают развиваться, фармацевтические компании все чаще передают обработку на аутсорсинг, способствуя стратегическому партнерству. Такое сотрудничество повышает эффективность, оптимизирует инженерные процессы и снижает затраты, внося значительный вклад в расширение сектора биологического создания. Сочетание инноваций и аутсорсинга создает динамичную среду роста для биологического производства в Северной Америке.
Растущая распространенность хронических заболеваний, рака и аутоиммунных расстройств в США стимулирует спрос на рекомбинантные продукты, что требует эффективных решений по производству, предоставляемых CDO. Чтобы удовлетворить этот растущий спрос, американские компании вкладывают значительные средства в инфраструктуру производства, чтобы расширить свои производственные мощности. Согласно отчету Белого дома, опубликованному в ноябре 2024 года, обещание президента расширить биоэкономику побудило 46,0 млрд долларов США инвестиций в проекты по биообработке в государственном и коммерческом секторах. Эти инвестиции позволяют им масштабировать производство, повышая эффективность и поддерживая крупномасштабную переработку. Такие растущие инвестиции стимулируют расширение рынка CDMO биологических препаратов в США.
Сдвиг в сторону персонализированной медицины в Канаде, включая целевые терапии и методы лечения на основе генов, стимулирует спрос на генетически измененные продукты, что требует специализированного создания, осуществляемого CRO. Чтобы удовлетворить этот растущий спрос, Канада вкладывает значительные средства в расширение своей инфраструктуры биоформуляции, включая новые объекты и расширение существующих. В июле 2021 года правительство Канады заявило, что потратило более 1,2 млрд долларов США на восстановление потенциала страны в области вакцин, лекарств и биопроизводства. Эти инвестиции позволили CDO расширить масштабы переработки, предложить комплексные услуги и удовлетворить глобальный спрос, что значительно способствовало росту рынка CDMO биологических препаратов в Канаде.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
В Азиатско-Тихоокеанском регионе рынок CDMO биологических препаратов, как ожидается, продемонстрирует самые быстрые темпы среднегодового роста в течение прогнозируемого периода. Быстрое расширение биофармацевтической промышленности в этом регионе, обусловленное растущими потребностями здравоохранения и достижениями в области биотехнологий, стимулирует спрос на генетически модифицированные продукты. С истечением срока действия патентов на биопрепараты-блокбастеры спрос на биоаналоги резко возрос. CRO играют решающую роль в поддержке разработки как биологических препаратов, так и биоаналогов, стимулируя рост рынка за счет предоставления специализированных возможностей формирования. Их участие в разработке и формировании этих методов лечения вносит значительный вклад в расширение рынка биологических CDMO в регионе.
Китай становится мировым центром НИОКР, при этом многочисленные фармацевтические и биотехнологические компании сосредоточены на разработке биологических препаратов. Это растущее число биологических кандидатов стимулирует спрос на специализированные услуги по созданию. Кроме того, растущая экономика и улучшение инфраструктуры здравоохранения в Китае в сочетании с ростом располагаемого дохода и улучшением доступа к здравоохранению способствуют росту спроса на передовые биологические методы лечения. Эти факторы в совокупности подпитывают рост рынка биологических CDMO, позиционируя Китай как ключевого игрока.
Растущий сектор биотехнологий в Индии подпитывается как государственными, так и частными инвестициями, что стимулирует спрос на разработку лекарств, включая вакцины, моноклональные антитела и биоаналоги. Этот спрос повышает потребность в специализированных аутсорсинговых услугах. Кроме того, правительство Индии, благоприятная политика, такая как Национальная биофармацевтическая миссия, поддерживает фармацевтическую и биотехнологическую отрасли, создавая благоприятную среду для биосинтетического производства. Например, на IBEF в ноябре 2024 года сектор биотехнологий Индии удвоился до 70,2 млрд долларов в 2020 году и, как ожидается, достигнет 150 млрд долларов США в 2025 году. Эти факторы в совокупности способствуют ускорению рынка биопрепаратов CDMO в Индии.
Компании, доминирующие на рынке биологических CDMO
- 3P Biopharmaceuticals
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins Scientific
- Rentschler Biopharma SE
Ключевые компании на рынке биологических препаратов CDMO внедряют инновации, инвестируя в передовые технологии, такие как клеточная и генная терапия, оптимизация процессов на основе ИИ и современные возможности обработки. Они сосредоточены на улучшении биоинженерной сборки с помощью масштабируемых, эффективных и экономически выгодных решений. Кроме того, они формируют стратегические партнерства для укрепления своих сервисных предложений и расширения своего географического присутствия. Например, в феврале 2024 года Eurofins CDMO Alphora Inc. усилила свое влияние на рынке, объединив экспертизу в области API/HPAPI с передовыми биологическими возможностями и расширив возможности разработки с помощью своего нового пилотного объекта. Такие инновации ускоряют разработку лекарств и увеличивают производительность. Вот некоторые из этих ключевых компаний:
Последние события
- В сентябре 2024 г. Eurofins Scientific расширила свои возможности bBiologics CDMO, приобретя Infinity Laboratories. Это приобретение расширило возможности компании в области микробиологии, химии, стерилизации и тестирования упаковки, укрепив ее глобальную сеть тестирования биофармацевтической продукции.
- В июне 2024 г. Asahi Kasei Medical расширила свое присутствие bBiologics CDMO через Bionova Scientific, запустив услуги плазмидной ДНК и техасский объект, используя свой опыт в области биопроцессов и интеграцию CRO/CDMO для роста.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Биопрепараты CDMO Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
