Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка CDMO биологических препаратов оценивался в 18,46 млрд долларов США в 2024 году и, вероятно, достигнет 73,38 млрд долларов США к концу 2037 года, при этом среднегодовой темп роста составит около 11,2% в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год. В 2025 году размер отрасли контрактной разработки и производства биологических препаратов оценивается в 20,11 млрд долларов США.
Основным фактором, влияющим на рост рынка, является растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет. Ожидается, что к 2030 году число больных диабетом вырастет примерно до 642 миллионов по сравнению с более чем 536 миллионами в 2021 году. Кроме того, по оценкам, к 2045 году число пациентов достигнет примерно 782 миллионов. Следовательно, спрос на биологические препараты CDMO будет расти.
Кроме того, наблюдается всплеск аутсорсинга клинических услуг. В то время как традиционные основные факторы, такие как доступность специализированных знаний и технологий (усугубляемые более сложным лечением), ценовые преимущества и большее внимание к маркетингу и инновациям среди крупных компаний. Фармацевтическая отрасль остается сильной, но в последнее время произошли важные события, которые усиливают потребность в аутсорсинговых инвестициях. Некоторые из этих последних разработок включают автоматизацию, Интернет вещей (IoT) , разработка программного обеспечения и другие современные технологии. Однако эта технология требует периодического обновления, поэтому спрос на аутсорсинг растет. Следовательно, доходы рынка биологических препаратов CDMO будут расти.
Рынок CDMO биологических препаратов: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
<ул>
- Рост случаев заболевания COVID-19 - По состоянию на 13 июня 2023 года число случаев заболевания коронавирусом (COVID-19) во всем мире приблизилось к 767 миллионам. Следовательно, спрос на CDMO увеличился. растет с тех пор, как пандемия COVID-19 привлекла внимание к тому, насколько важно иметь надежную и надежную цепочку поставок для разработки и производства биологических препаратов. Кроме того, растущая геополитическая напряженность в отношениях с Китаем и другими регионами мира просто повысила важность наличия эффективной системы управления цепочками поставок. Эта система создана для снижения любых рисков поставок, которые могут отрицательно повлиять на количество и доступность персонала, оборудования и сырья, необходимых для производства биологических препаратов.
- Рост спроса на клеточную и генетическую терапию. Клеточная и генная терапия (CGT) будет продолжать размножаться до тех пор, пока CDMO продолжают расширять сектор и оставлять свой след в истории человечества. Самым большим препятствием на пути к коммерческому успеху компаний, занимающихся клеточной и генной терапией (CGT), может стать превращение лекарства из биологической концепции в масштабируемое и технологичное лечение. Это особенно сложно в отрасли CGT, поскольку там не хватает подходящих специалистов, обладающих опытом как в области технологии процессов, так и в биологии. Разработчик CGT на ранней стадии может получить поддержку от CDMO в понимании ограничений своих исходных ячеек. Кроме того, CDMO может поощрять разработку планов обработки тканей, создания банков клеток и инженерии клеточных линий.
- Рост использования биологических препаратов в гериатрической популяции. Старение — это сложный процесс, который включает в себя мультисистемное функциональное снижение, нарушения во многих гомеостатических процессах и резкое снижение способности адаптироваться к стрессу. Кроме того, у пожилых людей фармакокинетика фармацевтических препаратов изменяется, что приводит к повышенным рискам, связанным с их использованием. Эти изменения связаны с увеличением общего количества жира в организме и снижением мышечной массы тела, общего количества воды в организме, уровня сывороточного альбумина, а также функции почек и печени. Следовательно, у пожилых людей, принимающих наркотики, существует более высокий риск миелосупрессии, кардиотоксичности, почечной недостаточности и нейротоксичности. Кроме того, существует особое влияние полипрагмазии на психическое состояние в процессе старения. Благодаря этим факторам биологические препараты кажутся подходящими для использования у гериатрической популяции. Эти методы лечения имеют в значительной степени неидентифицированный метаболизм, который, по-видимому, не зависит от метаболизма в печени или почечной экскреции. Как следствие, с ростом спроса на биологические продукты со стороны гериатрического населения, прогнозируется, что потребность в CDMO также будет расти.
Проблемы
<ул>
- Барьер в общении. Внутри организации, а также с другими предприятиями связь может иногда прерываться. Если компания не сможет составить план коммуникации и следовать ему, бизнес может оказаться в неведении относительно того, что происходит во время процессов упаковки, доставки и производства.
- Отсутствие полного контроля над прибылью. Общий доход упадет, если бизнес передаст производственные нужды третьей стороне. Продукт и процедура производства определят точную сумму инвестиций. Общая сумма, которую они платят, будет зависеть от ряда факторов, включая затраты на рабочую силу, сырье и количество необходимых вам заказов.
- Строгие правила FDA для CDMO
Рынок Контрактной разработки и производства биологических препаратов (CDMO): ключевые выводы
Сегментация CDMO биологических препаратов
Тип клеточной линии (микробный, млекопитающий, вирусный вектор и другие модальности)
Сегмент млекопитающих на рынке контрактных организаций по разработке и производству биологических препаратов (CDMO) должен занять наибольшую долю - около 50 % в течение прогнозируемого периода. При производстве биофармацевтических препаратов часто используют клеточные линии млекопитающих из-за их точности репликации сложных белков, что обеспечивает высокую биоактивность и низкие посттрансляционные изменения. Клетки такого типа особенно полезны для производства моноклональных антител, которые составляют значительное количество биологических лекарств. Культуры клеток млекопитающих обеспечивают масштабируемость, надежность и сопоставимость со сложными потребностями производства терапевтических белков. Доминирование технологии культивирования клеток млекопитающих подчеркивает ее решающую роль в удовлетворении растущего спроса на сложные биофармацевтические препараты в глобальном масштабе, поскольку индустрия CDMO биологических препаратов продолжает расти.
Тип продукта (биологические препараты, биосимиляры)
По прогнозам, рынок CDMO биологических препаратов из сегмента биологических препаратов соберет наибольшую долю - более 60% в течение прогнозируемого периода. Широкий спектр товаров, таких как кровь и ее компоненты, вакцины, соматические клетки, ткани, вызывающие аллергию, рекомбинантные терапевтические белки и генная терапия, классифицируются как биологические молекулы. Нуклеиновые кислоты, белки или их комбинации могут быть использованы для создания биологических препаратов. Определенные клеточные рецепторы, связанные с развитием заболевания, заняты биологическими препаратами. Кроме того, рост заболеваемости различными метаболическими заболеваниями, которые можно лечить с помощью биологических препаратов, еще больше способствует растущей потребности в биологических препаратах. Например, в США распространен метаболический синдром. Взрослые с метаболическим синдромом составляют примерно каждый третий.
Наш углубленный анализ мирового рынка CDMO биологических препаратов включает следующие сегменты:
<тело> <тр> <тр> <тр>
|
Тип продукта |
<ул>
|
|
Тип линии ячейки |
<ул>
|
|
Тип услуги |
<ул>
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия CDMO биологических препаратов – региональный обзор
Прогнозы рынка Северной Америки
По прогнозам, в ближайшие годы доля рынка биологических препаратов CDMO в Северной Америке составит более 35 %. Основным фактором доминирования на рынке в этом регионе являются растущие фармацевтические компании. США имеют особую честь быть крупнейшим в мире производителем фармацевтических препаратов. В связи с быстрыми технологическими прорывами, происходящими в стране, некоторые эксперты даже называют ее лучшей страной для фармацевтического бизнеса. В частности, Соединенные Штаты Америки возглавляют список стран, импортирующих больше всего фармацевтических препаратов, что подчеркивает их важное положение в мировой фармацевтической промышленности. Следовательно, рынок биологических CDMO также растет в этом регионе. Кроме того, в этом регионе наблюдается огромный рост числа клинических исследований, что в дальнейшем привело к переходу от академических медицинских центров к практике на уровне сообществ, которая, по прогнозам, в дальнейшем будет доминировать в росте рынка в этом регионе.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
По прогнозам, рынок биологических препаратов CDMO в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет значительно расти в течение прогнозируемого периода. На этот рост будет влиять рост численности населения. 60 процентов мирового населения, то есть примерно 4,3 миллиарда человек, проживают в Азиатско-Тихоокеанском регионе, где расположены Китай и Индия, две самые густонаселенные страны на земле. Кроме того, наблюдается рост правительственных программ по распространению информации о доступности биологических препаратов и влиянию на импорт различных биологических препаратов. Вот почему в этом регионе растет рынок биопрепаратов CDMO.
Компании, доминирующие на рынке CDMO биологических препаратов
- AGC Biologics
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Биокон Биологикс Лтд.
- Каталент, Инк.
- Неотложные биорешения
- JRS PHARMA LP
- Lonza Group Ltd.
- Binex Co., Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Значок ПЛК
- Международная корпорация Parexel
<ул>
In the News
<ул>
- На своем предприятии по производству белковых биологических препаратов в Сиэтле компания AGC Biologics, ведущая всемирная организация по разработке и производству биофармацевтических контрактов (CDMO), объявила о запуске нового коммерческого производственного проекта. Provention Bio, Inc., биофармацевтическая фирма, занимающаяся разработкой экспериментальных лекарств, которые могут перехватывать и предотвращать изнурительные и опасные для жизни иммуноопосредованные расстройства, является источником TZIELD (теплизумаб-mzwv), нового лекарства для лечения диабета 1 типа. что создает CDMO.
- Являясь первым поставщиком биоаналогов инсулина, который одобрил и поддержал Международную диабетическую федерацию (IDF) и ее основную миссию, Biocon Biologics Ltd. является полностью интегрированной фирмой, производящей биоаналоги, работающей по принципу «чистой игры», и дочерняя компания Biocon Ltd. Это значительное сотрудничество с IDF способствует достижению цели Biocon Biologics по обеспечению диабетиков доступным и недорогим инсулином в глобальном масштабе и совпадает с началом празднования столетия изобретения инсулина.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
