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Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi per biopsia, per tipo di prodotto (pistole per biopsia ad ago, dispositivi per biopsia con ago centrale, dispositivi per biopsia assistita dal vuoto); applicazione; utente finale - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 2565
  • Data di Pubblicazione: Sep 08, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei dispositivi per biopsia:

Il mercato dei dispositivi per biopsia ha raggiunto i 2,41 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 4,36 miliardi di dollari entro il 2035, con una crescita di circa il 6,1% CAGR nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore dei dispositivi per biopsia è stimato in 2,54 miliardi di dollari.

Biopsy Devices Market Size
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Il mercato ha acquisito immense opportunità di espansione e visibilità grazie all'aumento dei casi di cancro, ai progressi tecnologici e alle strutture diagnostiche all'avanguardia. Si registra un aumento della domanda di dispositivi per biopsia dovuto all'ampio bacino di pazienti. Secondo un rapporto dell'OMS pubblicato nel 2023, si prevede che i casi di cancro aumenteranno del 47,6% dal 2020 al 2040, raggiungendo i 31 milioni di nuovi casi all'anno. Questa incidenza globale rende necessaria la domanda di dispositivi per biopsia avanzati. Inoltre, nel 2024, l'NCI statunitense ha segnalato oltre 3 milioni di diagnosi di cancro in un anno solo negli Stati Uniti. Questo dimostra che il settore sta crescendo e che il suo business sta aumentando.

Inoltre, i paesi in via di sviluppo come Asia e Africa sono in prima linea nella domanda di dispositivi diagnostici, con l'obiettivo di migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria e sensibilizzare sulla diagnosi precoce del carcinoma per mitigare le complicanze a lungo termine. Inoltre, le attività di ricerca stanno alimentando fattori di espansione del settore, con l'NIH che ha assegnato 6,7 miliardi di dollari alla diagnostica oncologica sia per la biopsia liquida che per la patologia basata sull'intelligenza artificiale. A questo proposito, il programma Horizon della Commissione Europea nel 2024 ha stanziato 1,3 miliardi di euro per strumenti di medicina di precisione, come i dispositivi per biopsia mininvasiva. Pertanto, questi fattori contribuiscono in modo significativo all'espansione del mercato entro il 2035.

Chiave Dispositivi per biopsia Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Entro il 2035, il mercato nordamericano dei dispositivi per biopsia deterrà una quota di circa il 44,20%, trainato da infrastrutture mediche avanzate e solide politiche di rimborso.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento delle pistole per biopsia ad ago nel mercato dei dispositivi per biopsia raggiungerà una quota del 43,80% entro il 2035, grazie alla capacità di questi dispositivi di offrire procedure minimamente invasive con maggiore precisione, aumentando la preferenza dei pazienti.
    • Si prevede che il segmento della biopsia mammaria nel mercato dei dispositivi per biopsia crescerà considerevolmente nel periodo 2026-2035, influenzato dall'aumento dei casi di cancro al seno e dai programmi di mammografia sostenuti dal governo che stimolano la domanda di diagnosi precoce.

  • Principali trend di crescita:

    • Miglioramento della spesa pubblica
    • Progressi tecnologici

  • Principali sfide:

    • Restrizioni di bilancio nei paesi in via di sviluppo

  • Attori principali: Becton, Dickinson and Company (BD), Hologic, Inc., Medtronic plc, Olympus Corporation, Cook Medical, Cardinal Health, Inc. e altri.

Globale Dispositivi per biopsia Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 2,41 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 2,54 miliardi di USD
    • Dimensione prevista del mercato: 4,36 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 6,1% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 44,2% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Giappone, Cina, Regno Unito
    • Paesi emergenti: Cina, India, Brasile, Messico, Corea del Sud

    • Last updated on : 8 September, 2025

Fattori di crescita

  • Miglioramento della spesa pubblica: uno dei principali fattori trainanti del mercato dei dispositivi per biopsia è il miglioramento della spesa pubblica e delle assicurazioni sanitarie per le misure diagnostiche. Ad esempio, nel 2023, l'erogazione Medicare per questi dispositivi ha raggiunto 1,3 miliardi di dollari, stimati tra 450 e 9.300 dollari per biopsia. Inoltre, i paesi in via di sviluppo come India e Brasile si stanno concentrando sull'ampliamento della copertura assicurativa per accelerare la domanda di mercato.
  • Progressi tecnologici: un altro fattore significativo che guida il mercato è il progresso tecnologico nei dispositivi per biopsia. Ad esempio, nel 2024, la FDA statunitense ha riferito che la piattaforma Ion di Intuitive Surgical ha aumentato l'efficacia del 40% con i sistemi di biopsia robotica. Inoltre, il NIH ha riferito nel 2024 che Guardant Health e Freenome comprendono un test per biopsia liquida approvato, cresciuto a un CAGR del 18,4%, suscitando l'interesse dei produttori globali. Ciò denota quindi una prospettiva positiva per la crescita del mercato.

Crescita storica dei pazienti e il suo impatto sull'espansione del mercato dei dispositivi per biopsia

Il mercato dei dispositivi per biopsia sta registrando una crescita notevole, notevolmente influenzata dall'aumento dei casi di cancro e dall'evoluzione delle procedure diagnostiche nell'ultimo decennio. Inoltre, si è assistito a un aumento degli screening oncologici e a un'espansione dell'accesso alle cure mediche in diverse nazioni. Le principali tendenze che stanno plasmando il panorama del settore includono l'aumento degli investimenti da parte di aziende leader come BD, Hologic e Medtronic, e lo sviluppo di sistemi per biopsia liquida, assistita dal vuoto e basati sull'intelligenza artificiale, che riflettono opportunità di crescita redditizie.

Crescita delle procedure di biopsia 2010-2020

Paese

2010 (milioni di procedure)

2020 (milioni di procedure)

NOI

8.3

12.9

Germania

3.2

5.1

Francia

2.5

3.9

Spagna

1.6

2.8

Australia

1.2

1.7

Giappone

4.8

7.5

India

2.9

6.8

Cina

6.1

14.6

(Fonti: OMS, NIH SEER, Registro dei tumori dell'UE, Commissioni sanitarie nazionali di Cina e India)

Strategie per rafforzare le posizioni di mercato nei dispositivi per biopsia

I produttori globali che sfruttano i dispositivi per biopsia hanno adottato diverse strategie per rafforzare la propria posizione di mercato in tutto il mondo. Tra le tendenze evidenziate dai player del settore figurano il lancio di prodotti esclusivi, come il sistema DualCore Dual Stage Core Biopsy System di Mammotome, che mira a migliorare l'efficienza e l'accuratezza della biopsia. Inoltre, le approvazioni normative favorevoli, come quella di Limaca Medical, che ha ottenuto l'autorizzazione della FDA statunitense per il dispositivo per biopsia endoscopica ecografica di precisione GI, consentendo un portafoglio prodotti più ampio. Si prevede inoltre che collaborazioni ed espansioni geografiche rafforzeranno notevolmente le posizioni di mercato.

Queste strategie hanno influenzato in modo significativo l'attuale panorama del mercato:

Azienda

Strategia chiave

Impatto

Mammotomo

Innovazione di prodotto (sistema DualCore)

Maggiore efficienza e precisione della biopsia

Limaca Medical

Autorizzazione FDA (dispositivo gastrointestinale di precisione)

Offerta di prodotti ampliata e portata di mercato

Becton Dickinson

Partnership strategica (Camtech Health)

Sviluppo di soluzioni diagnostiche innovative

Hologic

Espansione geografica (Asia-Pacifico)

Accesso ai mercati emergenti con domanda crescente

Sfida

  • Limitazioni di bilancio nei paesi in via di sviluppo: l'accessibilità economica è uno dei principali ostacoli alla crescita del mercato dei dispositivi per biopsia. Inoltre, questi costi sono ulteriormente aggravati dai costi operativi per la manutenzione dei dispositivi per biopsia avanzati. A causa di questo aumento dei costi nel 2021, è stato condotto uno studio che ha rilevato che le apparecchiature per biopsia cutanea chirurgica erano disponibili solo nel 25% delle strutture sanitarie nei paesi emergenti. Queste spese elevate ostacolano l'interesse dei produttori, soprattutto nelle regioni sensibili ai prezzi, e creano disparità sanitarie tra i pazienti che ne hanno maggiore bisogno.

Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi per biopsia:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

6,1%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

2,41 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

4,36 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei dispositivi per biopsia:

Analisi del segmento di tipo di prodotto

Si prevede che il segmento delle pistole per biopsia ad ago raggiungerà la quota più elevata del mercato dei dispositivi per biopsia, pari al 43,8%, entro la fine del 2035. Il predominio del segmento è legato alla capacità di questi dispositivi di offrire procedure minimamente invasive con maggiore accuratezza, con conseguente aumento della preferenza e dell'adozione da parte dei pazienti. Inoltre, con la rapida crescita della prevalenza di casi di cancro in tutto il mondo, anche la domanda di pistole per biopsia ad ago è in aumento, consentendo al mercato di espandersi ulteriormente.

Analisi del segmento applicativo

Si prevede che il segmento della biopsia mammaria crescerà a un ritmo considerevole nel mercato dei dispositivi per biopsia durante il periodo di previsione. La crescita del segmento è attribuibile all'aumento dei casi di cancro al seno tra le donne in tutto il mondo, che stimola la domanda di diagnosi precoce. Oltre alle iniziative sostenute dal governo, come i programmi di mammografia, le procedure di biopsia sono aumentate. Inoltre, le biopsie VAB e stereotassiche sono il gold standard per le lesioni mammarie, contribuendo così alla crescita del segmento.

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

Tipo di prodotto

  • Pistole per biopsia ad aghi
  • Dispositivi per biopsia con ago centrale
  • Dispositivi per biopsia assistita dal vuoto

Applicazione

  • Biopsia al seno
  • Biopsia polmonare
  • Biopsia della prostata

Utente finale

  • Ospedali
  • Centri diagnostici
  • Istituti accademici e di ricerca
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato dei dispositivi per biopsia:

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano dei dispositivi per biopsia registrerà la quota più elevata, pari al 44,2%, durante il periodo di previsione. La regione beneficia di un'infrastruttura medica avanzata e di solide politiche di rimborso. Gli operatori nazionali del Paese stanno sfruttando i loro dispositivi per biopsia con una maggiore accuratezza, grazie all'aumento dei casi di cancro. Ad esempio, nel 2023, si segnala che il mercato statunitense ha generato 785 milioni di dollari, evidenziando l'eccezionale domanda. Pertanto, tali fattori costituiscono una prospettiva positiva per lo sviluppo del mercato, attirando l'interesse degli operatori globali a investire in apparecchiature mediche così avanzate.

In Canada , il mercato offre enormi opportunità, influenzate in modo significativo dagli investimenti pubblici e privati ​​e dalla ricerca in corso sui dispositivi per la rilevazione del cancro. Ad esempio, nel 2023, il Canada ha stanziato una cifra considerevole di 3,4 miliardi di dollari, pari all'8,5% del suo bilancio sanitario federale, per i trattamenti oncologici, a dimostrazione di una crescente consapevolezza. Inoltre, la spesa sanitaria provinciale è cresciuta del 19% dal 2021 al 2024, a beneficio di oltre 200.000 pazienti in un anno. Inoltre, organizzazioni come Medicines Canada e BioteCanada offrono polizze a sostegno della ricerca sul cancro, a dimostrazione di un solido mercato per i dispositivi per biopsia nel Paese.

Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico

La regione Asia-Pacifico ospita un numero considerevole di pazienti con una maggiore incidenza di tumori e i progressi nelle tecnologie mediche stimolano il business nella regione. Inoltre, i crescenti investimenti in ambito medico da parte degli enti governativi di tutta la regione stanno favorendo una crescita favorevole del mercato. Paesi come Cina e Giappone sono leader del settore, con un'ampia base di consumatori per le procedure diagnostiche. Inoltre, India, Malesia e Corea del Sud stanno vivendo una rapida espansione del mercato grazie al miglioramento delle infrastrutture mediche e alla crescente consapevolezza della diagnosi precoce, contribuendo ulteriormente alla crescita del mercato nella regione Asia-Pacifico.

La Cina è leader mondiale nel mercato dei dispositivi per biopsia. La crescita nella regione è dovuta principalmente alle pistole per biopsia ad ago, grazie alla loro maggiore efficacia nella diagnosi del cancro. Oltre al sostegno del governo, all'aumento della spesa sanitaria e alla crescita della popolazione di pazienti contribuisce anche l'espansione del mercato nel Paese. Inoltre, la presenza di attori chiave del mercato e le loro collaborazioni posizionano la Cina come un attore di rilievo nel mercato.

Biopsy Devices Market Share
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Attori del mercato dei dispositivi per biopsia:

    Le aziende che si occupano di dispositivi per biopsia stanno affrontando una concorrenza sempre più intensa a causa dell'aumento della domanda. Aziende leader come Becton, Dickinson and Company, Hologic, Inc. e Medtronic plc sfruttano diverse opportunità di guadagno, come trasformazioni di prodotto, portafogli prodotti ampliati e acquisizioni strategiche, per rafforzare la propria presenza nel panorama del mercato globale. Ad esempio, BD ha acquisito CR Bard, con l'obiettivo di rafforzarsi nel settore degli aghi per biopsia. Inoltre, le aziende stanno investendo attivamente in ricerca e sviluppo con l'obiettivo comune di integrare l'intelligenza artificiale e la robotica nei dispositivi per biopsia, con l'obiettivo di migliorare i risultati per i pazienti, il che denota un panorama di mercato positivo.

    Di seguito sono elencati alcuni dei giocatori più importanti:

    • Becton, Dickinson e Company (BD)
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Hologic, Inc.
    • Medtronic plc
    • Olympus Corporation
    • Cook Medical
    • Cardinal Health, Inc.
    • Boston Scientific Corporation
    • Fujifilm Holdings Corporation
    • Danaher Corporation
    • Leica Biosystems
    • Argon Medical Devices, Inc.
    • B. Braun Melsungen AG
    • TransMed7, LLC
    • MDxHealth SA
    • INRAD, Inc.
    • Scion Medical Technologies LLC
    • SmartTarget Ltd.
    • Gallini Srl
    • Cook Medical LLC
    • DTR Medical

Sviluppi recenti

  • Nel febbraio 2025, Hologic, Inc. ha lanciato il suo software Affirm Contrast Biopsy, che ha ricevuto il marchio CE in Europa, consentendo ai radiologi di individuare e acquisire campioni di tessuto utilizzando la mammografia con mezzo di contrasto, migliorando i flussi di lavoro diagnostici per le lesioni mammarie più complesse.
  • Nel marzo 2024, Medtronic ha introdotto un sistema di biopsia a fusione che integra l'assistenza robotica e l'imaging potenziato dall'intelligenza artificiale per le procedure di biopsia prostatica, dimostrando un miglioramento del 20% nell'accuratezza diagnostica rispetto ai metodi convenzionali.
  • Report ID: 2565
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, si stima che il valore del settore dei dispositivi per biopsia ammonterà a 2,54 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato globale dei dispositivi per biopsia ha raggiunto un valore di circa 2,41 miliardi di dollari e si prevede che crescerà a un CAGR di oltre il 6,1%, raggiungendo un fatturato di 4,36 miliardi di dollari entro il 2035.

Entro il 2035, il mercato nordamericano dei dispositivi per biopsia deterrà una quota di mercato pari a circa il 44,20%, trainato da infrastrutture mediche avanzate e solide politiche di rimborso.

Tra i principali attori del mercato figurano Becton, Dickinson and Company (BD), Hologic, Inc., Medtronic plc, Olympus Corporation, Cook Medical, Cardinal Health, Inc. e altri.

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Radhika Pawar
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Analista Senior di Ricerca
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