생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장 규모 및 점유율, 약물 유형(폴리머 기반, 금속 기반), 응용 분야, 최종 사용자, 재료 유형, 흡수율 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역 동향

  • 보고서 ID: 1110
  • 발행 날짜: Sep 29, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

생체흡수성 관상동맥 지지대 시장 전망:

생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장 규모는 2025년 8억 7,629만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 57억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 20.8%에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 산업 규모는 10억 5천만 달러로 추산됩니다.

심혈관 질환(CVD), 특히 관상동맥 질환과 관련된 협심증과 같은 질환의 증가는 전 세계적으로 심각한 건강 문제로 대두되고 있으며, 이로 인해 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장의 수요가 급증하고 있습니다. 이와 관련하여, 2025년 7월 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2022년 전 세계적으로 1,980만 명 이상이 이 질환으로 사망했습니다. 2024년 7월 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 다른 자료에 따르면 2024년 관상동맥 심장 질환 진단을 받은 성인의 비율은 5%입니다. 또한, 2025년 독일에서는 말초동맥질환(PAD) 환자가 스캐폴드를 통해 치료를 받았습니다. 이러한 인구 통계는 이 분야의 다학제적 응용 분야와 지속 가능한 현금 유입을 보여줍니다.

생산 비용, 자재 아웃소싱 비용, 무역 정책의 변동성 등 경제적 불확실성을 동반한 다양한 요인들이 시장에서 지불자의 가격 구조에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 심장 기기와 관련 적응증의 발전이 이루어졌습니다. 이러한 기기는 뛰어난 모니터링 및 치료 효과로 널리 사용되고 있습니다. 다양한 발전 중 가장 최근의 발전은 심장 관련 질환 모니터링에서 더 나은 결과를 위한 AI 통합입니다. 예를 들어, 2024년 5월, 메드트로닉은 Reveal Linq ICM 기기에 AI를 통합한다고 발표했으며, 이는 2024년 말 유럽에 출시될 예정입니다.

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성장 동력

  • 제품 관련 R&D 투자: 공공 및 민간 투자자 모두 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장 파이프라인 개선에 관심을 보이고 있으며, 이는 글로벌 선구 기업들에게 새로운 사업 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)은 2024년에 폴리머 기반 스캐폴드 혁신을 위한 이 분야의 연구에 투자했습니다. 마찬가지로, 2025년 9월 인베스트 인디아(Invest India) 보고서에 따르면, 2022-23년 의료기기 수출액은 33억 9천만 달러로, 2021-22년 29억 2,300만 달러에서 증가했습니다. 이 분야에서 제공되는 제품의 기능성과 비용 효율성을 개선하기 위한 이러한 노력은 관련 기업들의 고객 기반 확대에도 도움이 되고 있습니다.
  • 기술 기반 중재 및 생산 혁신: 제품 설계 및 제조에 첨단 기술을 접목함으로써 생분해성 관상동맥 스캐폴드 시장의 품질과 확장성 모두에서 생산량이 크게 향상되었습니다. 특히, 모든 산업, 특히 의료 분야에서 공장 자동화가 확산되면서 생산 제품의 접근 방식과 정량화가 더욱 강화되고 있습니다. 또한, 여러 기관의 이러한 투자는 이 분야의 병행 개발 및 생산 능력을 강화하고 있습니다.
  • 관상동맥 질환 유병률 증가: 관상동맥 질환 환자, 특히 젊은 성인의 환자 수가 증가함에 따라 장기적인 해결책을 모색하는 것이 관상동맥 질환의 주요 원인입니다. 2025년 8월 영국심장재단 보고서에 따르면 전 세계적으로 6억 4천만 명이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 심혈관 질환은 주요 사망 원인이며, PCI(관상동맥 중재술) 대상자의 꾸준한 유입을 보장합니다. 이처럼 인구가 크게 증가함에 따라 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드와 같은 첨단 치료 옵션에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

18세 이상 성인의 협심증 비율

년도

협심증/협심증

2019

1.7

2020

1.5

2021

1.5

2022

1.6

2023

1.6

2024

1.6

출처: CDC 2025년 9월

도전 과제

  • 규정 준수 및 보험의 경제적 어려움: 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장의 가격 경쟁력은 규제 및 보험급여 변동성으로 인해 크게 저해될 수 있습니다. 이와 관련하여, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 미국 전역에서 시행된 스캐폴드 시술이 2024년까지 메디케어의 적용을 받는다고 밝혔습니다. 이는 이 분야의 접근성 격차를 보여줍니다. 또한, 유럽의 MDR 승인 기간이 연장됨에 따라 2024년 출시 예산이 책정되었습니다. 승인 지연 및 재정적 손실, 그리고 적절한 재정 지원 부족은 최종 제품의 비용을 누적적으로 증가시켜 소비자의 접근성을 저하시킵니다.
  • 의사 교육 및 도입 문제: 성공적인 B 이식은 스캐폴드 혈전증과 같은 합병증을 예방하기 위한 특정 기술과 교육을 수반합니다. 익숙한 DES에 대한 기존 임상적 선호도를 극복하는 것은 심각한 상업적 문제를 야기합니다. 제조업체는 의사 교육 및 감독 프로그램에 상당한 비용을 투자해야 하는데, 이는 비용이 많이 들고 성장 속도가 느립니다. 이는 도입률을 저해하고, 의사들이 신기술에 대한 광범위한 실제 데이터와 경험 없이 신중한 태도를 유지하기 때문에 투자 수익률 달성까지 걸리는 시간을 증가시킵니다.

생체흡수성 관상동맥 지지대 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

20.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

8억 7,629만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

57억 9천만 달러

지역 범위

  • 북미?(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양?(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽?(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카?(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카?(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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생체흡수성 관상동맥 지지대 시장 세분화:

약물 유형 세그먼트 분석

시롤리무스와 그 유사체는 이 분야를 선도하고 있으며, 2035년까지 92%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 재협착을 예방하는 신생내막 과형성 억제 효능이 입증되었기 때문입니다. 세포 주기를 중단시키는 시롤리무스의 작용 기전은 잘 알려져 있으며, 수십 년간 영구 약물 방출 스텐트에서 얻은 임상 결과 데이터를 통해 뒷받침됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 재협착을 PCI의 주요 합병증으로 인식하고 있으며, 효과적인 항증식성 약물 코팅이 장치 도입 및 상업적 성공을 결정하는 중요한 요소라고 강조합니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

관상동맥질환(CAD) 부문은 평가 기간 동안 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 독점적 지위는 말초동맥질환(PAD)에 비해 이 심혈관질환(CVD) 유형의 발병률이 높은 데 기인합니다. 높은 중증도와 사망률 또한 이 부문에 중요한 요인으로, 관련 기관의 순자본 유입의 상당 부분을 확보하고 있습니다. 이를 뒷받침하는 증거로, 2024년 10월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서는 미국 전역의 성인 관상동맥질환(CAD) 환자 20명 중 약 1명이 매년 경피적 관상동맥 중재술을 필요로 한다고 밝혔습니다. 이에 따라 이 부문의 임상적 우선순위는 관상동맥질환 관련 BCS 시술에 대한 총 보험급여에 더욱 집중되었으며, 향후 수년간의 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 압도적 다수를 시행하는 전문 심장 의료기관이기 때문에 이 분야를 장악하고 있습니다. 병원은 필수적인 카테터 검사실, 특수 영상 장비, 그리고 고도로 훈련된 중재적 심장 전문의를 보유하고 있기 때문에 최종 사용자로서도 우위를 점하고 있습니다. 2023년 5월 NLM 연구에 따르면, 일반적인 심장 입원 환자의 74%는 진행성 울혈성 심부전 환자였으며, 그 다음으로는 고혈압성 심장 질환 환자로 48.5%였습니다. 이처럼 복잡한 사례가 집중되어 있다는 것은 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드와 같은 첨단 의료 기기 도입의 주요 장소로서 병원의 역할을 더욱 강화합니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

재료 유형

  • 폴리머 기반 스캐폴드
  • 금속 기반 비계

약물 유형

  • 시롤리무스 및 그 유사체(에베롤리무스, 조타롤리무스)
    • 병원 및 심장센터
    • 외래 수술 센터
  • 바이오리무스
    • 병원 및 심장센터
    • 외래 수술 센터
  • 기타
    • 병원 및 심장센터
    • 외래 수술 센터

애플리케이션

  • 관상동맥 질환
    • 폴리머 기반 스캐폴드
    • 금속 기반 비계
  • 말초 동맥 질환
    • 폴리머 기반 스캐폴드
    • 금속 기반 비계

최종 사용자

  • 병원 및 심장센터
  • 외래 수술 센터

흡수율

  • 빠른 흡수 (<24개월)
  • 느린 흡수(36개월 이상)
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 분석 기간 동안 40.2%의 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 북미가 선두 자리를 차지한 주요 원동력은 미국과 캐나다를 포함한 선진국에서 환자 수를 지속적으로 늘리고 의료 시스템을 발전시키는 것입니다. 이와 관련하여, 2024년 10월 미국 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면 2021년 관상동맥 심장 질환으로 인한 의료 비용은 4,179억 달러였으며, 2022년에는 371,506명이 사망했습니다. 또한, 심혈관 질환 중재술에 차세대 기술을 지속적으로 접목하고 보험사의 강력한 재정 지원을 받으면서 이 지역은 이 분야에서 수익성이 높은 지역으로서 세계적인 중요성을 더하고 있습니다.

미국은 전국민의 첨단 의료 접근성 강화를 위한 노력을 통해 지역 생분해성 관상동맥 스캐폴드 시장의 주도권을 강화하고 있습니다. 최근 메디케어 보장 범위 확대와 주 정부의 연방 기금 지원 또한 이 분야에 상당한 기여를 하고 있습니다. 2024년 11월 NLM 논문에 따르면, COAP 참여 병원에서 치료받은 환자들은 5년간 하류 비용이 미화 3,861달러(95% CI: 미화 1,794달러~미화 5,741달러) 감소했는데, 이는 주로 환자가 생존하는 기간 동안 의료 이용이 감소했기 때문입니다. 또한, 접근성의 지속적인 격차에도 불구하고, 이러한 격차를 개선하기 위한 미국의 노력은 이 분야의 탄탄한 기반을 마련하고 있습니다.

캐나다 시장은 단일 지불자 시스템으로 정의되며, 각 주 보건 당국은 의료 기술 평가(HTA)를 기반으로 보험 적용 여부를 결정합니다. 주요 추세는 캐나다 보건 약물 및 기술청(CADTH)이 수행하는 중앙 집중식 평가 절차를 통해 각 주에 상환 권고안을 제공하는 것입니다. 시장 진입은 캐나다 보건부의 규제 승인뿐 아니라 영구 약물 방출 스텐트 대비 비용 효율성 및 임상적 이점을 입증하는 데 달려 있습니다. 이는 계획적이고 근거 기반의 도입 전략으로 이어집니다. 캐나다 보건 정보 연구소(CIHI)의 모니터링에 따르면 연방 및 주 정부의 의료 지출은 비용 효과적인 중재에 집중되어 있습니다.

심혈관 사망률: 조대대 연령 표준화

년도

10만당 원유

10만 명당 연령 표준화

2020

275.7

133.0

2021

279.8

134.2

2022

276.6

129.5

출처: Our World in Data 2022

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장은 2035년까지 세계에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 인구 고령화, 심혈관 질환 발생 및 사망률 증가, 그리고 정부 정책에 힘입은 바가 큽니다. 예를 들어, 2025년 8월 NLM 연구에 따르면 심혈관 질환 유병률은 2025년부터 90% 증가할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 후생노동성(MHLW)은 고령 인구의 질병 유병률이 높을 것으로 예상했습니다. 이러한 인구 구조는 각국 정부가 심장 치료 산업에서 첨단 기술과 보편적 솔루션을 강화하도록 유도하여 국내외 선구 기업들을 위한 지속 가능한 소비자 기반을 확보하도록 합니다.

중국은 탁월한 국내 의료기기 제조 및 원자재 공급 능력을 바탕으로 아시아 태평양 지역 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장에서 선두 자리를 굳건히 다지고 있습니다. 중국은 포괄적인 가격 책정을 목표로, 이 분야에서 이용 가능한 제품의 가격 경쟁력 강화에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 NLM 연구에 따르면 심혈관 질환 치료 비용은 6,103위안에서 98,637위안까지 다양합니다. 또한, 중국은 정부 주도의 조달 프로그램을 통해 더 높은 수준의 의료기기 공급을 확대하고 있습니다.

인도는 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가로 이 지역을 주도하고 있으며, 상당한 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 2024년 11월 NLM 보고서에 따르면 인도의 심혈관 질환 유병률은 10만 명당 약 272명입니다. 인도 의학연구위원회(ICMR)는 심혈관 질환을 국내 주요 사망 원인으로 지적하고, 정부에 심장 치료 시설과 접근성 개선을 촉구했지만, 비용 문제가 여전히 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이러한 질병 부담 증가는 인도 전역의 3차 및 전문 심장 센터에서 생체흡수성 관상동맥 스캐폴드와 같은 첨단 중재술에 대한 수요를 가속화할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​시장은 유럽 의약품청(EMA)의 강력한 규제 관리와 회원국 간 다양한 상환 환경으로 인해 성장하고 있습니다. 이러한 시장을 주도하는 요인은 관상동맥 질환 발생률 증가와 더불어 첨단 중재적 의료기기의 필요성이 높아지는 고령 인구입니다. 2024년 5월 WHO 보고서에 따르면 성인의 약 42.5%가 심혈관 질환으로 사망하며, 이는 매일 1만 명이 사망하는 수치입니다. 독일의 G-BA와 프랑스의 HAS와 같은 의료기술평가기관이 주도적인 역할을 하는 주요 추세는 시장 진입 및 가격 책정에 앞서 임상적 이점과 비용효과성을 면밀히 평가하는 것입니다.

독일은 EU에서 가장 큰 인구와 재정이 풍부하고 신속한 의료비 상환 시스템을 갖추고 있어 유럽에서 가장 큰 수입 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 독일 연방보건부는 연방공동위원회(G-BA)가 의무적으로 급여 평가를 실시하는 시스템을 운영하고 있습니다. 독일 연방공동위원회가 제조업체와 직접 가격을 협상하기 때문에, G-BA의 긍정적인 결과는 시장 성공의 주요 요인입니다. 독일의 탄탄한 의료기술 분야와 1인당 높은 PCI 시술률은 높은 의료비 지출과 환자 혜택을 보장하는 신기술 도입 의지를 바탕으로 독일의 의료기술 선도적 지위를 더욱 확고히 합니다.

프랑스는 프랑스 국립보건원(HAS)을 통한 중앙 집중식 평가 절차를 통해 선도적인 시장 지위를 유지할 것입니다. 심혈관 질환 발생률 증가와 첨단 스캐폴드 기술 사용 증가가 시장을 주도하고 있습니다. 세계심장연맹(WHF)의 2025년 보고서에 따르면 2021년에 약 152,728명의 사망자가 발생했습니다. 이러한 성장은 프랑스의 가치 기반 의료 서비스와 프랑스 국립보건원을 통한 엄격한 급여 기준에 부합합니다. 또한, 지속적인 연구 개발과 긍정적인 임상 결과는 생분해성 스캐폴드의 장기적인 비용 효율성과 환자 혜택이 시장 확대에 기여함을 보여줍니다.

Bioresorbable Coronary Scaffolds Market Share
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주요 생체흡수성 관상동맥 지지대 시장 참여자:

    주요 업체들의 전략적 계획과 영업 활동은 현재 시장의 역학 관계를 크게 좌우합니다. 이를 증명하듯, 프리미엄 가격 책정, 신속한 규제 승인, 그리고 R&D 참여는 애보트, 보스턴 사이언티픽, 그리고 바이오트로닉이 이 분야에서 공동의 우위를 확보하는 데 기여했습니다. 이러한 이정표를 달성하기 위해 바이오트로닉은 마그네슘 기반 스캐폴드를 출시하여 이 분야의 도입을 더욱 가속화했습니다. 더욱이 인도와 중국과 같은 신흥 시장에서는 선도 기업들이 고가의 제품 대비 경쟁력을 강화하기 위해 생산 규모와 비용을 우선시합니다. 이러한 지역별 특성에 맞춘 방법론은 차별화된 시장 환경을 조성하여 이 제품에 대한 투자 범위를 확대합니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 애보트 연구소
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 보스턴 사이언티픽
    • 바이오트로닉
    • 테루모 주식회사
    • REVA 메디컬
    • 엘릭서 메디컬
    • 마이크로포트 사이언티픽
    • 메릴 생명과학
    • 교토 의료 계획
    • 레푸 메디컬
    • S3V 혈관 기술
    • 아르테리우스 리미티드
    • 아마란스 메디컬
    • 셀티스
    • 퀄리메드
    • 알비메디카
    • 옵티마 메디컬
    • 카디오노붐
    • 혈관 개념
    • 젠플로우

최근 동향

  • 2024년 4월, 애보트의 에스프리(Esprit)는 무릎 아래 슬와하 질환(BTK) 환자를 위한 에베롤리무스 용출 생분해성 스캐폴드에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 시스템은 혈관 반동 및 박리를 해결하는 스캐폴드를 제공하며, 시술 후 6개월 이내에 금속 스텐트와 유사한 방사상 강도를 보입니다.
  • 2024년 2월, BIOTRONIK은 Freesolve Resorbable Magnesium Scaffold의 출시 및 CE 승인을 발표했습니다. 이 3세대 RMS는 최적화된 혈관 지지력을 제공하고 12개월 이내에 마그네슘 흡수를 달성하도록 설계되었습니다.
  • Report ID: 1110
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

생체흡수성 관상동맥 스캐폴드 시장 규모는 2025년에 8억 7,629만 달러로 평가되었습니다.

생체흡수성 관상동맥 지지대 시장 규모는 2025년에 8억 7,629만 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 57억 9,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 2026~2035년의 예측 기간 동안 20.8%의 CAGR로 증가할 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Boston Scientific, BIOTRONIK, Terumo Corporation, REVA Medical, Elixir Medical, MicroPort Scientific, Meril Life Sciences, Kyoto Medical Planning, Lepu Medical, S3V Vascular Technologies, Arterius Limited, Amaranth Medical, Xeltis, QualiMed, Alvimedica, Optima Medical, Cardionovum, Vascular Concepts, Zenflow 등이 있습니다.

시롤리무스와 그 유사체가 이 분야를 선도하고 있으며, 2035년까지 92%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

북미는 분석 기간 동안 40.2%의 가장 높은 매출 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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