희귀질환 치료 시장 규모 및 점유율(의약품 유형별(생물의약품, 비생물의약품)) 치료 분야; 인내심 있는; 관리 경로 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

희귀질환 치료 산업 - 지역 개요

북미 시장 분석

NORD(National Organization for Rare Disorders)에 따르면 10,000개 이상의 희귀 질환이 3천만 명이 넘는 미국인에게 영향을 미치고 있습니다. NIH 및 FDA를 포함한 연방 기관에서는 해당 지역의 임상 시험을 지원하기 위해 희귀 및 희귀 질환 R&D에 자금을 할당합니다. 2024년 9월 Travere Therapeutics, Inc.는 질병 진행 위험이 있는 원발성 IgAN으로 고통받는 성인의 신장 기능 저하율을 낮추는 것을 목표로 하는 FILSPARI에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 또한 Medicare 보장 및 민간 보험사의 기타 보장과 같은 미국 환급 정책은 이러한 치료법의 상업적 실행 가능성에 긍정적인 영향을 미칩니다.

미국 희귀질환 치료 시장은 여러 유명 기업의 존재로 인해 크게 성장하고 있습니다. 그들의 존재로 인해 국가는 광범위한 임상 시험을 목격하고 있으며, 그 시험에 대한 긍정적인 결과로 약물 치료 및 치료법 출시가 이어졌습니다. 2022년 7월, 미국 FDA는 ALK 양성 IMT를 앓고 있는 1세 이상의 성인 및 소아 환자를 대상으로 화이자(Pfizer Inc.)의 크리조티닙(crizotinib)을 승인했습니다. 규제 기관의 이러한 승인은 여러 제품 출시로 이어져 향후 희귀질환 치료제 시장 성장을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.

2023년 3월 캐나다 정부가 게시한 기사에 따르면 캐나다 인구 12명 중 1명은 희귀병을 앓고 있습니다. 또한 보건부 장관이 희귀 질환 의약품에 대한 최초의 국가 전략에 대한 지원 조치를 선언했다고 명시되어 있습니다. 정부는 3년간 최대 15억 달러의 투자를 제안했습니다. 정부의 이러한 지원은 캐나다 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

APAC 시장 통계

APAC 희귀질환 치료제 시장은 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2024년 7월 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역에는 전 세계 인구의 60%가 살고 있습니다. 희귀질환을 앓고 있는 사람이 가장 많이 등록되어 있으며, 그 수는 2억 5,800만 명 이상으로 추산됩니다. APAC 지역, 고소득 국가와 저소득 국가, 그리고 호주와 같이 기술적으로 더 발전된 국가 모두에서 사전 접근에 대한 주목할만한 진전이 진행되고 있습니다. 2020년 2월, 호주 정부는 희귀 질병에 대한 국가 최초의 국가 전략 행동 계획을 시작했습니다. 이러한 요인들은 이 지역의 아직 손대지 않은 여러 지역에서도 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

인도 희귀질환 치료 시장은 희귀질환 및 고아질환에 대한 지방정부의 정책 지원으로 인해 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2021년 3월 보건복지부는 가족복지국(Family Welfare)은 국가희귀질병정책(NPRD)의 출범을 발표했습니다. 이 정책에는 중앙희귀질병기술위원회(CTCRD)가 참고한 63개 희귀질환이 포함되어 있습니다. 지금까지 희귀질환에 대한 진단, 예방 및 치료 시설을 제공하는 최고의 정부 3차 병원을 포함하여 12개의 CoE(Centers of Excellence)가 확인되었습니다. 1인당 최대 500만원까지 현금지원 가능 희귀 질병에 대한 통보된 CoE의 치료를 위해 500만 달러가 제공됩니다.

중국 희귀질환 치료제 시장은 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. CEIBS에 따르면 2023년 2월 전 세계적으로 확인된 희귀질환 7,000건 중 1,400건이 넘는 사례가 중국에서 진단됐다. NLM에 따르면 2023년 9월 중국 국가위생건강위원회는 86개 희귀질환으로 구성된 두 번째 희귀질환 목록을 공식 발표했습니다. 이에 따라 국내에서 치료제에 대한 수요가 증가하고 있다. 2022년 11월, AstraZeneca는 중국에서 성인과 어린이를 위한 PNH 및 aHUS 치료를 위해 Alexion을 통해 Soliris(eculizumab)를 출시했습니다.