2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
페닐에프린 염산염 시장 규모는 2024년에 9억 530만 달러였으며 2037년 말에는 24억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 페닐에프린염산염 산업 규모는 9억7680만달러로 평가된다.
염산페닐에프린 시장은 코막힘, 부비동염, 감기, 알레르기 등 계절성 알레르기 발병률 증가로 인해 확대되고 있습니다. 미국 국립보건원(NIIH)에 따르면 세계에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나인 만성 비부비동염(CRS)은 모든 연령층의 사람들에게 영향을 미칩니다. 미국, 유럽, 중국의 추정 발생률은 각각 12.3%, 10.9%, 13%이다. 제약 사업의 기본 구성 요소인 페닐에프린 HCL은 코막힘 치료에 사용되는 많은 처방약과 일반 의약품의 필수 구성 요소입니다. 또한 페닐에프린 염산염 시장은 액체, 경구용 알약, 비강 스프레이 등 다양한 형태로 제공되는 페닐에프린 HCL의 다양성으로 인해 이익을 얻고 있습니다.
페닐에프린 염산염 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 안과 용도로 사용 증가: 페닐에프린 HCL은 비충혈 완화제 분야에서 잘 알려진 용도로 여러 의료 및 비의료 분야에서 관련성이 높아지고 있습니다. Phenylephrine HCL은 호흡기 건강 외에도 안구 응용 분야에서도 사용되는 것으로 나타났습니다. 이는 눈 검사 및 시술 중에 동공을 확장시키는 데 도움이 되는 안과용 용액의 산동제로 사용됩니다. 이 기능은 눈 안쪽 부분을 더욱 잘 보이게 하여 외과의사 및 기타 의료 전문가의 진단 및 수술에 도움이 됩니다. 동공 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에서는 2.5% 또는 10%의 페닐에프린 염산염 점안액을 최대 3방울까지 사용할 수 있도록 승인했습니다.
- 발기증 치료에 사용 증가: 일반적으로 허혈성 낫적혈구병(SCD)은 어린이와 청소년의 지속발기증의 주요 원인입니다. 보고에 따르면 SCD가 있는 소년의 18~27%가 지속발기증을 경험합니다. 일반적으로 발병 연령은 12세이며, 각 환자는 일생 동안 평균 15번의 에피소드를 경험합니다. 성적 자극 후 또는 자극 없이 몇 시간 동안 지속되는 장기간의 음경 발기 현상을 지속발기증이라고 합니다. 미국 비뇨기과 학회(AUA)와 북미 성의학회(SMSNA)는 빠른 발병과 짧은 작용 기간 때문에 허혈성 지속발기증 치료에 선호되는 교감 신경 흥분제로 순수 알파-아드레날린 작용제인 페닐에프린을 권장합니다. 알파-1 선택성으로 인해 페닐에프린의 심혈관 부작용은 다른 교감신경 흥분제보다 발생할 가능성이 적습니다.
- 약물 전달 시스템의 발전: 고급 약물 전달 시스템은 기존 시스템에 비해 현재 약물의 성능과 분포를 개선하도록 논리적으로 설계되었습니다. 전통적인 약물 전달 시스템과 달리, 새로운 약물 전달 시스템은 혁신적인 제형과 정교한 방법론을 결합하여 약물 투여를 목표로 삼고, 제어하고, 조정합니다. 연구자들은 페닐에프린 HCL을 전달하기 위해 나노입자, 표적 전달 시스템 및 제어 방출 제제의 사용을 조사하고 있습니다. 더욱이 패치나 젤과 같은 경피 전달 시스템은 장기간에 걸쳐 약물 방출을 제어하기 위해 개발되었습니다. 이러한 혁신을 통해 코막힘, 고혈압, 지속발기증을 포함한 다양한 질환에 대한 페닐에프린 HCL의 안전성과 효율성이 향상되었습니다.
도전과제
- 약물의 부작용: 염산페닐에프린을 복용하는 환자에게 나타날 수 있는 부작용의 예로는 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기가 있습니다. 깨어 있는 환자의 경우 가장 흔한 이상반응은 두통, 메스꺼움, 구토, 불안 등입니다. 페닐에프린은 알파 수용체의 독점적인 활성화로 인해 압수용체 매개 반사 서맥을 유발할 수 있습니다. 서맥과 저혈압 환자를 치료할 때 임상의는 다양한 종류의 혈관수축제를 고려해야 합니다. 게다가 환자에게도 영향을 미칩니다. 노인 인구의 신장 효능 및 심계항진. 따라서 이 제제의 부작용은 페닐에프린 염산염 시장을 방해할 수 있습니다.
- 규제 장애물: FDA 및 기타 규제 기관에서는 활성 제약 성분 제조의 효능, 안전성, 품질에 대한 엄격한 규정을 정기적으로 시행합니다. FDA는 2023년 9월 코막힘을 경구용 페닐에프린(Sudafed PE)으로 치료할 수 없다고 발표했습니다. 이번 발표에서는 제외되었지만 종종 Neo-Synephrine으로 알려진 페닐에프린 비강 스프레이는 여전히 실행 가능한 대안입니다. 이로 인해 플루티카손 프로피오네이트(Flonase), 옥시메타졸린(Afrin), 슈도에페드린(Sudafed)과 같은 대체 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 이러한 규정으로 인해 예측 기간 동안 페닐에프린 염산염의 채택 및 사용이 방해를 받을 수 있습니다.
페닐에프린 염산염 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
7.9% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
9억 530만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
24억 달러 |
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페닐에프린 염산염 세분화
적용(비충혈, 감기, 눈병, 저혈압, 알레르기 반응)
비강 충혈 완화제 부문은 2037년 말까지 약 95.3%의 페닐에프린 염산염 시장 점유율을 차지할 예정입니다. 이 부문은 계절적 요인과 부비동 충혈, 알레르기, 감기 등 질병의 연중 만연으로 인해 확대되고 있습니다. 페닐에프린염산염(API)은 코막힘을 완화시키는 유효성분이므로 코막힘 완화제의 필수 성분입니다. 이 약은 비강의 혈관을 좁혀 꽃가루 알레르기, 부비동염, 알레르기 및 감기를 포함한 여러 호흡기 질환으로 인한 부기와 울혈을 줄이는 데 도움이 됩니다. 또한 비강 스프레이, 비강약, 경구 정제 등 다양한 비충혈 완화제에는 페닐에프린 염산염이 포함되어 있습니다. 이러한 제제는 처방전 없이 일반의약품(OTC)에서 쉽게 구입할 수 있으며, 코막힘을 신속하고 효율적으로 완화하려는 사람들을 돕기 위해 설계되었습니다.
모드(자체 제조, 계약 제조)
페닐에프린 염산염 시장의 자체 제조 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 점유율을 차지할 것입니다. 제약회사는 페닐에프린 염산염 PAI를 자체적으로 제조할 때 생산 공정의 모든 단계를 정밀하게 관리합니다. 이는 제약회사가 고유한 요구 사항과 시장 기대에 맞게 생산을 맞춤화할 수 있는 더 많은 자유를 제공합니다. 또한 자체 API 제조를 통해 제약 연구 개발(R&D)에 종사하는 기업의 R&D와 생산 부서 간의 원활한 통합을 촉진할 수 있습니다. 리드 타임을 줄이고 개발 프로세스를 간소화함으로써 이러한 통합을 통해 약물 발견에서 상업적 생산으로 더 쉽게 이동할 수 있습니다.
페닐에프린 염산염 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정페닐에프린 염산염 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미 페닐에프린 염산염 시장은 2037년까지 39.7% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 페닐에프린 염산염 API(HCl)는 비충혈 완화제 생산에 중요하며 북미 제약 산업에서 중요한 역할을 합니다. 다양한 제약 회사와 온라인 약국의 채택 증가로 인해 이 지역의 페닐에프린 HCl 시장이 성장하고 있습니다. 또한 자가 치료의 증가 추세와 OTC 의약품의 가용성이 결과적으로 시장 성장을 주도하고 있습니다.
페닐에프린 염산염 시장은 부비동염 및 계절성 알레르기의 유병률 증가와 이 질환에 대한 인식 증가로 인해 미국에서 확대되고 있습니다. 미국 알레르기 천식 및 면역학 대학(American College of Allergy Asthma and Immunology)에 따르면, 부비동 감염의 또 다른 이름인 부비동염은 심각한 의학적 상태입니다. 미국에서는 3100만명이 이 질병으로 고통받고 있다. 미국인들은 이를 치료하기 위해 일반의약품에 매년 10억 달러 이상을 지출합니다. 부비강 감염으로 인해 처방약 비용이 1억 5천만 달러에 달하고 의사 방문 횟수가 1,600만 건에 달합니다.
캐나다에서는 비만 유행과 인구 고령화로 인해 고혈압 유병률이 계속해서 증가할 것입니다. 비만도 마찬가지로 인구 전체 수준에서 완화될 수 없으며 노화는 의심할 여지 없이 되돌릴 수 없습니다. 정부는 주, 준주 및 파트너와 협력하여 어린이, 청소년 및 가족이 규칙적인 운동, 균형 잡힌 식단과 같은 건강한 행동을 채택하고 유지하도록 지원합니다. 예를 들어, 일반적인 건강과 복지를 강화하고, 건강한 생활을 장려하고, 만성 질환 예방을 지원하기 위해 캐나다 공중 보건국은 Healthy Canadians and Community Fund를 통해 젊은 가족과 자녀를 지원하는 것과 같은 지역 사회 기반 계획을 지원합니다. 따라서 고혈압 유병률 증가는 국내 페닐에프린 염산염 시장을 확대하는 주요 요인 중 하나입니다.
유럽 시장 분석
유럽 페닐에프린 염산염 시장은 예측 기간 동안 엄청난 성장을 겪을 것입니다. 기후 변화가 알레르기 장애에 영향을 미칠 것으로 예상되며, 임상 전문가들은 부분적으로 알레르기를 유발하는 식물 종에 대한 영향으로 인해 기후 변화의 결과로 이러한 질병이 증가할 것이라고 믿고 있습니다. 알레르기성 천식의 발병률 증가는 이미 부분적으로 기후 변화에 기인한 것으로 알려져 있습니다. 기후 변화의 영향은 복잡하기 때문에 미래의 기후 변화가 인간의 꽃가루 알레르기 수준에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정량적 추정은 없습니다. 그러나 꽃가루는 알레르기 질환이 있는 사람들의 증상의 주요 원인입니다. 따라서 이러한 알레르기의 확산이 증가하면 이 지역의 페닐에프린 염산염 시장 성장이 가속화될 것입니다. 유럽 알레르기 및 기도 질환 환자 협회에 따르면 알레르기는 전체 유럽인의 절반을 괴롭히고 있습니다. 2015년에는 유럽에서 1억 5천만 명이 넘는 사람들이 만성 알레르기 질환에 걸렸습니다. 알레르기 환자의 약 45%는 진단을 받은 적이 없지만 2025년에는 전체 유럽인의 절반이 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
페닐에프린 염산염 환경을 지배하는 회사
- Aarti Pharmalabs Limited
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- SNA Healthcare Private Limited
- Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd.
- Unichem Laboratories Ltd.
- Transo-Pharm Handels GmbH
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Eton Pharmaceuticals, Inc.
- LGM 파마
- AstraZeneca plc
- 애보트 연구소
경쟁이 치열한 전 세계 페닐에프린 염산염 시장에는 수많은 주요 경쟁업체가 있습니다. 시장에서 경쟁 우위를 유지하기 위해 주요 산업체들은 여러 가지 전술을 사용합니다. 다른 전술 중에서 이러한 플레이어는 전략적 파트너십, 합병, 인수 및 협업에 참여합니다. 제품 제공, 생산 능력, 지리적 도달 범위 등의 요소를 고려하여 각 회사의 페닐에프린 염산염 시장 점유율을 신중하게 평가함으로써 이 시장의 경쟁 환경에 대한 중요한 지식을 얻고 이 업계에서 성공할 수 있는 전략적 입지를 마련할 수 있습니다.
In the News
- 2023년 12월, Hikma Pharmaceuticals PLC는 500mcg/5mL 및 1,000mcg/10mL 용량의 Phenylephrine HCl 주사액(USP)을 출시했습니다. 즉시 사용 가능한 제품 바이알이 미국에 출시되었습니다. 주로 마취 중 혈관 확장으로 인해 발생하는 임상적으로 심각한 저혈압이 있는 사람에게는 혈압을 높이는 것이 좋습니다.
- 2019년 10월, 혁신적인 의약품 개발 및 상업화에 주력하는 전문 제약회사인 Eton Pharmaceuticals, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 마취 중 주로 혈관 확장으로 인해 발생하는 임상적으로 심각한 저혈압 치료를 위해 최초이자 유일한 FDA 승인 즉시 사용 가능한 페닐에프린 제제인 Biorphen을 승인했다고 발표했습니다.
저자 크레딧: Rajrani Baghel
- Report ID: 6907
- Published Date: Jan 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
