마이코플라스마 테스트 시장 규모는 2023년에 9억 4,540만 달러로 평가되었으며, 2036년 말까지 36억 4,000만 달러를 초과하여 예측 기간(2024~2036년) 동안 CAGR 12.4% 이상을 기록할 것으로 예상됩니다. 2024년 마이코플라스마 검사 산업 규모는 10억 8천만 달러로 평가된다. 바이오시 밀러 및 생물학적 제제에 대한 수요 증가로 인해 시장이 성장하고 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 생산에는 세포 배양 배지 성장 인자 및 첨가제를 포함한 다양한 원료의 사용이 필요합니다. 이러한 물질은 마이코플라스마 오염의 잠재적 원인입니다. 이에 따라 마이코플라스마 검사는 이러한 원료의 안전한 사용을 보장하는 데 매우 중요합니다.
또한 임상 시험의 세계화가 증가함에 따라 마이코플라스마 테스트 시장 성장에 새로운 기회가 생겼습니다. 세계는 국제 협력을 통해 연구 이니셔티브를 육성하고 있습니다. 이로 인해 국가 간 세포주 샘플 및 시약이 교환되고 마이코플라스마 오염의 위험이 증가합니다. 따라서 테스트는 공유 자료의 무결성을 보존하는 데 사용됩니다.
성장 동인
챌린지
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기준 연도 |
2023 |
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예측 연도 |
2024-2036 |
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CAGR |
~ 12.4 % |
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기준 연도 시장 규모(2023) |
~9억 4,540만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2036) |
~36억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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Application(세포주 바이러스 테스트 생산 종료 테스트)
세포주 세그먼트는 2036년에 약 ~55%의 가장 큰 시장 점유율을 얻을 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 단일 클론 항체에 대한 수요 증가로 인해 예상됩니다. 예를 들어 단클론 항체는 COVID-19를 제한하는 데 효율적인 것으로 입증되었습니다. REGEN-COV와 같은 항-SARS-CoV-2 단클론 항체는 국내 접촉 에서 감염을 예방하고 COVID-19와 관련된 입원 또는 사망 위험을 줄이는 데 성공 했습니다. 단클론 항보드 생산에 사용되는 세포주를 검사하면 마이코플라스마 오염을 방지하고 세포 성장 및 항체 발현을 방해할 수 있습니다.
기술(PCR ELISA 미생물 배양 효소 방법)
PCR 부문은 2036년에 약 ~40%의 엄청난 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. PCR 기술은 추가로 오염된 DNA를 분리하여 다양한 종의 마이코플라스마를 인식합니다. PCR(중합효소 연쇄 반응) 기술로 얻은 결과는 매우 의존적이며 또한 결과를 빠르게 얻을 수 있고 기술을 사용하기 쉽습니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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응용 프로그램 |
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기법 |
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제품 및 서비스 |
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최종 사용자 |
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북미 시장 통계
북미 마이코플라스마 테스트 시장은 2036년 말까지 약 37%의 점유율로 가장 큰 시장이 될 것입니다. 다양한 생명공학 및 제약 회사의 존재와 R&D에 대한 투자 증가는 신약 및 항체 재조합 단백질 및 세포 기반 요법의 형성을 촉진할 것입니다. 마이코플라스마 검사의 필요성은 이러한 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 그에 따라 증가합니다. 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services)는 활성 제약 성분(API) 항생제 및 필수 의약품 개발 에서 바이오 제조의 역할을 확대하기 위해 4천만 달러를 투입할 것입니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 마이코플라스마 테스트 시장은 예측 기간 동안 약 26%의 점유율을 기록하여 두 번째로 큰 시장으로 추정됩니다. 감염 물질의 영향에 대한 지식이 증가하고 의료 기관이 생물 안전성 품질을 개선하기 위해 시행하는 규제 제한으로 인해 마이코플라스마 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. WHO의 동남아시아 지역 사무소 (SEARO)는 생물 안전을 지원하기 위해 감염 물질 운송 및 생물 위험 평가에 집중하기 위해 두 가지 지역 교육을 마련했습니다.
유럽 시장 전망
또한 유럽의 마이코플라스마 테스트 시장은 2023년에서 2036년 사이에 주목할만한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 모든 생명 공학 및 제약 회사의 GLP (Good Laboratory Practices) 및 GMP (Good Manufacturing Practices)를 엄격하게 준수하기 때문입니다. 따라서 마이코플라스마 검사는 제품 안전을 보장하기 위한 이러한 관행의 필수 구성 요소로 간주됩니다.
저자 크레딧: Abhishek Verma
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