2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
흑색종 치료제 시장 규모는 2024년에 69억 달러로 평가되었으며 2025~2037년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.5%를 기록해 2037년에는 228억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 흑색종 치료제 산업 규모는 76억 달러로 추산됩니다.
흑색종에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 흑색종 치료제 시장은 빠르게 발전하고 있으며 이는 진단 사례 수와 사망률 모두에 반영됩니다. 예를 들어, 2025년 1월 미국 암학회(American Cancer Society)의 업데이트된 통계에 따르면 피부암 사망의 대부분은 전체 피부암의 약 1%를 차지하는 흑색종으로 인해 발생합니다. 2025년 미국에서는 약 104,960명의 새로운 흑색종 사례가 진단될 예정이며, 이 중 남성은 60,550명, 여성은 44,410명입니다. 흑색종으로 인한 총 사망자는 약 8,430명, 대략 여성 2,960명, 남성 5,470명일 것으로 예상됩니다. 따라서 새로운 치료 방식의 필요성이 크게 높아졌습니다.
또한, 질병의 분자적 메커니즘이 발전함에 따라 표적 치료법과 면역 치료법이 가능해졌으며, 관리 환경도 변화되었습니다. 민관부문의 자금도 동시에 늘어나 신약과 약제의 임상시험이 수월하게 이뤄졌다. 예를 들어 2024년 5월 미국과 해외의 명문 학계 및 의료 기관의 과학자 30명이 흑색종 연구 자금을 지원하는 세계 최고의 비영리 조직인 흑색종 연구 연합(MRA)으로부터 1,260만 달러를 받았습니다.
더욱이, 생명공학 기업이 급증하고 학계가 협력하여 이러한 노력을 더욱 가속화하는 동시에 흑색종 문제를 여러 학문 분야에서 다루는 것이 적절해졌습니다. 조기 발견 및 예방 전략 옹호, 인식 캠페인 강화, 자금 지원 및 연구 유지를 위한 발전 촉진을 통해 향후 몇 년간 환자 집단을 위한 풍부한 치료법 파이프라인을 약속합니다. 예를 들어, MRF는 흑색종 예방 및 조기 발견에 대한 인식을 높이는 동시에 치료, 생존 및 지원을 위한 최고의 자원을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 2021년에는 점막 흑색종에 대한 인식을 높이기 위해 MRF의 인식 캠페인(OutOfTheShadows)이 시행되었습니다.
흑색종 치료제 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 협업적 접근 방식: 흑색종 치료 시장에서 협업 접근 방식은 조직과 회사 간의 시너지 효과를 촉진하므로 주로 중추적인 성장 동인이 되고 있습니다. 이러한 협력은 지식과 자원의 교환을 촉진하고 혁신적인 연구 및 임상 시험의 가속화를 향상시킵니다. 예를 들어, 2023년 3월 Pfizer Inc.와 Seagen Inc.는 최종 합병 합의에 도달했다고 발표했습니다. 화이자는 총 기업 가치 430억 달러를 지불하기로 약속했습니다. 화이자의 종양학 포트폴리오는 Seagen의 약물, 후기 단계 개발 이니셔티브, 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 혁신적인 지식을 통해 크게 향상되었습니다.
이러한 협력은 새로운 치료제의 개발 파이프라인을 개선하고 증가하는 흑색종 발생률에 대한 보다 강력한 대응을 가능하게 할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 화이자(Pfizer Inc.)는 미국 FDA가 난치성, 중등도에서 중증 아토피성 피부염(AD)이 있는 성인을 치료하기 위해 경구용 1일 1회 야누스 키나제 1(JAK1) 억제제인 CIBINQO(아브로시티닙)를 승인했다고 발표했습니다. 모든 이해관계자의 공동 노력의 시너지 효과는 공격적인 형태의 암의 복잡성을 해결하여 효과적인 치료법의 보다 빠르고 효율적인 출시를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 따라서 환자 치료를 발전시키는 데 도움이 되는 보다 차별적인 이해에 기여합니다. - 규제 지원: 흑색종 치료제 시장의 주목할만한 자극제에는 적시에 승인을 제공하고 출시된 혁신적인 약물에 도움이 되는 생태계를 조성하는 지속적인 규제 지원이 포함됩니다. 예를 들어, 2022년 3월 노바티스는 미국 FDA가 이전에 177Lu-PSMA-617로 알려진 Pluvicto™(루테튬 Lu 177 vipivotide tetraxetan)를 전립선 특이 막 항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(PSMA 양성 mCRPC) 성인 환자 치료용으로 승인했다고 보고했습니다. 따라서 규제 기관에서는 효과적인 흑색종 중재에 대한 긴급한 요구에 부응하여 새로운 치료법을 평가하기 위한 간소화된 경로를 점점 더 많이 채택하고 있습니다.
이러한 가속화된 프로세스는 연구 결과를 임상 적용으로 신속하게 전환하여 환자가 혁신적인 치료법을 신속하게 받을 수 있다는 장점이 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월에 공개된 JCO 글로벌 종양학 통계에 따르면, 미국 FDA는 2017년부터 2022년 사이에 다양한 고형 종양 악성 종양 및 적응증에 대해 161개의 새로운 암 치료법을 승인했습니다. 따라서 규제 기관이 종양학 약물 개발에 관심을 갖고 있다는 것은 흑색종 유병률 증가를 해결하고 그에 따라 환자에게 제공되는 치료 옵션과 치료 품질을 개선하는 것이 시급하다는 것을 나타냅니다.
도전과제
- 지리적 불균형: 흑색종 치료제 시장의 가장 큰 과제는 고급 치료 및 진단 서비스에 대한 접근성이 고르지 않게 분포되어 있기 때문에 지리적 불균형입니다. 의료 인프라는 의료 서비스가 부족한 농촌 지역에 제한되어 있어 전문 의료 전문가의 서비스가 부족한 지역의 환자들이 접근하기 어렵습니다. 더욱이, 새로운 치료법의 가용성 부족은 영향을 받는 인구의 건강 결과를 악화시킬 뿐이며 진단 및 치료 시작을 지연시킵니다. 더 많은 새로운 흑색종 약물이 개발됨에 따라 접근성의 형평성이 필요할 것이며 전반적인 건강 형평성을 향상하기 위한 격차를 줄이기 위한 맞춤형 개입과 정책이 필요할 것입니다.
- 저항 메커니즘: 아마도 치료 효능과 환자 결과를 크게 복잡하게 만들어 시장의 모든 노력을 무산시키겠다고 위협하는 가장 큰 장애물일 것입니다. 흑색종은 진행되면서 유전자 돌연변이, 신호 전달 경로의 변화, 면역 회피 메커니즘과 같은 표적 치료법과 면역 치료법의 효과를 통해 생존할 수 있는 적응 방법을 개발하는 경우가 많습니다. 이 모든 것이 함께 작용하여 현재 치료법의 효능을 파괴합니다. 이러한 저항성 메커니즘을 극복하는 것은 차세대 치료법의 과제가 될 것이며, 따라서 흑색종 환자의 치료 반응의 지속성을 향상할 수 있는 새로운 병용 전략과 대체 접근법에 대한 지속적인 연구가 이어질 것입니다.
흑색종 치료제 시장: 주요 통찰력
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
10.5% |
|
기준 연도 시장 규모(2024) |
69억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037) |
228억 달러 |
|
|
|
흑색종 치료제 세분화
제품(면역요법, 화학요법, 방사선요법, 표적요법)
면역요법 부문은 2037년까지 흑색종 치료제 시장 점유율 61.3% 이상을 차지할 예정이며, 이는 심화된 피부암 분야의 치료 패러다임에 엄청난 변화를 의미합니다. 이러한 변화는 획기적인 치료법이 관리 전략을 혁신하는 데 성공한 면역 회피와 관련된 면역학 메커니즘에 대한 이해가 확대된 데서 비롯됩니다. 예를 들어, 2024년 2월에 UF 보건 암 센터 연구원 팀은 다양한 유형의 암을 치료하기 위해 면역 요법을 사용하는 새로운 길을 열 수 있는 NR-V04라는 최초의 화합물인 새로운 PROTAC을 개발했습니다. 따라서 흑색종 치료의 범위와 면역요법의 중요성이 더욱 확대될 것으로 기대됩니다.
의약품 유형(브랜드 의약품, 제네릭 의약품)
흑색종 치료제 시장에서는 브랜드 의약품이 까다로운 질병 치료제 개발에 대한 막대한 투자와 혁신으로 인해 선두 자리를 차지하고 있습니다. 진료소 내에서 보다 엄격한 검증을 거친 브랜드 의약품을 통해 임상적으로 보장된 건강한 옵션을 다양하게 제공할 수 있습니다. 이는 각각의 효율성 및 안전성 프로필 내에서 강력한 데이터를 통해 백업됩니다. 예를 들어, 2023년 10월 미국 식품의약국(FDA)은 니볼루맙(Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company 산하 브랜드)을 IIB/C기 흑색종이 완전히 제거된 12세 이상 환자를 위한 보조 치료제로 승인했습니다. 시장이 계속 성장함에 따라 브랜드 약물은 흑색종 치료의 발전과 환자의 후속 생존에 대한 중요성을 강조합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
|
제품 |
|
|
약물 유형 |
|
이 연구 보고서를 귀하의 요구 사항에 맞게 맞춤 설정하시겠습니까? 저희 연구 팀이 귀하의 요구 사항을 반영하여 효과적인 비즈니스 결정을 내리는 데 필요한 정보를 제공합니다.
이 보고서 맞춤 설정흑색종 치료제 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미 흑색종 치료제 시장은 더 잘 연구된 약품을 갖춘 거대 제약회사의 존재로 인해 2037년까지 43.8% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 유리한 결과를 달성한다는 측면에서 환자의 목표가 명확한 결과를 보장하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어 2022년 12월 Moderna, Inc.는 mRNA-4157/V940과 Merck의 항PD-1 치료제인 KEYTRUDA를 병용한 2b상 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 시험을 발표했는데, 이는 무재발 생존 기간(RFS)의 1차 평가변수에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증했습니다.
미국 시장은 흑색종 치료를 위한 신약 개발에 대한 지속적인 협력으로 수익성 있는 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월 일본 혁신가와 텍사스 메디컬 센터 전문가를 연결하고 미국 시장 확장 경로를 제공함으로써 TMC Japan BioBridge와 JACT(일본-가속기 암 치료 및 의료 기기) 전략적 파트너십을 통해 암 치료 개선을 모색합니다. 텍사스 메디컬센터(TMC)는 Mitsui Fudosan Co., Ltd. 및 일본 최고의 암 치료 시설인 국립암센터와의 파트너십을 발표했습니다.
캐나다의 흑색종 치료제 시장은 기관과 회사가 만장일치로 질병에 맞서 싸울 준비가 되어 있어 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월에 진행성 흑색종에 대한 표준 치료의 효율성을 높이기 위해 캐나다 암학회(CCS)는 12명의 연구원 및 파트너 그룹과 협력하고 있습니다. 이번 협력은 분변 미생물군 이식(FMT)을 사용하는 세계 최대 규모의 무작위 대조 임상 시험 중 하나를 이끌 것입니다. Canadian Cancer Trials Group은 CCS와 Weston Family Foundation에서 각각 100만 달러의 자금을 지원받는 이 2상 임상시험을 담당하게 됩니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 흑색종 치료제 시장은 규정된 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 시장의 명성은 정부 계획과 상당한 의료 투자로 강화되어 흑색종 치료제의 주요 플레이어로서 시장을 확고히 확립했습니다. 예를 들어, 2023년 7월에는 Rashtriya Arogya Nidhi(RAN) 우산 제도와 보건부 장관의 재량 보조금(HMDG)에 따라 도움이 필요한 환자에게 재정 지원이 제공됩니다. 여기에는 암과 같이 심각하고 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 빈곤선 이하의 가족이 포함됩니다. 치료비의 일부를 충당하기 위해 HMDG는 최대 Rs까지 재정 지원을 제공합니다. 1,25,000, RAN의 Umbrella Scheme은 최대 Rs까지 재정 지원을 제공합니다. 150만 달러.
인도 시장은 흑색종 발병 사례가 증가하면서 눈에 띄게 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2021년 12월 국립의학도서관이 발표한 GLOBOCAN 2020 데이터에 따르면 MM은 3,916건(전체 사례의 0.3%)을 기록했으며 연간 발생률 기준으로 인도에서 32위를 차지했습니다. 또한 피부암에 대한 인식이 높아지고 의료 시스템이 개선되면서 조기 발견 및 치료율이 높아지고 있습니다.
중국의 흑색종 치료제 시장은 신약 개발의 급속한 발전으로 인해 주목할만한 견인력을 얻고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.는 다기관, 무작위 대조 3상 임상 연구의 1차 평가변수, 즉 무진행 생존이 사전 설정된 효능 경계에 도달했다고 밝혔습니다. MELATORCH는 다카르바진과 회사의 토리팔리맙을 전이성 또는 치료 불가능한 흑색종에 대한 1차 치료제로 평가했습니다.
흑색종 치료 환경을 지배하는 기업
- 아스트라제네카
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 존슨 & 존슨 프라이빗 리미티드(Johnson Private Limited)
- 밀런 N.V.
- Sun Pharmaceutical Industries Limited
- Sanofi S.A.
- 바이엘 AG
- 릴리
- 머크 & 주식회사
- GSK plc
- 노바티스 AG
- AbbVie Inc.
- Bausch Health Companies Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 암젠 주식회사
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(Bristol-Myers Squibb Company)
- 노바티스 AG
- Genentech, Inc
- AB Science(프랑스)
- AgonOX(미국)
- Pfizer, Inc.(미국)
시장의 주요 업체들은 치료 옵션 제공에 대한 철저한 연구를 통해 포트폴리오 확장을 강조하기 때문에 경쟁이 매우 치열합니다. 예를 들어 2024년 5월 Johnson & Johnson은 종양 종양학 및 혈액학적 악성 종양에 대한 회사의 강력한 파이프라인과 제품 포트폴리오에서 나온 34개 임상 연구와 실제 증거 프레젠테이션이 2024년 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의에서 소개될 것이라고 발표했습니다.
다음은 주요 업체 목록입니다.
In the News
- 2024년 10월, H.I.G. Capital은 계열사 중 하나가 SkinCure Oncology Intermediate LLC를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 그들은 회사의 비전과 성장 전략의 구현을 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- 2024년 7월, BioNTech SE는 항PD-(L)1 함유 치료 후 질병이 진행된 절제 불가능한 3기 또는 4기 흑색종 환자를 대상으로 진행 중인 2상 임상 시험(EudraCT 번호: 2020-002195-12, NCT04526899)에서 긍정적인 톱라인 데이터를 보고했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7144
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
