Размер и доля рынка услуг по очистке антител по типам (физико-химическое фракционирование, класс-специфическое сродство, антиген-специфическое сродство); Тип антитела (моноклональное, поликлональное, рекомбинантное); Источник (кролик, курица, морская свинка, коза, мышь, крыса), применение (онкология, инфекционные заболевания, иммунология, нейробиология, стволовые клетки, сердечно-сосудистые заболевания) - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2024-2036 годы

Драйверы роста

<ул>

• Растущая потребность в цифровой терапии - Цифровая терапия (DTx) представляет собой новый терапевтический подход, основанный на цифровых технологиях. Таким образом, существует заметная потребность в клиническом использовании и коммерциализации DTx, а также в его распространении в других клинических секторах. Тем не менее, до сих пор существует неопределенность в отношении использования DTx в качестве общего лекарственного компонента. Эта неопределенность может быть связана с отсутствием согласия по определению, а также с недостатками клинических исследований, НИОКР, стандартизации нормативной базы и технологической зрелости. Благодаря переходу на цифровое здравоохранение пациенты получили больше возможностей, чем когда-либо. По этой причине решения в области цифрового здравоохранения теперь необходимы для того, чтобы справиться с растущим числом пациентов, обладающих полномочиями и самостоятельно принимающих решения о лечении.
• Увеличение масштабов реализации услуг по производству и очистке антител. Многие фирмы имеют в своих разработках несколько терапевтических моноклональных антител (мАТ), и сотни из них в настоящее время находятся на стадии исследований. В этом обзоре рассматривается современный подход, используемый в операциях по восстановлению этих соединений. Проводится исследование основных видов деятельности подразделения, включая сбор урожая, аффинную хроматографию с белком А и дополнительные процедуры полировки. Обсуждаются альтернативные процедуры, включая флокуляцию, осаждение и мембранную хроматографию. Спрос на продукцию моноклональных антител быстро рос, что привело к одновременным мерам по увеличению производственных мощностей за счет строительства крупных производственных мощностей и совершенствования процедур культивирования клеток для увеличения титров продукта. Помимо усовершенствований в традиционных технологиях очистки, такое сочетание привело к избытку производственных мощностей и обещает в ближайшее время почти бесконечные производственные мощности.
• Рост компаний контрактного производства. В ответ на пандемию COVID-19 создание мРНК-вакцин и их последующее глобальное производство знаменует собой значительный прогресс в производстве антител. В настоящее время исследуются около 220 кандидатов на мРНК, и число методов лечения и вакцинации на основе нуклеотидов должно расти быстрее. Пандемия сконцентрировала усилия CDMO на быстром расширении производства для коммерческих поставок, но в результате появления молекул нового поколения растет потребность в технологиях и аутсорсинговых услугах по разработке на ранней стадии.

Проблемы

<ул>

• Более высокая стоимость услуг по очистке антител. В зависимости от типа и процедуры, используемой в производственном процессе, цена производства антител может меняться. Услуги по синтезу генов, рекомбинантной экспрессии, антигенам, очистке и экспрессии белков должны быть включены в стоимость пакета. По оценкам большинства производителей и лабораторий, специализирующихся на создании индивидуальных услуг по производству антител, стоимость составит примерно 899 долларов США. Типичная стоимость производства моноклональных антител может варьироваться от 6 000 до 15 000 долларов США из-за его сложности и увеличения затрат. Благодаря технологическим разработкам процесс создания антител стал проще, и теперь стало возможным крупномасштабное производство антител. По большей части исследователи-биохимики были весьма обеспокоены производством индивидуальных антител. Однако большинство людей не осознают, насколько дорогостоящей является вся процедура, поэтому они предпочитают покупать антитела, которые уже созданы для использования в исследованиях, медицине и разработке вакцин.
• <ул>
  • Недостаток знаний у людей
  • <ул>
    • Недостаток инфраструктуры в развивающихся странах.