2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
심장혈관 임상시험 시장 규모는 2024년에 59억 1천만 달러를 넘었고 2037년에는 124억 5천만 달러를 넘어 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.9% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 심혈관계 임상시험 산업 규모는 61억9천만 달러로 평가됩니다.
심장 마비, 뇌졸중, 관상동맥 질환과 같은 심장 질환의 발생률이 증가하면서 시장 성장이 촉발되었습니다. 세계심장연맹(World Heart Federation)에 따르면 심혈관 질환은 사망을 초래하는 상위 질병 중 하나이며, 2021년 심혈관 질환으로 인한 전 세계 추정 사망자는 약 2억 500만 명에 달합니다. 또한, 관련 정부 및 산업 자금 지원이 강화되고 3상 임상시험에서 비용을 더 많이 절감해야 한다는 요구가 높아지면서 시장 성장도 촉진하고 있습니다.

심혈관 임상 시험 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 심혈관계 질환 유병률 증가 - 이 심혈관 임상 시험 수요는 주로 심부전, 뇌졸중, 관상동맥 질환 등과 같은 심장 질환의 증가로 인해 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 6월 약 1,500만 명이 뇌졸중을 겪었고 그 중 다수가 사망하고 장애를 입었습니다. 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 고급 심혈관 치료법이 필요하며, 이에 따라 이러한 질병과 관련된 약물 실험이 필요합니다.
심혈관 임상시험은 심혈관 질환과 관련된 신약 화합물, 치료법 또는 장비의 안전성, 유효성 및 가능한 장점에 대한 정보를 제공하는 데 필수적입니다.
- 임상 연구 기관(CRO)의 증가 - CRO가 심혈관 임상 연구에서 전문 기술과 역량을 실현하는 것으로 널리 인식되어 왔습니다. 그들은 최상의 결과를 얻을 수 있는 정교한 심혈관 임상시험의 개발, 조직 및 관리와 관련된 기술, 인프라 및 장치를 보유하고 있다고 주장했습니다. 이러한 전문적인 노력으로 인해 제약, 생명 공학 및 의료 기기 업계 내의 기업은 CRO와 계약하여 심혈관 분석 및 개발을 개선할 수 있습니다.
예를 들어, 미국에는 2023년 기준 현재 4,200개의 계약 연구 기관 기업이 있으며, 이 숫자는 작년에 2022년에 4% 증가했습니다. CRO의 경우 심혈관 임상 시험을 보다 효과적이고 신속하게 수행하여 더 저렴하게 만드는 운영 효율성을 도입합니다. 이들 중 다수는 임상시험 관리, 환자 문제를 극복할 수 있는 내부 시스템, 메커니즘 및 글로벌 관계를 구축했습니다. 관광명소, 데이터 거래 및 공식 서류 작업.
- R&D 지출 - 이 제약회사는 전임상, 초기, 중간, 후기 단계부터 시판 후 모니터링에 이르기까지 엄청난 수의 잠재적인 심혈관 실험 약물을 통해 유망한 파이프라인을 계몽했습니다. 숫자가 증가하는 것은 약물의 안전성과 효능을 확인하기 위해 지속적인 임상시험의 필요성을 보여줍니다.
미 의회 예산국에서 실시한 여러 연구에서 신약당 평균 R&D 비용이 10억 달러에서 20억 달러 이상에 이를 것으로 예상됩니다. 심혈관 검사에 대한 R&D 지출을 늘리기 위해 추가적인 심장 및 임상 시험의 필요성이 다시 한 번 급증했습니다.
도전과제
- 환자 모집 및 유지의 어려움 - 환자’ 임상시험에 참여하기 위해 장거리 이동을 거부하는 이유는 시간이 많이 걸리기 때문이며, 그 결과 모집률이 낮고 중퇴율이 높습니다. 분산형 하이브리드 시험판은 보다 편리하고 더 나은 보존을 약속하는 유연한 프로세스를 제공합니다. 전통적으로 여성, 소수자, 노인을 경험해왔던 피험자는 일반적으로 임상시험에서 과소 대표됩니다.
다음과 같은 장벽; 의료 서비스에 대한 접근성 부족, 의료 시스템 기능에 대한 지식 부족, 낮은 건강 지식 이해 능력 부족. 기술 혁신과 국가 및 비국가 기관은 물론 시민 사회 조직의 영향력 확대를 통해 이러한 영향에 대응할 수 있습니다.
- 숙련된 전문가 부족 - 인재 관리 문제를 극복하는 것은 임상 연구 조직(CRO)에게 큰 문제입니다. 그들은 재능 있고 경험이 풍부한 과학자들을 위해 다른 의약품 및 의료 장비 제조업체는 물론 생명 공학 회사, 제약 회사 및 대학과 제품 및 서비스에 대해 협상합니다.
이러한 회사는 경쟁자에게 더 나은 경쟁을 제공할 수 있도록 좋은 임금과 보상을 제공할 수 있는 위치에 있어야 합니다. 그러나 이는 수익과 수익에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이상적으로는 소규모 임상 시험을 제공하는 조직에 적합합니다. 이러한 자격을 갖춘 인력의 부족으로 인해 현대 기술과 혁신의 구현이 느려지고 그에 따라 향후 심혈관 임상시험 시장의 발전이 제한될 수 있습니다.
심혈관 임상 시험 세분화
단계(1단계, 2단계, 3단계, 4단계)
4상 세그먼트는 2037년 말까지 심혈관 임상 시험 시장 점유율이 32% 이상을 차지할 예정입니다. 세그먼트 성장은 a의 효능과 안전성을 보장하기 위해 시판 후 조사를 요구하는 미국 FDA 및 유럽 연합 규제 당국과 같은 규제 기관에 기인할 수 있습니다. href="https://www.researchnester.com/kr/reports/cardiovasive-devices-market/3272" target="_blank">심혈관 기기. 이러한 기준을 준수하면 4단계 시험이 진행되어 해당 부문의 성장이 촉진됩니다. 예를 들어, PubMed는 국립보건원(National Institutes of Health)이 후원하는 4,772개의 4상 임상시험을 발견했는데, 그 중 330개는 약물 안전성에만 초점을 맞추고 4,392개는 안전성과 효능을 모두 평가했습니다. 이 시험 중 8.2%가 취소되거나 지연되었습니다.
또한, 환자 데이터의 확산과 유전체학의 발전으로 인해 글로벌 데이터를 임상 시험에 통합함으로써 얻을 수 있는 이점을 조사하는 연구가 증가하고 있습니다. 중재 모델, 치료 전문성 및 주요 후원자는 모두 눈가림 및 무작위 배정의 사용에 영향을 미치는 요인이었습니다. 또한 업계 전문가들이 말했듯이 글로벌 데이터는 임상 개입에 대한 지급인 승인 및 평가를 얻기 위해 IV상 임상 시험과 적극적으로 통합됩니다. 따라서 앞서 언급한 추세는 IV상 임상시험에 대한 수요를 증가시켜 심혈관 임상 시험 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
연구 설계(중재, 관찰, 확장 액세스)
2037년까지 중재 부문은 심혈관 임상 시험 시장 점유율을 48% 이상 차지할 것으로 예상됩니다. 생물학적, 행동적, 수술적 기술 및 장치를 포함한 화학적 또는 생물학적 개입 연구의 성장은 해당 부문의 성장을 확대할 것으로 예상됩니다. 2022년 New England Journal of Medicine에 게재된 최근 연구에서 급성 심근경색으로 응급실에 내원한 10,596명의 환자 중 7,899명의 환자가 임상시험에 포함될 자격이 있었습니다. RAPID-HF 클리닉에 참석하지 않는 사유가 있는 환자를 제외한 후 5,452명의 환자가 시험에 등록되었습니다(19세기 대조 기간 2972명, 중재 기간 2480명).
시간이 지남에 따라 개발된 중재 연구의 수가 크게 증가했습니다. 중재적 연구는 일반적으로 정확성과 관련성이 더 높기 때문에 관찰 연구보다 선호됩니다. 또한 심혈관 기기의 임상 시험에서 중재적 연구는 최적의 표준이며 연구 중인 의료 기기의 정확성과 효율성이 시장에서 큰 비중을 차지하도록 지원합니다.
치료 분야(종양학, 심장학, 신경학)
심장학은 향후 몇 년 동안 심혈관 임상 시험 시장의 48%를 차지하는 부문을 장악합니다. 이 부문의 견고한 성장은 심혈관 질환 발병률 증가, 전 세계적으로 인구 고령화, 주로 심혈관 질환(CVD)과 관련된 제약회사와 생명공학 기업 간의 전략적 협력 등의 요인으로 인해 나타납니다.
2023년 세계심장협회 보고서에 따르면 2021년까지 전 세계 사망자의 약 3분의 1에 해당하는 2,050만 명을 포함하여 전 세계적으로 5억 명 이상의 사람들이 심혈관 질환으로 인해 영향을 받고 있으며, 심혈관 질환으로 인한 사망자는 121명 증가한 것으로 추산됩니다. 이로 인해 심부전 치료를 위한 기존 약물을 찾게 되었고 이에 대한 임상시험 장소가 확인되었습니다.
심장혈관 임상시험 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
단계 |
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연구 설계 |
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치료 영역 |
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이 보고서 맞춤 설정심혈관 임상 시험 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미 산업은 2037년까지 34%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 심혈관 임상 시험을 전문으로 하는 여러 CRO(수탁 연구 기관)가 자리해 있습니다. 이러한 CRO는 매우 복잡한 심혈관 연구를 수행하는 데 필요한 전문 지식, 인프라, 리소스를 갖추고 있습니다.
또한 북미의 제약 회사들은 의료 서비스를 개선하고 새로운 치료법을 개발하기 위해 연구 개발(R&D)에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이러한 R&D 지출 증가는 특히 심혈관 분야에서 임상시험에 대한 수요를 증가시킵니다. 더욱이, 실제 데이터와 게놈 진보의 융합으로 인해 맞춤형 의학의 가치를 평가하려는 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 납세자 채택 및 의료 기술 연구를 위한 4상 임상 시험과 실제 데이터를 통합하는 데 중점을 두고 있는 북미에서 가장 두드러집니다.
미국은 심혈관 임상 연구 분야에서 가장 큰 시장을 나타냅니다. 심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인으로, 2020년까지 928,741명이 사망합니다. 임상 연구에 사용되는 새로운 자원과 기술 변화의 가용성으로 인해 심혈관 임상 시험이 미국에서 수행됩니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 지역 역시 예측 기간 동안 심혈관 임상시험 시장에서 엄청난 성장을 보이며 2위를 차지할 것입니다. 지난 20년 동안 아시아의 CVD 관련 사망자 수는 560만 명에서 108만 명으로 증가했습니다. 이러한 CVD 사망의 약 39%는 조기 사망이었습니다. 즉, 70세 미만의 개인에게서 발생했습니다. 이는 미국의 CVD 조기 사망(23%)보다 훨씬 높았습니다.
이 지역의 독립 진료소가 확대되면서 심혈관 임상시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 중국과 인도의 지원 규제 개발로 인해 지역 시험이 더욱 저렴하고 접근 가능해졌습니다. 원격 의료와 임상 시험을 진행 중인 환자 모니터링을 위한 웨어러블 기기의 사용을 통해 임상 시험을 비용 효율적이고 효율적으로 관리할 수 있어 시장 성장을 뒷받침할 수 있습니다. 아시아 태평양 지역의 노인 인구 증가로 인해 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 있으며 임상 연구가 필요합니다.
2022년에는 중국이 전 세계 임상시험 활동의 29%를 차지했습니다. 이는 10년 전 17%에서 증가한 수치입니다. 심혈관계는 2022년까지 9%를 차지했는데, 이에 비해 5년 동안에는 11%, 10년 동안에는 12%였습니다.

심혈관 임상시험 환경을 지배하는 기업
- Novartis AG
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 화이자 주식회사
- 바이엘 AG
- AstraZeneca
- AbbVie Inc.
- Johnson & 존슨 서비스, Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
- Edwards Lifesciences Corporation.
- Siemens Healthineers AG
또한 업계는 원활하고 정확한 프로세스를 실행하기 위해 심혈관 촉진 고급 기술과 AI 통합에 대한 임상 시험을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 심혈관 임상 시험 시장을 지배하는 주요 업체는 다음과 같습니다.
In the News
- Pfizer Inc.는 이사회가 회사의 보통주에 대해 2024년 2분기에 0.42달러의 배당금을 선언했다고 발표했습니다. 이 배당금은 2024년 6월 14일에 직장 기록 보통주 보유자에게 지급되며 2024년 5월 10일에 만료됩니다. 2024년 2분기 현금 배당금 화이자의 342번째 연속 분기 배당금 지급이 됩니다.
- AstraZeneca는 임상 생명공학 회사인 Cellectis에 대한 투자를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 2023년 11월에 발표된 공동 투자 및 연구 계약은 Cellectis의 독점 유전자 편집 기술과 설계 역량을 활용하여 종양학, 면역학, 희귀질환 등 미충족 수요가 큰 분야를 위한 최대 10개의 새로운 세포 및 유전자 치료제를 개발할 것입니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 06, 2024
- Report Format: PDF, PPT