콜레스테롤 API 시장 규모는 2023년에 2억 8,130만 달러를 넘었고 2036년까지 5억 476만 달러를 초과할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2024-2036년 사이에 4.6% 이상의 CAGR을 보일 것입니다. 2024년에 콜레스테롤 API 산업 규모는 2억 9,165만 달러로 평가되었습니다. 콜레스테롤 API 시장의 성장은 주로 다양한 종류의 백신과 약물 전달 시스템에서 최적의 결과를 얻기 위해 사용되는 리포좀 막 제형의 안정성을 위한 중요한 화합물이기 때문입니다. 예를 들어, 혁신적인 리포좀 전달 시스템은 신체가 기존 약물 전달 시스템보다 25~100배 더 많은 것을 흡수할 수 있게 하여 질병을 치료하는 데 더 효과적입니다.
콜레스테롤 API는 매우 효율적인 약물 운반체로서 다양한 유형의 표적 약물 전달 시스템에서 자주 사용됩니다. 콜레스테롤은 백신과 의약품 생산에서 안정화제 역할을 합니다. 지질 나노입자는 제약 산업에서 잠재적인 약물 전달 시스템으로 인기를 얻고 있습니다. 이들은 mRNA를 세포에 효과적으로 캡슐화하고 전달하는 데 필요합니다. 따라서 질병의 증가하는 유병률에 대처하기 위한 새로운 백신과 약물 전달 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 콜레스테롤 API 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 유니세프가 제공한 데이터에 따르면 2022년 7월까지 38억 회 이상의 COVID-19 백신이 투여되었습니다.
성장 동인
약물 전달 시스템에서 리포좀 제형의 사용 증가 - 기존의 약물 전달 시스템과 비교했을 때, 리포좀은 유망하고 적응력이 뛰어난 약물 입자로 간주됩니다. 부위 타겟팅, 지속적 또는 조절된 방출, 약물의 열화 및 클리어런스 보호, 향상된 치료 효과, 독성 부작용 감소는 리포좀의 뛰어난 특성 중 일부에 불과합니다. 이러한 특성으로 인해 다양한 약물 전달 시스템에서 리포좀 제형의 사용이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 약 15가지의 다양한 상업용 리포좀 제품 유형이 FDA와 EMA 승인을 받았습니다. 시판된 제품의 무려 45%가 2000년 이전에 승인되었고, 55%가 2010년 이전에 승인되었습니다.
항암 요법의 급증 – 암 사례의 급증은 다양한 항암 요법의 발견으로 이어지고 있습니다. 이러한 요법은 콜레스테롤 API를 활용하는 약물 전달 시스템의 응용 프로그램을 사용합니다. 예를 들어, 2021년에는 무려 32개의 종양학 신규 활성 물질(NAS)이 전 세계적으로 도입되었습니다.
mRNA 백신의 임상 시험 확대 - 메신저 RNA(mRNA) 백신은 DNA를 강조하는 단일 가닥 RNA 분자인 mRNA를 포함합니다. RNA 중합효소가 DNA를 전사하여 전-mRNA를 생성할 때 핵에서 개발됩니다. COVID-19 팬데믹 이전에 HIV-1 및 광견병과 같은 전염병에 대한 mRNA 백신은 이미 임상 시험에 들어갔습니다. 예를 들어, COVID-19 팬데믹의 결과로 연구에서 관찰된 바에 따르면 291건의 백신 시험에서 18건의 백신이 임상 단계에 있고 24건이 고려 중인 RNA 기반 백신 중 임상 전 단계에 있습니다.
제약 산업의 세계적 확장 - 전 세계 남녀 모두의 기대수명이 증가한 것은 제약 산업 덕분입니다. 이 산업은 연구를 수행하고, 개선하고, 전 세계적으로 환자의 건강과 삶의 질을 향상시키는 새로운 약물을 도입함으로써 의료 발전을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년까지 제약 산업은 전 세계적으로 약 1조 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
제약 회사의 막대한 R&D 자금 지원 - 예를 들어, 16대 제약 회사는 2021년에 R&D에 약 1,340억 달러를 지출했는데, 이는 2016년 대비 45% 증가한 수치입니다.
도전 과제
기준 연도 |
2023 |
예측 연도 |
2024-2036 |
연평균 성장률 |
4.6% |
기준 연도 시장 규모(2023) |
2억 8,130만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2036) |
5억476만달러 |
지역 범위 |
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글로벌 콜레스테롤 API 시장은 최종 사용자에 따른 수요와 공급을 위해 RNA 백신, 단일 클론 항체 등으로 세분화되고 분석됩니다. 이 중에서 단일 클론 항체 세그먼트는 COVID-19를 포함한 다양한 유형의 암과 SARS 질병 치료에 단일 클론 항체를 사용하는 것이 늘어나고 있기 때문에 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 추산됩니다. 예를 들어, 주입을 통해 환자에게 투여되는 단일 클론 항체는 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용될 것으로 예상되는 것으로 연구에서 관찰되었습니다. 표적 항원에 따라 각 단일 클론 항체는 하나 이상의 방식으로 작동합니다. 일부 단일 클론 항체는 암 세포에 특이적으로 결합하여 암 세포를 죽입니다. 이들은 세포의 특정 수용체를 표적으로 하기 때문에 효과적입니다. 예를 들어, 트라스투주맙(허셉틴)은 HER2 양성 유방암과 위암을 치료하는 데 사용됩니다. 트라스투주맙은 암 세포의 HER2 수용체에 결합하여 암 세포의 증가를 방지하여 성장을 멈추고 암 진행을 늦춥니다. 또한, 의료보험 및 의료급여 서비스 센터의 보고서에 따르면 FDA는 EUA에 따라 성인 및 소아 환자에게 COVID-19 노출 전 예방을 위해 EVUSHELD(실가비맙과 함께 포장된 티사게비맙)를 사용하는 것을 승인했습니다.
글로벌 콜레스테롤 API 시장은 또한 제조 공정에 따라 GMP와 비 GMP로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 중에서 GMP 세그먼트는 2036년 말까지 약 70%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 비 GMP 세그먼트는 같은 해에 30%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
콜레스테롤 API 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 세그먼트가 포함됩니다.
유형별로 |
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출처별 |
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최종 사용자별 |
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응용 프로그램으로 |
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지역적으로 글로벌 콜레스테롤 API 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역을 포함한 5개 주요 지역으로 연구됩니다. 북미는 다양한 유형의 암 사례 증가, 의료비 증가, 의료 및 건강 패러다임 연구 및 개발 지출 증가, 이 지역에 여러 유명 약물 제조업체가 존재함에 따라 2036년까지 39%의 산업 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Medicare & Medicaid Services 센터에서 제공한 데이터에 따르면 2020년 국가 의료비 지출은 9.7% 증가하여 4.1조 달러에 달했으며, 이는 GDP의 19.7%를 차지합니다.
Croda International Plc는 mRNA 백신과 같은 차세대 핵산 약물을 위한 고순도 지질 시스템 개발을 촉진할 것으로 예상되는 제조 시설 확장에 대한 영국 정부의 지원을 발표했습니다.
Bristol Myers Squibb Company(BMS)는 Turning Point Therapeutics, Inc.("Turning Point")의 성공적인 인수를 발표했습니다. 인수의 결과로 Bristol Myers Squibb는 종양발생과 관련된 가장 흔한 돌연변이인 repotrectinib에 초점을 맞춘 조사 의약품 파이프라인에 접근할 수 있게 되었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
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