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CAR T 세포 치료 시장 규모 및 점유율, 최종 용도(병원, 암 치료 센터, 전문 클리닉), 유형, 표적 항원, 제조 공정, 적응증, 제품 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 2441
  • 발행 날짜: Sep 10, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

CAR T 세포 치료 시장 전망:

CAR T 세포 치료 시장 규모는 2025년 60억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 456억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 22.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 CAR T 세포 치료 산업 규모는 73억 5천만 달러로 추산됩니다.

만성 질환 환자 수 증가와 표적 치료에 대한 수요 증가가 시장을 주도하고 있으며, 이는 시장의 지속 가능한 소비자 기반을 형성합니다. 2025년 5월 발표된 NLM 연구에 따르면, 2024년 4월 기준 약 1,580건의 CAR-T 임상시험이 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다. 공공 자금 지원 기관과 비영리 단체는 여전히 임상시험 및 중개 연구의 주요 후원자이며, NIH와 질병 재단은 임상 성장을 뒷받침하고 활용 가능한 환자 풀을 확대하는 핵심 연구비와 임상시험 지원을 제공합니다. 이러한 인구 통계학적 추세는 바이오제약 분야의 발전을 보여주는 것으로, 이 분야에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

CAR T 세포는 주로 유전적 세포독성 면역 T 세포를 변형하여 종양 특이 항원에 접근하고 재발성 또는 불응성 B세포 림프종의 지속적인 관해를 지원하는 데 사용됩니다. B세포 림프종은 악성 림프종 중 가장 흔한 형태이며, 재발성 또는 불응성 림프종은 치료 실패의 더 큰 원인으로 알려져 있습니다. 예를 들어, Cancer Network(2022년 6월)에 따르면 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 비호지킨 림프종 범주에서 상당한 비중을 차지하고 있으며, 환자의 약 30~40%가 첫 2년 동안 재발성/불응성 DLBCL을 앓게 됩니다. 더욱이, 다양한 제품 출시 및 승인은 업계 참여자들에게 상당한 모멘텀을 제공합니다. 제조 공장 및 API 생산의 다양한 부족과 변동성은 이러한 상류 가격 흐름의 주요 요인으로 인식되고 있습니다.

CAR T-Cell Therapy Market Size
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성장 동력

  • 환자 수 증가 및 질병 유병률: CAR T 세포 시장은 전 세계적으로 증가하는 암 부담으로 유지되고 있습니다. 2025년 6월 발표된 NLM 보고서에 따르면 미국에서는 약 8만 건의 신규 비호지킨 림프종 사례가 발생했습니다. 혈액암의 재발률과 불응률은 매년 첨단 치료법에 적합한 대규모 환자 풀을 제공합니다. 유럽을 비롯한 세계 여러 지역에서 림프종 및 기타 암의 꾸준한 발생률은 치료 기반을 더욱 확대하고 있습니다. CAR T 세포 사용을 다발성 골수종 및 특정 고형 종양으로 확장하는 연구 증가에 따라, 표적 시장은 크게 확대될 것으로 예상되며, CAR T는 암 치료의 필수적인 요소가 될 것입니다.
  • 제조업체의 혁신 및 전략: 업계 선도 기업들은 파이프라인 확장, 자동화, 그리고 글로벌 접근성 이니셔티브를 통해 도입을 확대하고 있습니다. 2021년 12월, 시장 선도 기업인 노바티스는 정맥투여 시간을 단축하고 제조 과정의 어려움을 해소하는 차세대 CAR-T 플랫폼인 T-Charge를 출시했습니다. 또한, 노바티스는 2022년 5월, 킴리아(Kymriah)의 라벨 확장 승인을 받아 기존 치료제 라인의 적응증을 확대했습니다. 학계 및 지역 제조 허브와의 협력을 통해 글로벌 적용 범위를 확대했습니다. 이러한 접근 방식은 임상적 가용성을 높일 뿐만 아니라 환자 처리 속도를 높여 CAR-T의 확장성을 더욱 강화합니다.
  • 유전자 전이 전략: 이는 CAR-T 세포 치료의 핵심 동력으로, 환자의 T 세포를 제한적이고 표적화된 방식으로 변형하여 암세포를 인식하고 제거합니다. 2024년 미국 유전자+세포치료학회(American Society of Gene + Cell Therapy) 보고서에 따르면, CAR-T 세포 치료제와 같은 유전자 조작 세포 치료제를 포함하여 2,042개의 유전자 치료제가 개발되고 있으며, 이는 유전자, 세포 및 RNA 치료제의 49%를 차지합니다. 이러한 기술은 제조상의 어려움을 줄이고 비용을 절감하여 치료의 경제성을 높입니다.

도전 과제

  • 수익성 범위 제한: 연구개발비와 제조 비용 증가로 시장에서 수익성 높은 이윤을 확보할 기회가 줄어들고 있습니다. 또한, 예산이 부족한 지역의 정부는 프리미엄 가격 책정을 자제하고 있으며, 이는 브랜드 가치의 현저한 하락으로 이어지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 독일에서 G-BA(Global-Balanced Drug Administration)가 시행되면서 관련 치료제의 가격 인하가 이루어졌고, 이는 제조업체들이 본격적인 공급에 대한 망설임을 불러일으켰습니다. 이는 궁극적으로 이 분야의 용량 부족과 접근성 저하로 이어졌습니다. 이에 따라 선도 기업들은 최대한의 재정 지원을 확보하기 위해 가격 구조를 지역 보험사의 정책 기준과 연계하고 있습니다.

CAR T 세포 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

22.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

60억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

456억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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CAR T 세포 치료 시장 세분화:

최종 사용 세그먼트 분석

병원은 최종 사용 부문을 장악하고 있으며, 2035년에는 87.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 복잡한 치료 및 효과를 담당할 수 있는 탄탄한 인프라와 다학제 의료진을 기반으로 성장하고 있습니다. 병원은 CAR T 세포 치료 시행에 필요한 전용 수술실과 중환자실을 포함한 전문 시설을 갖추고 있습니다. 또한, 2022년 7월 Science Direct 보고서에 따르면 대다수 환자에게 CAR T 세포 주입이 88~98%로 병원에서 이루어지고 있습니다. 병원은 또한 치료를 더욱 안전하고 효과적으로 만들기 위해 지속적인 치료 모니터링을 제공합니다.

유형 세그먼트 분석

유형별로는 CAR T 세포 치료제가 시장을 주도하고 있으며, 2035년에는 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 기존 치료법이 효과가 없는 혈액암, 특히 B세포 림프종과 백혈병에서 혁신적인 성과를 거두면서 성장세를 보이고 있습니다. FDA 승인과 탄탄한 임상 시험 파이프라인을 바탕으로 CAR T 세포 치료제는 다른 치료제에 비해 높은 관해율과 지속성을 보였습니다. 또한, 차세대 제품의 효율적인 출시를 위한 학계, 바이오테크 기업, 규제 기관과의 전략적 파트너십을 통해 CAR T 세포 치료제의 성장이 촉진되고 있으며, 이는 시장에서 장기적인 리더십을 확보하는 데 기여할 것입니다.

표적 항원 세그먼트 분석

표적 항원을 기준으로 CD19 세그먼트는 평가 기간 동안 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 임상적 검증과 규제적 인정이 이 세그먼트를 지배하는 원동력입니다. 예를 들어, 2024년에만 FDA와 EMA는 6가지 CD19 표적 치료법에 대한 승인을 내렸습니다. 반면, 2023년 12월에 발표된 NLM 연구에 따르면 내성 또는 재발성 확산성 대형 B세포 림프종(DLBCL)에 대한 CAR T 세포 치료법이 환자의 약 70%에서 객관적인 반응을 보고했으며, 특정 2상 ZUMA-1 시험에서 전체 반응률(ORR)이 82%, 완전 반응률(CR)이 54%로 보고되어 이 기술을 사용한 반응률을 강조합니다. 또한 혈액 악성 종양 치료에 입증된 효능으로 다른 유형에 대한 지배력을 강화하고 있습니다.

CAR T 세포 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

유형

  • CAR T 세포 치료
    • CD19
    • BCMA
    • CD20
    • CD22
    • 이중 항원(CD19/CD22)
    • 기타
  • TCR 치료
    • 기타
  • TIL 치료
    • 기타

표적 항원

  • CD19
  • BCMA
  • CD20
  • CD22
  • 이중 항원(CD19/CD22)
  • 기타

표시

  • 급성 림프모구 백혈병(ALL)
  • 대형 B세포 림프종(LBCL)
  • 확산성 대형 B세포 림프종(DLBCL)
  • 모낭성 림프종
  • 맨틀세포 림프종
  • 다발성 골수종
  • 기타

제품

  • 예스카르타
  • 킴리아
  • 카르빅티
  • 테카르투스
  • 브레얀지
  • 아베크마
  • 기타

제조 공정

  • 중앙 집중식 제조
    • 예스카르타
    • 킴리아
    • 카르빅티
    • 테카르투스
    • 브레얀지
    • 아베크마
    • 기타
  • 분산형/진료 시점 제조
    • 기타

최종 사용

  • 병원
    • 예스카르타
    • 킴리아
    • 카르빅티
    • 테카르투스
    • 브레얀지
    • 아베크마
    • 기타
  • 암 치료 센터
    • 예스카르타
    • 킴리아
    • 카르빅티
    • 테카르투스
    • 브레얀지
    • 아베크마
    • 기타
  • 전문 클리닉
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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CAR T 세포 치료 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 2037년 말까지 48.2%의 점유율로 세계 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 환자 수는 증가하고 있으며, 이는 이 지역의 주요 성장 동력입니다. 이와 관련하여 2025년 6월에 발표된 NLM 논문은 60세 이상 환자들이 악시캅타젠 실로루셀(예스카르타)을 투여받았으며, 효과적인 반응과 관리 가능한 부작용을 보였다고 밝혔습니다. 또한, 미국과 캐나다 등 선진국에 구축된 선진 암 치료 센터 네트워크 또한 이 분야의 도입률 향상에 기여하고 있습니다.

미국은 강력한 보험사 지원과 상당한 연방 정부 투자를 바탕으로 지역 시장을 장악하며 성장하고 있습니다. 2025년 6월 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 2022년에 약 1,851,238건의 신규 암 사례가 보고되었으며, 이는 미국에서 CAR T 세포 치료를 촉구하는 내용입니다. 한편, 정부는 CAR T 세포 치료를 포함한 암 연구 자금을 확대하고 있습니다. 메디케어와 메디케이드는 환자 집단을 포괄하고 치료 접근성을 높이기 위해 보험급여 정책을 확대했습니다. 임상시험, 환자 접근성, 그리고 제조 역량 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

미국과 캐나다의 암 부담 통계

국가

년도

새로운 사례

사망자

우리를

2023

1,958,310

609,820

캐나다

2023

239,100

86,700

우리를

2024

2,001,140

611,720

캐나다

2024

247,100

88,100

출처: 암 진행 보고서, 캐나다 암 통계, 캐나다 암 협회

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2037년 말까지 글로벌 CAR T 세포 치료제 시장에서 가장 빠른 성장세를 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 한국, 싱가포르와 같은 국가들은 정부 및 자선 단체의 지원을 받아 다양한 CAR T 세포 임상시험을 수행해 왔습니다. 예를 들어, 2023년 12월 NLM 연구에 따르면 중국은 2021년까지 342건 이상의 임상시험을 시작했습니다. 또한, 암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 발생 및 사망률이 증가함에 따라 이 제품의 광범위한 응용 분야가 제시되고 있습니다. 결과적으로, 국내외 기업들은 더 큰 수익 마진을 확보하기 위해 이 분야에 투자하고 참여하려는 의지를 보이고 있습니다.

인도가 주요 바이오의약품 개발국으로 부상하면서 CAR-T 세포 치료제 시장에서 수익성 높은 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. 2025년 3월 India Today 기사에 따르면, 인도 최초의 국산 CAR-T 세포 치료제인 NexCAR19는 암 치료에 73%의 성공률을 보였습니다. 또한, 2024년 2월 국립암연구소 보고서에 따르면 NexCAR19의 가격은 5만 달러로 예상되며, 연간 1,200명의 환자를 치료할 수 있을 것으로 예상됩니다. 인도 정부는 정책적 지원과 인프라 개발을 통해 NexCAR19가 의료 분야에 도입되도록 지원하며, 이를 통해 인도는 첨단 암 면역치료 분야의 성장하는 중심지로 자리매김하고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 CAR-T 세포 치료제 시장은 2035년까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 포괄적인 가격 책정, 가속화된 EMA 준수, 그리고 혈액암 환자 증가를 통해 달성될 것입니다. 2024년 11월 발표된 Science Direct 보고서에 따르면, 영국/EU에서 승인된 첨단 치료제의 30% 이상이 CAR-T 치료제이며, 이 중 63%는 혈액암을, 37%는 고형암(주로 위장관, 유방암, 신경계)을 표적으로 합니다. 한편, 비용 효율적인 혁신과 표준화된 접근성에 대한 강조는 이 지역을 전 세계 첨단 CAR-T 세포 치료제 분야의 주요 소비자 기반이자 정책 선도 지역으로 만들고 있습니다.

영국은 지방 정부의 자금 지원과 세계적인 생명공학 선구자들의 존재를 바탕으로 지역 CAR-T 세포 치료제 시장을 장악하고 있습니다. 영국은 혈액암 발병률 증가, 연구개발(R&D) 지출 증가, 그리고 유리한 규제 환경 덕분에 CAR-T 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 2021년 1월 Macmillon Cancer Support 기사에 따르면, 영국에서는 CAR-T 치료제가 특정 B세포 백혈병과 림프종을 치료하며 매년 약 200명의 환자에게 사용되고 있습니다. NHS 프로그램과 정부 지원 또한 시장 성장을 견인하고 있으며, 산학 협력을 통해 혁신과 임상시험 활동이 활발해지면서 영국은 유럽 CAR-T 세포 치료제 분야를 선도하고 있습니다.

CAR T-Cell Therapy Market Share
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CAR T 세포 치료 시장의 주요 참여자:

    시장 상업적 리더십은 노바티스, 길리어드, 브리스톨 마이어스 스퀴브와 같은 시장 선도 기업들의 임상적 및 재정적 성과로 이어지고 있습니다. FDA/EMA 승인 치료제에 대한 이들의 상용화 전략, 효과적인 가격 구조, 그리고 제품 개발은 이 시장을 건전한 경쟁 환경으로 이끌고 있습니다. 또한, 포세이다 테라퓨틱스와 같은 혁신 기업들은 정맥 투석 시간을 몇 주에서 며칠로 단축하는 동종이계 기성 플랫폼 분야를 선도하고 있으며, 이를 통해 의료 서비스가 부족한 지역까지 업계의 영향력을 확대하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 노바티스
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 길르앗/카이트 파마
    • 브리스톨 마이어스 스퀴브
    • 얀센(존슨앤드존슨)
    • 레전드 바이오텍
    • CARsgen
    • 블루버드 바이오
    • 오토루스 테라퓨틱스
    • 셀리아드 종양학
    • 포세이다 테라퓨틱스
    • JW 테라퓨틱스
    • 그레이셀 바이오테크놀로지스
    • 면역치료학
    • LG화학
    • 데카르트 치료법
    • 머스탱 바이오
    • 셀벡
    • 카지아 테라퓨틱스
    • 타케다
    • 다이이치 산쿄

최근 동향

  • 2025년 6월, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 두 가지 CAR T 세포 치료법에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 브레얀지는 대형 B세포 림프종과 기타 림프종을 치료하는 데 사용되고, 아베크마는 다발성 골수종을 치료하는 데 사용됩니다.
  • 2025년 1월, 이뮤닐은 인도 최초의 비호지킨 림프종 글로벌 CAR-T 세포 치료제인 콰르테미(Qartemi)를 출시했습니다. 이 치료제는 재발성 또는 불응성 B형 비호지킨 림프종(B-NHL) 성인 환자를 위해 맞춤 개발되었습니다.
  • Report ID: 2441
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

CAR T세포 치료 시장 규모는 2025년에 60억 달러로 평가되었습니다.

CAR T세포 치료 시장 규모는 2025년에 60억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 456억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 2026~2035년의 예측 기간 동안 22.5%의 CAGR로 증가할 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 Novartis, Gilead/Kite Pharma, Bristol Myers Squibb, Janssen(Johnson & Johnson), Legend Biotech, CARsgen, Bluebird Bio, Autolus Therapeutics, Celyad Oncology, Poseida Therapeutics, JW Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Immuneel Therapeutics, LG Chem, Cartesian Therapeutics, Mustang Bio, CellVec, Kazia Therapeutics, Takeda, Daiichi Sankyo 등이 있습니다.

병원은 최종 사용 부문을 지배하고 있으며 2035년에는 87.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

북미는 2035년 말까지 48.2%의 점유율로 글로벌 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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