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인공 장기 및 생체 임플란트 시장 규모 및 점유율(제품 유형별: 인공 장기, 생체 임플란트), 기술, 응용 분야, 재료, 최종 사용자 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 1373
  • 발행 날짜: Sep 03, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

인공 장기 및 생체 임플란트 시장 전망:

인공 장기 및 생체 임플란트 시장 규모는 2025년 452억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 1,055억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 9.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 인공 장기 및 생체 임플란트 산업 규모는 492억 달러로 추산됩니다.

이 시장은 생체의학 공학의 발전, 장기 이식 수요, 그리고 지속적인 기증 장기 부족에 힘입어 인공 장기의 개발 및 도입이 가속화되고 있습니다. GODT 보고서에 따르면, 2023년에는 전 세계에서 총 172,409건의 장기 이식이 시행되었으며, 이는 2022년 대비 9.5% 증가한 수치입니다. 또한, 보고서는 연간 평균 1시간에 18건의 장기 이식이 시행되고 있다고 강조하며, 이는 전 세계 이식 시스템의 규모와 효율성이 증가하고 있음을 보여줍니다.

더욱이, 특히 신흥 경제국을 중심으로 글로벌 의료 인프라가 확장됨에 따라, 이 시장은 다양한 치료 분야에서 강력한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이와 관련하여, 2024년 12월 Sansad 기사는 중앙정부 의료보험 제도에 따라 적격 수혜자를 위한 다양한 장기 이식에 대한 구체적인 비용 상한선이 정해져 있다고 밝혔습니다. 여기에는 폐 이식의 경우 250만 파운드(30,120달러), 심장 이식의 경우 150만 파운드(30,120달러), 심장과 폐를 합친 이식의 경우 350만 파운드(42,168달러)가 포함됩니다.

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성장 동력

  • 장기 부전 및 만성 질환 유병률 증가: 이러한 측면은 매우 중요하고 증가하는 환자 수를 초래합니다. 기증 장기 공급과 수요 간의 엄청난 불균형 외에도, 인공 장기 도입의 근본적인 동인은 기증 장기 공급과 수요 간의 엄청난 불균형입니다. 이와 관련하여, OTPN의 데이터에 따르면 2024년 9월 기준 신장 이식이 기증자를 기다리는 환자 수 89,792명으로 가장 많았고, 간 이식이 9,424명으로 가장 많았습니다. 따라서 이러한 수치는 기증자 가용성에 대한 의존도를 낮추기 위해 첨단 인공 장기와 생체 이식에 대한 전 세계적인 시급한 필요성을 보여줍니다.
  • 선행 발전: 생체 의학 공학, 로봇 공학, 그리고 AI 분야의 획기적인 발전이 이 분야에 혁명을 일으키고 있습니다. 2025년 6월, CARMAT은 유럽 연합 외부에서 최초로 이 장치의 상용 이식을 발표했으며, 이는 2025년 5월 주에 이스라엘에서 시행되었습니다. 또한, 이번 사례는 유럽 연합 외부에서 Aeson을 최초로 상용화한 사례로, 상용 이식을 도입한 국가가 독일, 이탈리아, 스페인, 폴란드, 그리고 이스라엘로 확대되어 시장 성장을 가속화했습니다.
  • 정부 지원 정책: 지원 기관의 존재, 정부의 연구개발(R&D) 자금 지원 확대, 그리고 보험 적용 범위 확대는 시장 접근성을 크게 향상시키고 있습니다. 이와 관련하여, 2025년 8월 보건복지부(MoHFW) 보고서에 따르면 인도는 2024년에 총 18,900건의 장기 이식을 시행하여 전 세계 국가 중 3위를 차지했으며, 미국과 중국이 그 뒤를 이어 손 이식 분야에서 세계 1위를 차지했습니다.

2023년 장기 이식 건수

오르간

이식 횟수

신장

27,332

간

10,659

이자

102

신장/췌장

812

마음

4,545

폐

3,026

다른

153

출처: OrganDonor.gov

2023년 기준 CGHS 승인 이식률

이식 유형

비 NABH 병원 요금

NABH 병원 요금

폐 이식

25,00,000달러(약 30,120달러)

25,00,000달러(약 30,120달러)

심장 이식

15,00,000달러(약 18,070달러)

15,00,000달러(약 18,070달러)

심장 및 폐 이식(복합)

35,00,000달러(약 42,170달러)

35,00,000달러(약 42,170달러)

신장 이식(관련 기증자)

2,00,000달러(약 2,410달러)

2,30,000달러(약 2,770달러)

신장 이식(비혈연 기증자, 면역요법 포함)

3,00,000달러(약 3,620달러)

3,45,000달러(약 4,160달러)

출처: 산사드

도전 과제

  • 높은 비용 및 보험급여 장애: 시장은 악화된 비용과 보험급여로 인해 큰 난관에 직면해 있습니다. 이러한 기기의 개발, 제조 및 수술적 이식에는 복잡한 절차가 수반되어 매우 높은 비용이 발생합니다. 이는 결국 환자와 의료 시스템 모두의 경제적 부담을 가중시킵니다. 더욱이 정부와 민간 보험사의 보험급여 체계가 복잡하여 환자의 접근성과 시장 성장을 제한합니다.
  • 장기적인 신뢰성 문제: 이는 시장 성장에 부정적인 영향을 미치는 또 다른 제약입니다. 염증, 섬유화, 혈전과 같은 합병증의 상당한 위험은 환자 안전에 대한 의문을 제기합니다. 따라서 이러한 시스템의 인체 내 장기적인 신뢰성과 내구성을 보장하는 것은 상당한 난관이며, 이에 따라 완전한 연구가 더욱 필요합니다.

인공 장기 및 생체 임플란트 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

9.2%

기준 연도 시장 규모(2025년)

452억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

1,055억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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인공 장기 및 생체 임플란트 시장 세분화:

제품 유형 세그먼트 분석

제품 유형별로는 인공 장기 부문이 예측 기간 동안 시장에서 62.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 전 세계적인 장기 기증자 부족에 기인합니다. 2024년 3월, 국제 인공 장기 이식 센터(ICT)는 니키소 컬렉션(Nikkiso Collection)을 가상 컬렉션에 추가했다고 발표하며, 심장, 투석 장비, 그리고 병상 인공 췌장 장치 분야의 인공 장기 기술에 대한 니키소 컬렉션의 기여를 강조했습니다. 이는 시장 규모가 더욱 확대되었음을 의미합니다.

기술 부문 분석

기술 측면에서 기계식 생체공학 분야는 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 2035년 말까지 인공 장기 및 생체 임플란트 시장에서 58.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 신경 제어를 위한 첨단 로봇 기술과 AI 통합은 이러한 선도적인 입지를 뒷받침하는 핵심 요소입니다. 2025년 6월, VUB의 분사 기업인 Axiles Bionics는 800만 유로 규모의 시리즈 A 투자 라운드의 첫 번째 투자에서 600만 유로를 확보했다고 발표했습니다. 이번 투자는 첨단 생체모방 의족인 Lunaris의 출시를 가속화하고 차세대 생체공학 기기 개발을 지원할 것입니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

심혈관 분야는 논의된 기간 동안 시장 점유율 28.3%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 심혈관 질환 유병률 증가에 기인합니다. 2025년 6월, 셰바 메디컬 센터는 CARMAT에서 개발한 Aeson 인공 심장을 중증 심부전 환자에게 성공적으로 이식했다고 발표했습니다. 또한, 이 첨단 장치는 양쪽 심실을 모두 대체하여 기증 심장을 기다릴 수 없는 환자에게 필수적인 생명줄을 제공함으로써 긍정적인 시장 전망을 가능하게 한다고 밝혔습니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품 유형

  • 인공 장기
  • 인공 심장
  • 인공 신장
  • 인공 간
  • 인공 폐
  • 이자
  • 바이오닉 임플란트
  • 생체공학적 사지
  • 외골격
  • 인공 와우 이식
  • 생체공학 눈/망막 임플란트
  • 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)

기술

  • 전자 생체공학
  • 기계 생체공학

애플리케이션

  • 심혈관
  • 궤조
  • 폴리머
  • 정형외과
  • 신경학적
  • 청각학
  • 기타

재료

  • 궤조
  • 폴리머
  • 도예

최종 사용자

  • 병원
  • 심혈관
  • 정형외과
  • 신경학적
  • 청각학
  • 전문 클리닉
  • 외래 수술 센터(ASC)
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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인공 장기 및 생체 임플란트 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 지역은 2035년 말까지 인공 장기 및 생체 이식 시장에서 41.4%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 선진 의료 인프라, 상당한 의료비 지출, 그리고 의료 혁신에 대한 높은 수요에서 비롯됩니다. 2024년 4월, 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션(United Therapeutics Corporation)은 세계 최초로 생체에 UThymoKidney를 이식하는 데 성공했으며, 여기에는 심장 펌프 이식도 포함되었습니다. 이는 이종이식 분야의 중요한 이정표로, 전체 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

미국은 탄탄한 의료 시스템과 주요 생명공학 및 의료기기 기업의 입지를 바탕으로 지역 내 리더십을 강화하고 있습니다. 2025년 9월, 메디케어는 승인된 모든 장기 이식 프로그램이 임상 결과, 데이터 제출 및 시술 기준을 포함한 엄격한 참여 조건을 충족해야 한다고 명시했습니다. 또한, 주 운영 매뉴얼 부록 X가 감사 및 규정 준수의 주요 기준이 될 것이며, 이를 통해 인증된 센터 전반에서 환자 안전과 일관된 이식 치료를 보장할 것이라고 명시했습니다.

캐나다는 지속적인 혁신을 촉진하는 탄탄한 의료 생태계 덕분에 인공 장기 및 생체 이식 시장에서 더욱 높은 인지도를 확보했습니다. 따라서 캐나다 정부는 2022년 4월 AI 기반 장기 매칭 도구에 총 200만 달러를 배정했으며, 특히 대기자 명단 사망 감소에 중점을 두었습니다. 또한, 이러한 계획은 인공 장기와 생체 이식이 핵심 대안으로 부상하고 있는 이식의 한계를 해결하기 위한 광범위한 행정적 노력을 반영하고 있습니다.

2022년 미국 이식 안전 및 통계 개요

범주

통계량

활성 장기 대기자 명단

>10만 명(미국)

사망한 장기 기증자(2022)

~15,000명의 기부자

사망한 기증자당 평균 장기 수

2.5 기관

생체 기증자(연평균)

~6,000개의 장기 기증

조직 이식은 매년 수행됩니다.

~330만 개의 이식편

조직 이식은 매년 이루어집니다.

~250만 개의 이식편

추정 이식 감염률

이식의 ~1%

출처: CDC

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2026년부터 2035년까지 인공 장기 및 생체 임플란트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 여겨집니다. 이 지역의 시장 성장은 의료 기술의 급속한 발전, 장기 부전 발생률 증가, 그리고 고품질 의료 솔루션에 대한 소비자 수요 증가에 힘입어 가속화될 것입니다. 또한, 이 지역 주요 국가들의 의료 시스템이 빠르게 발전하고 있어 국내외 기업들에게는 긍정적인 기회를 제공합니다.

중국은 만성 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 의료 기술 발전 등의 요인으로 인해 아시아 태평양 시장을 주도하고 있습니다. 2025년 1월, 바이오콘 파마(Biocon Pharma Limited)는 이식 환자의 장기 거부 반응 예방에 사용되는 면역억제제인 타크로리무스 캡슐(0.5mg, 1mg, 5mg)에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.

인도는 탄탄한 연구 생태계를 바탕으로 전 세계 인공 장기 및 생체 이식 시장 투자자들의 주요 시장으로 부상했습니다. 2024년 8월, 보건복지부(MoHFW)는 인도의 장기 및 조직 기증과 이식을 발전시키기 위해서는 기술, 절차, 그리고 법률 개혁이 매우 중요하다고 강조했습니다. 또한, 이 보고서는 의료 인프라 개선, 장기 기증 증가, 그리고 장기 이식의 저렴하고 접근성이 높으며 투명한 시스템 구축이 이 분야에서 인도의 입지를 더욱 공고히 할 것이라고 강조했습니다.

2024년 인도 장기 이식을 위한 정부 계획

계획 이름

지역

자격 수혜자

지원되는 이식

수슈루샤 계획

아삼(주)

아삼 주민들

신장

장기 이식 계획

카르나타카(주)

BPL 환자

신장, 간(생체/사체)

델리 아로기아 코쉬

델리(주)

델리 주민들

다중(장기 이식 포함)

중앙 정부 건강 계획

중앙 정부

CGHS 수혜자

간(생체/사체)

출처: Milaap

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 인공 장기 및 생체 이식 시장이 크게 성장하고 있으며, 이는 규제 기관의 지원과 인공 장기 이식 수요 증가에 힘입어 형성되고 있습니다. 2024년 6월, 애보트는 세계 최초의 이중 챔버 무심실 심박조율기인 AVEIR DR 무심실 심박조율기에 대해 유럽 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 제품은 비정상적이거나 느린 심박수를 가진 환자를 치료하도록 설계되었습니다. AVEIR DR 시스템은 심혈관 질환 환자를 위한 고급 치료 옵션을 확대합니다.

독일은 정밀 공학 및 생물 의학 연구 분야에서 강력한 입지를 확보하여 유럽 시장의 핵심 국가입니다. 또한 첨단 보철 및 신경 조절 장치 도입을 주도하는 혁신 기업들의 입지를 통해 독일은 많은 이점을 누리고 있습니다. 2025년 2월, 암파로는 직접 맞춤 보철 소켓 분야의 전문성과 어댑텍의 첨단 데이터 기반 솔루션을 결합하기 위해 어댑텍 인수를 완료했습니다. 이를 통해 고도로 통합되고 혁신적인 보철 관리 생태계를 구축할 수 있었습니다.

프랑스는 정부 지원 R&D 프로그램과 증가하는 수요에 대응하기 위한 지역 확장을 통해 지역 인공 장기 및 생체 이식 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 이와 관련하여, NETRI는 2025년 2월 리옹 제를랑 바이오 지구에 프랑스 최초의 장기칩 생산 공장을 준공했다고 발표하며, 이는 프랑스 의료기술 분야의 중요한 이정표가 될 것이라고 밝혔습니다. 1,100m²가 넘는 이 시설은 연간 최대 50만 대의 기기 생산 능력을 크게 확대하여 표준 시장 개발에 적합할 것입니다.

Artificial Organ and Bionic Implants Market share
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인공 장기 및 생체 임플란트 시장의 주요 참여자:

    애보트, 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽과 같은 유수 기업들이 시장을 장악하고 있습니다. 이 분야의 경쟁 우위는 막대한 R&D 예산, 독점적인 제품 포트폴리오, 그리고 강력한 유통망에서 비롯됩니다. 또한, 기업들은 최신 기술을 도입하고 새로운 시장으로 확장하기 위해 적극적으로 인수합병을 추진하며 역동적이고 혁신적인 환경을 조성하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 애보트 연구소
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 메드트로닉 주식회사
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 존슨앤드존슨
    • 주식회사 코클리어
    • 짐머 바이오멧 홀딩스 주식회사
    • 지멘스 헬시니어스 AG
    • B. 브라운 멜숭겐 AG
    • 리바노바 PLC
    • 게팅게 AB
    • 오토복 SE & Co. KGaA
    • 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션
    • 세컨드 사이트 메디컬 프로덕츠 주식회사
    • 신카디아 시스템즈, LLC
    • 박스터 인터내셔널 주식회사
    • 오수르 hf.

최근 동향

  • 2025년 6월, BiVACOR는 자사의 인공심장이 미국 FDA로부터 혁신적 장치 지정을 받았다고 발표했습니다. 이는 TAH가 심각한 양심실 또는 단심실 심부전 환자의 이식을 위한 잠재적 가교 역할을 할 수 있음을 뒷받침합니다.
  • 2025년 5월, OrganOx Ltd.는 Intuitive Ventures, Terumo Ventures, 그리고 Piper Heartland Healthcare LLC의 투자를 받아 두 번째 사모 펀드의 최종 매각을 완료했다고 발표했습니다. 회사는 이 분야에서 자사의 메트라 플랫폼 기술에 대한 기회를 가속화하기 위해 1억 6천만 달러를 조달했습니다.
  • Report ID: 1373
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 인공장기 및 생체 임플란트 시장 규모가 452억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

인공장기 및 생체 임플란트 시장 규모는 2035년 말까지 1,055억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 9.2%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Johnson & Johnson, Cochlear Ltd., Zimmer Biomet Holdings, Inc. 등이 있습니다.

제품 유형 측면에서 인공 장기 부문은 2035년까지 62.6%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 41.4%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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