2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
아토르바스타틴 API 시장 규모는 2024년에 17억 달러로 평가되었으며 2037년에는 35억 달러를 넘어 예측 기간(2025~2037년) 동안 CAGR 6.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 아토르바스타틴 API의 산업 규모는 18억 달러로 평가됩니다.
아토르바스타틴 API 시장은 고콜레스테롤혈증 발병률 증가로 인해 견고한 성장을 보이고 있습니다. 2022년 6월에 발표된 NLM 기사에 따르면 LDL-C 사례의 증가로 인한 장애 조정 수명(년)은 2019년에 9,860만 명에 달했습니다. 따라서 아토르바스타틴 API는 질병을 예방하여 시장을 더욱 촉진하는 데 도움이 됩니다. 또한, 심혈관 질환의 주요 위험 요인인 비만, 당뇨병 등 생활습관 질환의 확산으로 아토르바스타틴 API에 대한 수요도 증가할 것으로 예상된다. 2024년 10월에 발표된 질병통제예방센터 보고서에 따르면 2022년에 702,880명이 심장병으로 사망했습니다. 이는 사망자 5명 중 1명에 해당합니다.
또한, 노인 인구의 증가는 만성 질환의 유병률을 더욱 높이고 효율적인 지질 저하 요법에 대한 수요를 증가시키는 또 다른 요인입니다. 2023년 NLM 기사에 발표된 WHO 데이터에 따르면 전 세계적으로 고콜레스테롤 유병률은 39%였으며 그 중 37%는 남성, 40%는 여성이었습니다. 예방 건강 관리와 건강한 콜레스테롤 수치의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 환자와 건강 관리 전문가가 예방 치료 접근 방식을 선호하는 경향이 높아지면서 시장 성장도 높아졌습니다. 또한 효능과 환자 순응도를 향상시키는 약물 전달 시스템과 병용 요법의 혁신은 아토르바스타틴 API 시장 확장에 더욱 기여했습니다.
아토르바스타틴 API 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 정부 이니셔티브 및 건강 프로그램: 아토르바스타틴 API 시장의 성장 모멘텀은 보조금 지원 건강 프로그램 및 정부 이니셔티브를 통해 필수 의약품에 대한 접근성이 높아짐에 따라 뒷받침됩니다. 콜레스테롤 관리에 대한 교육과 아토르바스타틴과 같은 스타틴 치료법에 대한 재정적 인센티브를 통해 이러한 예방 전략을 통해 입증된 치료법을 더 다양한 환자에게 보다 쉽게 접근할 수 있습니다. 2021년 8월 발표된 PIB 데이터에 따르면 API 국내 생산 강화를 위해 인도 수출(3904억7600만톤)이 수입(3243억3100만톤)을 넘어섰다. 이는 국가 보건 의제의 필수 요소로서 아토르바스타틴 API에 대한 수요를 촉진합니다.
- 연구 및 개발: 아토르바스타틴 API 시장의 필수적인 원동력은 철저한 연구 및 개발입니다. 혁신을 통해 약물의 치료 적용을 확장할 수 있는 개발. 다른 발전에는 환자의 순응도를 높이고 치료 결과를 향상시킬 수 있는 새로운 약물 전달 시스템과 병용 요법을 포함한 제형 기술이 포함됩니다. 2024년 4월, 프라우런트(알리로쿠맙) 주사제는 콜레스테롤이 높은 소아과에 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다. 이를 통해 환자들은 생애 초기에 LDL-C 수치를 낮추고 조절할 수 있었습니다. R&D에 대한 이러한 노력은 새롭고 향상된 아토르바스타틴 제제를 지원할 뿐만 아니라 포화된 시장에서 제조업체의 입지를 강화할 것입니다.
도전과제
- 공급망 중단: 아토르바스타틴 API 시장은 주로 코로나19 팬데믹과 지정학적 긴장으로 인해 발생하는 공급망 중단으로 인해 엄청난 어려움에 직면했습니다. 이는 원자재 조달 지연, 제조 병목 현상, 운송 비용 증가를 유발하여 궁극적으로 아토르바스타틴의 가용성에 영향을 미칩니다. 또한 제약회사는 지속적인 생산을 유지해야 하는 과제에 직면해 있으며 잠재적으로 시장 적자를 초래할 수 있습니다. 중요한 중간체에 대해 더 적은 수의 공급업체에 의존하게 되면서 취약성이 증가했으며, 향후 회복력을 구축하고 더 안정적인 공급망을 확보하기 위해 소싱 전략을 재평가해야 합니다.
- 대체 요법의 출현: 아토르바스타틴 API 시장의 주요 과제는 대체 요법입니다. 왜냐하면 대부분의 대체 요법은 새로운 작용 메커니즘을 기반으로 하고 환자에게 더 나은 순응도를 제공하기 때문입니다. 소비자들 사이에서 전체론적이고 개인화된 의학에 대한 선호도가 높아짐에 따라 천연 보충제, 식이 요법, 새로운 지질 저하제와 같은 새로운 옵션이 이를 빠르게 대체하고 있습니다. 이러한 변화는 아토르바스타틴의 시장 점유율을 몰아내고 제약회사가 더 나은 경쟁력을 위해 제품을 혁신하도록 압력을 가할 것입니다. 대안에 대한 이러한 관심 증가는 궁극적으로 아토르바스타틴의 기존 리더십을 잠식하고 스타틴에 대한 마케팅 전략과 연구 투자를 재평가하게 만들 수 있습니다.
아토르바스타틴 API 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
6.3% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
17억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
35억 달러 |
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아토르바스타틴 API 세분화
적용(고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 이상지질혈증)
고콜레스테롤혈증 부문은 2037년 말까지 약 82.8%의 아토르바스타틴 API 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 LDL 콜레스테롤 및 관련 심혈관 위험 관리에 효과적인 것으로 입증된 아토르바스타틴에 대한 광범위한 임상 연구 데이터에 의해 주도됩니다. 예를 들어, 2024년 5월 AstraZeneca와 CSPC Pharmaceutical Group Ltd(CSPC)는 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 회사의 심혈관 포트폴리오는 만성 심혈관 질환의 주요 위험 요인을 해결하는 데 도움이 되는 이번 파트너십을 통해 더욱 강화되었습니다. 심혈관 질환 예방 조치의 필수적인 부분으로서 콜레스테롤 관리에 대한 의료 전문가의 관심이 급격히 증가함에 따라 아토르바스타틴 API에 대한 수요도 더욱 늘어나고 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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애플리케이션 |
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이 보고서 맞춤 설정아토르바스타틴 API 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
아토르바스타틴 API 시장에서 북미 지역은 2037년 말까지 62.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병, 비만 등 생활습관병의 확산으로 인해 효율적인 콜레스테롤 저하 치료법에 대한 필요성이 증가했습니다. 이 지역의 제약 회사는 이러한 상황에 매력을 느껴 아토르바스타틴 API의 생성 및 생산에 투자했으며, 이를 통해 제품 라인을 다양화하고 필요한 약품에 대한 환자 접근성을 향상할 수 있었습니다.
캐나다 아토르바스타틴 API 시장은 API 치료제 연구 및 개발 인프라 확장으로 인해 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월 Piramal Pharma Limited의 Pharma Solutions 사업부는 새로운 API 공장을 개장했습니다. 해당 시설은 사업장 내에 위치해 있습니다. 온타리오 주 오로라에 본사가 있습니다. 선도적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 중 하나인 이 조직의 목표는 시장에 고품질 의약품을 제공하는 것입니다.
미국 아토르바스타틴 API 시장은 신약 개발 및 승인에 대한 정부 기관 및 조직의 지원에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 Biocon Biologics India Ltd.와 Mylan N.V.는 미국에서 Semglee를 바이알 및 사전 충전 펜 프레젠테이션으로 출시한다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 셈글리가 사노피스의 란투스와 동일한 적응증에 대해 승인을 받았으며 동일한 아미노산 서열을 공유하고 있음을 확인했다. 따라서 이러한 동기는 치료에 도움이 되는 환경을 준비하는 것으로 이어집니다.
아시아 태평양 시장 분석
유럽의 아토르바스타틴 API 시장은 견인력을 얻고 있으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 생산자들은 지속적인 제조 및 합성 기술의 발전과 같은 혁신으로 인해 생산 비용을 절감하고 일관된 제품 품질을 보장할 수 있습니다. 이러한 기술 개발은 점점 더 엄격해지는 규정을 준수하는 동시에 전 세계적으로 증가하는 아토르바스타틴 수요를 충족시키는 데 매우 중요합니다. 이러한 시장 변화는 의약품 제조에서 품질과 효율성 향상을 향한 더 큰 움직임이 있음을 나타냅니다.
중국 아토르바스타틴 API 시장은 만성 질환으로 고통받는 사람들의 수가 증가함에 따라 크게 성장하고 있습니다. IDF의 2022년 통계에 따르면, 2021년 중국에서는 1억 4,100만 명이 당뇨병에 걸렸습니다. 중국의 높은 당뇨병 및 비만 인구로 인해 첨단의 안전한 API 약물 개발에 더욱 중점을 두게 되었습니다. 또한, WHO 분석에 따르면 중국 정부는 국내 API 제조 시설 확장 및 구축을 위해 경제를 중앙 계획에서 시장 기반으로 전환했습니다. 예를 들어, 2022년 6월 WuXi STA는 장쑤성 위치에 고효능 활성 제약 성분을 위한 새로운 시설을 열었습니다. 이 회사는 효능이 뛰어난 API 프로세스 연구 및 개발 서비스에 대한 수요 증가에 대응하여 창저우 시설을 확장했습니다.
인도는 아토르바스타틴의 특허가 만료되고 제네릭 버전이 급증하여 비용을 대폭 절감하고 가용성을 확대함으로써 아토르바스타틴 API 시장에서 수많은 성장 기회를 펼치고 있습니다. 아토르바스타틴 API' 제네릭 시장 확대로 인해 고객 기반이 확대되고 경쟁이 심화되고 있습니다. 전 세계 제네릭 의약품 수요의 20%를 차지하는 선도적인 제네릭 의약품 생산업체의 존재. 2023년 1월에 게시된 Invest India 기사에 따르면 인도의 API 산업은 WHO 사전 인증 API 중 약 57%를 차지하며 전 세계적으로 3위 선두 위치를 차지했습니다.
Atorvastatin API 환경을 지배하는 회사
- 센트리언트 파마슈티컬스
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Morepen Laboratories Ltd.
- 박사님 Reddy's Laboratories Ltd.
- Anuh Pharma Ltd.
- Jubilant Life Sciences Ltd.
- Ind-Swift Labs Ltd.
- Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
- 카딜라 파마슈티컬스
API 제조를 위한 틈새 역량의 필요성으로 인해 제약회사는 자체 시설에서 생산 활동을 제조하는 대신 생산 활동을 아웃소싱하게 되었습니다. 예측 가능한 기간 동안 이 요소는 아토르바스타틴 API 시장의 주요 플레이어에게 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 Merck & (주)는 성인용 경구용 PCSK9 억제제 MK-0616을 출시하였습니다. 이 제품은 2023년에 임상 시험을 완료했으며 미국 심장 학회에서 열린 제72차 연례 세션과 세계 심장학 회의를 포함한 과학 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 3월, Camber Pharmaceuticals는 아토르바스타틴 칼슘 정제인 USP를 라인업에 추가한다고 발표했습니다. 이 정제는 10mg이 들어 있는 90, 500, 1000개 병으로 제공됩니다.
- 2023년 6월, CMP Pharma, Inc.는 Atorvaliq(아토르바스타틴 칼슘) 경구 현탁액 20mg/5mL가 FDA가 승인한 최초이자 유일한 아토르바스타틴 경구 액제라고 선언했습니다. 이를 통해 높은 콜레스테롤과 심장 질환 또는 뇌졸중의 특정 위험 요인을 치료할 수 있습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6919
- Published Date: Jan 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
