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웨어러블 임신 기기 시장 규모 및 점유율(가격대별, 프리미엄 기기, 기본 기기, 중급 기기), 제품 유형, 응용 분야, 유통 채널, 최종 용도 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 470
  • 발행 날짜: Sep 29, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

웨어러블 임신 기기 시장 전망:

웨어러블 임신 기기 시장 규모는 2025년 109억 달러로 평가되며, 2035년 말까지 434억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 16.6%에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년 웨어러블 임신 기기 산업 규모는 127억 달러로 추산됩니다.

국제 시장은 산모 건강 합병증 증가, 임신 말기, 그리고 가정 모니터링 필요성 증가로 인해 상당한 성장에 직면해 있습니다. 2024년 8월 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면, 미국에서만 2023년에 360만 명의 출산이 발생했습니다. 이러한 환자 풀은 시장의 꾸준한 성장을 이끌었습니다. 또한, 2025년 8월 미국 노동통계국(BLS) 보고서에 따르면, 의료용품 및 기기의 생산자물가지수(PPI)는 2024년 7월부터 2025년 7월까지 0.9% 상승했는데, 이는 상류 기기 제조 비용의 완만한 상승을 반영합니다. 현재 FDA 규정은 미국으로 수입되는 모든 웨어러블 의료기기 부품을 중요하게 여기며, 자동화된 상업 환경 시스템을 통해 제출하는 제출 서류에서 미국 요건을 충족해야 합니다.

시장의 인구 통계적 기반은 모성 건강 관리에 대한 전 세계적 수요와 함께 성장하고 있습니다. 정부 지원 R&D 지출은 모성 건강 기술 혁신을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 NIH가 발표한 보고서에 따르면 NIH 보건원은 우수 모성 건강 연구 센터 설립을 위해 초기 자금으로 2,400만 달러를 지원했습니다. 공급 측면에서 연구 센터는 주 및 지방 공중 보건 당국, 지역 보건소, 종교 기관과 같은 지역 사회 파트너와 협력할 것으로 예상됩니다. 의료 기기 또는 기기 구성 요소의 상당 부분이 미국으로 수입되며, 대부분은 아시아에서 수입됩니다. 이 경우 FDA 규제 프레임워크에 따라 현지에서 조립됩니다. 수입 API 및 반도체에 의존하는 문제는 웨어러블 임신 기기의 제조 및 공급에 지속적으로 영향을 미치고 있습니다.

Wearable Pregnancy Devices Market Size
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성장 동력

  • 산모 연령 증가 및 임신 복잡성 : 산모 연령이 고위험 고령으로 전환됨에 따라 시장은 잠재적 성장을 경험하고 있습니다. 2025년 3월 국가 생명 통계 보고서(National Vital Statistics Reports)에 따르면, 2022년부터 2023년까지 15~19세 여성의 출산율은 4% 감소했고, 20~24세 여성의 출산율은 1% 미만으로 증가했으며, 25~44세 여성의 출산율은 1~3% 감소했습니다. 대부분의 고령 산모는 산모와 태아를 면밀히 모니터링해야 하므로 지속적이고 비침습적인 웨어러블 기술을 활용합니다. 이러한 추세는 제조업체에게 접근 가능한 환자 수를 늘릴 수 있는 기회를 제공합니다.
  • 국가별 출산율에 따른 지속적인 수요 : 높은 국가별 출산율 덕분에 시장은 장기적인 제품 관련성을 확보할 수 있습니다. 2023년 4월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 저위험 제왕절개율이 26.6%로 유지되는 가운데, 2024년 제왕절개율은 32.4%로 상승했습니다. 따라서 출산율이 안정적이거나 소폭 상승하면 산모 건강 모니터링 도구의 안정적인 사용자 기반을 확보할 수 있습니다. 이러한 안정성은 병원, 보험사, 원격 의료 서비스 제공업체의 B2B 조달 계획 수립에 도움이 됩니다. 또한, 시장 내 기기 공급업체의 확장성 확보에도 도움이 됩니다.
  • 정부 지원 혁신 및 R&D 자금 지원 : 정부 보건 당국은 집중적인 R&D 인센티브를 통해 웨어러블 임신 기기 시장의 신제품 개발을 지원하고 있습니다. 2023년 9월 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 보고서에 따르면, 미국 국립보건원(NIH)은 자원이 부족한 환경에서 태아 건강 결과를 개선하기 위한 진단 및 모니터링 기술 혁신을 장려하기 위해 최대 총 200만 달러의 현금을 지원할 예정입니다. 이 프로젝트는 웨어러블, 저비용, 확장 가능한 태아 모니터링 기술 개발을 촉진합니다. 이러한 공공 투자는 초기 단계 혁신의 위험을 줄이고 상업적 파트너십을 촉진합니다. 따라서 기기 개발자들은 후원 시범 계획에 따라 시장 진출 전략을 신속하게 추진할 것을 권장합니다.

의료기기 수출입액(2023년)

국가

수출(10억 달러)

수입(10억 달러)

우리를

34.8

37.7

독일

18.4

13.1

중국

12.3

10.6

일본

7.2

6.4

네덜란드

9.3

14.1

멕시코

17.6

4.6

출처 : OEC, 2025년 8월

도전

  • 복잡한 규제 환경 헤쳐나가기 : 글로벌 시장은 성장을 가로막는 다양한 장벽에 직면하고 있으며, 그중에서도 국제 시장 전반의 규제 파편화가 가장 심각합니다. 제조업체는 기기 안전, 데이터 프라이버시, 임상 검증과 관련된 다양한 표준을 협상해야 합니다. 이로 인해 출시 기간이 지연되고 규정 준수 비용이 급증합니다. 예를 들어, FDA 규정에 따라 승인된 기기가 유럽에서 CE 마크를 받기 위해 전면 재평가를 받아야 하거나, 아시아에서는 SFDA(식품의약품안전청)의 승인 절차를 거쳐야 할 수도 있습니다. 이러한 규정에 따른 다양한 기대치를 조율하는 것은 원활한 개발을 방해하고 있습니다.

웨어러블 임신 기기 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

16.6%

기준 연도 시장 규모(2025년)

109억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

434억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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웨어러블 임신 기기 시장 세분화:

애플리케이션 세그먼트 분석

웨어러블 태아 심박수 모니터는 임산부들이 비침습적 모니터링 기술을 적극적으로 도입하면서 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 웨어러블 임신 기기 시장에서 애플리케이션 부문에서 61%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2022년 6월 NLM 보고서에 따르면, 태아 QRS(fQRS) 복합체 검출을 위한 평균 민감도(Se), 양성 예측도(PPV), 정확도(ACC), F1 점수는 각각 99.6%, 97.9%, 97.4%, 98.6%로 나타나 이러한 모니터링 기기의 높은 정확도와 신뢰성을 나타냅니다. 무선 및 패치 기반 모니터링 기술의 발전은 임상 환경 밖에서도 태아 건강을 지속적이고 편안하게 모니터링할 수 있도록 지원합니다.

가격대 세그먼트 분석

프리미엄 기기 하위 부문은 예측 기간 동안 웨어러블 임신 기기 시장에서 가격대 부문에서 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 선진국 고객들이 산모와 태아의 웰빙을 지속적으로 향상시키기 위해 프리미엄 기기에 투자할 의향이 있기 때문입니다. 이러한 기기는 실시간 모니터링, 모바일 연결, AI 기반 분석과 같은 고급 기능을 탑재할 가능성이 높습니다. 데이터 기반 맞춤형 임신 관리에 대한 수요 증가 또한 프리미엄 제품 도입을 촉진하고 있습니다. 무선 및 패치 기반 기술의 혁신 덕분에 병원 밖에서도 태아의 웰빙을 지속적이고 눈에 띄지 않게 모니터링할 수 있습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

웨어러블 임신 기기 시장의 최종 사용자 부문에서 병원 부문이 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 선진국 고객들이 산모와 태아의 웰빙 향상을 위해 프리미엄 기기 구매 의사를 점점 더 높이고 있기 때문입니다. 이러한 기기는 실시간 모니터링, 모바일 연결, AI 기반 분석과 같은 고급 기능을 탑재할 가능성이 높습니다. 데이터 기반 맞춤형 임신 관리에 대한 수요 증가 또한 프리미엄 제품 도입을 촉진하고 있습니다. 무선 및 패치 기반 기술의 혁신 덕분에 병원 밖에서도 태아의 웰빙을 지속적이고 방해 없이 모니터링할 수 있습니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품 유형

  • 심박수 모니터링 장치
    • 프리미엄 기기
    • 기본 장치
    • 중급 장치
  • 혈압 모니터링 장치
  • 수축 모니터
  • 다중 매개변수 장치

애플리케이션

  • 착용형 태아 심박수 모니터
  • 산모 건강 모니터링
  • 수축 모니터링
  • 아기 움직임 모니터

가격 등급

  • 프리미엄 기기
  • 기본 장치
  • 중급 장치

유통 채널

  • 전자상거래
  • 소매점
  • 직접 판매

최종 사용자

  • 병원
  • 착용형 태아 심박수 모니터
  • 산모 건강 모니터링
  • 수축 모니터링
  • 아기 움직임 모니터
  • 클리닉
  • 홈 케어
  • 산부인과 센터
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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웨어러블 임신 기기 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 지역의 웨어러블 임신 기기 시장은 첨단 의료 인프라와 임산부의 디지털 건강 기술 수용성 덕분에 예측 기간 동안 41%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 8월 미국 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면, 다른 고소득 국가와 비교했을 때 미국의 산모 사망은 심각한 문제로 대두되고 있습니다. 지난 5년 동안만 1,200건 이상의 산모 사망이 발생했습니다. 매년 수만 명의 미국인이 고혈압, 당뇨병, 정신 질환과 같은 심각한 건강 문제를 야기할 수 있는 심각한 임신 관련 합병증으로 고통받고 있습니다. 이러한 산모 건강 부담 증가는 웨어러블 기기를 활용한 지속적인 모니터링 및 조기 위험 감지에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.

미국 의 글로벌 시장은 원격 의료 투자 증가와 산전 건강 모니터링에 대한 소비자 인식 제고로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 4월 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 2023년 출생아 수는 1% 증가하여 2024년에는 3,622,673명이 등록되었습니다. 이러한 출산율 증가는 임신 모니터링 솔루션에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 또한, 디지털 건강 이니셔티브와 산모 관리 프로그램에 대한 정부 지원은 시장 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다. 또한, AHRQ(미국 국립보건원)가 지원한 연구를 통해 병원 방문 감소 및 산전 건강 결과 향상에 있어 웨어러블 기기의 임상적 효능이 입증되었습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 글로벌 웨어러블 임신 기기 산업은 인구 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 저렴한 의료 기술 접근성 향상으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 유엔 2024 보고서에 따르면 현재 아시아 태평양 지역에는 전 세계 인구의 60%에 해당하는 약 47억 명이 거주하고 있으며, 2050년까지 이 수치는 52억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 증가는 임신 건수를 크게 증가시킬 것으로 예상되며, 이는 산전 모니터링 솔루션 수요에 영향을 미칠 것입니다. 이후 모바일 건강 소프트웨어와 스마트 웨어러블 기기의 빠른 보급으로 도시 및 준도시 지역 주민들의 임신 관리 접근성이 점차 높아졌습니다.

중국 정부의 산모 건강 증진 정책과 급속한 도시화로 인해 글로벌 시장이 성장할 것으로 예상되며, 이로 인해 첨단 모니터링 기기에 대한 수요가 창출될 것입니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 지난 10년 동안 중국의 산모 사망률은 10만 명의 신생아당 7.5명으로 감소했으며, 이는 지난 10년 동안 감소한 수치의 거의 4분의 1에 해당합니다. 최근 10년간의 산모 사망률 둔화는 이러한 긍정적인 추세를 유지하기 위해 웨어러블 모니터와 같은 혁신적인 솔루션 개발에 대한 절실한 필요성을 보여줍니다. 스마트폰 보급률 증가와 의료 디지털화로 인해 도시와 농촌을 막론하고 대부분의 임산부가 웨어러블 기술을 손쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 글로벌 웨어러블 임신 기기 시장은 강력한 규제 체계와 산전 관리 분야에서 웨어러블 건강 기기의 도입 증가로 인해 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 태아 모니터링, 산모 건강 모니터링, 그리고 원격 임신 관리 모델의 발전에 힘입은 것입니다. 산과 분야에 IoT 기반 의료 기기와 AI 기술을 접목함으로써 지속적인 모니터링과 조기 위험 감지를 통해 산전 관리에 혁신을 일으키고 있습니다. 유럽 보건 데이터 공간(EHDS)에 따라 정부가 지원하는 규제 조율 덕분에 회원국 간 R&D 및 시장 허가가 급증했습니다.

영국 의 글로벌 시장은 신흥 디지털 헬스 혁신에 대한 정부 지원 확대와 디지털에 능숙한 임산부의 증가로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 7월 영국 의회 보고서에 따르면, 2022년 영국은 비교 대상 22개국 중 19위를 기록했습니다. 2023년에는 출산 1,000명당 사망률이 3.9명, 신생아 사망률(28일 미만)이 1,000명당 3.0명으로 증가했습니다. 이러한 수치는 산전 관리 개선에 대한 긍정적인 신호이며, 차세대 웨어러블 모니터링 기술에 대한 수요가 증가하고 있음을 시사합니다.

유럽 ​​국가별 의료기기 무역(수출 및 수입)(2022년)

국가

수출(10억 달러)

수입(10억 달러)

아일랜드

9.0

1.9

스위스

4.5

2.9

오스트리아

1.3

1.6

프랑스

3.9

6.4

벨기에

3.2

4.5

출처 : OEC, 2025년 8월

Wearable Pregnancy Devices Market Share
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주요 웨어러블 임신 기기 시장 참여자:

    글로벌 웨어러블 임신 기기 산업은 경쟁이 매우 치열하며, 주요 제조업체들은 AI 통합, 원격 모니터링, 그리고 가정용 진단 기술을 활용하여 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 필립스, GE 헬스케어, 블룸라이프와 같은 기업들은 산모 건강 격차를 해소하기 위해 원격 의료 플랫폼, 클라우드 연결, 그리고 비침습적 센서에 적극적으로 투자하고 있습니다. 한편, 누보 그룹(Nuvo Group)과 헤라비트(HeraBEAT)는 FDA 승인을 받은 소비자용 임신 웨어러블 기기에 집중하여 가정용 기기 도입을 촉진하고 있습니다. 일본 기업들은 AI 기반 태아 분석 기술을 통해 기기를 발전시키고 있습니다. 탄탄한 규제 추적, 파트너십, 그리고 협업은 아시아 태평양, 유럽, 그리고 미국을 중심으로 시장 진출 전략을 통해 시장을 장악하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 필립스 헬스케어
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • GE 헬스케어
    • 모니카 헬스케어(현재 GE의 일부)
    • 블룸라이프
    • 누보 그룹 유한회사
    • 헤라비트
    • 주식회사 MC10
    • 마인드차일드 메디컬
    • Fertility Focus의 OvuSense
    • 코마치 헬스케어
    • 바이오트리시티 주식회사
    • 얼리센스
    • 주식회사 올렛
    • 현명한 아기
    • 바이오푸르미스

최근 동향

· 2024년 9월, 삼성전자는 데이터 기반 디지털 헬스 연구를 확대하고 안드로이드 및 웨어 OS 기기에서 디지털 헬스 연구를 지원하기 위해 새로운 삼성 헬스 리서치 스택을 출시했습니다. 이 스택은 지속적인 헬스 데이터 측정 및 분석을 지원하여 개발자와 연구자들이 삼성 헬스 SDK 제품군의 일부로 고급 헬스케어 앱을 개발할 수 있도록 지원합니다.

· 2024년 2월, MedM 건강 모니터링 플랫폼은 연결된 Garmin 기기를 자사의 소비자 중심 B2C 건강 일지 애플리케이션과 원격 환자 모니터링(RPM) 프로그램에 통합한다고 발표했습니다. 사용자는 Garmin Connect 개발자 프로그램을 통해 Garmin 기기에서 수신한 고품질 건강 데이터를 활용할 수 있습니다.

  • Report ID: 470
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 웨어러블 임신 기기 산업 규모가 127억 달러로 추산됩니다.

웨어러블 임신 기기 시장 규모는 2025년에 109억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 434억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026-2035년 동안 연평균 성장률 16.6%로 성장할 것으로 전망됩니다.

북미 산업은 2035년까지 41%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측되는데, 이는 첨단 의료 인프라와 임산부의 디지털 건강 기술 수용에 따른 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 Abbott, Medtronic, NUVO Inc., Apple Inc., Bloomlife, Inc., Brainlab AG, Koninklijke Philips N.V., Bellabeat, Inc., Aparito Limited, Varian Medical Systems, Inc.(Siemens Healthineers) 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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