유형별 숙주 세포 단백질 테스트 시장 규모 및 점유율(PCR 기반 분석, ELISA 기반 분석, 질량 분석 기반 분석) 최종 사용자 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 7018
  • 발행 날짜: Jan 21, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

숙주 세포 단백질 테스트 시장 규모는 2024년에 15억 달러를 넘었고 2037년 말에는 29억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.9%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 숙주 세포 단백질 테스트 산업 규모는 15억 달러로 평가됩니다.

제품 라인을 확장하려는 바이오제약 회사의 노력은 시장의 주요 성장 동력입니다. 이 특정 카테고리의 업계가 강조함에 따라 더욱 혁신적이고 표적화된 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. ThermoFisher가 실시한 조사에 따르면, 2024년 바이오제약 산업은 2030년까지 8,561억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 11%의 주목할 만한 CAGR을 보이며 2025년 말까지 업계 규모가 220억 달러에 달할 것으로 예측했습니다. 따라서 이러한 제약 업계 리더들은 세포 배양, 숙주 세포 단백질(HCP) 검출과 같은 테스트가 중요한 부분인 새로운 생체 ​​구성요소를 생산하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

엄격한 규제 체제로 인해 이러한 제약 제조업체는 출시 전에 제품 순도와 안전성을 보장하기 위해 시장에 투자하게 됩니다. 미국, 일본 등 신흥 시장의 FDA, EMA, MHLW, ICH와 같은 관리 당국은 모든 생물학적 제품에 대한 등록을 의무화하여 HCP 테스트를 장려합니다. 이는 생명공학 회사들이 실험실 제품의 성능을 활용하여 더 빠르고 비용 효율적인 임상 시험을 제공하도록 더욱 고무시키고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월 Bio-Rad Laboratories는 Seegene Inc.와 협력하여 CFX96 Dx Real-Time PCR 시스템을 상용화하여 미국 시장에서 FDA의 임상 개발 및 승인을 가속화했습니다. 같은 해 회사는 16억 달러의 총 이익을 얻었습니다.  


Host Cell Protein Testing Market size
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숙주 세포 단백질 테스트 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 실험실 기술 솔루션으로 인한 수익 증가: 생명공학 산업의 확장은 시장 성장의 가장 두드러진 증거입니다. 이 부문에서 글로벌 리더의 수익이 크게 증가하는 것은 참여의 유망한 미래를 나타내는 지표이기도 합니다. 예를 들어, ThermoFisher는 2023년 연례 보고서에서 창출된 수익의 가치가 428억 달러라고 밝혔습니다. 여기서 제약 및 생명공학 제품 & 서비스가 57%로 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 또한 회사는 더욱 향상된 실험실 운영을 위한 신기술 개발에 13억 달러를 투자할 계획도 밝혔습니다.
  • 신약 발견을 위한 R&D 활동 증가: 경쟁이 치열한 바이오제약 산업에서 발전을 이루기 위해 광범위한 R&D 이니셔티브가 시장 수요를 늘리고 있습니다. 효과적인 생물학적 제제와 백신을 생산하기 위한 정부 기관과 제약 회사의 지속적인 노력 또한 이 부문의 현금 흐름을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월 AstraZeneca는 미국 시장을 위한 생물의약품 R&D 및 제조 시설에 35억 달러의 자본 투자를 했습니다. 이러한 결과는 이 부문에 재정적 완충 역할을 하며 다른 사람들도 참여하도록 영감을 줍니다.

도전과제

  • 높은 시간 및 자본 소비: 질량 분석법과 같은 숙주 세포 단백질 테스트 시장의 일부 제품은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다. 이러한 적격 테스트에 필요한 상당한 자원은 소비자에게 경제적 장애물이 되어 채택을 제한할 수 있습니다. 개발 일정이 길어지는 것 외에도 이러한 복잡한 감지 방법을 수행하려면 숙련된 실험실 기술자가 필요하며, 이로 인해 생산 예산이 추가되어 제약 회사의 인수가 어려워집니다.
  • 적응의 한계: 시장의 혁신을 기존 실험실 인프라에 침투시키는 것은 시설이 부족하여 어려운 일입니다. 맞춤형 의약품을 위해 특별히 개발된 독특한 HCP의 새로운 테스트 방법론은 관련 경계로 제한됩니다. 따라서 다른 범주에서는 잘 수행되지 않아 다양한 적용과 광범위한 적응이 제한됩니다. 더욱이 이 부문의 단편화된 환경은 지속적인 약물 발견으로 인해 발생하며 이는 제조업체가 대처해야 하는 문제가 될 수 있습니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

5.9%

기준 연도 시장 규모(2024)

15억 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

29억 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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숙주 세포 단백질 테스트 분할

유형(PCR 기반 분석, ELISA 기반 분석, 질량 분석 기반 분석)

ELSA 기반 분석 부문은 2037년까지 37.9% 이상의 숙주 세포 단백질 테스트 시장 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 이 부문은 저렴한 가격과 빠른 평가로 인해 인기를 얻고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월 Lonza는 PyroCell MAT Rapid System과 PyroCell MAT Human Serum(HS) Rapid System을 출시했습니다. 이 새로운 MAT 파이프라인은 PeliKine Human IL-6 Rapid ELISA 키트로 구성되어 제약 제조업체에 더 빠르고 쉽고 간단한 테스트 환경을 제공합니다. 또한 이 방법은 FDA, EMA 등 주요 검증 기관의 규정을 준수하기 위해 널리 채택되어 세계화를 추구하는 제약 회사에 선호됩니다.

최종 사용자(계약 연구 기관, 바이오제약 회사)

최종 사용자 측면에서 바이오제약 기업 부문은 2037년까지 숙주 세포 단백질 테스트 시장에서 상당한 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. HCP 평가와 같은 고급 테스트 방법은 필수 규정을 준수하면서 테스트 결과까지의 시간을 편리하게 단축하는 데 도움이 되기 때문에 이들에게는 핵심 무기입니다. 이러한 도구는 생물의약품 생산 가속화의 원동력이기도 하므로 바이오제약 회사를 위한 완벽한 옵션입니다. 예를 들어, 2025년 1월에 발표된 연구에서는 바이오의약품의 대량 검출을 지원하기 위해 HCP 테스트에 대한 새로운 결합 접근법이 도입되었습니다. 이 방법은 TMT 라벨링과 신호 부스팅을 기존 질량 분석법과 결합하여 감도와 검출 능력을 향상했습니다.

글로벌 숙주 세포 단백질 테스트 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.

유형

  • PCR 기반 분석
  • ELISA 기반 분석
  • 질량 분석 기반 분석
  • 액체 크로마토그래피–질량분석법(LC–MS)
  • 탠덤 질량 분석법(MS/MS)
  • 기타
  • 기타

최종 사용자

  • 계약 연구 기관
  • 바이오제약 회사
  • 기타

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숙주 세포 단백질 테스트 산업 - 지역 개요

북미 시장 분석

북미 숙주 세포 단백질 테스트 시장은 2037년까지 31% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 제약 산업은 기술 혁명의 힘을 얻고 있습니다. 다양한 신약발굴의 본고장인 북미, 특히 미국은 글로벌 확장의 기반으로 꼽힌다. 이는 제약 R&D 문화를 위한 적극적인 환경을 조성하여 이 부문에 대한 투자를 늘렸습니다. 2021년 4월 미국 의회예산국에서 발표한 보고서에 따르면, 2019년 국내 제약 산업의 누적 R&D 지출은 830억 달러에 달했습니다. 또한 약물 개발당 비용을 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상으로 분류했습니다.

경쟁이 치열하고 지속적으로 발전하는 미국의 제약 산업에서 생존하기 위해 R&D에 의존하기 때문에 국내외 리더 모두 시장에 투자할 수밖에 없습니다. 또한 FDA 승인 과정의 중요한 부분인 HCP는 지역 환경에 대한 국가의 독점권을 더욱 분명하게 만들었습니다. 2022년 10월에 발표된 NLM 기사에 따르면 미국에서 등록된 임상시험의 수는 2000년 1873건에서 2020년 22,131건으로 증가했습니다. 이 숫자는 신약 발견 활동이 증가했음을 입증하며 미국에서 이 분야의 수익성 있는 분위기를 확인시켜 줍니다.

캐나다는 시장의 지역 참가자 중 가장 큰 투자자 중 하나입니다. 의약품 개발을 포함한 의료 연구에 대한 투자는 전국적으로 균형있게 분산되어 있어 이 부문에 좋은 비즈니스 조건을 구축합니다. 2024년 12월에 발표된 캐나다 정부의 보고서에 따르면 바이오 제조, 백신 및 치료제에 대한 총 투자 가치는 23억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 이 금액은 캐나다의 생명과학 혁신을 강화하기 위해 브리티시컬럼비아, 앨버타, 서스캐처원, 애틀랜틱, 퀘벡, 온타리오에 위치한 국내 41개 R&D 프로젝트에 자금을 지원합니다.

APAC 시장 통계

아시아 태평양 지역은 2025~2037년 예측 기간 동안 글로벌 숙주 세포 단백질 테스트 시장에서 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 확대된 제약 산업은 이 부문에서 수익성 있는 수익을 창출할 수 있는 새로운 길을 열었습니다. 또한 중국, 인도 등 제조 강국이 이 산업에서 지배적인 영역을 차지하고 있어 이러한 품질 관리 테스트에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. Research Nester 보고서에 따르면 APAC는 2036년까지 전 세계 차세대 바이오제조 산업의 매출 점유율 28%에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역의 강화되는 규제 프레임워크는 이 부문의 지속적인 성장을 지원하고 있습니다.

인도는 최근 제약 산업의 발전을 시장에 전파하고 있습니다. 이는 점점 더 강조되고 있는 생명공학 기술을 활용하여 글로벌 및 국내 제약회사 모두가 이 분야에서 이익을 얻을 수 있는 수익성 있는 기회를 제공합니다. IBEF 데이터시트에 따르면 인도의 생명공학 산업은 2021년에 비해 2020년에 702억 달러로 두 배 증가했습니다. 또한 2025년에는 1,500억 달러로 평가될 예정이며, 2030년 말까지 약 3,000억 달러에 도달할 가능성이 있음을 보여줍니다. 또한 이 보고서에서는 인도의 생물의약품 산업이 2025년에 120억 달러에 이를 것으로 예측했습니다.

중국은 약품을 포함한 의약품을 공급하는 세계 최대 공급국 중 하나로서 숙주 세포 단백질 테스트 시장에서 강력한 경쟁자입니다. 국내에서 임상시험 신청 건수가 증가하고 있는 점을 고려하여, 이 산업의 혁신과 생산을 활성화하기 위해 자원을 육성하고 막대한 투자를 하고 있습니다. 2023년 4월에 발표된 국제 무역청(International Trade Administration)의 보고서에 따르면 중국 제약 산업의 가치는 2023년에 1,618억 달러에 달할 것으로 예상되었습니다. 보고서에서는 또한 전체 글로벌 산업 규모의 30%를 차지한다고 밝혔습니다.

Host Cell Protein Testing Market share
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숙주 세포 단백질 테스트 환경을 지배하는 회사

    숙주 세포 단백질 테스트 시장의 끈은 분자 진단 및 DNA 샘플링에서 HCP 방법의 잠재력을 탐구함으로써 새로운 가능성을 향해 뻗어나가고 있습니다. 분석. 글로벌 리더들은 새로운 애플리케이션을 도입하고 HCP 구성요소의 효율성을 향상시키기 위해 점점 더 전략적 파트너십과 협업에 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월 Cygnus Technologies는 TriLink BioTechnologies와 협력하여 AccuRes 숙주 세포 DNA 정량 키트를 글로벌 시장에서 상용화했습니다. 두 회사는 분석법 개발에 있어 서로의 기술 및 시약 역량을 활용하여 보다 안전하고 안정적인 바이오치료제 생산을 가능하게 했습니다. 이러한 주요 업체는 다음과 같습니다.

    • Enzo Life Sciences, Inc.
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • Abcam plc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Cytiva
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Biogenes GmbH
    • Cisbio Bioassays
    • Cygnus Technologies, LLC
    • Rockland Immunochemicals, Inc.
    • Agilent Technologies, Inc.
    • Applied Biomics, Inc.

In the News

  • 2024년 2월, Applied Biomics는 95% 이상의 적용 범위를 제공하는 항숙주 세포 단백질(HCP) 항체의 새로운 제품 라인을 출시했습니다. 파이프라인은 CHO-S, CHO-K1, CHO-GS, CHO-DG44, HEK293, CAP, Hela, Per.C6, A549, MRC-5 등과 같은 숙주 종 균주에 대한 다양한 애플리케이션과 광범위한 반응성을 제공합니다.
  • 2023년 9월, Thermo Fisher Scientific은 획기적인 실험실 구성 요소, Orbitrap Astral 질량 분석기 및 단일클론 항체를 출시했습니다. 이러한 기기는 바이오의약품에서 정확한 숙주 세포 단백질 검출 및 MAB 분석을 가능하게 하도록 설계되었습니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7018
  • Published Date: Jan 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년 기준 숙주세포 단백질 검사 시장 규모는 15억 달러를 넘어섰다.

숙주 세포 단백질 테스트 시장의 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.9%로 확대되어 2037년 말까지 29억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Cygnus Technologies, LLC, Biogenes GmbH, Agilent Technologies, Inc., Cytiva, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. 등이 있습니다.

유형 측면에서 ELISA 기반 분석 부문은 2037년까지 37.9%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 2025~2037년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2037년 말까지 31.0%로 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 사업기회를 제공할 것으로 예상된다.
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