체외 대장암 선별 검사 시장 규모 및 점유율, 검사 유형별(대변 잠혈 검사, CRC DNA 선별 검사, 바이오마커 검사) 최종 사용자 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 7211
  • 발행 날짜: Feb 21, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

체외 대장암 검진 시장 규모는 2024년에 9억 7,020만 달러가 넘었고 2037년 말에는 14억 3,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.3%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 체외 대장암 검진 산업 규모는 1억 220만 달러로 평가됩니다.

2023년 7월 WHO의 보고서에 따르면 2020년에 전 세계적으로 190만 건 이상의 새로운 대장암 사례가 등록되었으며 이 질병으로 인한 사망자가 930,000명 이상 발생했습니다. 전 세계적으로 대장암 유병률이 증가하는 것은 체외 선별 검사 시장의 중요한 원동력입니다. 대장암(CRC)은 가장 흔하고 치명적인 암 중 하나로 전 세계적으로 암 관련 사망의 원인이 됩니다. 암을 초기 단계에서 식별하면 적시에 개입하고 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있으므로 조기 발견은 생존율을 높이는 데 중요합니다. 예방 의료에 대한 인식이 높아짐에 따라 효과적인 비침습적 검사 솔루션에 대한 수요도 계속 증가하고 있습니다.

또한 진단 도구와 고감도 바이오마커 테스트의 발전으로 대장암 검진의 정확성, 효율성, 접근성이 향상되어 업계의 성장이 가속화되고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 테스트의 신뢰성이 더욱 높아지고 채택 범위가 확대되었습니다.

검사 개입 비교 분석(2020년 3월)

심사 방법

CRC 감지 민감도

FIT(100g/mL)

73.8%

대변 DNA 검사(KRAS, NDRG4, BMP3 메틸화

92.3%

출처: NLM

또한 대중 인식 캠페인과 의료 이니셔티브에서는 조기 발견의 이점을 강조하여 참여율을 높이고 있습니다. 2023년 3월, 루이지애나 보건부는 연중 검사 증가를 목표로 대장암 인식의 달 캠페인을 시작했습니다. 환자와 의료 서비스 제공자가 조기 검진이 더 나은 치료 결과로 이어진다는 것을 인식함에 따라 체외 대장암 검진 테스트 시장에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다.


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체외 대장암 검진 테스트 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 재택 검사 옵션 증가: 대변 면역화학 검사(FIT) 키트와 같은 자가 검사 키트의 가용성은 체외 대장암 검사 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 45세 이상의 평균 위험군을 대상으로 한 대장암 대변 선별 검사인 ColoSense가 FDA 승인을 받았습니다. 93%의 정확도를 가지고 있습니다. 이 키트를 사용하면 개인이 개인적으로 편리하게 검사를 수행할 수 있으므로 병원을 방문할 필요가 없습니다. 이러한 사용 용이성은 특히 의료 시설에 대한 접근이 제한된 원격지 또는 서비스가 부족한 지역에서 더 높은 참여율을 장려합니다. 결과적으로 조기 발견률이 향상되어 시장에서 신뢰할 수 있는 체외 선별 검사에 대한 수요가 증가합니다.
  • 비침습적 검사 방법의 증가: 대변 기반 DNA 검사, 혈액 기반 바이오마커 검사 등 비침습적 검사 옵션의 개발이 체외 대장암 검사 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 이와 관련하여 2024년 7월 FDA는 평균 위험도가 높은 45세 이상 환자의 CRC를 선별하기 위해 Guardant Health의 Shield 혈액 검사를 승인했습니다. 이러한 고급 테스트는 기존 대장내시경 절차에 대한 보다 편안하고 접근 가능한 대안을 제공하여 환자의 주저함을 줄입니다. 높은 정확성과 편의성이 결합되어 검진 프로그램 참여율이 높아지고 있습니다. 더 많은 개인이 이러한 사용자 친화적인 방법을 선택함에 따라 시장은 계속해서 확장되고 있습니다.

도전과제

  • 비용 제약 및 보험 적용 범위 제한: 일부 대장암 검진 검사는 보험이 적용되지만 일부는 전액 상환을 받지 못할 수 있어 많은 환자에게 경제성이 중요한 문제가 됩니다. 이 문제는 특히 저소득층과 의료 자금 지원이 제한된 지역의 사람들에게 영향을 미칩니다. 또한 고급 바이오마커 기반 테스트는 매우 정확하지만 비용이 많이 들고 광범위한 채택이 제한됩니다. 의료 예산이 제한된 개발도상 지역에서는 혁신적인 검사 방법의 높은 가격으로 인해 접근성과 시장 확장이 더욱 제한됩니다.
  • 규제 및 규정 준수 장애물: 체외 대장암 검진 테스트 시장은 승인 전 엄격한 규제 요건으로 인해 심각한 어려움에 직면해 있으며, 이로 인해 제품 출시가 지연되고 제조업체의 비용이 증가할 수 있습니다. 광범위한 임상 시험과 안전 표준 준수의 필요성으로 인해 개발 프로세스가 복잡해집니다. 또한 진화하는 의료 정책과 보상 프레임워크로 인해 시장 확장이 더욱 복잡해졌습니다. 제조업체는 이러한 테스트의 접근성과 경제성에 영향을 미칠 수 있는 환급율 및 보험 적용 범위의 변화를 포함하여 다양한 규제 환경을 헤쳐나가야 합니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

3.3%

기준 연도 시장 규모(2024)

9억 7,020만 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

14억 3천만 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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체외 대장암 검진 테스트 세분화

검사 유형(대변잠혈검사, CRC DNA 선별검사, 바이오마커 검사)

검사 유형을 기준으로 볼 때, 대변 잠혈 검사 부문은 2037년까지 체외 대장암 선별검사 시장 점유율 84.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 비침습적 특성, 경제성, 사용 용이성에 기인합니다. 이를 통해 개인은 대장암의 초기 징후일 수 있는 대변에 숨겨진 혈액을 테스트할 수 있습니다. 또한 FOBT는 많은 국가 검진 프로그램에서 권장되어 접근성을 높이고 광범위한 채택을 장려합니다. 암 조기 발견에 대한 인식이 높아짐에 따라 비용 효율적이고 신뢰할 수 있는 이 검사 방법을 선택하는 사람들이 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 FDA는 대장암 조기 발견을 위한 OTC 재택 대변 잠혈 검사를 승인하여 체외 대장암 선별 검사 시장 확대를 촉진했습니다.

최종 사용자(진료소, 병원, 진단 실험실, 기타)

최종 사용자 기준으로 진단 실험실 부문은 예측 기간 동안 체외 대장암 선별검사 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 대장암의 정확한 조기 발견에 대한 수요 증가로 인해 이 분야가 급증하고 있습니다. 이러한 실험실에서는 대변 잠혈 검사 및 분자 진단을 포함한 고급 검사 솔루션을 제공하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다. 예방 의료 및 정부 지원 검사 프로그램이 증가함에 따라 더 많은 사람들이 진단 실험실에 접근할 수 있게 되었습니다. 빠르고 정확하며 철저한 테스트 서비스를 제공하는 역량은 경쟁 우위를 크게 향상시켜 시장 전체의 성장을 촉진하고 고객 만족도 수준을 높입니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

테스트 유형

  • 대변 잠혈 검사
  • CRC DNA 선별 테스트
  • 바이오마커 테스트

최종 사용자

  • 클리닉
  • 병원
  • 진단 실험실
  • 기타

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체외 대장암 검진 테스트 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계

북미 체외 대장암 검진 테스트 시장은 이 지역의 높은 대장암 발생률에 따라 2037년 말까지 43.6% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2025년 1월 미국 암학회(남성 54,510명, 여성 52,810명)에 따르면 약 107,320명의 새로운 대장암 사례가 보고되었습니다. 이 수치는 특히 조기 발견이 생존율을 크게 향상시켜 선별검사 수요를 주도하고 있는 미국과 캐나다에서 시작되었습니다. 분변면역화학검사(FIT), 대변 기반 DNA 검사 등 체외 선별검사 도입이 늘고 있다. 또한 의료 지출 증가로 인해 예방 치료와 질병 조기 발견에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

미국 의료 시스템에서는 예방 진료와 조기 진단에 점점 더 우선순위를 두면서 체외 대장암 검진 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 암 예방 프로그램에 대한 연방 및 주 투자는 고급 진단 도구에 대한 지출 증가와 함께 체외 검사 기술의 개발 및 채택을 지원합니다. 예를 들어, 2024년 10월 CRCCP 클리닉은 대장암 검진을 35% 늘려 2021년 7월부터 2022년 6월까지 198,000명에게 도달했습니다. 예방 검진에 대한 보험 적용으로 접근성이 향상되어 인구가 더 광범위하게 검사를 받을 수 있게 되었습니다. 이러한 노력은 조기 발견을 개선하고 혁신적인 검사 솔루션의 사용을 확대함으로써 전체적으로 시장 급증을 촉진합니다.

기존 대장내시경에 비해 FIT 키트, 대변 DNA 검사와 같은 비침습적 검사 방법에 대한 선호가 높아지면서 캐나다의 체외 대장암 검사 시장이 성장하고 있습니다. 이러한 테스트는 더 많은 편안함과 프라이버시를 제공하여 더 많은 개인, 특히 침습적 시술을 주저하는 사람들이 정기적인 검진에 참여하도록 장려합니다. 또한, 캐나다의 인구 노령화로 인해 대장암 위험이 있는 개인의 수가 증가하고 있습니다. 늘어나는 노인층이 정기적인 검사를 받고 있어 비침습적 체외 검사 옵션에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있습니다.

APAC 시장 분석

APAC 체외 대장암 선별 검사 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 일본, 한국, 중국 등 많은 아시아 태평양 국가에서는 인구 고령화로 인해 대장암 위험이 증가하고 일상적인 비침습적 검사 방법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 조기 발견은 치료 결과를 향상시켜 체외 대장암 선별 검사의 도입을 촉진합니다. 또한 이 지역에서는 의료 관광 부문이 성장하고 있으며, 저렴한 비용으로 고품질 의료를 제공하고 고급 진단 테스트를 원하는 국제 환자를 유치하고 있습니다. 이러한 추세는 포괄적인 대장암 검진 솔루션에 대한 접근성을 높여 업계 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

중국의 선도적인 글로벌 및 국내 진단 회사는 고급 검사 솔루션을 개발하고 테스트 정확도와 접근성을 향상시키기 위해 R&D에 투자하고 있습니다. 협력과 파트너십을 통해 시장 범위가 확대되고 고품질 선별 검사의 가용성이 향상되고 있습니다. 또한, 의료 지출 증가와 진단 실험실 및 병원의 확장으로 인해 중국의 의료 인프라가 강화되고 있습니다. 결과적으로 더 많은 개인이 저렴하고 안정적인 감지 목적을 통해 조기 발견을 촉진하고 체외 대장암 검진 테스트 시장 성장을 촉진할 수 있게 되었습니다.

인도는 암 검진에 대한 접근성을 향상시키는 새로운 진단 실험실, 병원, 원격 의료 서비스를 통해 특히 농촌 및 준도시 지역의 의료 인프라를 빠르게 확장하고 있습니다.  2024년 1월 국제 무역청(International Trade Administration)에 따르면 인도의 의료 부문은 2022년에 약 3,700억 달러를 창출했습니다. 또한 가처분 소득이 높은 중산층 인구가 증가함에 따라 체외 선별 검사를 포함한 고급 의료 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 향상된 보험 보장으로 접근성이 더욱 향상되어 조기 발견이 더욱 저렴하고 광범위하게 이루어집니다. 이러한 요인들이 전체적으로 전국적으로 체외 대장암 검진 테스트 시장의 채택을 촉진하고 있습니다.

In-vitro Colorectal Cancer Screening Tests Market Share
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체외 대장암 검진 시장을 장악하고 있는 기업

    체외 대장암 검진 시장의 주요 기업은 첨단 바이오마커 기반 테스트, AI 분말 진단, 비침습적 검진 솔루션을 통해 혁신을 주도하고 있습니다. 암 조기 발견을 위한 고감도 분변잠혈검사와 액체생검 기술을 개발하고 있다. 자동화 및 디지털 병리학 통합으로 테스트 정확성과 효율성이 향상됩니다. 또한 기업들은 재택 테스트 키트와 신속한 진단 도구에 중점을 두어 검진의 접근성을 높이고 조기 질병 발견을 장려하고 있습니다. 체외 대장암 선별 검사 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

    • 애보트 분자
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • Novigenix
    • OncoCyte Corporation
    • 퀘스트 진단
    • 랜독스 연구소
    • BioMarCare 기술
    • 후성유전체학 AG
    • 익스트 사이언스 코퍼레이션
    • 면역학.

In the News

  • 2025년 1월, Sysmex America는 Sentinel Diagnostics와 제휴하여 캐나다에 SENTIFIT 270 및 800 분석기를 배포 및 서비스함으로써 2025년부터 대변 면역화학 검사(FIT) 가용성과 대장암 검진을 강화했습니다.
  • 2020년 4월, Epigenomics AG는 FDA가 승인한 최초의 대장암 혈액 검사인 proColon을 출시했습니다. 여기에는 NCCN 가이드라인이 포함되어 기존 검사 방법을 거부하는 환자를 위한 대안을 제공했습니다.

저자 크레딧:   Nilanjana Ray


  • Report ID: 7211
  • Published Date: Feb 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년 체외 대장암 검진 시장 규모는 9억 7,020만 달러를 넘어섰다.

체외 대장암 검진 시장의 시장 규모는 2037년 말까지 14억 3천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.3%로 확대될 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Quest Diagnostics, Randox Laboratories, BioMarCare Technologies, Epigenomics AG 등이 있습니다.

테스트 유형 부문 측면에서 대변 잠혈 테스트 부문은 2037년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 2025~2037년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2037년 말까지 43.6%로 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 사업기회를 제공할 것으로 예상된다.
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