2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
생물제제 CDMO 시장 규모는 2024년에 221억 달러가 넘었고 2037년 말에는 1,258억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.6%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 생물의약품 CDMO의 산업 규모는 255억 달러로 평가됩니다.
바이오제약 산업은 특히 신흥 시장에서 급격한 성장을 경험했으며 제약 부문을 크게 전망하고 있습니다. 예를 들어, 생명공학산업연구지원협의회(Biotechnology Industry Research Assistance Council)에 따르면 인도의 바이오제약 부문은 2022년 바이오경제에서 49.0%의 지분을 보유했습니다. 해당 부문의 총 경제적 기여는 약 394억 달러였습니다. 또한, 증가하는 의료 요구와 생명공학 발전으로 인해 재조합 치료법에 대한 수요가 증가하여 전 세계적으로 계약 처리 성장에 기여하고 산업 규모에서 단일클론 항체 및 유전자 치료법을 제조할 수 있는 역량이 증가합니다. 이번 확장을 통해 계약 바이오제조가 지역 및 글로벌 요구사항을 충족할 수 있게 되어 바이오의약품 CDMO 시장이 지속적으로 확대될 수 있습니다.
또한, 유전자 기반 치료 및 표적 개입의 발전으로 인해 개인화된 의학에 대한 추세가 커지면서 더욱 맞춤화되고 소규모 배치의 생물학적 제제에 대한 필요성이 높아지고 있습니다. 이러한 해결 방법에는 정확성과 효율성을 보장하기 위해 고도로 맞춤화된 프로세스가 필요합니다. CDO는 소규모의 능숙한 배치를 생산할 수 있는 전문 지식과 시설을 갖추고 있어 제약 회사를 위한 완벽한 선택입니다. 더 많은 바이오제약 회사가 이러한 전문 개발을 위해 계약 제조업체로 전환함에 따라 이러한 서비스에 대한 수요가 계속 증가하여 시장 급증에 기여하고 있습니다.
생물학 CDMO 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 생물학적 약물에 대한 수요 증가: 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 유병률이 증가하면서 생명공학 치료제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 2022년 3월 NLM은 2026년까지 생물의약품이 상위 100대 의약품 중 55%를 차지할 것으로 예측했습니다. 총 매출. 이러한 개입은 복잡한 특성으로 인해 안전성과 효능을 보장하기 위해 고도로 집중된 엔지니어링 프로세스가 필요합니다. 계약 제조는 이러한 생물학적 개입 창출을 지원하는 데 필요한 전문 지식, 인프라 및 확장성을 제공함으로써 이러한 요구를 충족하는 데 필수적입니다. 고급 처리 기능에 대한 이러한 수요로 인해 생물제제 CDMO 시장이 급증하고 있습니다.
- 제약 부문의 아웃소싱 추세: 제약 회사는 운영 비용을 절감하고 리소스를 합리화하기 위한 전략적 조치로 계약 개발 및 제조 조직에 생명공학 제조를 아웃소싱하는 사례가 점점 더 늘어나고 있습니다. 아웃소싱을 통해 이들 기업은 핵심 역량, 특히 연구 개발에 집중하는 동시에 그들이 제공하는 전문 지식과 확장성의 혜택을 누릴 수 있습니다. 이러한 아웃소싱 추세는 바이오 제조 분야에서 맞춤형 서비스에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장으로 이어졌습니다.
도전과제
- 지적 재산 위험: 계약 제조는 특히 혁신적인 생명 공학 치료법을 사용할 때 지적 재산(IP) 문제를 신중하게 탐색해야 합니다. 이러한 구제책에는 새로운 공식, 기술 또는 전달 방법이 포함되는 경우가 많으므로 올바른 지식을 보호하는 것이 중요합니다. 생물학적 공간의 빠른 혁신 속도를 고려할 때 기존 특허나 IP 권리에 대한 침해가 없는지 확인하는 것은 특히 어렵습니다. IP를 보호하지 못하면 비용이 많이 드는 법적 분쟁, 경쟁 우위 상실 또는 제품 출시 지연으로 이어질 수 있으며 이는 생물제제 CDMO 시장 성공에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
- 비용 관리: 생명공학에는 세포주 개발, 발효, 정제, 제제화 등 복잡하고 자원 집약적인 프로세스가 포함되어 있어 높은 생성 비용을 초래합니다. 계약 제조의 경우 이러한 상당한 비용과 경쟁력 있는 가격의 균형을 맞추는 것이 어려울 수 있으며, 특히 예산이 제한되어 있는 소규모 제약 회사와 협력할 때 더욱 그렇습니다. 이러한 소규모 기업은 생명공학 의약품 제조에 드는 높은 초기 비용을 감당하는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며, 이로 인해 CDO가 수익성을 유지하면서 고객에게 비용 효율적인 솔루션을 제공하기가 어렵습니다.
생물학적 제제 CDMO 세분화
제품 유형(생물의약품, 바이오시밀러)
생물의약품 부문은 2037년 말까지 약 73.4%의 생물의약품 CDMO 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 단클론 항체, 백신, 유전자 치료법과 같은 첨단 치료법에 대한 수요 증가로 인해 성장하고 있습니다. 암, 자가면역질환, 만성질환 등의 질병이 증가함에 따라 재조합 제품에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. CRO는 이러한 복잡한 약물에 대한 독점 처리 서비스를 제공하여 효율적인 제제화 및 규제 표준 준수를 보장하는 데 중요합니다. 또한 맞춤형 의약품 및 바이오시밀러로의 전환은 성장을 더욱 촉진하여 바이오 의약품 제제에서 계약 제조 역량의 필요성을 높입니다.
분자 유형(단클론 항체, 재조합 단백질, 백신, 호르몬)
분자 유형별로는 단일클론항체 부문이 예측 기간 동안 생물의약품 CDMO 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 추정됩니다. 이 부문의 성장은 암, 자가면역 질환 및 기타 만성 질환 치료에 있어 표적 치료법에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 2024년 6월 NLM에 따르면 항암 단일클론항체 기반 치료제는 56개 품목이 식품의약국(FDA) 승인을, 48개 품목이 유럽의약청(EMA) 승인을 받았다. mAbs는 높은 특이성과 효능을 제공하므로 현대 의학에서 선호되는 선택입니다. 이들은 생명공학 발전과 증가하는 글로벌 의료 요구에 따라 대규모 mAb 형성을 위한 전문 지식, 인프라, 규정 준수를 제공합니다.
글로벌 생물의약품 CDMO 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
|
제품 유형 |
|
|
분자 유형 |
|
|
유형 |
|
|
표시 |
|
이 연구 보고서를 귀하의 요구 사항에 맞게 맞춤 설정하시겠습니까? 저희 연구 팀이 귀하의 요구 사항을 반영하여 효과적인 비즈니스 결정을 내리는 데 필요한 정보를 제공합니다.
이 보고서 맞춤 설정생물제제 CDMO 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미의 생물의약품 CDMO 시장은 2037년까지 37.1% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 맞춤형 정보 기능에 대한 수요를 주도하는 유전자 편집 및 세포 치료법을 포함한 최첨단 치료법 개발의 최전선에 있습니다. 이러한 치료법이 계속해서 성장함에 따라 제약 회사는 전략적 파트너십을 육성하여 점점 더 아웃소싱 처리를 하고 있습니다. 이러한 협력은 효율성을 높이고 엔지니어링 프로세스를 간소화하며 비용을 절감하여 생물학적 생성 부문의 확장에 크게 기여합니다. 혁신과 아웃소싱의 결합은 북미에서 생물학적 제조를 위한 역동적인 성장 환경을 조성합니다.
미국에서 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. CDO가 제공하는 효율적인 제조 솔루션이 필요한 재조합 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 증가하는 수요를 충족하기 위해 미국 기업은 제조 역량을 확장하기 위해 제조 인프라에 막대한 투자를 하고 있습니다. 2024년 11월 발표된 백악관 보고서에 따르면 대통령의 바이오경제 확대 공약으로 인해 공공 및 상업 부문의 바이오프로세스 프로젝트에 460억 달러가 투자되었습니다. 이러한 투자를 통해 생산 규모를 확대하고 효율성을 개선하며 대규모 프로세싱을 지원할 수 있습니다. 이러한 투자 증가는 미국 생물의약품 CDMO 시장 확장을 주도합니다.
캐나다에서 표적 치료법과 유전자 기반 치료법을 포함한 맞춤형 의학으로의 전환으로 인해 유전자 변형 제품에 대한 수요가 늘어나고 있으며, 이를 위해서는 CRO가 처리하는 전문적인 제작이 필요합니다. 이러한 증가하는 수요를 충족하기 위해 캐나다는 새로운 시설과 기존 시설의 확장을 포함하여 바이오 제제 인프라 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다. 2021년 7월 캐나다 정부는 국가의 백신, 의약품, 바이오 제조 역량을 재건하는 데 12억 달러 이상을 지출했다고 밝혔습니다. 이 투자를 통해 CDO는 처리 규모를 확대하고, 포괄적인 서비스를 제공하고, 글로벌 수요를 충족할 수 있게 되었으며, 캐나다의 생물의약품 CDMO 시장 성장에 크게 기여했습니다.
APAC 시장 분석
APAC에서는 생물의약품 CDMO 시장이 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 수요 증가와 생명공학 발전으로 인해 이 지역의 바이오제약 산업이 급속히 확장되면서 유전자 변형 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료로 바이오시밀러 수요가 급증했다. CRO는 생물학적 제제와 바이오시밀러의 제제화를 지원하는 데 중요한 역할을 하며, 특화된 형성 기능을 제공하여 시장 성장을 주도합니다. 이들 치료법의 개발 및 형성에 대한 참여는 이 지역의 생물학적 제제 CDMO 시장 확장에 크게 기여합니다.
중국은 수많은 제약 및 생명공학 기업이 생물학적 의약품 개발에 주력하면서 R&D의 글로벌 허브가 되고 있습니다. 생물학적 후보의 수가 증가함에 따라 전문적인 창작 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 중국의 경제 성장과 의료 인프라 개선은 가처분 소득 증가 및 의료 접근성 향상과 함께 첨단 생물학적 치료법에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 생물제제 CDMO 시장의 성장을 촉진하여 중국을 핵심 플레이어로 자리매김합니다.
인도에서 성장하는 생명공학 부문은 공공 및 민간 투자에 힘입어 백신, 단클론 항체, 바이오시밀러를 포함한 의약품 개발에 대한 수요를 촉진합니다. 이러한 수요로 인해 전문적인 아웃소싱 서비스에 대한 필요성이 높아졌습니다. 또한 인도 정부는 National Biopharma Mission과 같은 유리한 정책을 통해 제약 및 생명공학 산업을 지원하여 생합성 생산에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월 IBEF에서 인도의 생명공학 부문은 2020년에 702억 달러로 두 배 증가했으며 2025년에는 1,500억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 종합적으로 인도의 생물의약품 CDMO 시장을 가속화하는 데 기여합니다.
생물의약품 CDMO 환경을 지배하는 기업
- 3P 바이오의약품
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- AbbVie Inc.
- AGC 바이오로직스
- 주식회사 바이넥스
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- 보라제약
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- 노바티스 AG
- 유로핀 사이언티픽
- Rentschler Biopharma SE
생물의약품 CDMO 시장의 주요 기업은 세포 및 유전자 치료법, AI 기반 프로세스 최적화, 최첨단 처리 기능 등 첨단 기술에 투자하여 혁신을 이루고 있습니다. 그들은 확장 가능하고 효율적이며 비용 효율적인 솔루션을 통해 생명 공학 조립을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 또한, 그들은 서비스 제공을 강화하고 지리적 입지를 확장하기 위해 전략적 파트너십을 형성하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 Eurofins CDMO Alphora Inc.는 API/HPAPI 전문 지식과 첨단 생물학적 제제 역량을 결합하고 새로운 파일럿 규모 시설을 통해 개발 역량을 강화함으로써 시장 지배력을 강화했습니다. 이러한 혁신은 약물 개발을 가속화하고 역량을 향상시킵니다. 주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 9월, Eurofins Scientific은 Infinity Laboratories를 인수하여 bBiologics CDMO 역량을 확장했습니다. 이번 인수를 통해 회사의 미생물학, 화학, 멸균, 포장 테스트 서비스가 강화되어 글로벌 바이오제약 제품 테스트 네트워크가 강화되었습니다.
- 2024년 6월, Asahi Kasei Medical은 바이오프로세스 전문성과 CRO/CDMO 통합을 활용하여 성장을 위해 플라스미드 DNA 서비스와 텍사스 시설을 출시함으로써 Bionova Scientific을 통해 bBiologics CDMO 입지를 확고히 확장했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
