2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
마이코플라스마 테스트 시장 규모는 2024년에 10억 9천만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 40억 9천만 달러를 넘어 예측 기간(2025~2037년) 동안 12.3% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 마이코플라스마 검사 산업 규모는 12억 달러로 추산됩니다.
바이오시 밀러 및 생물학적 제제에 대한 수요 증가로 인해 시장이 성장하고 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 생산에는 세포 배양 배지 성장 인자 및 첨가제를 포함한 다양한 원료의 사용이 필요합니다. 이러한 물질은 마이코플라스마 오염의 잠재적 원인입니다. 이에 따라 마이코플라스마 검사는 이러한 원료의 안전한 사용을 보장하는 데 매우 중요합니다.
또한 임상 시험의 세계화가 증가함에 따라 마이코플라스마 테스트 시장 성장에 새로운 기회가 생겼습니다. 세계는 국제 협력을 통해 연구 이니셔티브를 육성하고 있습니다. 이로 인해 국가 간 세포주 샘플 및 시약이 교환되고 마이코플라스마 오염의 위험이 증가합니다. 따라서 테스트는 공유 자료의 무결성을 보존하는 데 사용됩니다.
글로벌 마이코플라스마 테스트 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동인
- 세포 배양 오염과 관련된 우려 증가 – 마이코플라스마는 세포 배양을 오염시키는 박테리아이며 마이코플라스마 검사는 세포 오염과 연구에 미치는 해로운 영향을 예방하는 데 필수적인 단계입니다. FDA ATCC 및 기타 연구에 따르면 오늘날 모든 세포 배양의 약 5-30%가 마이코플라스마 종에만 감염됩니다. 단일 사례에서 인기 있는 세포주의 바이러스 오염 유병률은 25%를 넘어섰습니다.
- 제약 R&D 활동에 대한 지출 증가 – 세포 배양의 복잡성이 증가함에 따라 품질 관리 조치의 일환으로 마이코플라스마 검사의 필요성도 증가함에 따라 지출 증가는 더욱 복잡하고 진보된 연구 프로젝트로 이어집니다. 제약 연구에 대한 전 세계 R&D 지출은 2021년에 약 2380억 달러에 달했습니다.
- 마이코플라스마 검사의 기술 발전 – 기술 혁신은 마이코플라스마 검사의 효율성 정확성 및 접근성을 향상시켜 업계에 수익성 있는 기회를 제공합니다. 예를 들어 Sartorius는 배양할 수 없는 마이코플라스마의 오염도 조기에 검출할 수 있는 Micorsart Mycoplasma qPCR 검출 분석법을 개발했습니다.
챌린지
- 마이코플라스마 검사의 높은 비용 - 많은 연구 실험실과 학술 기관은 종종 예산이 제한되어 있으며 마이코플라스마 검사의 높은 비용은 사용을 더럽히고 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 예를 들어 생물학적 샘플의 비용은 약 USD 125이고 환자 표본의 비용은 거의 USD 210입니다.
- 숙련된 기술자 부족
- 기존 브랜드에 대한 충성도가 높을수록 신규 진입자의 기회가 제한되고 있습니다.
마이코플라스마 테스트 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
12.3% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
10억 9천만 달러 |
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2025년부터 2037년까지 |
40억 9천만 달러 |
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지역 범위 |
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마이코플라스마 검사 세분화
Application(세포주 바이러스 테스트 생산 종료 테스트)
세포주 세그먼트는 2037년에 약 ~55%의 가장 큰 시장 점유율을 얻을 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 단일 클론 항체에 대한 수요 증가로 인해 예상됩니다. 예를 들어 단클론 항체는 COVID-19를 제한하는 데 효율적인 것으로 입증되었습니다. REGEN-COV와 같은 항-SARS-CoV-2 단클론 항체는 국내 접촉 에서 감염을 예방하고 COVID-19와 관련된 입원 또는 사망 위험을 줄이는 데 성공 했습니다. 단클론 항보드 생산에 사용되는 세포주를 검사하면 마이코플라스마 오염을 방지하고 세포 성장 및 항체 발현을 방해할 수 있습니다.
기술(PCR ELISA 미생물 배양 효소 방법)
PCR 부문은 2036년에 약 ~40%의 엄청난 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. PCR 기술은 추가로 오염된 DNA를 분리하여 다양한 종의 마이코플라스마를 인식합니다. PCR(중합효소 연쇄 반응) 기술로 얻은 결과는 매우 의존적이며 또한 결과를 빠르게 얻을 수 있고 기술을 사용하기 쉽습니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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응용 프로그램 |
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기법 |
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제품 및 서비스 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정마이코플라스마 검사 산업 - 지역 시놉시스
북미 시장 통계
북미 마이코플라스마 테스트 시장은 2037년 말까지 약 37%의 점유율로 가장 큰 시장이 될 것입니다. 다양한 생명공학 및 제약 회사의 존재와 R&D에 대한 투자 증가는 신약 및 항체 재조합 단백질 및 세포 기반 요법의 형성을 촉진할 것입니다. 마이코플라스마 검사의 필요성은 이러한 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 그에 따라 증가합니다. 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services)는 활성 제약 성분(API) 항생제 및 필수 의약품 개발 에서 바이오 제조의 역할을 확대하기 위해 4천만 달러를 투입할 것입니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 마이코플라스마 테스트 시장은 예측 기간 동안 약 26%의 점유율을 기록하여 두 번째로 큰 시장으로 추정됩니다. 감염 물질의 영향에 대한 지식이 증가하고 의료 기관이 생물 안전성 품질을 개선하기 위해 시행하는 규제 제한으로 인해 마이코플라스마 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. WHO의 동남아시아 지역 사무소 (SEARO)는 생물 안전을 지원하기 위해 감염 물질 운송 및 생물 위험 평가에 집중하기 위해 두 가지 지역 교육을 마련했습니다.
유럽 시장 전망
또한 유럽의 마이코플라스마 테스트 시장은 2023년에서 2037년 사이에 주목할만한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 모든 생명 공학 및 제약 회사의 GLP (Good Laboratory Practices) 및 GMP (Good Manufacturing Practices)를 엄격하게 준수하기 때문입니다. 따라서 마이코플라스마 검사는 제품 안전을 보장하기 위한 이러한 관행의 필수 구성 요소로 간주됩니다.
글로벌 마이코플라스마 검사 환경을 지배하는 기업
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심성과지표(KPI)
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 입지
- SWOT 분석
- Merck KGaA
- Lonza Group Ltd.
- PromoCell GmbH
- 아사히 카세이 주식회사
- Sartorius AG
- InvivoGen
- Eurofins 과학
- SwiftDx
- Agathos Biologics
In the News
- 2022년 10월: SwiftDx는 새로운 마이코플라즈마 오염 테스트의 출시를 발표했습니다. PCR 기술을 채택한 측면 흐름 테스트입니다. 사용하기 쉽고 몇 분 안에 정확한 결과를 제공합니다. 이 테스트는 케임브리지 대학교에서 완전히 평가하고 검증했습니다.
- 2023년 4월: Agathos Biologics는 생명 과학 분야의 연구를 위한 고급 분석 테스트 서비스의 출시를 발표했습니다. 디지털 PCR(dPCR) 기술을 사용하여 핵산 측정에서 가장 정확한 감도와 정밀도를 제공합니다.
저자 크레딧: Abhishek Verma
- Report ID: 4969
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
