암페타민 약물 시장 규모 및 점유율, 약물 유형별, 적응증(ADHD, 기면증, 비만), 제형, 유통 경로, 최종 사용자 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 2527
  • 발행 날짜: Sep 24, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

암페타민 약물 시장 전망:

암페타민 약물 시장 규모는 2025년 118억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 179억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 암페타민 약물 산업 규모는 123억 달러로 추산됩니다.

ADHD 환자 증가, 진단 및 인식 제고로 인해 세계 시장이 성장하고 있으며, 기면증과 같은 수면 장애 치료에 대한 사용 확대, 새로운 약물 제형, 제약 업계의 적극적인 투자로 성인에서의 사용도 증가하고 있습니다. 암페타민 약물의 성장에 발맞출 기회가 있습니다. 2024년 11월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 3세에서 17세 사이의 미국 아동 약 700만 명(전체의 11.4%)이 ADHD 진단을 받은 것으로 추산됩니다. 일반적으로 암페타민 약물은 공공 및 민간 사용을 위해 장기간 조제됩니다. 이 시스템은 주로 암페타민 염에서 합성된 활성 제약 성분을 사용하여 서방형으로 제형화됩니다.

제약 회사들은 효능과 안전성을 향상시키기 위해 서방형 및 오남용 방지제에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 전 세계 암페타민 약물 시장을 확대하고 있습니다. 또한, 가격 책정 및 상환 정책(PPI)은 특히 미국과 유럽과 같은 고소득 지역에서 시장 역학을 형성하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 2024년 8월 NLM 보고서에 따르면, 특수 약물은 현재 미국 전체 약물 지출의 약 55%를 차지하며, 이는 10년 전의 두 배에 달하는 수치입니다. 이는 암페타민과 같은 표적 치료제의 경제적 효과가 증가하고 있음을 보여줍니다. 이러한 추세는 접근성, 가격 책정, 그리고 혁신을 보장하기 위한 균형 잡힌 규제의 필요성을 강조합니다.

Amphetamine Drugs Market Size
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성장 동력

  • Medicare 및 Medicaid를 통한 정부 지출 증가: 미국 정부는 2023년에 Medicare와 같은 프로그램을 통해 Adderall 및 Vyvanse와 같은 암페타민을 중심으로 ADHD 치료제에 상당한 금액을 지출했습니다. 이 지출은 특히 연방 건강 보험에 포함된 성인 및 노인 집단에서 ADHD 치료를 위한 이러한 약물 사용이 증가하여 시장이 확대되고 있음을 반영합니다. 이러한 증가는 Part D 보장에 따른 노인의 사용 증가에 영향을 미칩니다. 2025년 2월 NLM 보고서에 따르면 미국에서 ADHD가 있는 성인 117,704명(26.6%)이 ADHD 약물 처방을 받았습니다. 이 수치는 소아 및 성인 인구 모두에서 ADHD 관리에 대한 연방 투자에 대한 수요 증가와 치료 접근성 범위 확대에 초점을 맞춥니다.
  • 의료 질 향상 및 조기 개입: 임상의들은 약물 치료 및 행동 치료와 병행하여 아동의 ADHD 조기 진단을 위해 노력하고 있으며, 이를 통해 시장에서 치료 결과 최적화를 극대화하고 있습니다. 새로운 도구, 원격 진료 서비스, 그리고 간소화된 프로토콜을 도입하여 환자들이 적시에 적절한 치료를 받을 수 있도록 하고 있습니다. 2024년 3월 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2020년부터 2022년까지 미국 5세에서 17세 아동의 11.3%가 ADHD 진단을 받은 적이 있었습니다. 조기 진단은 더 나은 제형, 남용 방지, 그리고 환자 맞춤형 치료 제공 방식을 위한 지속적인 R&D 투자로 보완됩니다.
  • 정신 건강 치료에 대한 수용 증가 : 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 정신 건강 치료에 대한 전 세계적인 수용 증가입니다. ADHD와 같은 질환에 대한 부정적인 인식이 점차 사라지면서 점점 더 많은 사람들이 진단을 받고 치료를 시작하고 있습니다. 조기 개입을 지향하면서 암페타민을 포함한 처방약 사용이 증가하고 있습니다. 학교, 사무실, 의료 시스템 모두 정신 건강에 큰 영향을 미치고 있으며, 치료도 꾸준히 이루어지고 있습니다. 따라서 널리 인정받는 치료제에 대한 지속적인 수요 증가는 시장 전반의 성장을 더욱 악화시키고 있습니다.

진단 기준 확대로 암페타민 약물 시장 성장 견인

DSM-IV와 DSM-5(2022) 간 ADHD 진단 기준 변화

기준

DSM-IV

DSM-5

필요한 증상의 수

부주의 또는 과잉행동 영역 중 하나에서 6개 이상

17세 미만인 경우 두 영역 중 하나에서 6개 이상, 17세 이상인 경우 두 영역 중 하나에서 5개 이상

증상 발생 연령

<7세

<12세

장애

장애 발병 <7세

필요하지 않음

만연함

2개 이상의 환경에서 장애의 증거

2개 이상의 환경에서 증상의 증거

자폐증 배제

아니요

출처: NLM, 2022년 9월

도전 과제

  • 정부의 가격 상한제와 비용 절감 정책: 정부는 국가 의료비 지출을 줄이기 위해 제조업체에 높은 가격 상한제를 적용하는 경우가 많습니다. 이는 제조업체의 시장 수익성에 부정적인 영향을 미칩니다. 2023년 프랑스는 각성제에 대한 엄격한 상환 상한제를 시행하고 암페타민 기반 치료제의 상업적 마진을 줄였습니다. 다케다는 프랑스 보건 기관과 협력하여 국가 상환 수준에 맞춰 단계적 가격 정책을 시행함으로써 이 문제를 해결했습니다. 또한, 이러한 전략은 엘반스(Elvanse)의 접근성을 높여 협력적 가격 책정 체계가 시장 생존력과 구매력 간의 균형을 효과적으로 유지할 수 있음을 성공적으로 입증했습니다.
  • 오용 및 의존성 우려 증가: 암페타민 시장에서 직면하는 또 다른 주요 장애물은 오용, 과다 처방, 그리고 중독 문제입니다. 애더럴이나 바이반스와 같은 암페타민 기반 치료제 처방이 증가할수록, 주로 청소년과 젊은 성인을 중심으로 비의학적 남용 사례가 증가하고 있습니다. 따라서 일부 국가에서는 암페타민 약물 시장이 더욱 엄격해지고 처방 모니터링도 더욱 엄격해졌습니다. 많은 경우, 의료 제공자는 치료를 시작하기 전에 엄격한 진단 기준을 준수하고 위험 완화 전략을 따라야 합니다. 이러한 우려스러운 문제는 처방자의 신뢰를 약화시키고 시장 발전을 저해할 수 있으며, 규제 기관과 공중 보건 기관이 각성제 약물의 더욱 신중한 사용을 촉구함에 따라 시장 발전에 걸림돌이 될 수 있습니다.

암페타민 약물 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

4.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

118억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

179억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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암페타민 약물 시장 세분화:

유통 채널 세그먼트 분석

유통 채널 부문에서 소매 약국은 예측 기간 동안 56%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 광범위한 가용성과 환자 편의성을 제공하기 때문입니다. NLM의 2022년 4월 보고서에 따르면 처방약 지출은 4.0%에서 6.0%로 증가했으며, 병원 및 진료소에서는 7.0%에서 9.0%, 3.0%에서 5.0%로 증가하여 약물 유통에서 소매 약국의 중요성을 보여주었습니다. 소매 약국은 안정적인 약물 공급과 함께 처방 암페타민 약물의 확립된 약물 유통 시스템을 제공합니다. 또한, 소매 약국 간의 디지털 통합이 확대됨에 따라 환자의 순응도와 편의성이 향상됩니다.

표시 세그먼트 분석

ADHD 하위 분야는 진단율과 인지도 향상으로 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 특히 암페타민 기반 각성제 약물의 광범위한 환자 풀에 의해 주도됩니다. ADHD는 여전히 암페타민 약물이 주요 타깃으로 삼는 질환이며, 소아 및 성인 환자 모두에서 인지도가 높아지고 있습니다. 향상된 선별 검사 기술과 공중 보건 조치로 ​​환자 발견이 증가하면서 치료 수요가 증가하고 있습니다. 2023년 11월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 현재 치료를 받고 있는 ADHD 아동의 비율은 미국 내 주마다 58%에서 92%까지 상당한 차이를 보입니다.

제형 세그먼트 분석

암페타민 의약품 시장 제형 부문에서 서방형 하위 부문은 향상된 환자 순응도와 안전성 프로파일로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 서방형 제품은 하루 한 번 복용으로 환자의 편의성을 높이고 복용 누락 가능성을 줄입니다. 서방형 제품은 속방형 각성제와 관련된 문제인 남용 위험을 줄입니다. 이러한 약물은 하루 종일 증상이 더 고르게 분포되어 전반적인 치료 결과가 더 좋습니다. 의료 서비스 제공자들은 특히 ADHD와 같은 장기적인 질환을 치료하기 위해 서방형 암페타민을 처방하는 경우가 점점 늘어나고 있습니다.

글로벌 암페타민 약물 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

약물 유형

  • 리스덱삼페타민
  • 덱스트로암페타민
  • 암페타민 황산염,
  • 혼합 암페타민 염

표시

  • 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)
    • 리스덱삼페타민
    • 덱스트로암페타민
    • 암페타민 황산염
    • 혼합 암페타민 염
  • 기면증
  • 비만
  • 다른

공식화

  • 즉시 출시
  • 지속 방출

유통 채널

  • 소매 약국
  • 병원 약국
  • 온라인 약국

최종 사용자

  • 병원
  • 클리닉
  • 홈 케어
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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암페타민 약물 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 시장은 예측 기간 동안 49%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 정부의 효과적인 지원 시스템, 활발한 연구개발 활동, 그리고 탄탄한 의료 시설에 힘입은 것입니다. 미국 국립보건원(NIH)과 질병통제예방센터(CDC)와 같은 연방 기관들은 ADHD 연구 및 인식 제고 캠페인을 적극적으로 후원하고 있으며, 이를 통해 진단 및 치료 수준이 향상되고 있습니다. FDA는 브랜드 및 제네릭 암페타민의 승인을 신속하게 처리했으며, 마약단속국(DEA)은 생산 할당량을 조정하여 각성제 부족을 해소하기 위해 생산업체들과 논의 중입니다. FDA 승인을 받은 암페타민 혼합염 생산 공장을 포함하여 국내 제조 역량이 증가하고 있으며, 이는 안정적인 공급망을 제공합니다.

미국 의 암페타민 약물 시장은 정부 주도의 정책과 연구 개발 노력으로 성장하고 있습니다. 2024년 2월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 2022년 미국에서는 10명 중 6명 가까이가 중등도 또는 중증 ADHD를 경험한 것으로 보고되었습니다. 암페타민 계열 약물의 경우, 서방형, 환자 선호도, 의사 수요에 중점을 둔 제형 연구 개발이 활발해질 것으로 예상됩니다. 동시에 미국 식품의약국(FDA)은 제네릭 암페타민 승인 절차를 변경하여 경쟁을 유도하고 암페타민 약물 시장의 총 성장을 촉진했습니다.

캐나다 의 암페타민 약물 시장은 제약 산업 내 연구 개발 기업에 자금을 지원하는 과학 연구 및 실험 개발(SR&ED) 세액 공제 프로그램(SR&ED Tax Credit Program)과 같은 정부 프로그램 덕분에 성장하고 있습니다. 2024년 11월 캐나다 정부(CDA) 보고서에 따르면, ADHD는 신경발달 및 신경계 질환으로, 캐나다 성인의 4~6%, 어린이의 5~7%에서 나타나는 질환으로, 암페타민 약물 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 연방 정부는 의료 인프라에 투자하여 ADHD와 같은 암페타민 약물을 사용하는 질환 치료를 포함한 정신 건강 관리 접근성을 확대해 왔습니다.

2023년 의약품 수출입업체

국가

수출(USD)

수입(USD)

우리를

1000억

1700억

캐나다

106억

180억

멕시코

25억 5천만

61억 9천만

코스타리카

9억 3900만

7억 5800만

출처: OEC, 2025년 9월

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 암페타민 마약 시장은 몇 가지 주요 요인으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역 정부들은 특정 암페타민 계열 각성제의 급증하는 유통을 억제하기 위한 노력을 강화하고 있습니다. 유엔마약범죄사무소(UNODC)에 따르면, 남아시아 지역에서 메스암페타민 압수량이 크게 증가하여 합성 마약 밀매의 위협이 심화되고 있음을 시사합니다. 또한, 각국 정부가 암페타민 마약 시장을 확대하기 위해 대중에게 의약품을 더 저렴하고 쉽게 접근할 수 있도록 하는 정책을 채택함에 따라, 이 지역의 가격 책정 전략에도 영향을 미치고 있는 것으로 보입니다.

중국 정부의 암페타민 생산 규제 및 불법화 정책, 그리고 더 나은 제형 개발을 위한 제약 연구 개발 노력으로 인해 중국 의 암페타민 시장은 성장하고 있습니다. 2025년 7월 NLM 보고서에 따르면, 설문 조사에 참여한 12,376명의 아동 중 42.2%가 ADHD 관련 증상을 호소했습니다. 또한, 중국은 의료 인프라와 접근성 개선을 통해 진단 및 치료의 확대를 지원해 왔습니다. 정신 건강 문제에 대한 인식과 수용도가 높아진 것도 암페타민 기반 치료법에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.

인도 의 암페타민 시장은 ADHD에 대한 인식 제고와 관련 의료 인프라 개선, 그리고 정신 건강 서비스 증진을 위한 정부 지원 정책의 영향으로 성장하고 있습니다. 국가마약통제국(NCB)과 같은 정부 기관 또한 암페타민의 불법 생산 및 밀매를 단속하고 안정적인 합법적 공급을 통해 도움을 주고자 노력하고 있습니다. 유니세프(UNICEF)의 2025년 9월 보고서에 따르면, 2022년까지 5~9세, 10~14세, 15~19세 아동의 암페타민 유병률은 거의 5배 증가했습니다. 이는 공공 및 민간 투자 프로그램 모두에서 증가하는 국내 수요를 충족하기 위해 더욱 강화될 것입니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 암페타민 약물 시장은 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)를 중심으로 한 각성제 기반 치료제 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 각국 정부는 정신 건강 서비스를 강화하고 진단 및 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 노력하고 있으며, 의약품 연구개발(R&D)을 공동으로 지원하고 있습니다. 고품질 암페타민 기반 약물에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 제조 역량도 강화되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 보고서에 따르면 유럽 성인의 60%, 어린이 3명 중 1명이 비만으로, 이로 인해 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.

영국 의 암페타민 약물 시장은 성인 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 진단 건수가 꾸준히 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 그러나 ADDA의 2025년 보고서에 따르면, 해당 질환을 앓고 있는 영국 성인 9명 중 약 1명만이 정식 진단을 받았습니다. 이는 치료 및 평가에 큰 격차가 있음을 시사하며, 심각한 과소 진단과 충족되지 않은 치료 수요를 시사합니다. 이러한 격차는 진단 및 약물 수요 급증으로 이어졌고, NHS(국민보건서비스)에서 암페타민 및 관련 각성제 처방은 지난 10년 동안 7배나 급증했습니다.

독일 의 암페타민 시장은 소아 및 성인 ADHD에 대한 인식 증가와 치료 옵션 확대에 따라 성장해 왔습니다. 특히, 유럽의 치료 적응증 확대 추세에 발맞춰 2024년 독일에서 리스덱삼페타민(바이반스)의 성인 사용 승인이 이루어졌습니다. 2024년 리스덱삼페타민(바이반스)의 성인 사용 승인은 성인 치료의 초점을 전환하고 확대하는 데 중요한 이정표를 제시합니다. 독일 보건 당국은 법정 건강보험을 통해 각성제 약물의 접근성을 높이기 위해 보험급여 제도와 임상 지침을 개선했습니다.

Amphetamine Drugs Market Share
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암페타민 약물 시장의 주요 참여자:

    글로벌 시장은 다케다, 노바티스, 테바와 같은 거대 기업들이 무대를 활보하며 경쟁이 매우 치열합니다. 아시아 태평양 지역의 성장, FDA ANDA 승인, 특허 갱신 등이 주요 전략적 과제입니다. 한국과 인도 기업들은 저용량 제네릭 의약품 공급을 늘리고 있으며, 미국 시장은 서방형 및 오남용 억제형 제형에 더욱 집중하고 있습니다. 다케다와 테바의 디지털 치료 통합과 같은 하이브리드 치료 접근법이 라이선싱 방향입니다. 말레이시아와 호주 등 국가를 통한 정신 건강 프로젝트에 대한 지역별 자금 지원 및 공공 보건 개혁은 미래 시장의 경쟁을 더욱 치열하게 만들고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 다케다제약(일본)
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 노바티스 AG(스위스)
    • 테바제약(이스라엘/미국)
    • 존슨앤드존슨(미국)
    • NeuroCare Pharma(인도)
    • Sun Pharma(인도)
    • 비아트리스(미국)
    • 암닐 파마슈티컬스(미국)
    • 시오노기앤코(일본)
    • 루핀 파마슈티컬스(인도)
    • Alkem Laboratories(인도)
    • 셀트리온헬스케어(한국)
    • Servier Laboratories(프랑스)
    • 화이자(미국)
    • GSK plc(영국)

최근 동향

  • 2025년 1월, Granules India Limited는 자사의 미국 자회사인 Granules Pharmaceuticals, Inc.(GPI)가 미국 FDA로부터 리스덱삼페타민 디메실레이트 캡슐의 제네릭 버전을 판매하기 위한 최종 승인을 받았다고 발표했습니다.
  • 2023년 10월, 오츠카제약(주) 과 미국 자회사는 노르에피네프린, 도파민, 세로토닌에 영향을 미치는 새로운 ADHD 약물인 센타나파딘의 두 가지 주요 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
  • Report ID: 2527
  • Published Date: Sep 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에 암페타민 약물 산업 규모는 123억 달러로 추산됩니다.

암페타민 약물 시장 규모는 2025년에 118억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 179억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 예측 기간 동안 연평균 성장률 4.8%로 성장할 것으로 전망됩니다.

북미 시장은 예측 기간 동안 49%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 정부의 효과적인 지원 시스템, 활발한 R&D 활동, 잘 정비된 의료 시설에 힘입은 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 다케다제약(일본), 노바티스 AG(스위스), 테바제약(이스라엘/미국), 존슨앤존슨(미국), 뉴로케어파마(인도), 선파마(인도), 비아트리스(미국), 암닐파마(미국), 시오노기제약(일본), 루핀파마(인도), 알켐연구소(인도), 셀트리온헬스케어(한국), 세르비에연구소(프랑스), 화이자(미국), GSK plc(영국) 등이 있습니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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