2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
줄기세포 제조 시장 규모는 2024년에 133억 달러를 넘었고 2037년 말에는 595억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.3%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 줄기 세포 제조 산업 규모는 150억 달러로 평가됩니다.
자동화 및 시스템 기술의 구현은 줄기 세포 제조 시장의 발전을 위한 효과적인 접근 방식입니다. 예를 들어, 로봇 팔을 사용하면 일관된 정확도, 초점 및 속도를 유지하여 전체 세포 배양 하위 프로세스를 수행할 수 있으며 궁극적으로 프로세스 신뢰성이 향상되고 변동성이 줄어듭니다. 2025년 1월 로보센스는 '헬로로봇'을 출시했다. LiDAR 개발과 지능형 로봇공학으로 구성된 글로벌 출시 행사에서 회사는 EM4, E1R, Airy 등 세 가지 고성능 디지털 LiDAR 제품을 공개해 시장 활성화가 기대됩니다.
게다가 디지털화는 줄기세포의 재료와 제조 과정을 개선하고 시각화하는 데 도움이 되는 또 다른 요소입니다. 변경 및 창고 제어, 직원 동원 및 계획 계획, 실시간 운영 비용 최적화를 포함하는 재고에 대한 링크를 생성합니다. 예를 들어, QbD 접근 방식은 신속한 셀 제조에 이상적이고 필요한 데이터 관리 및 운영 통합을 위해 더 높은 수준의 디지털화가 필요합니다. 2023년 3월 IQIVA 보고서에 명시된 바와 같이 의료 전문가의 60% 이상이 디지털 혁신이 필요하고 65%는 정기적인 활동을 위해 디지털 채널을 채택할 의향이 있으므로 줄기 세포 제조 시장 성장에 대한 긍정적인 전망이 있습니다.
줄기세포 제조 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 만성 질환 발병률 증가: 당뇨병, 호흡기 문제, 암과 같은 비전염성 질환(NCD)은 국가 전체에서 사망 원인의 주요 원인입니다. WHO 2024 보고서에 따르면 70세 이전에 비전염성 질환으로 인한 사망자는 약 1,800만 명에 달하며, 이 중 82%가 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 게다가 2023년 1월 NLM 보고서에 따르면 이러한 상황은 미국에서 2050년까지 99.5% 증가해 1억 4,266만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 그러나 방사선 요법, 심리 치료, 물리 치료, 수술을 통해 발생을 억제하여 줄기 세포 제조 시장을 주도할 수 있습니다.
- 약물 탐지를 위한 R&D 증가: 생의학 혁신은 R&D 자금을 통해 최신 약물을 출시함으로써 전 세계적으로 의료 서비스를 변화시키고 있습니다. Drug Discovery Today가 2024년 11월 보고서에서 밝혔듯이 현재 개발 비용은 200개 제약 회사, 80,000건 이상의 임상 시험과 함께 신약당 35억 달러를 초과했습니다. 또한 질병에 대한 이해, 개선된 의사결정, 낮은 규제 기준, 고급 유전 지식이 약물 개발을 주도하고 있으며 이는 결국 줄기 세포 제조 시장의 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다.
도전과제
- 높은 비용: 줄기세포 치료의 가치는 유형 관리, 세포의 품질과 수, 실험실 위치, 줄기세포 공급원 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 2024년 11월 DVC Stem에서 설명한 대로 치료 비용은 대략 USD 5,000에서 USD 50,000 사이입니다. 또한 단일 줄기 세포 주사의 가치는 USD 4,000이며 동일한 세션 동안 추가 부상에 대한 추가 비용은 USD 800입니다. 2023년에는 확장된 세포 제품을 활용하는 치료법의 가장 보편적인 비율이 미화 15,000~30,000달러 사이였기 때문에 줄기 세포 제조 시장이 제약을 받았습니다.
- 인간 배아 줄기 세포에 대한 사회 윤리적 우려: 줄기 세포를 분리하는 과정은 인간 배아를 파괴하며, 이로 인해 인간 배아 줄기 세포(hESC) 연구는 정치적, 윤리적으로 논란의 여지가 있습니다. 예를 들어 유럽에서는 문화와 사회가 다양하고 인간배아줄기세포(hESC)에 대한 윤리적 수용성이 존재하지 않습니다. 전반적으로 배아는 인간의 발달과 동등한 도덕적 지위를 구성하는 것으로 간주됩니다. 이로 인해 줄기 세포 연구에 끊임없는 변화가 발생하여 줄기 세포 제조 시장의 성장이 제한되는 세계적인 논쟁이 벌어지고 있습니다.
줄기 세포 제조 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
13.3% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
133억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
595억 달러 |
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줄기세포 제조 세분화
유형(제품, 서비스)
제품 부문은 유형을 기준으로 2037년까지 줄기 세포 제조 시장 점유율을 78.5% 이상 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 12월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 혁신적인 세포 치료 분야를 확장하기 위해 Gibco CTS Detachable Dynabeads CD4와 CTS Detachable Dynabeads CD8이라는 두 가지 최신 제품을 출시했습니다. 이들 제품은 세포의 품질에 초점을 맞추고 적절한 작업 흐름 제어를 생성하여 건강한 생활 방식을 촉진하는 치료법의 극대화와 잠재력을 제공합니다. 따라서 다양한 세포 기반 치료제의 개발이 전 세계적으로 시장을 긍정적으로 성장시키고 있습니다.
애플리케이션(줄기세포 치료, 신약 발견 및 개발, 줄기세포 뱅킹)
2037년 말까지 줄기 세포 치료 부문은 줄기 세포 제조 시장 점유율 약 47.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 2025 메이요클리닉 조직(2025 Mayo Clinic Organization)에 따르면 줄기세포를 활용해 기능 장애가 있는 조직을 복구하는 건설적 기술로, 기증 장기가 아닌 세포를 활용해 장기 이식을 보장한다. DVC Stem에서 보고한 바와 같이 이는 60%~70% 범위의 성공률로 혈액암을 돕는 데 도움이 됩니다. 또한 관절 복구, 염증, 자가면역 질환에도 편리하며 성공률은 약 80%이므로 시장 발전에 대한 낙관적인 전망입니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정줄기세포 제조업 – 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 줄기 세포 제조 시장은 2037년 말까지 44.4% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 혈액학회(American Society of Hematology) 2024 보고서에 따르면 성인의 13%, 어린이의 62%가 사망 위험에 처해 있습니다. 그러나 의료 시설의 존재로 인해 줄기세포를 이용한 최신 치료법의 채택이 가속화되었습니다. 예를 들어, Dana-Farber 암 연구소는 매년 1,400개의 세포 제품을 처리하는 Connell 및 O'Reilly Families 세포 조작 핵심 시설(CMCF) 프로그램으로 구성되어 있습니다. 여기에는 600건이 넘는 소아 및 성인 줄기세포 이식을 위한 세포 치료법이 포함됩니다.
미국 줄기 세포 제조 시장은 줄기 세포 이식에 대한 인식이 높아짐에 따라 주목을 받고 있습니다. 2025년 Cleveland Clinic Organization 보고서에 따르면, 미국 내 약 18,000명의 사람들이 줄기세포 이식을 통해 치료할 수 있는 질병을 앓고 있다는 정보를 받았습니다. 게다가 국내 기업의 투자도 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있다. 2024년 2월, AstraZeneca는 미국 제조를 확대하고 차세대 세포 치료법 발견 및 발전을 보장하기 위해 3억 달러를 지원했으며 그 결과 T 세포 치료법 제조 분야에서 150개 이상의 채용 제안이 제공되었습니다.
줄기세포 이식 성공률
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질병 |
성공률 |
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다발성 골수종 |
79% |
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호지킨 림프종 |
92% |
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비호지킨 림프종 |
72% |
출처: Cleveland Clinic Organization 2025
캐나다의 줄기 세포 제조 시장은 맞춤형 의약품에 대한 관심 증가, 계약 제조업체와 생명공학 회사 간의 파트너십, 규제 환경으로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. BioMed Central Ltd의 2023년 7월 보고서에 따르면, iPSC 기반 맞춤형 의약품은 캐나다에서 변형 선호 건강 대조 계통으로 확인되었습니다. 이는 기증자를 위한 혈액 은행을 설립하고 유전 질환이나 선천적 어려움이 있는 신생아의 치료를 보장하는 솔루션 역할을 했습니다. 따라서 이러한 유형의 맞춤형 약물은 환자의 환경적, 유전적, 임상적 특성에 맞게 맞춤화됩니다.
APAC 시장 통계
APAC의 줄기 세포 제조 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 2037년 말까지 견인력을 얻을 준비가 되어 있습니다. 의료 센터를 건설하고 줄기 세포 연구 역량을 제공하는 측면이 시장 향상을 주도하고 있습니다. 또한, Research Nester의 보고에 따르면 이 지역의 줄기 세포 치료가 증가하고 있어 예측 기간이 끝날 때까지 시장이 24% 성장할 것으로 예상됩니다. 이 치료법의 성공률은 인도에서 65~85%이며, 중국에서는 치료법과 관련된 200건의 임상시험이 진행 중이다. 따라서 이러한 모든 측면은 향후 시장이 번영하는 데 큰 역할을 합니다.
인도의 줄기 세포 제조 시장은 아직 조사가 진행 중이고 행정 기관이 임상 및 전임상 연구자들에게 지원을 보이고 있기 때문에 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 인도 혈액학 및 수혈 저널(Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion) 2024년 6월 보고서에 따르면, 반일치 조혈 줄기세포 이식(HSCT)은 683건으로 증가했으며, 이는 소아의 35%, 성인 동종이계 HSCT의 26%를 차지합니다. 또한, 일치 비혈연 기증자(MUD) HSCT가 76건에서 157건으로 급증했으며, 이로 인해 국내 이식 시설이 37건에서 114건으로 늘어났습니다. 이러한 모든 발전은 시장 향상에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
중국의 줄기 세포 제조 시장은 세포 치료법의 발전으로 인해 주목을 받고 있습니다. Lancet Hematology 2022년 12월 보고서에 명시된 바와 같이, 키메라 항원 수용체(CAR), 다라투무맙, 블리나투모맙 및 티로신 키나제 억제제(TKI)는 중국의 혈액 악성 종양 환자를 돕는 현대 기술입니다. 또한, 국내 줄기세포 임상연구 행정조치(AMSCCR)는 줄기세포 임상연구 전략을 보장합니다. 규제 기관에서는 중간엽 줄기세포(MSC)가 세포 연구의 83.3%를 차지하여 장애를 극복하는 효과적인 치료법이 되도록 보장했습니다.
줄기세포 제조 환경을 지배하는 기업
- 사르토리우스
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- BASF SE
- Becton, Dickinson and Company
- 론자 그룹
- 스템셀 기술
- 코닝 주식회사
- 머크 그룹
- Thermo Fisher Scientific
- AbbVie Inc.
- Accegen
- 바이오서브 인도
- Pluri Inc.
암치료 및 재생치료를 위한 줄기세포 수요 증가로 인해 줄기세포 제조 시장을 장악하고 있는 기업들이 급속히 노출되고 있습니다. 또한, 조직의 협업과 협약을 통한 제품 및 서비스 출시도 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 Qkine은 복잡한 단백질 제조 및 엔지니어링을 StemCultures와 합병하기 위해 StemCultures와의 파트너십을 보고했습니다. 정밀한 줄기 세포 분화 및 확장을 위한 최신 시약을 제공하는 독점 제어 방출 기술입니다.
In the News
- 2024년 7월, Bioserve India는 혁신을 통해 의약품 개발 및 과학 연구에 기여하고 치료법 발견 및 재생 의학의 발전을 보장하기 위해 REPROCELL의 최신 줄기 세포 제품을 출시했습니다.
- 2024년 1월, Pluri Inc.는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 PluriCDMO로서 세포 치료 제조 서비스를 제공하는 사업 부문의 출범을 선언했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7162
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
