2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
심혈관 임상 시험 시장 규모는 2024년에 59억 1천만 달러가 넘었고 2037년에는 124억 5천만 달러를 초과하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 CAGR 5.9% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 심혈관계 임상시험 산업 규모는 61억9000만 달러로 평가된다.
시장의 성장은 심장 마비, stoke 및 관상 동맥 질환과 같은 심장 질환의 발생에 의해 입증됩니다. 세계 심장 연맹에 따르면, 심혈관 질환은 사망과 2021 년 심혈관 질환의 전 세계적으로 추정된 사망률은 약 205 백만이었다. 게다가, 관련 정부 및 산업 자금에 대한 개선, 단계 III 재판에서 더 큰 비용 피혁을 달성하기 위해 상승 필요와 함께, 시장 성장을 운전.
심장 혈관 임상 시험 분야 : 성장 드라이버 및 도전
성장 동인
- 심혈관 질환 유병률 증가 - 이 심혈관 임상 시험 수요는 주로 심부전, 뇌졸중, 관상동맥 질환과 같은 심장 질환의 증가로 인해 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 6월 기준 약 1,500만 명이 뇌졸중을 겪었고, 그 중 다수가 사망하고 장애를 입었습니다. 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 고급 심혈관 치료법이 필요하며, 이에 따라 이러한 질병과 관련된 약물 실험이 필요합니다.
심혈관 임상시험은 심혈관 질환과 관련된 신약 화합물, 치료법 또는 장비의 안전성, 유효성 및 가능한 장점에 대한 정보를 제공하는 데 필수적입니다.
- CRO(수탁 연구 기관)의 증가 - CRO가 심혈관 임상 연구에서 전문 기술과 역량을 실현하는 것으로 많이 인식되어 왔습니다. 그들은 최상의 결과를 얻을 수 있는 정교한 심혈관 임상시험의 개발, 조직 및 관리와 관련된 기술, 인프라 및 장치를 보유하고 있다고 주장했습니다. 이러한 전문적인 노력으로 인해 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업 분야의 기업은 CRO와 계약하여 다음을 수행할 수 있습니다. 심혈관 분석 및 발달을 향상시킵니다.
예를 들어, 미국에는 2023년 기준 현재 4,200개의 계약 연구 기관 기업이 있으며, 이 숫자는 지난해 2022년에 4% 증가했습니다. CRO의 경우 심혈관 임상 시험을 보다 효과적이고 효율적으로 수행할 수 있는 운영 효율성을 도입합니다. 신속하고 따라서 저렴합니다. 이들 중 다수는 임상시험 관리, 환자 유치, 데이터 처리 및 공식 서류 작업 문제를 극복할 수 있는 내부 시스템, 메커니즘 및 글로벌 관계를 구축했습니다.
- R&D 지출 - 제약회사는 전임상 단계, 초기 단계, 중간 단계, 후기 단계에 걸쳐 엄청난 수의 잠재적인 심혈관 실험 약물을 통해 유망한 파이프라인을 계몽했습니다. 시판 후 모니터링까지. 숫자가 증가한다는 것은 약물의 안전성과 효능을 확인하기 위해 지속적인 임상시험의 필요성을 보여줍니다.
미 의회 예산국이 실시한 여러 연구에서 신약당 평균 R&D 비용이 10억 달러에서 20억 달러 이상에 이를 것으로 예상됩니다. 심혈관 검사에 대한 R&D 지출을 늘리기 위해 추가 심장 및 임상 시험에 대한 필요성이 다시 한 번 급증했습니다.
도전과제
- 환자 모집 및 유지의 어려움 - 여러 문제에는 환자가 시간이 많이 걸리기 때문에 임상 시험에 참여하기 위해 장거리 여행을 거부하는 것, 채용률이 낮고 중도 탈락률이 높은 이유다. 분산형 하이브리드 시험판은 보다 편리하고 더 나은 보존을 약속하는 유연한 프로세스를 제공합니다. 전통적으로 여성, 소수자, 노인을 경험해왔던 피험자는 일반적으로 임상시험에서 과소 대표됩니다.
다음과 같은 장벽; 의료 서비스에 대한 접근성 부족, 의료 시스템 기능에 대한 지식 부족, 낮은 건강 지식 이해 능력 부족. 기술 혁신과 국가 및 비국가 기관, 시민 사회 조직의 도달 범위 개선을 통해 이러한 영향에 대응할 수 있습니다.
- 숙련된 전문가 부족 - 인재 관리 문제를 극복하는 것은 임상 연구 기관(CRO)에게 큰 문제입니다. 그들은 재능 있고 경험이 풍부한 과학자들을 위해 다른 의약품 및 의료 장비 제조업체는 물론 생명공학 회사, 제약 회사 및 대학과 제품 및 서비스에 대해 협상합니다.
이러한 회사는 경쟁자에게 더 나은 경쟁을 제공할 수 있도록 좋은 임금과 보수를 제공할 수 있는 위치에 있어야 합니다. 그러나 이는 수익과 수익에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이상적으로는 소규모 임상 시험을 제공하는 조직에 적합합니다. 이러한 자격을 갖춘 인력의 부족으로 인해 현대 기술과 혁신의 구현이 느려지고 그에 따라 향후 심혈관 임상 시험 시장의 발전이 제한될 수 있습니다.
심장 혈관 임상 시험 세그먼트
단계(1단계, 2단계, 3단계, 4단계)
4상 단계 세그먼트는 2037년 말까지 심혈관 임상 시험 시장 점유율 32% 이상을 차지할 예정입니다. 세그먼트 성장은 미국 FDA와 같은 규제 기관에 기인할 수 있습니다. 심혈관 기기의 효능과 안전성을 보장하기 위해 시판 후 조사를 요구하는 유럽 연합 규제 당국 . 이러한 기준을 준수하면 IV상 시험이 진행되어 해당 부문의 성장이 촉진됩니다. 예를 들어, PubMed는 국립보건원(National Institutes of Health)이 후원하는 4,772개의 4상 임상시험을 발견했는데, 그 중 330개는 약물 안전성에만 초점을 맞추고 4,392개는 안전성과 효능을 모두 평가했습니다. 이 시험 중 8.2%가 취소되거나 지연되었습니다.
또한, 환자 데이터의 확산과 유전체학의 발전으로 인해 글로벌 데이터를 임상 시험에 통합함으로써 얻을 수 있는 이점을 조사하기 위한 연구가 증가하고 있습니다. 중재 모델, 치료 전문성 및 주요 후원자는 모두 눈가림 및 무작위 배정의 사용에 영향을 미치는 요인이었습니다. 또한 업계 전문가들이 말했듯이 글로벌 데이터는 임상 개입에 대한 지급인 승인 및 평가를 얻기 위해 IV상 임상 시험과 적극적으로 통합됩니다. 따라서 앞서 언급한 추세는 IV상 시험에 대한 수요를 증가시켜 심혈관 임상 시험 시장에서 해당 부문의 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
연구 설계(중재, 관찰, 확장 접근)
2037년까지 중재 부문은 심혈관 임상 시험 시장 점유율을 48% 이상 차지할 것으로 예상됩니다. 생물학적, 행동적, 수술적 기술 및 장치를 포함한 화학적 또는 생물학적 분야의 중재적 연구가 성장하면서 이 부문의 성장이 확대될 것입니다. 2022년 New England Journal of Medicine에 게재된 최근 연구에서 급성 심근경색으로 응급실에 내원한 10,596명의 환자 중 7,899명의 환자가 임상시험에 포함될 자격이 있었습니다. RAPID-HF 클리닉에 참석하지 않는 사유가 있는 환자를 제외하고 5452명의 환자가 시험에 등록되었다(19세기 대조 기간 2972명, 중재 기간 2480명).
시간이 지남에 따라 개발된 중재 연구의 수가 크게 증가했습니다. 중재적 연구는 일반적으로 정확성과 관련성이 더 높기 때문에 관찰 연구보다 선호됩니다. 또한, 심혈관 기기의 임상 시험의 경우 중재적 연구가 최고의 기준이며, 연구 중인 의료 기기의 정확성과 효율성이 시장에서 큰 비중을 차지하도록 지원합니다.
치료 분야(종양학, 심장학, 신경학)
심장학은 향후 몇 년 동안 심혈관 임상 시험 시장의 48%를 차지하는 부문을 장악하게 됩니다. 이 부문의 견고한 성장은 CVD 발병률 증가, 전 세계 인구 노령화, 주로 심혈관 질환(CVD)과 관련된 제약회사와 생명공학 회사 간의 전략적 협력 등의 요인으로 인해 목격되었습니다.< /p>
2023년 세계심장협회 보고서에 따르면 전 세계적으로 5억 명이 넘는 사람들이 심혈관 질환으로 고통받고 있으며, 그중 2021년에는 전 세계 사망자의 약 3분의 1에 해당하는 2,050만 명이 사망합니다. 심혈관 질환 사망자는 121명으로 추정되며 백만 명이 증가했습니다. 이로 인해 심부전 치료를 위한 기존 약물을 찾게 되었고, 이에 대한 임상시험 장소가 확인되었습니다.
심장혈관 임상시험 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정심장 혈관 임상 시험 산업 - 지역 증후군
북미 시장 통계
심혈관 임상 시험 시장에서 북미 지역은 2037년까지 34% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 심혈관 분야를 전문으로 하는 여러 CRO(수탁 연구 기관)가 자리해 있습니다. 임상 시험. 이러한 CRO는 매우 복잡한 심혈관 연구를 수행하는 데 필요한 전문 지식, 인프라 및 자원을 갖추고 있습니다.
또한 북미의 제약 회사들은 의료 서비스를 개선하고 새로운 치료법을 개발하기 위해 연구 개발(R&D)에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이러한 R&D 지출 증가는 특히 심혈관 분야에서 임상시험에 대한 수요를 증가시킵니다. 더욱이, 실제 데이터와 게놈 진보의 융합으로 인해 맞춤형 의학의 가치를 평가하려는 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 납세자 채택 및 의료 기술 연구를 위한 제4상 임상 시험과 실제 데이터를 통합하는 데 중점을 두고 있는 북미에서 가장 분명하게 나타납니다.
미국은 심혈관 임상 연구 분야에서 가장 큰 시장을 나타냅니다. 심혈관 질환(CVD)은 미국에서 사망의 주요 원인으로, 2020년까지 928,741명이 사망했습니다. 임상 연구에 사용되는 새로운 자원과 기술 변화의 가용성으로 인해 심혈관 임상 시험이 미국에서 수행됩니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 지역 역시 예측 기간 동안 심혈관 임상 시험 시장에서 큰 성장을 경험하며 2위 자리를 차지할 것입니다. 지난 20년 동안 아시아의 CVD 관련 사망자 수는 560만 명에서 108만 명으로 증가했습니다. 이러한 CVD 사망의 약 39%는 조기 사망이었습니다. 즉, 70세 미만의 개인에게서 발생했습니다. 이는 미국의 조기 CVD 사망(23%)보다 상당히 높았습니다.
이 지역의 독립 진료소가 확장되면서 심혈관 임상시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 중국과 인도의 지원 규제 개발로 인해 지역 시험이 더욱 저렴하고 접근 가능해졌습니다. 원격 의료와 임상 시험을 진행 중인 환자를 모니터링하기 위한 웨어러블 기기의 사용으로 비용 효율적 임상시험의 효율적인 관리를 통해 시장 성장을 지원합니다. 아시아 태평양 지역의 노인 인구 증가로 인해 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 있으며 임상 연구가 필요합니다.
2022년에는 중국이 전 세계 임상시험 활동의 29%를 차지했습니다. 이는 10년 전 17%에서 증가한 수치입니다. 심혈관계는 2022년까지 9%를 차지했는데, 이에 비해 5년 동안에는 11%, 10년 동안에는 12%였습니다.
회사 심혈관 임상 시험 조경을 지배
- Novartis AG, 이탈리아
- 회사 개요
- 사업 전략
- Key 제품 제안
- 금융 성과
- 주요 성과 지시자
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역 영
- SWOT 분석
- 회사 소개
- 바이어 AG
- 카테고리
- (주)아비비
- 존슨 & 존슨 서비스, Inc.
- 브리스톨 마이어스 Squibb 회사
- Boehringer Ingelheim 국제 GmbH.
- Edwards Lifesciences 주식회사
- 시멘스 Healthineers AG
또한, 업계는 심혈관 심혈관의 임상시험을 제공하여 첨단 기술과 AI 통합을 촉진하여 부드럽고 정확한 프로세스를 수행합니다. 주요 선수는 심장 혈관 임상 시험 시장을 지배합니다:
In the News
- 회사 소개 이사회는 회사의 일반 주식의 2024의 두 번째 분기에 $0.42의 배당을 선언했다고 발표했다, 6 월 14, 2024에 지불, 작업의 일반적인 주식의 보유자는 5 월 10, 2024에 만료됩니다. 2024 두 번째 분기 현금 배당은 Pfizer의 342 연속 배당금이 될 것입니다.
- 카테고리 Cellectis, 임상 생명 공학 회사에 투자의 성공적인 완료를 발표했다. 공동 투자 및 연구 계약은 11 월 2023에서 발표되었으며, Cellectis 독점적 인 유전자 편집 기술 및 디자인 기능을 활용하여 10 개의 새로운 세포 및 유전자 치료 제품을 개발하여 종양학, 면역학 및 희귀 질환을 포함한 훌륭한 unmet 필요성을 위해 개발합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 06, 2024
- Report Format: PDF, PPT
