2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
생물의약품 CDMO 시장 규모는 2024년에 184억 6천만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 733억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 약 11.2%의 CAGR을 기록할 것입니다. 2025년 생물의약품 위탁개발·제조 조직의 산업 규모는 201억1천만 달러로 평가된다.
당뇨병 환자 수는 2021년 5억 3,600만 명 이상에서 2030년까지 약 6억 4,200만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 2045년까지 환자 수는 약 7억 8,200만 명에 이를 것으로 추산됩니다. 이에 따라 바이오의약품 CDMO에 대한 수요도 늘어날 전망이다.
아울러 임상서비스 아웃소싱도 급증했다. 전문 지식 및 기술의 가용성(치료가 복잡해짐에 따라 악화됨), 비용 이점, 대기업 간의 마케팅 및 혁신에 대한 더 큰 초점과 같은 전통적인 기본 동인이 있습니다. 제약 산업은 여전히 강세를 유지하고 있지만, 최근 아웃소싱 투자의 필요성을 강화하는 중요한 발전이 이루어졌습니다. 이러한 최근 개발에는 자동화,사물 인터넷(IoT) , 소프트웨어 개발 및 기타 최신 기술이 포함됩니다. 그러나 이 기술은 지속적으로 업데이트되어야 하므로 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 바이오의약품 CDMO 시장 매출은 증가할 것으로 예상된다.
생물의약품 CDMO 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동인
- 증가하는 코로나19 사례 - 전 세계 코로나바이러스(COVID-19) 사례는 2023년 6월 13일 현재 약 7억 6,700만 명에 가깝습니다. 따라서 코로나19 팬데믹으로 인해 CDMO에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 생물학적 제제의 개발 및 생산을 위한 강력하고 신뢰할 수 있는 공급망을 보유하고 있습니다. 또한, 중국 및 세계 다른 지역과의 지정학적 긴장이 고조되면서 효율적인 공급망 관리 시스템을 갖추는 것이 더욱 중요해졌습니다. 이 시스템은 생물학적 제제 제조에 필요한 인력, 장비, 원자재 수량 및 접근성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 공급 위험을 줄이기 위해 구축되었습니다.
- 세포 및 유전자 치료에 대한 수요 급증 - CDMO가 계속해서 해당 분야를 확장하고 인류 역사에 흔적을 남기는 한 세포 및 유전자 치료(CGT)는 계속해서 증가할 것입니다. 세포 및 유전자 치료(CGT) 회사의 상업적 성공을 가로막는 가장 큰 장벽은 의약품을 생물학적 개념에서 확장 가능하고 생산 가능한 치료법으로 전환하는 것일 수 있습니다. 프로세스 엔지니어링과 생물학 모두에 대한 전문 지식을 갖춘 적절한 인력이 부족하기 때문에 이는 CGT 업계에서 특히 어려운 일입니다. 초기 단계의 CGT 개발자는 소스 셀의 제약 조건을 이해하는 데 있어 CDMO의 지원을 받을 수 있습니다. 또한 CDMO는 조직 처리, 세포 은행 생성 및 세포주 엔지니어링에 대한 계획 개발을 장려할 수 있습니다.
- 노인 인구의 생물학적 제제 사용 증가 - 노화는 다중 시스템 기능 저하, 많은 항상성 과정의 결함, 스트레스에 적응하는 능력의 급격한 감소를 포함하는 어려운 과정입니다. 더욱이 노인 인구에서는 의약품의 약동학이 변형되어 의약품 사용과 관련된 위험이 높아집니다. 이러한 변형은 총 체지방의 증가, 제지방량, 총 체수분, 혈청 알부민 수준, 신장 및 간 기능의 감소와 관련이 있습니다. 결과적으로, 약물을 사용하는 노년층에서는 골수억제, 심장 독성, 신부전 및 신경 독성의 위험이 더 높습니다. 또한 다중약물요법은 노화의 정신 상태에 특별한 영향을 미칩니다. 이러한 요인으로 인해 생물학적 의약품은 노인 인구에 사용하기에 적합한 것으로 보입니다. 이러한 치료법은 간 대사나 신장 배설과 무관하게 나타나는 거의 확인되지 않은 대사를 가지고 있습니다. 결과적으로, 노인 인구에 의한 생물학적 제품에 대한 수요가 급증함에 따라 CDMO에 대한 필요성도 증가할 것으로 예상됩니다.
도전과제
- 의사소통의 장벽 - 조직 내부는 물론 다른 기업과의 의사소통이 때때로 중단될 수 있습니다. 회사가 의사소통 계획을 수립하고 따르지 않을 경우, 기업은 포장, 배송, 생산 과정에서 무슨 일이 일어나고 있는지 알 수 없게 될 수 있습니다.
- 이익에 대한 완전한 통제 부족 - 기업이 제조 요구 사항을 제3자에게 아웃소싱하면 총 이익이 감소합니다. 제품과 제조 절차에 따라 정확한 투자 금액이 결정됩니다. 그들이 지불하는 전체 금액은 인건비, 원자재, 필요한 주문 수량 등 다양한 요인에 따라 달라집니다.
- CDMO에 대한 엄격한 FDA 규정
생물학적 제제 CDMO 세분화
세포주 유형(미생물, 포유류, 바이러스 벡터 및 기타 양식)
생물의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장의 포유류 부문은 예측 기간 동안 약 50%라는 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생물의약품을 생산할 때 복잡한 단백질을 정밀하게 복제하여 높은 생물 활성과 낮은 번역 후 변화를 보장하는 포유동물 세포주가 자주 사용됩니다. 이러한 종류의 세포는 상당한 양의 생물학적 약물을 구성하는 단일클론 항체를 생성하는 데 특히 유용합니다. 치료용 단백질 생산의 복잡한 요구에 대한 확장성, 신뢰성 및 비교 가능성은 포유동물 세포 배양을 통해 제공됩니다. 포유류 세포 배양 기술의 지배력은 생물의약품 CDMO 산업이 지속적으로 성장함에 따라 전 세계적으로 증가하는 정교한 바이오의약품에 대한 수요를 충족시키는 데 있어서 그 기술의 중요한 역할을 강조합니다.
제품 유형(생물의약품, 바이오시밀러)
생물의약품 부문의 생물의약품 CDMO 시장은 예측 기간 동안 60% 이상의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혈액 및 혈액 성분, 예방접종, 체세포, 알레르기를 유발하는 조직, 재조합 치료 단백질, 유전자 치료 등 광범위한 제품이 생물학적 분자로 분류됩니다. 핵산, 단백질 또는 이들의 조합을 사용하여 생물학적 제제를 생성할 수 있습니다. 질병의 진행과 관련된 특정 세포 수용체는 생물학적 제제에 의해 점유됩니다. 또한, 생물학적 제제로 관리할 수 있는 다양한 대사 질환의 발생률 증가는 생물학적 제제에 대한 수요 확대에 더욱 기여하고 있습니다. 예를 들어 미국에서는 대사증후군이 널리 퍼져 있다. 대사증후군이 있는 성인의 비율은 약 3명 중 1명입니다.
글로벌 생물의약품 CDMO 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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상품 유형 |
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세포주 유형 |
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서비스 종류 |
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이 보고서 맞춤 설정생물제제 CDMO 산업 - 지역 개요
북미 시장 전망
북미 생물제제 CDMO 시장은 향후 몇 년간 35% 이상의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 점유율을 장악하는 주요 요인은 신흥 제약 회사입니다. 미국은 세계 최대의 의약품 제조업체라는 특별한 특징을 갖고 있습니다. 국내에서 급속한 기술 혁신이 일어나고 있기 때문에 일부 전문가들은 한국을 제약 사업에 가장 적합한 국가로 평가하기도 합니다. 특히 미국은 가장 많은 의약품을 수입하는 국가 중 1위를 차지하고 있어 세계 제약산업에서 중요한 위치를 차지하고 있다. 따라서 이 지역에서는 생물학적 CDMO 시장도 급증하고 있습니다. 또한 이 지역에서는 임상 시험이 크게 증가하여 학술 의료 센터에서 지역 사회 기반 진료로 전환되었으며, 이는 이 지역의 시장 성장을 지배할 것으로 예상됩니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 지역의 생물의약품 CDMO 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 인구 증가의 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 세계 인구의 60%인 약 43억 명이 아시아 태평양 지역에 살고 있습니다. 이 지역에는 지구상에서 가장 인구가 많은 두 국가인 중국과 인도가 자리잡고 있습니다. 또한, 생물학적 제제의 가용성에 대한 인식을 확산하고 다양한 생물학적 제제의 수입에 영향을 미치기 위한 정부 프로그램이 증가했습니다. 이것이 바로 이 지역에서 생물학적 제제 CDMO 시장이 성장하고 있는 이유입니다.
생물의약품 CDMO 환경을 지배하는 기업
- AGC 생물학
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험도 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재
- SWOT 분석
- Biocon Biologics Ltd.
- 카탈런트, Inc.
- 신흥 바이오 솔루션
- JRS 제약 LP
- 론자 그룹 주식회사
- (주)바이넥스
- 써모 피셔 사이언티픽(주)
- 아이콘 PLC
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
In the News
- 세계적으로 유명한 바이오의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 AGC Biologics 가 시애틀에 있는 단백질 생물학적 제제 제조 시설에서 새로운 상업용 제조 프로젝트의 시작을 발표했습니다. 쇠약하고 생명을 위협하는 면역 매개 질환을 차단하고 예방할 수 있는 시험용 의약품의 개발을 촉진하는 데 전념하는 바이오제약 회사인 Provention Bio, Inc.는 제1형 당뇨병을 위한 새로운 약물인 TZIELD(teplizumab-mzwv)의 공급원입니다. CDMO가 만들고 있는 것입니다.
- 국제당뇨병연맹(IDF)과 핵심 임무 이니셔티브를 승인하고 지원하는 최초의 바이오시밀러 인슐린 공급업체인 Biocon Biologics Ltd. 는 완전히 통합된 "순수 플레이" 바이오시밀러 회사이자 Biocon Ltd.의 자회사입니다. IDF는 당뇨병 환자에게 전 세계적으로 접근 가능하고 저렴한 인슐린을 제공하려는 Biocon Biologics의 목표를 발전시키고 인슐린 발명 100주년 기념의 시작과 일치합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
