2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
이중특이성항체 시장 규모는 2024년에 5억 7,644만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 14억 1,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 약 7.1%의 CAGR을 기록할 것입니다. 2025년 이중항체 산업 규모는 6억 964만 달러로 추산된다.
시장은 주로 암에 걸린 사람들의 수 증가에 의해 주도됩니다. 단순히 인구 증가와 고령화로 인해 전 세계적으로 암으로 인한 부담은 2040년까지 2750만 건의 새로운 사례와 1630만 건의 암 사망으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이중특이성 항체는 암 치료에서 유망한 결과를 보여준 면역 요법의 한 유형입니다. 또한 면역 세포를 리디렉션하고 활성화하여 암세포를 특이적으로 표적으로 삼을 수 있습니다.
이 외에도 희귀 질환에 대한 시설이 증가하면 치료를 위한 이중특이성 항체에 대한 접근을 용이하게 할 수 있습니다. 2023년 5월 4일 NORD(National Organization for Rare Disorders)는 9개의 추가 희귀 질환 우수 센터(Rare Disease Centers of Excellence)를 개설하여 미국 내 NORD 의 총 의료 시설 수를 40개로 늘렸다고 발표했습니다. 희귀질환은 전형적으로 미충족 의료수요와 연관되며 특정 시설의 설립은 희귀질환의 치료를 위한 항체의 필요성을 증가시킬 것이다.
이중특이성 항체 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동인
- 항체에 대한 승인 증가 – 항체 승인은 의료 제공자에게 다양한 질병에 대한 추가 치료 옵션을 제공합니다. 2021년 11월 초 단일 요법 또는 항-SARS-CoV-2 mAb와 병용하여 개발된 COVID-19 바이러스를 다루는 7개의 항체 제품이 승인되었거나 긴급 사용 승인(EUA)을 획득했습니다.
- 이중특이성 항체의 이점 증가 – AACR 2023년 연차총회에서 보고된 REGN5459의 I/II상 임상 시험 결과에 따르면 재발한 다발성 골수종 환자 또는 BCMA 및 CD3를 다루는 이중특이성 항체인 REGN5459 의 두 가지 최고 용량으로 치료받은 환자는 전체 반응률이 90.5%였습니다. 증가하는 연구 개발은 전통적인 단클론 항체에 비해 향상된 치료를 위한 이중특이성 항체의 효능을 발전시켰습니다.
- 단백질 공학의 발전 – 2022년 1월 Amgen은 단백질 공학을 식별하고 생체 공학 단백질 약물 개발을 위해 Generate Biomedicines와 협력했습니다. 서로 다른 영역을 대상으로 하는 5개의 새로운 임상 시험에 대해. 이중특이성 항체는 두 개의 서로 다른 단백질을 결합하여 단백질-단백질 상호작용의 조절을 가능하게 하기 때문에 단백질 공학 분야에서 상당한 유용성을 얻었습니다. 이 기능은 단백질 공학에서 치료 개입 및 기능 연구의 가능성을 열어줍니다.
챌린지
- 약물 개발은 비용이 많이 듭니다.- 약물 개발의 초기 단계에는 표적 식별 화합물 스크리닝 및 전임상 테스트를 포함한 광범위한 연구 및 발견 노력이 포함됩니다. 이러한 활동에는 과학 전문 지식 실험실 시설 및 장비에 대한 상당한 투자가 필요합니다. R&D 비용은 신약 개발 전체 비용의 상당 부분을 차지합니다.
- 적절한 의료 인프라 부족
- 불충분한 의료비 환급 정책
이중특이성 항체 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
7.1% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
5억 7,644만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
14억 1천만 달러 |
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지역 범위 |
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이중특이적 항체 분할
적응증(자가면역질환 종양학)
이중특이성 항체 시장의 종양학 부문은 2037년까지 약 65%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 태세입니다. 암 치료법 개발의 증가는 이 부문의 이익을 주도할 것으로 예상됩니다. 2000년 이후 암 표적 임상 연구의 수는 2000년 421건에서 2021년 1489건으로 거의 4배 증가했습니다. 또한 암 사례는 인간의 비만과 건강에 해로운 생활 방식으로 인해 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 과체중은 매년 남성의 새로운 암 사례의 약 5% 여성의 10%를 차지합니다. 이중특이적 항체는 소분자 억제제 또는 단클론 항체와 같은 표적 제제와 결합하여 시너지 효과를 얻을 수 있습니다. 종양 세포와 특정 신호 전달 경로 또는 성장 인자 수용체를 동시에 표적화함으로써 표적 제제와 결합된 이중특이적 항체는 항암 활성을 향상시키고 내성 메커니즘을 극복하여 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
최종 사용자(홈케어 병원 전문 클리닉)
이중특이성 항체 시장의 병원 부문은 2035년에 약 46%의 상당 부분을 축적할 것입니다. 환자의 약 25%가 미국의 한 병원에서 사망했으며 62%는 지난 달에 한 번 이상 입원했습니다. 또한 생애의 마지막이자 중요한 시기에 환자의 29%가 중환자실로 이송되었습니다. 그들은 특정 암세포를 표적으로 삼는 동시에 면역 체계에 관여하여 항종양 면역 반응을 향상시킬 수 있습니다. 이중특이적 항체는 병원에서 치료 결과 및 환자 반응을 개선하기 위해 면역 체크포인트 억제제 또는 CR-T 세포 요법과 같은 면역 요법의 일부로 투여될 수 있습니다.
글로벌 이중특이성 항체 시장에 대한 당사의 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정이중항체 시장 - 지역별 개요
북미 시장 전망
북미 지역은 표적 및 개인화된 치료법에 대한 수요 증가로 인해 2037년 말까지 전 세계 이중특이성 항체 시장의 35% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지난 8 년 동안 개인 맞춤형 의약품은 미국에서 신약 승인의 25 % 이상을 담당했습니다. 또한 2022년에는 12개의 맞춤형 약물이 승인되었으며 이는 새로 승인된 모든 치료 분자 개체의 약 34%를 차지합니다. 이러한 맞춤화를 통해 환자 종양의 분자 프로파일에 맞는 치료법을 개발할 수 있어 잠재적으로 치료 효능을 높이고 부작용을 줄일 수 있습니다. 따라서 이 지역의 이중특이성 항체 시장의 확장을 주도할 것입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 이중항체 시장은 2035년 말까지 약 24%의 점유율로 2번째로 큰 시장으로 추정됩니다. 희귀 질환 치료를 위한 정부 이니셔티브 증가. 2021년 3월 정부는 희귀질환 환자를 돕기 위해 인도에서 2021년 희귀질환 국가정책(NPRD)을 발표했습니다. 정부는 모든 범주의 희귀 질환으로 고통받는 개인에게 최대 USD 61 146의 재정 지원을 제공할 계획입니다. 또한 Center of Excellence의 치료가 NPRD-2021에 해당함을 증명하는 조항도 있습니다. 이러한 이니셔티브는 희귀 질환에 대한 이중특이성 항체 치료에 대한 환자의 접근성을 개선하는 데 중점을 두었습니다. 여기에는 이러한 치료법에 대한 보험 적용 및 상환이 포함될 수 있으며 환자가 이러한 혁신적인 치료법을 감당할 수 있고 접근할 수 있도록 합니다.
이중항체 시장을 지배하는 기업
- F. 호프만-라 로슈 (F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심성과지표(KPI)
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 입지
- SWOT 분석
- 공급자:Innovent Biologics Ltd.
- 아피메드 GmbH
- Pieris 제약 Inc.
- 메레오 바이오파마 그룹 plc
- TG 테라퓨틱스(TG Therapeutics Inc.)
- (주)마크로제닉스
- 화이자 Inc.
- 글락소스미스클라인 plc
- 애브비(AbbVie Inc.)
In the News
- GlaxoSmithKline plc는 Vir Biotechnology Inc.와 합작 투자하여 미국 정부와의 협력을 발표했습니다. 이 계약을 통해 회사는 COVID-19의 조기 치료를위한 단일 클론 항체 인 Sotrovimab의 600000 추가 용량에 대한 필요성을 충족시킬 것입니다.
- 애브비는 세계 최초이자 유일한 T세포 참여 이중특이성 항체인 EPKINLY에 대한 미국 FDA의 승인을 발표했습니다. 성인의 지속성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)의 치료를 대상으로 합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5042
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
