2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 9.4% CAGR로 100억 1천만 달러 증가할 것으로 예상됩니다. 2025년 비침습적 산전 검사의 업계 가치는 49억 달러 이상으로 추산됩니다.
이러한 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 성장은 산모 연령의 증가, 유전 질환에 대한 인식 증가, 게놈 서열 분석 기술의 발전에 기인할 수 있습니다. 개인들은 NIPT가 이전의 위험한 침습적 탐지 기술보다 선호되는 선택으로 부상하면서 보다 안전하고 정확한 방법을 기대하고 있습니다. NIPT 부문의 주요 기업은 테스트 역량을 더욱 향상하고 지리적 확장을 위해 연구 개발 활동에 적극적으로 투자하고 있습니다.
업계에서 가장 최근에 이루어진 발전 중 하나는 Invitae Corporation에서 2024년 3월 발표한 것입니다. 이 발표에서는 희귀한 유전 질환을 포괄적으로 다루기 위해 개발된 NIPT용 새 플랫폼이 공통 삼염색체를 탐지하는 데 더 큰 정확도를 제공할 것으로 예상된다고 밝혔습니다. 이는 기업이 환자와 함께 의료 서비스 제공자의 요구사항을 충족하기 위해 지속적으로 변화하기 위해 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있는 또 다른 주목할만한 요소입니다.
정부 및 기타 규제 기관도 NIPT 시장 성장을 촉진하는 역할을 하고 있습니다. 많은 국가에서 산전 선별검사 지침이 업데이트되었습니다. 이 1차 선별검사 옵션은 고위험 임신을 예상하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 영국 국립보건서비스(UK National Health Service)는 산전 선별검사 프로그램에 NIPT를 점진적으로 도입해 왔습니다. 이는 아마도 NIPT에 대한 태도가 높아지면서 발생했을 것입니다. NHS 통계에 따르면 2023년 영국의 적격 임신 인구 중 약 65%가 NIPT 테스트를 받았습니다. 또한, 유전 질환에 대한 인식을 제고하고 산전 관리에 대한 접근성을 향상시키기 위한 정부 이니셔티브가 증가함에 따라 향후 비침습적 산전 검사 시장이 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.

비침습적 산전 검사 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 비침습적 산전 검사(NIPT) 수요 증가 - 공동 연구와 전략적 민관 파트너십을 통해 비침습적 산전 검사의 인기가 높아지고 있습니다. NIPT를 국가 차원의 의료 프로그램에 통합하는 계획은 산전 관리에 혁명을 일으킬 수 있는 잠재력을 인식하여 행동해 왔습니다. 국립 보건원(NIH)에 따르면 NIPT는 작지만 상당한 유산 위험(0.1~0.2%)을 포함하는 융모막 융모 샘플링 및 양수천자의 침습적 진단 절차에 비해 훨씬 안전할 것입니다. 국제산전진단학회(International Society for Prenatal Diagnosis)에 따르면 NIPT 활용률이 크게 증가하여 2023년까지 일부 선진국의 임산부 중 85% 이상에 도달할 것으로 예상됩니다.
- 선천성 질환 발병률 증가 - 선천성 질환은 전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년에 약 265,000명의 신생아가 선천적 기형으로 인해 신생아 기간에 사망했습니다. 선천성 기형은 저소득 및 중간 소득 국가에서 불균형적으로 만연하며, 일부 연구에서는 심각한 선천성 장애 사례의 최대 95%가 이들 국가에서 발생하는 것으로 추정합니다. 이는 아마도 이용할 수 없는 건강 자원이나 산전 검사로 인해 발생할 수 있습니다.
2020년 NLM의 보고서에 따르면 2010년 이후 전 세계적으로 선천성 질환 부담이 8% 증가한 것으로 나타났습니다. 접근 가능하고 정확한 산전 검사 방법에 대한 이러한 증가하는 수요는 개발도상국에서 비침습적 산전 검사 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
도전과제
- 비침습적 산전 검사(NIPT)의 높은 비용 - 비침습적 산전 검사(NIPT)의 높은 비용은 특히 개발도상국에서 널리 채택되는 데 여전히 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 기술 발전에도 불구하고 이러한 테스트에 대한 재정적 부담으로 인해 많은 예비 부모의 접근성이 계속 제한되고 있습니다.
미국 산부인과 저널(American Journal of Obstetrics and Gynecology)에 게재된 기사에 따르면 NIPT의 본인부담금은 미국 내 다양한 보험 적용 범위 및 의료 제공자 정책에 따라 최저 견적 시 USD 100에서 최대 USD 2,000까지 다양합니다. 결과적으로 가격 변동성은 접근성의 불평등을 야기하고 산전 관리에 광범위한 영향을 미치는 일부 주요 결정에 영향을 미칩니다. - 규제 환경 및 보건 고려사항- NIPT의 규제 프레임워크는 국가나 지역에 따라 크게 다릅니다. 한편으로는 엄격하고 규제된 환경은 테스트 품질과 환자 안전을 보장하는 데 도움이 됩니다. 반면에 이는 비침습적 산전 검사 시장에 대한 접근과 혁신 속도에 확실히 어려움을 가져올 것입니다. 예를 들어, FDA는 2022년 말에 시판 전 검토를 단순화하면서도 우수한 표준을 유지할 수 있는 방식으로 NIPT를 규제하는 위험 기반 프레임워크를 확립했습니다. 그 결과, 유럽에서 IVDR(체외진단 규정)이 시행되면서 NIPT 시장 감시 검증 요건이 강화되었습니다.
비침습적 산전 검사 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024 |
예측 연도 |
2025-2037 |
연평균 성장률 |
9.4% |
기준 연도 시장 규모(2024) |
45억 2천만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037) |
145억 3천만 달러 |
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비침습적 산전 검사 세분화
재태 연령 (0~12주, 13~24주, 25~36주)
13~24주 부문은 2037년 말까지 51.4% 이상의 비침습적 산전 검사 시장 점유율을 차지할 준비가 되어 있습니다. 두 번째 삼 분기의 검출은 검출과 테스트 정확도 사이의 최적의 창을 제공하므로 이 부문이 선두를 달리고 있습니다. 또한 이 기간은 알파-태아단백에 대한 초음파 검사 및 혈청 검사와 같은 다른 중요한 산전 검사와 쉽게 결합됩니다.
이와 관련된 최근 개발은 Illumina, Inc.가 2024년 1월 VeriSeq NIPT 솔루션 v2를 출시하면서 이루어졌습니다. 이 새로운 솔루션을 사용하면 테스트를 통해 모든 염색체의 부분 삭제 및 중복을 감지할 수 있어 13~24일의 중요한 주 동안 더 광범위한 유전적 이상을 인식하는 능력이 크게 향상됩니다.
방법(생화학적 선별 검사, 모체 무세포 DNA, 혈장 검사, 초음파 검출)
비침습적 산전 검사 시장에서 모체 무세포 DNA 부문은 2037년까지 수익성 있는 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 미세결실 및 성염색체 이상을 탐지하기 위해 테스트 기능을 전체 게놈 시퀀싱으로 확장하는 기술 발전에 의해 촉진됩니다. 제품 출시 증가와 보상 시나리오 개선도 NIPT 시장 성장에 기여하며 직간접적으로 더 많은 인구가 이러한 테스트에 액세스할 수 있게 해줍니다.
2023년 8월 국립보건원(National Institutes of Health)의 보고서에 따르면 고소득 국가의 임산부 중 cfDNA 기반 NIPT 채택률이 75% 이상입니다. 이는 2022년에 보고된 것보다 15% 증가한 수치이며 NIPT를 표준 산전 관리 프로토콜에 수용하고 통합하는 것을 개략적으로 설명합니다. 기회를 활용하기 위해 기업에서는 다양한 혁신적인 테스트를 시작하고 있습니다.
예를 들어 2024년 3월 Roche는 확장된 기능을 갖춘 HARMONY 산전 테스트 출시를 발표했습니다. 기업의 이와 같은 혁신은 매우 희귀한 염색체 질환을 가능하게 하여 임신 중 태아 건강에 대한 보다 포괄적인 통찰력을 제공합니다.
글로벌 비침습 산전 검사 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
재태 연령 |
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임신 위험 |
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방법 |
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기술 |
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제품 |
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신청 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정비침습적 산전 검사 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 산업은 2037년까지 37.3%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 이유는 우수하고 발전된 의료 인프라, 첨단 약물 기술에 대한 더 나은 인식, 우수한 환급 정책 때문입니다. 또한 산모 연령이 증가하고 산전 검사 방법에 대한 수용도가 높아지며 지속적인 기술 혁신으로 인해 시장 확장이 가속화될 것입니다.
미국의 비침습적 산전 검사 시장은 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.7%로 성장하여 34억 달러의 가치를 넘어설 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 2023년 모든 임신에 대해 NIPT를 권장하는 미국 산부인과 학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)와 같은 조직의 지침에 의해 더욱 가속화됩니다. NIPT 서비스. 보험 적용 범위가 향상되면 접근성도 높아집니다. 보고서에 따르면 현재 민간 보험 계획의 70% 이상이 NIPT를 보장하고 있으며 이는 2021년의 55%에서 증가한 수치입니다. 2024년에는 더 높은 정확도와 더 빠른 결과를 제공하는 AI 기반 NIPT 플랫폼을 설계하는 기업이 늘어나면서 시장 경쟁과 혁신이 증가하고 있습니다.
캐나다 NIPT 시장은 지방 의료 시스템 내 통합에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 9.3%의 수익을 기록할 것으로 설정되었습니다. 시장은 또한 미국 연구소에 대한 의존도를 낮추면서 현지화된 테스트를 지향하는 추세입니다. 수요 격차를 메우기 위해 기업들은 인수합병을 통해 캐나다로 뿌리를 확장하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 7월 Quest Diagnostics는 수백만 명의 캐나다인을 대상으로 신뢰할 수 있는 지역 사회 실험실 테스트 제공업체인 LifeLabs를 인수하기로 최종 합의했다고 발표했습니다. 이번 인수 규모는 순부채를 포함해 약 CAD 13억5000만 달러에 이른다. 이러한 개발은 NIPT 테스트에 대한 접근성을 향상할 뿐만 아니라 캐나다의 고급 산전 진단을 위한 현지 전문 지식 및 인프라 개발을 지원합니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 비침습 산전 검사 시장 규모는 2037년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 확장은 이 지역 전체에서 산모의 연령이 높아짐에 따라 이루어지며, 이로 인해 유아의 염색체 이수성 발생률이 높아집니다.
게다가 개선되고 발전된 의료 인프라는 아시아 태평양 지역에서 첨단 산전 선별검사 기술을 활용하는 원동력 역할도 합니다. 이러한 추세를 뒷받침하는 주요 발전은 NIPT 공간에서 지역 및 글로벌 플레이어 간의 협력이 증가하고 있다는 것입니다. 예를 들어 2023년 10월 BGI Genomics는 싱가포르의 주요 의료 제공업체 중 한 곳과 제휴하여 NIPT 실험실을 설립하여 동남아시아의 성장 수요를 더욱 촉진했습니다.
중국은 인구가 많고 의료 부문이 빠르게 발전하고 있어 시장 잠재력이 가장 높습니다. 산전 관리에 대한 문화적 강조와 생명공학에 대한 투자가 결합되어 NIPT 시장이 성장할 수 있는 비옥한 기반이 만들어졌습니다.
인도의 비침습적 산전 검사(NIPT) 산업은 다양한 사회적, 경제적, 기술적 요인에 의해 주도됩니다. 도시 지역에서는 DISC(Double Income, Single Child) 가구가 증가하면서 산전 관리에 대한 투자도 늘어나고 있습니다. 이는 NIPT와 같은 고급 심사 방법의 채택을 촉진하여 기업의 투자를 불러일으킬 가능성이 높습니다.
예를 들어 2022년 8월 벵갈루루에 본사를 둔 유전자 진단 회사 MedGenome은 Novo Holdings가 이끄는 소수 지분을 위해 5천만 달러를 모금했습니다. 이는 LeapFrog Investments와 Sofina가 주도한 라운드에 이어졌습니다. 또한 시장에서는 체외 수정 기술 채택이 더욱 증가하고 있으며, 이에 따라 포괄적인 산전 검사에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

비침습적 산전 검사 환경을 지배하는 회사
- Centogene N.V.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- CRIFM 산전 진료소
- Eurofins LifeCodexx GmbH
- MedGenome Labs Ltd.
- NIPT 히로 클리닉
- FALCO biosystems Ltd.
- Biora Therapeutics,Inc.(Progenity,Inc.)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Illumina Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings.
- 나테라 주식회사
- Myriad Women's Health, Inc.
- QIAGEN
- 퀘스트 진단
- CooperSurgical, Inc.
NIPT 시장의 경쟁 전망은 테스트 역량과 시장 도달 범위 향상을 목표로 하는 신속한 혁신과 전략적 협력으로 특징지어집니다. Natera, Illumina, Roche와 같은 주요 기업은 더 높은 정확성과 더 광범위한 유전자 검사를 제공하는 고급 기술을 개발하면서 이러한 추세를 선도하고 있습니다.
경쟁 시장에서 포괄적인 산전 검사에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 기업들은 이제 최종 사용자의 접근성을 향상시키고 비침습적 산전 검사(NIPT)를 일상적인 산전 관리에 통합하기 위해 노력하고 있습니다. 다음은 글로벌 시장에서 활동하는 주요 플레이어 목록입니다.
In the News
- 2023년 9월 Yourgene Health plc는 Yourgene MagBench 자동 DNA 추출 기기 및 키트를 출시했습니다. 아시아 태평양 및 중동에서 사용 가능한 이 비용 효율적인 솔루션은 Yourgene의 Sage 32 NIPT 워크플로우에 대한 무세포 DNA 추출을 향상시킵니다. 이를 통해 임상 실험실에서는 효율적이고 정확한 비침습적 산전 검사(NIPT) 서비스를 제공할 수 있습니다.
- 2023년 4월, CANTOGENE은 척수근위축증, 고셔병, 파킨슨병 감수성과 같은 희귀 및 퇴행성 신경질환 진단을 위한 포괄적인 전체 게놈 시퀀싱 도구인 CentoGenome을 출시했습니다.
- 2022년 8월 보스턴에서 열린 Canaccord Genuity 42차 연례 성장 컨퍼런스에서 Natera, Inc.는 Q-Sub 프로세스를 통해 파노라마 비침습 산전 검사(NIPT)에 대한 FDA 사전 제출 프로세스를 시작했다고 발표했습니다.
- 2022년 5월, General Electric Company, GE Healthcare는 Pulsenmore라는 이스라엘 스타트업에 약 5천만 달러를 투자했습니다. Pulsenmore는 기대하는 부모가 집에서 자가 스캔을 통해 임신을 추적할 수 있도록 지원합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6309
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT