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백혈병 치료제 시장 규모 및 점유율(유통 채널별, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 치료 유형, 약물 계열, 질병 유형 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 2698
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

백혈병 치료제 시장 전망:

백혈병 치료제 시장 규모는 2025년 201억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 437억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 백혈병 치료제 산업 규모는 217억 달러로 추산됩니다.

백혈병 치료제 시장은 전 세계적으로 첨단 치료제에 대한 수요가 급증함에 따라 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 이와 관련하여 SEER 보고서에 따르면 2022년 백혈병 환자 수는 536,245명 이상으로, 소아에서는 급성 림프모구 백혈병이, 성인에서는 만성 림프구성 백혈병이 가장 큰 비중을 차지합니다. 또한, 유전적 소인, 인구 고령화, 환경 노출과 같은 요인 또한 시장의 주요 성장 요인입니다.

연구, 개발 및 배포에 대한 투자는 주로 국립보건원(NIH)과 같은 기관 및 민간 연구 재단을 통해 공공 부문에서 자금을 조달합니다. NIH는 의학 연구에 480억 달러를 지출하며, 그중 일부는 백혈병을 포함한 다양한 유형의 암 연구에 배정되어 있으며, 이 금액은 매년 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 투자는 임상 파이프라인을 촉진하여 신약 출시 및 치료 방식 개발로 이어집니다. 상업적 관점에서 볼 때, 미국은 백혈병 치료제 및 관련 주요 화학물질과 같은 의약품의 순수입국입니다.

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성장 동력

  • 환자 수 증가 및 질병 유병률: 북미와 유럽의 환자 수 증가가 수요를 견인하고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)의 2025년 7월 보고서에 따르면 2024년 미국에서 약 62,770명의 신규 백혈병 환자가 등록되었습니다. 유럽의 고령화 인구 증가는 만성 질환 발생을 가속화하고 치료 가능한 환자 기반을 확대합니다. 유병률이 계속 증가함에 따라, 특히 다양한 백혈병 아형을 겨냥한 첨단 생물학적 제제 및 맞춤형 치료에 대한 장기적인 치료 수요는 꾸준히 증가할 것입니다.
  • 본인 부담금: 환자의 부담 가능성은 의약품 접근성 및 시장 성장에 중요한 요인으로 작용하고 있습니다. 미국에서는 백혈병 메디케어 파트 D 환자들이 2025년 ASCO 보고서에 따르면 2023년 특수 암 치료제에 평균 10,980달러의 본인 부담금을 지출했습니다. 이러한 지출은 저소득층의 의약품 접근성을 제한하여 바이오시밀러와 제네릭 의약품의 기회를 창출합니다. 영국과 프랑스와 같은 보편적 의료 보장 국가들은 치료비를 낮추기 위해 가격 책정 모델을 협상하고 있습니다.
  • 정밀 의학의 새로운 역할: NLM 보고서에 따르면, 정밀 의학과 개인 맞춤 의학은 항암제 개발 및 발견의 위험과 비용을 줄일 수 있습니다. 또한, 이 보고서는 약 11%의 약물이 FDA 승인을 받은 1상 임상시험에 진입했다고 언급했습니다. 더욱이, 이러한 정밀 의학과 개인 맞춤 의학은 암세포를 표적으로 삼고 성장을 억제하여 치료 반응을 향상시킵니다. 따라서 기존 치료법과 달리 가장 효율적이고 개인 맞춤형 치료법으로, 환자 맞춤형 암 치료법의 미래를 설계하는 데 기여합니다.

표적 치료용 약물 목록(2025년)

콤비네이션
치료 유형

복합 약물

표시

환자 수

치료 결과

티로신 키나제 억제제

이마티닙

Ph+ALL, CML

1106

10년 OS율 83.3%

다사티닙

149

5년 OS율 96%, 치료 실패 없는 생존율 95%.

포나티닙

51

10년 OS율 90%, 2년 EFS 97%

FLT3 억제제

미도스타우린

AML

22

전반적인 반응률은 55.5%, OS는 3.7개월이었습니다.

길테리티닙

247

26명의 환자가 재발 없이 2년 이상 생존했습니다.

B세포 신호 전달 경로 억제제

이브루티닙

CLL

269

ORR 92%,
무진행생존율 70%,
OS율 83%.

아칼라브루티닙

134

45개월 무진행 생존율 62%

이델랄리시브

54

치료 중 환자의 81.5%가 림프절 반응을 보였습니다.

항세포사멸 억제제

베네토클락스

CLL과 AML

-

-

면역요법제

리툭시맙

ALL, CLL, HCL

209

2년 EFS 65%

오비누투주맙

33

OS율 62%, 전체 반응률 62%

블리나투모맙

405

중앙 OS는 7.7개월, CR율은 34%였습니다.

분화 유도제

아트라

아플리에이피엘

-

-

시험 중인 표적 치료법

지프토메닙

AML

83

25%는 완전 관해 또는 부분적인 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해를 달성했습니다.

넴타브루티닙

CLL

48

CLL 환자의 OS율은 75%였습니다.

출처: NLM

도전 과제

  • 정부의 가격 통제: 백혈병 치료제 시장 성장에 부정적인 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 각국 정부가 시행하는 가격 상한제입니다. 독일의 AMNOG 법은 신약 가격 인하를 의무화하고 있어 국내 제약사들이 백혈병 치료제를 선택하는 데 어려움을 겪고 있다고 합니다. 이러한 가격 상한제는 유럽에서의 의약품 급여 지연으로 이어져 국내 시장 확대를 더욱 저해했습니다.

백혈병 치료제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

8.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

201억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

437억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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백혈병 치료제 시장 세분화:

유통 채널 세그먼트 분석

유통 채널을 기준으로 볼 때, 병원 약국 부문은 백혈병 치료제 시장에서 65.3%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 이러한 전문 치료 환경에서 시행되는 백혈병 치료의 양적 증가에 기인합니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)는 특정 유형의 공격적인 백혈병에 대한 입원율이 급증했다고 보고했습니다. 따라서 이러한 입원 증가 추세는 시장에서 최대 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

치료 유형 세그먼트 분석

치료 유형을 기준으로 볼 때, 표적 치료 부문은 2035년 말까지 백혈병 치료 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 정밀 의학의 선행 발전과 2025년 7월 NLM 보고서에서 언급된 표적 약물의 단일 요법인 FLT3 및 티로신 키나제 억제제와 같은 신약에 대한 미국 FDA의 승인에 따른 장기적인 지원에 기인합니다. 또한, 미국 국립암연구소는 표적 치료가 재발률을 줄이는 데 더 높은 효능을 보인다고 밝혀 예측 기간 동안 이 부문의 성장세를 더욱 강조했습니다.

약물 종류 세그먼트 분석

TKI는 만성골수성백혈병(CML) 치료제로서 확고한 입지를 굳건히 하고 급성골수성백혈병(ALL)과 급성골수성백혈병(AML)에서 널리 사용되고 있어 가장 큰 수익을 창출합니다. TKI는 장기적이고 만성적인 치료제로 사용되는 경향이 있어 안정적인 수익을 창출합니다. 2025년 4월 발표된 ASCO 논문에 따르면, 이마티닙과 같은 TKI로 치료받은 만성골수성백혈병(CML) 환자의 약 30%가 미국 국립암연구소(NCI)에서 보고한 ENESTnd 임상 결과에 따르면 10년 치료 후 무치료 관해(TFR)에 도달할 수 있었습니다.

백혈병 치료제 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

치료 유형

  • 표적 치료
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 만성 골수성 백혈병(CML)
    • 기타 백혈병 유형
  • 화학요법
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 만성 골수성 백혈병(CML)
    • 기타 백혈병 유형
  • 면역요법(생물학적 치료)
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 만성 골수성 백혈병(CML)
    • 기타 백혈병 유형
  • 방사선 요법
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 기타 백혈병 유형
  • 줄기세포 이식
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 만성 골수성 백혈병(CML)
    • 기타 백혈병 유형

약물 종류

  • 티로신 키나제 억제제(TKI)
  • 단일클론항체
  • 안트라사이클린
  • 항대사제
  • 알킬화제
  • CAR-T 세포 치료

질병 유형

  • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
  • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
  • 급성 골수성 백혈병(AML)
  • 만성 골수성 백혈병(CML)
  • 기타 백혈병 유형

유통 채널

  • 병원 약국
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
    • 만성 골수성 백혈병(CML)
    • 기타 백혈병 유형
  • 소매 약국
    • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
    • 만성 림프구성 백혈병(CLL)
    • 급성 골수성 백혈병(AML)
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  • 온라인 약국
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    • 기타 백혈병 유형
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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백혈병 치료제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 백혈병 치료제 시장의 주요 시장으로, 2035년에는 34.7%의 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 연평균 성장률 6.5%로 성장하는 이 시장은 CART-T의 전 세계적 사용 주도와 메디케어 보장 확대에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 이와 관련하여, 2022년 4월 NLM 보고서에 따르면 북미는 백혈병 건강 부담에서 세계 1위를 차지했으며, 연령 표준화 사망률(ASDR)은 10만 명당 5.65명으로 높은 질병 발생률과 치료제에 대한 상당한 수요를 나타냅니다.

캐나다 백혈병 치료제 시장은 연방 및 주 정부의 의료 개혁을 통해 탁월한 지원을 받고 있어 엄청난 기회를 제공합니다. 예를 들어, CIHI가 발표한 논문에 따르면, 캐나다의 공공 의료 시스템이 백혈병 치료제를 보장하고 있습니다. 또한, 2022년 NIH 보고서에 따르면 현재 환자의 36%가 주 정부 시스템을 통해 BTK 억제제를 투여받고 있습니다. 캐나다는 지난 10년 동안 백혈병 치료제를 포함하여 40개 이상의 신약을 출시했으며, 종양 치료 비용은 연간 1만 달러에서 28일 주기 기준 5천 달러에 이릅니다. 더욱이, 진단 지연 감소와 의료 접근성 향상은 캐나다 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

백혈병 암 통계 정보 (2024-2025)

국가

사례 수

사망자

년도

우리를

187,740

57,260

2024

캐나다

6,600

3200

2024

출처: 캐나다 암 협회, 혈액암 연합

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 백혈병 치료제 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 주로 CAR-T의 국내 생산과 NGS 도입 확대에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 이 분야의 사업은 암 발생률 증가와 정부 의료 서비스 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. 일본은 국민건강보험제도를 통해 CART를 보편적으로 보장하는 아시아 태평양 시장의 주요 국가입니다. 또한, 신흥국의 진출과 이들의 확장 전략은 백혈병 치료제의 시장 채택 확대를 촉진하고 있습니다.

중국 의 백혈병 치료제 시장은 광범위한 환자 수와 이 분야에 대한 투자 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 프론티어스(Frontiers)가 2024년 8월에 발표한 보고서에 따르면, 2024년 중국에서는 약 105,667명이 백혈병에 걸려 표적 치료를 받았습니다. 중국의 연령 표준화 백혈병 발병률은 대체로 안정적인 수준을 유지하고 있는 반면, 연령 표준화 사망률은 최근 몇 년간 지속적으로 감소하고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

2035년까지 유럽의 백혈병 치료제 시장 성장은 발병률 증가 및 인구 고령화, 표적 및 세포 치료제의 빠른 도입, 국가별 보험급여 시기에 영향을 미치는 체계적인 의료기술평가(HTA) 및 중앙집중식 가치평가 절차, 그리고 더욱 강화된 공공 연구개발 자금 지원과 국가 간 임상 네트워크의 도입 가속화에 힘입어 주도될 것입니다. 주요 시장은 대규모 공공보험 보장과 주입 및 세포 치료제에 필요한 선진 병원 인프라를 갖추고 있어 고가 생물학적 제제의 도입을 가속화합니다.

독일 의 백혈병 치료제 시장은 개인 맞춤 의학과 신약 개발의 발전에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 2024년 3월 NLM 보고서에 따르면 독일의 만성골수성백혈병(CML) 발병률과 유병률은 각각 10만 명당 1.8명과 14.9명입니다. 대부분의 환자는 이마티닙(42%)을 투여받았고, 다사티닙(10%)과 닐로티닙(35%)이 그 뒤를 이었습니다. 이러한 성장은 발병률 증가, 혁신적인 치료법, 그리고 탄탄한 의료 인프라에 힘입어 뒷받침됩니다.

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백혈병 치료제 시장의 주요 참여자:

    세계 백혈병 치료제 시장은 고도로 통합되어 있으며, 여러 주요 기업들이 국제적 입지를 강화하기 위해 경쟁하고 있습니다. 노바티스, 애브비, 길리어드와 같은 주요 기업들이 최대 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 기업들이 선택한 주요 전략에는 생산 허브 설립을 통한 지리적 확장이 포함되는데, 노바티스는 생산 시간 단축을 위해 일본과 EU 시설에 투자했습니다. 또한, 제품 개선과 정밀 의학 혁신 또한 전 세계적으로 긍정적인 시장 확대를 가져오고 있습니다.

    업계의 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 노바티스 AG
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)
    • 화이자 주식회사
    • 존슨앤드존슨(얀센)
    • 애브비 주식회사
    • 길르앗 사이언스(카이트 파마)
    • 암젠 주식회사
    • 머크앤코(MSD)
    • 사노피
    • 글락소스미스클라인(GSK)
    • 바이엘 AG
    • 아스트라제네카
    • 엘리 릴리 앤 컴퍼니
    • 다케다제약(구 일본법인)
    • 다케다제약
    • 아스텔라스 파마
    • 다이이치 산쿄
    • 에자이 주식회사
    • 오츠카 홀딩스

최근 동향

  • 2025년 7월, AbbVie는 이전에 치료받지 않은 CLL 환자를 대상으로 VENCLEXTA(베네토클락스)와 아칼라브루티닙의 경구 복합 요법에 대한 추가 신약 신청(sNDA)을 미국 FDA에 제출했다고 발표했습니다.
  • 2024년 10월, 노바티스는 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML-CP) 신규 진단 성인 환자에게 사용되는 Scemblix(asciminib)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인을 발표했습니다.
  • Report ID: 2698
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

백혈병 치료제 시장 규모는 2025년에 201억 달러로 평가되었습니다.

백혈병 치료제 시장 규모는 2025년에 201억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 437억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 2026~2035년의 예측 기간 동안 6.5%의 CAGR로 성장할 것입니다.

북미는 백혈병 치료 시장의 주요 국가로, 2035년에는 34.7%의 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol Myers Squibb (BMS), Pfizer Inc., Johnson & Johnson (Janssen), AbbVie Inc., Gilead Sciences (Kite Pharma), Amgen Inc., Merck & Co. (MSD), Sanofi, GlaxoSmithKline (GSK), Bayer AG, AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Takeda Pharmaceutical (ex-Japan ops), Takeda Pharmaceutical, Astellas Pharma, Daiichi Sankyo, Eisai Co., Ltd., Otsuka Holdings 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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