2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
최소 잔류 질환 시장 규모는 2024년 24억 6천만 달러에서 2037년까지 101억 3천만 달러로 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 11.5% 이상의 CAGR을 반영합니다. 현재 2025년 최소 잔류 질환 업계 수익은 2.66달러로 평가됩니다. 10억.
최소 잔존 질환(MRD) 수익 지분을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 잔존 암세포의 정확하고 민감한 감지를 위해 특별히 설계된 진단 기술의 끊임없는 발전입니다.
최근에는 Genomics England 100,000 Genomes 프로젝트로 인해 SGD 테스트 사용이 크게 증가했습니다. 암 생물학에 대한 이해가 깊어짐에 따라 정확도를 높이고 최소한의 잔여 질환을 식별하여 치료 결정과 환자 결과에 영향을 미칠 수 있는 정교한 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 진단 방법론의 지속적인 혁신, 특히 차세대 시퀀싱(NGS), 액체 생검 기술, 고감도 영상 기술의 통합을 통해 MRD 감지 기능이 크게 향상되었습니다.
또한 전 세계적으로 암 질환의 유병률이 증가함에 따라 최소잔존질환 시장 성장률도 크게 향상될 것입니다. 실제로 전 세계적으로 인생의 전성기에 있는 69세 이하 인구가 신규 암 발병 건수의 약 57%, 암 사망 건수의 47%를 차지했습니다. 최소 잔존 질환의 존재에 대해 더 정확하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공함으로써 임상의는 치료 계획을 더 정확하게 맞춤화하여 환자 결과를 개선하고 성공적인 장기 관해 가능성을 높일 수 있습니다.
최소잔존질환 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 진단 기술의 발전 - 최근 몇 년간 의료 기술에 눈에 띄는 발전이 있었습니다. 현대의 혁신은 사람들이 질병을 식별, 추적, 관리하는 방식을 완전히 바꿔 놓았습니다. 데이터 통합 및 인공 지능부터 mRNA 및 CRISPR와 같은 최첨단 기술 및 의약 혁신에 이르기까지 가능성은 사실상 무한합니다. 이러한 최첨단 의료 시스템 기술은 환자 결과와 경험을 최적화하는 동시에 진단 및 진단 영상 정확성과 효율성을 높입니다.
진단 기술의 이러한 혁신은 사람들이 최소 잔존 질환을 치료하는 방식을 변화시켰습니다. 이러한 진단은 초기 단계에서 질병을 감지하는 데 도움이 되므로 최소 잔존 질병 시장 점유율을 높일 수 있습니다. - 맞춤 의학에 대한 강조 증가 - 의료 전문가에 따르면 약리학과 유전체학 분야를 결합한 약물유전체학 연구는 의사가 환자의 유전적 지문의 영향과 해당 환자가 특정 치료에 반응하는 방식을 이해하는 데 도움이 되는 유용한 데이터를 제공합니다. 이는 만성질환에 대한 보다 정확한 치료를 통해 최소잔존질환의 시장 수익을 높이는 데 도움이 됩니다.
또한, 환자의 유전적 구성에 따라 결정된 최적의 약품과 복용량을 매칭함으로써 약리학적 반응을 향상시키고 치료와 관련된 부작용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 맞춤형 의약품에 대한 이러한 성향은 만성 질환 세계에 경이로움을 불러일으켰고 최소잔존질환 시장이 더욱 빠르게 성장하도록 만들었습니다. - 전 세계적으로 암에 대한 인식 제고 - 암은 빠르게 증가하고 있는 국제적 질병입니다. 전 세계 의료 시스템은 이 문제를 해결하는 데 엄청난 장애물에 직면해 있습니다. 그러나 암 발병의 30~50%는 피할 수 있습니다. 암 관리에 대한 가장 경제적인 장기 접근 방식은 예방입니다. 조기 발견과 건강 추구 행동 개선의 비결은 암에 대한 인식입니다.
암은 선진국과 개발도상국 모두에서 만연한 질병이지만, 이 질병에 대한 대중의 인식은 여전히 낮습니다.
도전과제
- MRD 평가 표준화 - B-전구 급성 림프구성 백혈병(B-ALL) 소아의 경우 최소 잔존 질환(MRD)은 예후 가치가 매우 좋습니다. MRD는 일반적으로 백혈병 세포와 정상 세포 사이의 표현형 차이를 활용하는 유세포 분석법을 사용하거나 중합효소연쇄반응(PCR)을 사용하여 면역글로불린 및/또는 T 세포 수용체 유전자 재배열의 클론 특이적 마커를 평가함으로써 평가됩니다.
혈액학적 악성종양부터 고형 종양까지, ctDNA 분석은 최소/분자잔류질환(MRD)을 검출하는 데 사용됩니다. 종양 정보 테스트와 종양 불가지론 테스트는 MRD 테스트 기술에서 가장 자주 사용되는 두 가지 분석 유형입니다. MRD는 대장암(CRC)에서 재발을 추적하고 예후를 예측할 뿐만 아니라 화학 요법, 방사선, 감시 및 근치 수술의 맥락에서 임상 판단을 지원하고 임상 유효성을 평가하는 데 활용됩니다. 이는 최소잔존질환의 시장 확장을 방해할 수 있습니다. - 연구에서 임상으로 응용 분야를 확대하기 위한 상당한 발전에도 불구하고 차세대 시퀀싱이 품질 관리 관리, 처리, 데이터 저장, 해석에 여전히 제시하는 엄청난 과제로 인해 실험대에서 병상으로의 전환이 느려지고 있습니다.
- 임상 실습에 통합
최소 잔여 질병 분할
유형(분자, 면역표현형)
최소잔존질환 시장의 분자 부문은 2037년에 60%라는 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 분자 부문의 주요 성장 동인 중 하나는 분자 MRD 기술의 민감도와 특이성의 지속적인 발전입니다. MRD 분석은 광범위한 적용성, 정밀도, 신뢰성 및 높은 민감도(≥10−4)를 갖추어야 합니다. 또한 분자 MRD 분석을 위한 유전적 표적은 치료 중 악성 클론의 역학과 모든 백혈병 클론의 전형적인 질병을 반영하기 위해 민감하고 시간이 지나도 안정적이어야 합니다(즉, 진단 및 재발 시 모두 존재).
연구 기관, 제약 회사, 의료 서비스 제공업체 간의 협력 노력으로 분자 MRD 기술의 효능을 지속적으로 검증하고 임상적 유용성에 대한 확신을 키우고 있습니다. Blood에 발표된 유럽 기관이 참여한 다기관 시험에서는 급성 전골수성 백혈병(APL)에서 MRD를 모니터링하는 데 ASO-PCR을 사용하는 것이 검증되었습니다.
기술(PCR, 유세포 분석, NGS)
유세포 분석 부문은 전 세계에서 사용할 수 있는 가장 강력한 도구인 암 세포 검출을 위한 유세포 분석의 사용이 증가하고 널리 보급됨에 따라 매출 점유율의 거의 56%를 차지할 것입니다. 또한, 임상 샘플에 대한 실험실 연구에 따르면 중합효소연쇄반응이나 유세포 분석법을 활용한 분석을 통해 10,000~100,000개의 정상 세포 중 단일 ALL 세포를 식별할 수 있습니다. MRD 모니터링의 경우 백혈병 면역 표현형 및 항원 수용체 유전자 재배열이 대다수의 환자의 특징입니다. 현재 사례의 약 절반이 적절한 유전자 융합을 나타냅니다. 따라서 이 MRD 기술은 시장 이익을 높이는 데 도움이 될 것입니다.
미생물 세포 표현형 분석에 유용한 기술은 유세포 분석법으로, 이를 통해 다양한 미생물 집단을 신속하게 분석하고 특성화할 수 있습니다. 표현형 특성에 따라 다양한 박테리아 종을 인식하고 분류할 수 있습니다. 연구자들은 특정 미생물 마커를 표적으로 삼는 형광 염료나 항체를 사용하여 샘플에 존재하는 다양한 미생물 종 또는 세포 유형의 수를 평가할 수 있습니다. 이 정보는 인구 역학과 미생물 군집 구성에 대한 유용한 정보를 얻는 데 사용될 수 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정최소잔존질병 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미 지역의 최소잔존질병 시장은 2037년 말까지 42%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 확대는 북미 지역의 다양한 종류의 암 사례 증가에 기인합니다. 이 지역에서 암 발병 사례가 증가함에 따라 북미에서는 최소 잔존 질환 기법을 선호하는 경향이 높습니다. 2024년에는 미국에서 611,720명의 암 사망자와 2,001,140명의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상됩니다. 폐암은 남녀 모두에서 여전히 암 관련 사망의 주요 원인이며, 전립선암과 유방암은 각각 남성과 여성에서 더 자주 진단됩니다.
미국과 캐나다는 암 발병률에서 비슷한 패턴을 보이고 있는데, 이는 암에 대한 위험 요소의 공통성 때문일 수 있습니다. 감염과 관련된 암은 발생률이 낮은 반면, '서구화'와 관련된 암은 발생률이 낮다. 생활습관의 발생률이 높습니다. 예를 들어, 대장암 발병률은 전 세계 모든 지역 중에서 북미 지역에서 가장 높습니다. 따라서 시장의 발전이 여기서 가장 눈에 띕니다.
APAC 시장 분석
APAC 지역의 최소잔존질환 시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 끊임없는 발전은 심사 분야에 대한 투자 증가와 지원 보상 정책의 존재로 인해 주목받을 것입니다. 예를 들어, 중국의 해외직접투자(FDI) 주식은 2000년부터 2021년 사이에 93배 증가한 반면, 같은 기간 글로벌 FDI 주식은 5.6배 증가했습니다. 중국 내 FDI 규모는 호주, 캐나다, 미국을 포함한 국가에서 극적으로 증가했습니다. 유입량은 2016~2017년에 정점에 달했습니다.
다시, ¥ 일본은 2021년에 10조(미화 750억 달러)의 국가 기부 기금을 제공했습니다. 이 기금의 설계자들은 혁신을 촉진하고 거버넌스를 강화하는 것이 목표라고 주장합니다. APAC 지역 국가의 R&D 및 심사 분야에 대한 이러한 모든 투자 및 환급 정책은 시장 수익을 더욱 확대할 것입니다.
최소 잔류 질병 환경을 지배하는 기업
- 로슈진단회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 애보트 연구소
- 지멘스 헬시니어스
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Illumina, Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Qiagen N.V.
- Adaptive Biotechnologies Corporation
- Invivoscribe, Inc.
In the News
- Roche Diagnostics Corporation이 GenMark Diagnostics를 인수했습니다. 18억 달러 규모의 이번 인수로 Roche는 분자 진단, 특히 증후군 검사 및 현장 진료 솔루션 분야의 포트폴리오를 확장했습니다.
- Roche Diagnostics Corporation이 TIB Molbiol을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 유럽 내 분자 진단 분야에서 Roche의 입지가 강화되었으며, PCR 기술에 TIB Molbiol의 전문성이 더해졌습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5723
- Published Date: Nov 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
