유형별(오피오이드, 각성제), 최종 사용자(계약 제조 조직, 의약품, 연구 기관)별 통제 물질 API 시장 규모 및 점유율 – 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2024-2036년

  • 신고 ID: 5223
  • 발행일: Aug 02, 2024
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2024~2036년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

통제 물질 API 시장 규모는 2023년에 109억 2천만 달러로 평가되었으며, 2036년 말까지 342억 9천만 달러를 초과하여 예측 기간(2024~2036년) 동안 CAGR이 9.2% 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 2024년 기준 규제 약물 API 산업 규모는 118억2천만 달러로 평가된다.원자재의 가용성, 합성의 복잡성, 규제 물질 API의 유통 네트워크가 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 규제 약물 및 해당 API 사용에 대한 윤리적 고려 사항은 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 대중의 인식과 사회적 우려는 규제 결정과 시장 역학에 영향을 미칠 수 있습니다.

통제 물질은 남용이나 의존 가능성으로 인해 정부가 규제하는 약물이나 화학 물질입니다. 이러한 물질은 의학적 용도, 남용 가능성 및 안전 고려 사항에 따라 다양한 일정이나 등급으로 분류됩니다. 반면에 API는 서로 다른 소프트웨어 애플리케이션이 서로 통신할 수 있도록 하는 규칙 및 프로토콜 세트입니다.


controlled substance api market size
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규제 약물 API 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동인

  • 통증 관리 약물에 대한 수요 증가 : 만성 통증 질환의 유병률 증가로 인해 통증 관리 약물에 대한 수요가 급증했으며, 그 중 상당수는 통제된 약물과 관련되어 있습니다. 보고서에 따르면 2028년까지 전 세계 통증관리제 매출은 900억 달러 초반에 이를 것으로 예상된다.
  • 글로벌 건강 문제 및 전염병: 오피오이드 중독 및 전염병 발생을 포함한 글로벌 건강 문제로 인해 통제된 약물과 관련된 효과적인 치료에 대한 필요성이 높아졌습니다. 오피오이드 전염병으로 인해 중독 치료 약물에 대한 연구와 투자가 증가하여 시급한 공중 보건 문제를 해결하고 있습니다.
  • 제약 인프라에 대한 투자 증가 : 제조 시설 및 연구 센터를 포함한 제약 인프라에 대한 투자는 규제 물질 API를 생산하는 해당 부문의 역량을 강화하고 있습니다.

도전과제

  • 규제 복잡성 및 규정 준수 부담 : 이 부문은 규제 물질과 관련된 남용 및 안전 문제의 가능성으로 인해 엄격한 규제 체계 하에서 운영됩니다. 이러한 복잡한 규정을 탐색하고, 라이선스를 획득하고, 발전하는 표준을 준수하는지 확인하는 것은 어렵고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 기업은 이러한 요구 사항을 충족하기 위해 상당한 리소스를 투자해야 하며, 이는 운영 효율성과 출시 기간에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 유용 및 불법 거래의 위험
  • 제한된 연구 및 혁신 기회

통제 물질 API: 주요 통찰력

기준 연도

2023년

예측 연도

2024년부터 2036년까지

CAGR

~9.2%

기준 연도 시장 규모(2023년)

~ 109억 2천만 달러로

예측 연도 시장 규모(2036년)

~ 342억 9천만 달러를

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카)
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규제 물질 API 세분화

유형(오피오이드, 자극제)

통제 약물 API 시장의 각성제 부문은 2036년에 60%라는 가장 큰 수익 점유율을 얻을 것으로 추정됩니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 관련 인지 장애의 유병률 증가로 인해 효과적인 약물에 대한 수요가 급증했습니다. 치료. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 5%의 어린이와 청소년이 ADHD를 앓고 있으며 집중력과 인지 기능을 향상시키기 위해 각성제를 포함한 치료법의 필요성을 강조합니다. 약물 전달 시스템 및 제제의 혁신으로 각성제 약물의 효과와 안전성이 향상되었습니다. 예를 들어 서방형 제제는 일관된 약물 수준을 제공하고 오용 위험을 최소화하여 의료 전문가와 환자 모두의 요구 사항에 부합합니다.

최종 사용자(수탁 제조 기관, 제약 회사, 연구 기관)

의약품 부문의 규제 물질 API 시장은 2036년에 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 신경계 질환과 같은 만성 질환을 비롯한 질병에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 혁신적인 의약품 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 비전염성 질병은 전 세계 사망자의 약 71%를 차지하며, 이는 효과적인 약물의 필요성을 강조하고 제약 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유형

  • 오피오이드
  • 자극제

 

최종 사용자

  • 계약 제조 조직
  • 제약
  • 연구기관

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규제 물질 API 산업 - 지역 개요

APAC 시장 예측

아시아 태평양의 규제 물질 API 시장은 2036년 말까지 40%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. APAC 국가는 의약품의 안전성, 품질 및 효능을 보장하기 위해 규제 프레임워크를 점진적으로 업데이트하고 있습니다. 여기에는 규제 물질 API에 대한 엄격한 통제 및 모니터링이 포함됩니다. 강력한 규제 조치를 적용하면 시장 투명성이 향상되고 이해관계자 간의 신뢰가 향상됩니다.

북미 시장 통계

북미의 규제 약물 API 시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 심혈관 질환, 당뇨병, 신경계 질환 등 만성 질환의 높은 부담으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 만성 질환은 미국에서 사망 10명 중 약 6명을 차지합니다. 이로 인해 복잡한 의학적 상태를 해결하기 위한 규제 약물 API에 대한 수요가 증폭됩니다. 북미의 인구 노령화로 인해 연령 관련 건강 문제를 해결하는 의약품 개입에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

Research Nester
controlled substance api market share
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규제 물질 API 환경을 지배하는 회사

    • 화이자 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 성과
      • 핵심 성과 지표
      • 위험도 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재
      • SWOT 분석
    • 존슨 앤 존슨
    • 노바티스 AG
    • 로슈 홀딩 AG
    • 테바제약산업(주)
    • 글락소스미스클라인 plc
    • 엘리 릴리 앤 컴퍼니
    • 아스트라제네카 plc
    • 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
    • 애브비(주)

뉴스에서

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  • 노바티스, 전 세계 8000개 일자리 해고 스위스 제약회사는 10억 달러를 절약하기 위해 직원의 7%인 8,000명을 감원할 계획을 발표했습니다. 이번 해고는 모든 직위와 기능에 걸쳐 직원들에게 영향을 미치며 향후 2년에 걸쳐 시행될 예정이다.
  • 노바티스는 다발성 경화증 바이오시밀러 나탈리주맙에 대해 긍정적인 CHMP 의견을 받았습니다. 유럽의약청 산하 의약품위원회(CHMP)가 다발성 경화증 치료에 사용되는 노바티스의 바이오시밀러 나탈리주맙(natalizumab)에 대해 긍정적인 의견을 발표했습니다.

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저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5223
  • Published Date: Aug 02, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문(FAQ)

2024년 기준 규제 약물 API 산업 규모는 118억2천만 달러로 평가된다.

규제 약물 API 시장 규모는 2023년에 109억 2천만 달러로 평가되었으며, 2036년 말까지 342억 9천만 달러를 초과하여 예측 기간(2024~2036년) 동안 CAGR 9.2% 이상을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 인프라에 대한 투자 증가는 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

북미 산업은 심혈관 질환, 당뇨병, 신경계 질환 등 만성질환 부담이 높아 2036년까지 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

Pfizer Inc., Johnson & Johnson, Novartis AG, Roche Holding AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., GlaxoSmithKline plc, Eli Lilly and Company, AstraZeneca plc, Merck & Co., Inc., AbbVie Inc.
규제 물질 API 시장 보고서 범위
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