2023-2035년 글로벌 계약 연구 기관(CRO) 시장 규모 예측 및 동향 하이라이트
글로벌 계약 연구 조직(CRO) 시장 규모는 예측 기간(예: 2023-2035년) 동안 ~7%의 CAGR로 성장하여 2035년 말까지 ~USD 1080억에 이를 것으로 예상됩니다. 이 외에도 2022년 계약 연구 기관(CRO)의 시장 규모는 ~570억 달러였습니다. 시장의 성장은 유전 질환 및 기타 희귀 질환으로 고통받는 사람들의 증가에 기인할 수 있습니다. 유전 질환은 아직 완전히 탐구되지 않은 분야이며 치료를 위해 아직 진행 중인 많은 임상 시험이 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)는 유전 질환과 선천성 기형이 모든 출생의 2 %에서 5 % 사이에 영향을 미치며 부유 한 국가에서 신생아 사망의 최대 50 %와 소아과 병원 입원의 30 %를 차지할 수 있다고 추정합니다.
이 외에도 CRO(Contract Research Organization)의 시장 성장을 촉진하는 것으로 여겨지는 요인에는 다양한 치료법에 대한 임상 시험 수의 증가가 포함됩니다. 전 세계적으로 2022년에 활발한 임상 연구를 진행 중인 약 1221개의 세포 및 유전자 치료제 중 거의 324개가 1/1b상에 있습니다. 세포 치료 유전자 치료 유전자 조작 및 관련 접근법을 포함한 시험의 경우 CRO가 중요합니다. 헌팅턴병 근이영양증 혈우병과 같은 희귀질환에 대한 지식이 있는 CRO를 선택하는 것이 중요합니다. 자격을 갖춘 CRO가 많을수록 표준 규정을 준수하는 임상 시험의 원활한 진행에 더 유리할 수 있습니다
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글로벌 계약 연구 조직(CRO) 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
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만성 질환의
- 부담 증가 - 만성 질환의 증가로 인해 제약 산업은 새롭고 더 나은 만성 질환 치료를 추구하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 연간 약 4100만 명의 사망자가 비전염성 질병(NCD)으로 인해 발생합니다. 또한 매년 1700 만 명이 70 세 이전에 NCD로 사망합니다.
- 헬스케어 부문 의 R&D 지출 증가 - 헬스케어에 대한 투자가 증가함에 따라 새로운 치료법 및 의약품 개발이 증가할 것으로 예상됩니다. 인도는 GDP의 약 1 %를 의료 기술 부문의 R&D에 지출합니다. 그러나 미국의 총 지출은 약 3 %입니다. 또한 중국과 이스라엘은 각각 GDP의 거의 2%와 4%를 지출합니다. 임상 시험
- 단계에서 약물 수의 증가 – CRO는 제약 산업에서 수행하는 임상 시험의 원활한 실행을 위해 사용됩니다. 50개 주와 221개국에 대한 통계에 따르면 2022년 말에 등록된 연구는 437539건으로 2023년에는 8707건이 더 증가했습니다. 또한 2023년 말까지 446246개의 등록된 연구가 될 것으로 예상됩니다.
- 첨단 의약 요법의 개발 증가 - 고급 의약 요법 에 대한 수요 증가로 인해 이 분야의 새로운 연구가 증가할 것으로 예상됩니다. 보고된 데이터에 따르면 현재 2000개 이상의 첨단 치료법이 연구 개발 단계에 있으며 더 넓은 범위의 질병을 치료할 것으로 예상됩니다.
- 헬스케어 분야의 첨단 기술 통합 증가"https://www.researchnester.com/reports/medical-device-testing-market/3866<>첨단 기술과 통합된 의료 기기 테스트에 대한 임상 시험의 원활한 실행을 가능하게 합니다. IoT 앱을 통한 혁신적인 의료 솔루션의 실시간 생성은 더 높은 품질의 환자 치료로 이어질 수 있습니다. 의료 산업에는 현재 약 260억 개의 활성 IoT 장치가 있으며 2025년까지 그 수는 전 세계적으로 거의 750억 개로 증가할 것으로 예상됩니다.
도전
- 재판 의 특허와 관련된 문제
- 재료 아웃소싱과 관련된 문제 – 의료 기기 및 약물 후보는 임상 시험을 위해 아웃소싱되는 몇 안 되는 지적 재산 중 하나입니다. 그러나 이러한 후보 및 의료기기는 특허 제품이며 위탁 연구 기관에 아웃소싱할 경우 민감한 데이터가 유출될 위험이 크다. 따라서 아웃소싱과 관련된 우려는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
- 시험 데이터의 무결성에 관한 규제 위험에 노출
글로벌 계약 연구 조직(CRO) 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2022 |
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예측 연도 |
2023-2035 |
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CAGR |
~ 7 % |
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기준 연도 시장 규모(2022) |
~ 미화 570억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035) |
~ 미화 1080억 달러 |
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지역 범위 |
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글로벌 계약 연구 조직(CRO) 시장 세분화
글로벌 계약 연구 기관(CRO) 시장은 면역학 혈액학 종양학 전염병 신경학 세포 및 유전자 치료 백신으로 치료 영역별 수요와 공급에 대해 세분화 및 분석됩니다. CRO(Contract Research Organization)가 사용되는 7개 치료 분야 중 종양학 부문은 2035년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 다양한 약물 및 의료 기기의 개발을 증가시킨 암 사례의 증가에 기인할 수 있습니다. 약물에 대한 수요가 높아짐에 따라 암 치료를 위한 새로운 발견과 임상 시험의 수가 증가합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 유방암과 폐암은 각각 226만 명과 221만 명이었다. 유방암 폐암 결장암 직장암 및 전립선암은 가장 흔한 유형의 암입니다. 또한 2020년에는 거의 1000만 명의 사망자 즉 사망자 6명 중 1명이 암으로 인해 전 세계적으로 가장 큰 사망 원인이 될 것입니다.
글로벌 계약 연구 조직 (CRO) 시장은 또한 제약 및 바이오 제약 회사 학술 기관 및 의료 기기 회사로 최종 사용자의 수요와 공급에 대해 세분화되고 분석됩니다. 이 세 부문 중 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 2035 년에 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지난 20년 동안 R&D 지출과 신약 출시가 모두 급증했습니다. 부문 성장은 주로 제약 회사의 의약품 연구 개발에 대한 지출 증가에 기인합니다. 미국에서는 제약 부문이 2019년 R&D에 830억 달러를 투자했습니다. 이는 1980년대에 이 부문이 매년 지출한 금액의 약 10배에 달합니다. 또한 지난 10년에 비해 2010년에서 2019년 사이에 판매 허가를 받은 신약 건수가 약 60% 증가했으며 2018년에는 약 60건의 의약품이 승인되었습니다. 최근에 승인된 대부분의 약물은 만성 복잡하거나 흔하지 않은 질병을 치료하는 데 사용되는 특수 의약품 범주에 속하는 경우가 많습니다.
글로벌 계약 연구 조직(CRO) 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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유형별 |
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치료 지역별 |
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최종 사용자별 |
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이 보고서 맞춤 설정글로벌 계약 연구 조직(CRO) 시장 지역 시놉시스
북미 지역의 CRO(Contract Research Organization) 시장 점유율은 다른 모든 지역의 시장 중에서 2035년 말까지 약 ~35%의 점유율로 가장 클 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 주로 암 발병 사례의 증가와 이 지역의 희귀 유전 질환으로 고통받는 사람들의 증가에 기인할 수 있습니다. 그것은 치료법과 약물에 대한 개발과 연구의 필요성을 추진하고 있습니다. 2022년 미국에서 200만 건 이상의 새로운 암 사례가 발견되었으며 약 600000명의 사망이 암 사례와 관련이 있을 것으로 예상됩니다. 또한 미국의 유명 제약회사인 화이자(Pfizer Inc.)는 2019년 노스캐롤라이나주 샌포드의 유전자 치료제 생산 시설을 확장하기 위해 5억 달러를 투자할 것이라고 밝혔습니다.
아시아 태평양 계약 연구 기관(CRO) 시장은 2035년 말까지 약 ~24%의 점유율을 기록하여 두 번째로 큰 시장으로 추정됩니다. 시장의 성장은 주로 의료 및 제약 센터에 대한 정부의 투자 증가에 기인할 수 있습니다. India Brand Equity Foundation에 따르면 2022-2023년 인도 연방 예산은 의료 및 제약 산업을 위한 113억 달러의 예산을 가지고 있습니다. 또한 중국은 2021년 연간 순 증가액이 약 510억 달러에 달하는 등 글로벌 R&D 투자 성장에 영향을 미치는 중요한 요소로 부상했습니다. 독일과 일본을 제치고 2000년 이후 세계에서 두 번째로 큰 R&D 지출국이 되었다.
또한 유럽 시장은 다른 모든 지역 시장 중에서 2035년 말까지 대부분의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 주로이 지역의 임상 시험 수의 증가에 기인 할 수 있습니다. 유럽연합 집행위원회(European Commission)에 따르면 EU 임상 시험 등록부(EU Clinical Trials Registry)에는 현재 43388건의 임상 시험이 나열되어 있으며 그 중 7179건은 18세 미만 환자를 대상으로 한 시험입니다. 또한 등록부는 소아과 규정 (EU) No 18700/45의 범위에 해당하는 2001 개의 이전 소아과 시험에 대한 세부 정보를 제공합니다. EMA(European Medicines Agency)는 백신이 안전하고 충분한 방어력을 제공하며 허용 가능한 품질임을 증명하기 위해 철저한 조사가 필요하기 때문에 임상 시험의 수가 증가하고 있습니다. 유럽 연합에서 모든 백신과 의약품은 동일한 높은 수준의 품질 안전성 및 효능을 입증하는 신중한 평가를 거쳐야만 승인됩니다
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글로벌 CRO(Contract Research Organization) 시장을 지배하는 최고의 주요 기업
- 아이큐비아 Inc.)
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
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In the News
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IQVIA Inc.는 다년 계약을 체결하여 Argenx SR과의 파트너십을 발표했습니다. 18세 이상의 전신 중증 근무력증 치료를 위한 FDA 승인 신생아 Fc 수용체 차단제인 VYVGARTTM에 대한 추가 적응증 생성을 다룹니다.
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ICON plc는 PRA Health Sciences Inc.를 완전히 인수하기 위한 최종 계약을 체결했습니다. 120억 달러짜리 주식 및 현금 거래로 매수가 완료되었습니다. 이번 인수를 통해 두 회사는 1상부터 승인 후 연구까지 고품질의 효과적인 임상시험을 수행하는 것을 목표로 하고 있다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 4754
- Published Date: Mar 28, 2023
- Report Format: PDF, PPT
