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Dimensioni e quota di mercato dei farmaci terapeutici per il disturbo bipolare, per via di somministrazione (orale, iniettabile, transdermica, iniettabili a lunga durata d'azione); utente finale; tipo di malattia; tipo di terapia; classe di farmaci - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 2653
  • Data di Pubblicazione: Sep 09, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato delle terapie per il disturbo bipolare:

Il mercato delle terapie per il disturbo bipolare è stato stimato in 5,4 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 7,1 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 3% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato delle terapie per il disturbo bipolare è stimato in 5,5 miliardi di dollari.

Il mercato è fortemente guidato da un'impennata nella popolazione di pazienti, in quanto la prevalenza del disturbo bipolare è in rapido aumento in tutti i paesi. Secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità pubblicato a luglio 2024, la base globale di pazienti affetti da disturbo bipolare supera i 40 milioni di casi, con gli Stati Uniti al primo posto per numero di casi diagnosticati. Ciò ha portato a una domanda di terapie avanzate per il trattamento del disturbo bipolare, influenzando positivamente il settore terapeutico. Inoltre, la catena di approvvigionamento si basa sui produttori di API, con la Cina al primo posto nell'esportazione di API al litio.

Al contrario, i settori economico e commerciale stanno guidando la crescita del settore. Ad esempio, CAPLYTA, il farmaco approvato dalla FDA per gli episodi depressivi del disturbo bipolare di tipo I o II, ha registrato una crescita stellare delle vendite, raggiungendo i 462 milioni di dollari nel 2023, secondo il rapporto della SEC. Gli investimenti in ricerca, sviluppo e distribuzione rimangono consistenti. Inoltre, il sostegno pubblico e no-profit è un fattore determinante nell'allocazione di risorse significative alla ricerca psichiatrica, come lo sviluppo di nuovi meccanismi terapeutici e sistemi di somministrazione migliorati per stabilizzatori dell'umore e antipsicotici.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Size
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Fattori di crescita

  • Progressi nelle innovazioni terapeutiche: i progressi in termini di innovazioni terapeutiche guidano sensibilmente la crescita del mercato. Secondo il rapporto NLM di marzo 2024, 12 nuovi farmaci psichiatrici sono stati approvati dalla FDA su 248 approvazioni totali di farmaci, pari al 4,8% di tutte le autorizzazioni FDA per i farmaci. Di questi, diversi (ad esempio, il lumateperone per la depressione bipolare) hanno offerto nuovi meccanismi o un'azione first-in-class per i disturbi psichiatrici. Le principali innovazioni intraprese dall'azienda includono l'integrazione di terapie digitali e formulazioni iniettabili a lunga durata d'azione, che migliorano i risultati per i pazienti e supportano uno sviluppo positivo del mercato.
  • Dinamiche commerciali e della catena di approvvigionamento: la stabilità della catena di approvvigionamento è un fattore determinante per la disponibilità. Come indica il Drug Shortages Report della FDA, il 24% degli stabilimenti di produzione di API si trova negli Stati Uniti, e la maggior parte di essi si trova in Cina e India. Questa concentrazione geografica rappresenta un rischio; richiede inoltre accordi di fornitura a lungo termine e iniziative di diversificazione da parte dei produttori statunitensi ed europei. I dati commerciali dell'USITC indicano che l'UE è ancora uno dei principali esportatori di medicinali finiti verso gli Stati Uniti e che gli Stati Uniti esportano formulazioni di alto valore in Europa.
  • Aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo: la ricerca e sviluppo finanziata dal governo sta generando innovazioni nel campo della salute mentale. Secondo il United Global Mental Health Report del 2023, nei paesi a basso reddito vengono spesi 38 milioni di dollari per la salute mentale a livello nazionale. Il rapporto suggerisce inoltre che il governo dovrebbe aumentare i finanziamenti per la salute mentale del 5% sulla spesa totale per la salute mentale. Inoltre, vengono introdotti vari nuovi farmaci, accelerati dai programmi della FDA che supportano l'ingresso di farmaci generici e le approvazioni rapide.

Tipi di farmaci sperimentali (2024)

Medicina farmaceutica

Farmaci in fase di sviluppo

Meccanismo d'azione

Stato di destinazione

Riposizionamento della medicina

Brexpiprazolo (schizofrenia)

Agonista parziale del recettore D2

Disturbo bipolare, maniacale e depressivo

Agonista parziale del recettore 5-HT1A

Agonista parziale del recettore 5-HT2A

BXCL501
(Schizofrenia)

agonista del recettore adrenergico α2

Bipolare Maniacale

Cannabidiolo (epilessia)

Regolazione del sistema endocannabinoide

Disturbo bipolare I e depressione?

(Epilessia)

Regolazione dei canali ionici

Medicina innovativa

NRX101

Agonista parziale della D-Cicloserina

Depressione bipolare resistente al trattamento suicida

Antagonisti del recettore 5-HT2a

JNJ55308942

Antagonista P2X7

depressione bipolare

OSU6162

Agonista parziale del recettore D2

depressione bipolare

Agonista parziale del recettore 5-HT2A

SEP4199

Miscela non racemica dell'enantiomero di amisulpride

depressione bipolare

Agonista del recettore 5-HT7

Potenziamento del sistema GABAergico

Fonte: Science Direct

Sfida

  • Limitazioni di costi e rimborsi: questo rimane un importante collo di bottiglia nel mercato, in quanto può limitare l'adozione da parte di un particolare gruppo di pazienti. Inoltre, i costi elevati possono portare a politiche di rimborso complesse, come nel caso del Medicaid statunitense, che copre solo alcuni pazienti a causa di restrizioni di bilancio. Ciò crea un ostacolo significativo per le fasce a basso reddito, ostacolando così la crescita del mercato.

Mercato delle terapie per il disturbo bipolare: approfondimenti chiave

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

3%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

5,4 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

7,1 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato delle terapie per il disturbo bipolare:

Analisi del segmento della via di somministrazione

Nel segmento delle vie di somministrazione, i sottosegmenti orali dominano il mercato e si prevede che raggiungeranno una quota del 65,4% entro il 2035. Il segmento è trainato dalla flessibilità del dosaggio e dalla semplicità di somministrazione. Le terapie orali sono la via di somministrazione più prescritta e disponibile al mondo. Secondo l'articolo di Jama Network dell'ottobre 2024, l'olanzapina orale, che è una formulazione orale, è utilizzata principalmente per i pazienti con circa il 65,7% di pazienti in una coorte di pazienti che sviluppano ricadute durante il follow-up a lungo termine. Gli antipsicotici orali rimangono al primo posto grazie alla preferenza per il loro basso costo e al continuo sviluppo farmaceutico nel dosaggio personalizzato e nel controllo degli effetti collaterali.

Analisi del segmento di utenti finali

Nel segmento degli utenti finali, gli ospedali dominano il segmento e si prevede che detengano una quota considerevole entro il 2035. Il segmento è guidato dalla gestione acuta e dal trattamento continuativo, principalmente per casi gravi come il disturbo bipolare di tipo I, che richiedono il ricovero ospedaliero. Gli Stati Uniti registrano il maggior numero di casi di disturbo bipolare. Secondo il rapporto NLM, pubblicato a febbraio 2022, l'Illinois ha il tasso più alto di ricoveri ospedalieri con 150,6 ricoveri ogni 100.000 abitanti per disturbo bipolare, rispetto ai 33,2 ogni 100.000 abitanti di Washington, evidenziando il ruolo degli ospedali nelle condizioni di erogazione terapeutica.

Analisi del segmento del tipo di malattia

Il disturbo bipolare di tipo I domina il segmento delle tipologie di malattia ed è caratterizzato da gravi episodi maniacali che solitamente richiedono il ricovero ospedaliero e un intervento terapeutico. Secondo il rapporto del NLM di dicembre 2021, circa il 2,8% della popolazione adulta statunitense ha sofferto di disturbo bipolare nell'ultimo anno, con il disturbo bipolare di tipo I come forma più grave. L'impatto del disturbo bipolare di tipo I è notevole a causa della sua natura cronica e della necessità di una gestione costante degli stati d'animo maniacali e depressivi per migliorare i risultati clinici dei pazienti.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Tipo di terapia

  • Stabilizzatori dell'umore
  • Antipsicotici
  • Antidepressivi
  • Terapie aggiuntive

Classe di farmaci

  • Antipsicotici di seconda generazione
    • Orale
    • Iniettabile
    • Iniettabili a lunga durata d'azione
  • Antipsicotici di prima generazione
    • Orale
    • Iniettabile
    • Iniettabili a lunga durata d'azione
  • Stabilizzatori dell'umore (litio, valproato)
    • Orale
  • Antidepressivi (SSRI, SNRI)
    • Orale
    • Transdermico
  • Anticonvulsivanti
    • Orale
    • Iniettabile

Via di somministrazione

  • Orale
    • Disturbo bipolare di tipo I
    • Disturbo bipolare II
    • Disturbo ciclotimico
    • Caratteristiche miste
  • Iniettabile
    • Disturbo bipolare di tipo I
    • Disturbo bipolare II
    • Disturbo ciclotimico
    • Caratteristiche miste
  • Transdermico
    • Disturbo bipolare di tipo I
    • Disturbo bipolare II
    • Caratteristiche miste
  • Iniettabili a lunga durata d'azione
    • Disturbo bipolare di tipo I
    • Disturbo bipolare II
    • Caratteristiche miste

Tipo di malattia

  • Disturbo bipolare di tipo I
  • Disturbo bipolare II
  • Disturbo ciclotimico
  • Caratteristiche miste

Utente finale

  • Ospedali
  • Cliniche specialistiche
  • Istituzioni di ricerca
  • Impostazioni di assistenza domiciliare

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato delle terapie per il disturbo bipolare - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Il Nord America è un attore chiave nel mercato delle terapie per il disturbo bipolare, con una quota significativa prevista del 34,7% nel 2035. La regione beneficia di una vasta base di consumatori, con una crescente consapevolezza della salute mentale e progressi nei trattamenti. Gli Stati Uniti dominano il mercato nordamericano, grazie agli eccezionali finanziamenti per la salute mentale e alle campagne di sensibilizzazione intraprese. Inoltre, si segnala che il litio è stato prescritto a circa il 27% dei pazienti con disturbo bipolare nel 2022, con una leggera tendenza al rialzo fino al 2025, secondo il rapporto NLM di luglio 2025. Ciò contrasta con una leggera diminuzione delle prescrizioni di antidepressivi nello stesso periodo.

Il Canada contribuisce in modo significativo alla crescita del mercato nordamericano delle terapie per il disturbo bipolare, che sta crescendo a un ritmo rapido. L'esistenza di componenti come i sistemi sanitari provinciali e federali sta trainando il business nel settore del disturbo bipolare del Paese. Secondo il rapporto del governo canadese dell'aprile 2023, il governo ha stanziato 200 milioni di dollari per Brain Canada, per migliorare lo stato di salute mentale degli individui e promuovere le terapie. Pertanto, questo più ampio ambito di mercato intende sostenere il business nel settore.

Casi di disturbo bipolare negli Stati Uniti e in Canada

Paese

Anno

Casi

NOI

2022

7 milioni

Canada

2025

3,4% della popolazione

Fonte: UTSWMED, agosto 2022, CMHA 2025

Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico

Il mercato delle terapie per il disturbo bipolare nell'area Asia-Pacifico sta crescendo in modo esponenziale grazie all'enorme supporto dei governi della regione. Oltre a ciò, la crescente consapevolezza della salute mentale tra la popolazione dovrebbe alimentare la crescita di questo settore. Il Giappone, leader del mercato Asia-Pacifico, spende 16,2 miliardi di yen in ricerca e sviluppo sui disturbi psichiatrici, come riportato dalla rivista JMA nel gennaio 2025. Inoltre, la Corea del Sud ha assistito all'adesione alla spinta terapeutica digitale, come affermato dall'MFDS nel 2024. Pertanto, il contributo di queste importanti nazioni rafforzerà prontamente l'espansione del mercato entro il 2035.

L'India è un attore leader nel settore delle terapie per il disturbo bipolare, trainata dall'enorme domanda di terapie avanzate. Esiste un'enorme popolazione di pazienti affetti da questo disturbo di salute mentale, con una percentuale che va dal 70% al 92% di pazienti che non riceve alcun trattamento, a dimostrazione delle disparità sanitarie nel Paese. Inoltre, nel 2024 il NHM ha riferito che questa crescente prevalenza ha incoraggiato gli organi di governo a investire in modo sostanziale nel settore. Si registra inoltre un aumento dell'utilizzo del litio, che stimola la produzione di terapie nel Paese.

Approfondimenti sul mercato europeo

Il mercato europeo delle terapie per il disturbo bipolare è trainato da una popolazione stabile di adulti diagnosticati, da una copertura sanitaria estesa da parte del sistema pubblico e da centri di produzione e distribuzione in tutta l'UE e nel Regno Unito. La domanda si concentra sugli stabilizzatori dell'umore per il mantenimento e sugli antipsicotici di seconda generazione per la depressione bipolare e il mantenimento; l'invecchiamento della popolazione e il potenziamento degli screening aumentano la prevalenza dei trattamenti. Gli appalti pubblici e l'HTA centralizzata determinano i prezzi e l'accesso ai prontuari nazionali, mentre i meccanismi di appalto congiunto comprimono i prezzi netti garantendo al contempo i volumi.

La Germania è leader nel mercato delle terapie per il disturbo bipolare, trainata da un'elevata spesa sanitaria e da strutture di assistenza psichiatrica all'avanguardia. Secondo il rapporto NLM pubblicato a giugno 2024, la Germania ha speso oltre 1 milione di euro per la salute mentale, che rappresenta una quota crescente del bilancio sanitario nazionale. Il miglioramento dei programmi governativi, l'accesso universale a nuovi trattamenti e una maggiore consapevolezza alimentano una crescita sostenuta. Anche il solido ambiente farmaceutico tedesco conferma la continua espansione del mercato dei farmaci per il disturbo bipolare.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Share
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Principali attori del mercato delle terapie per il disturbo bipolare:

    Il mercato è altamente consolidato, con la presenza di attori chiave che mirano a rafforzare la propria posizione. Stanno adottando numerose strategie, come l'innovazione di prodotto, la produzione interna, l'integrazione digitale e l'introduzione di farmaci generici a prezzi accessibili. A questo proposito, Johnson & Johnson e Otsuka Pharmaceuticals sono leader di mercato con iniettabili a lunga durata d'azione e terapie digitali. Inoltre, AbbVie e Lundbeck stanno intensificando la concorrenza su indicazioni di nicchia come la mania acuta, denotando quindi una domanda di mercato positiva.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni dei principali attori del settore:

    • Johnson & Johnson
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Otsuka Pharmaceutical
    • AbbVie
    • Pfizer
    • Lundbeck
    • Sun Pharma
    • Teva
    • Eisai
    • H. Lundbeck
    • Alchermes
    • Zydus Cadila
    • Takeda
    • CSL Limited
    • Yuhan Corporation
    • Hikma Pharmaceuticals
    • Intas Pharma
    • MSD (Merck & Co.)
    • Cipla
    • KP Pharmatech
    • Duopharma Biotech

Sviluppi recenti

  • Nell'agosto 2025, BioXcel Therapeutics annuncia commenti positivi alla riunione pre-sNDA della FDA per la presentazione della sNDA per BXCL501 nell'agitazione associata a disturbi bipolari o schizofrenia.
  • Nell'ottobre 2024, Autobahn Therapeutics ha annunciato l'autorizzazione della FDA per una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) a supporto dell'avvio di una sperimentazione di fase 2 su ABX-002 come trattamento aggiuntivo per i pazienti affetti da depressione bipolare.
  • Report ID: 2653
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Attualmente, nel 2026, il fatturato del settore delle terapie per il disturbo bipolare è stimato in 5,5 miliardi.

Si prevede che il mercato globale delle terapie per il disturbo bipolare aumenterà da 5,4 miliardi di dollari nel 2025 a 7,1 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR di oltre il 3% per tutto il periodo di previsione, tra il 2026 e il 2035.

Si prevede che il mercato nordamericano delle terapie per il disturbo bipolare registrerà una notevole quota di fatturato pari al 34,7% tra il 2026 e il 2035.

Tra i principali attori del mercato figurano Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical, AbbVie, Pfizer, Sun Pharma, Lundbeck e altri.

Terapie per il disturbo bipolare Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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