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Dimensioni e quota del mercato dei farmaci a base di anfetamine, per tipo di farmaco; Indicazione (ADHD, narcolessia, obesità); Formulazione; Canale di distribuzione; Utente finale - Analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 2527
  • Data di Pubblicazione: Sep 24, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei farmaci anfetaminici:

Il mercato dei farmaci a base di anfetamine è stato stimato in 11,8 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 17,9 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 4,8% nel periodo di previsione 2026-2035. Nel 2026, il valore del settore dei farmaci a base di anfetamine è stimato in 12,3 miliardi di dollari.

Il mercato globale è in crescita a causa dell'aumento dei casi di ADHD, dell'aumento delle diagnosi e della consapevolezza, e anche l'uso negli adulti è in aumento grazie al più ampio utilizzo nel trattamento dei disturbi del sonno come la narcolessia, alle nuove formulazioni farmacologiche e agli investimenti attivi da parte del settore farmaceutico. Esiste l'opportunità di sfruttare la crescita dei farmaci a base di anfetamine. Secondo un rapporto del CDC del novembre 2024, si stima che circa 7 milioni (11,4%) di bambini statunitensi di età compresa tra 3 e 17 anni abbiano ricevuto una diagnosi di ADHD. In genere, i farmaci a base di anfetamine vengono dispensati per lunghi periodi sia per uso pubblico che privato. Il sistema funziona principalmente con principi attivi farmaceutici, che vengono per lo più sintetizzati da sali di anfetamina e poi formulati in forme a rilascio prolungato.

Le aziende farmaceutiche stanno investendo massicciamente in versioni a rilascio prolungato e anti-abuso per migliorarne l'efficacia e la sicurezza, contribuendo ad aumentare il mercato globale dei farmaci a base di anfetamine. Inoltre, le politiche di prezzo e rimborso (PPI) svolgono un ruolo significativo nel plasmare le dinamiche di mercato, soprattutto nelle regioni ad alto reddito come gli Stati Uniti e l'Europa. Secondo un rapporto dell'NLM dell'agosto 2024, i farmaci specialistici rappresentano ora circa il 55% della spesa farmaceutica totale degli Stati Uniti, il doppio rispetto a un decennio prima, evidenziando il crescente impatto economico delle terapie mirate, come le anfetamine. Tale tendenza sottolinea la necessità di una regolamentazione equilibrata per garantire accesso, convenienza e innovazione.

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Fattori di crescita

  • Aumento della spesa pubblica tramite Medicare e Medicaid: nel 2023, il governo degli Stati Uniti ha speso una notevole quantità di denaro in farmaci per l'ADHD, principalmente anfetamine come Adderall e Vyvanse, attraverso programmi come Medicare. Questa spesa riflette il crescente utilizzo di questi farmaci per il trattamento dell'ADHD, soprattutto nei gruppi di adulti e anziani coperti dai piani sanitari federali, che sta aumentando il mercato. Questo aumento ha un impatto sull'aumento dell'utilizzo da parte degli anziani con copertura della Parte D. Secondo un rapporto della NLM del febbraio 2025, un totale di 117.704 adulti (26,6%) con ADHD hanno ricevuto una prescrizione di farmaci per l'ADHD negli Stati Uniti. Queste cifre si concentrano sulla crescente domanda di investimenti federali nella gestione dell'ADHD e sull'ampliamento della portata dell'accesso terapeutico, sia nella popolazione pediatrica che in quella adulta.
  • Miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria e intervento precoce: i medici si impegnano a diagnosticare l'ADHD precocemente nei bambini, abbinandolo a farmaci e terapia comportamentale per massimizzare l'ottimizzazione dei risultati sul mercato. Nuovi strumenti, servizi di telemedicina e protocolli semplificati vengono adottati per garantire che i pazienti ricevano il trattamento giusto al momento giusto. Secondo i CDC, nel marzo 2024, nel periodo 2020-2022, l'11,3% dei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni negli Stati Uniti aveva ricevuto una diagnosi di ADHD. La diagnosi precoce è integrata da investimenti costanti in ricerca e sviluppo per formulazioni migliori, misure di prevenzione degli abusi e metodi di somministrazione personalizzati per un'assistenza avanzata ai pazienti.
  • Crescente accettazione dei trattamenti per la salute mentale : uno dei principali motori della crescita del mercato è la crescente accettazione globale dei trattamenti per la salute mentale. Mentre lo stigma attorno a disturbi come l'ADHD continua a svanire, sempre più persone ricevono una diagnosi e iniziano il trattamento. Con l'avvicinarsi di un intervento precoce, i farmaci da prescrizione, comprese le anfetamine, sono sempre più utilizzati. Scuole, uffici e sistemi sanitari hanno tutti un impatto significativo sul benessere mentale, poiché il trattamento viene eseguito in modo continuativo. Pertanto, la continua stimolazione della domanda di agenti terapeutici ben accettati aggrava ulteriormente la crescita generale del mercato.

L'ampliamento dei criteri diagnostici stimola la crescita del mercato dei farmaci anfetaminici

Cambiamenti nella determinazione diagnostica dell'ADHD tra DSM-IV e DSM-5 (2022)

Criteri

DSM-IV

DSM-5

Numero di sintomi richiesti

6 o più nei domini di disattenzione o iperattività

6 o più in entrambi i domini se <17 anni, OPPURE 5 o più in entrambi i domini se >17 anni

Età del sintomo

<7 anni

<12 anni

Menomazioni

Insorgenza della compromissione <7 anni

Non richiesto

Pervasività

Evidenza di compromissione in 2 o più contesti

Evidenza di sintomi in 2 o più contesti

Esclusione dell'autismo

SÌ

NO

Fonte: NLM, settembre 2022

Sfide

  • Limiti di prezzo governativi e politiche di contenimento dei costi: i governi spesso impongono elevati limiti di prezzo ai produttori per ridurre la spesa sanitaria nazionale. Questo, a sua volta, influisce negativamente sulla redditività dei produttori sul mercato. Nel 2023, la Francia ha imposto rigidi limiti di rimborso per i farmaci stimolanti e ha ridotto i margini commerciali per le terapie a base di anfetamine. Takeda ha affrontato questo problema implementando un piano tariffario a livelli che si adattava ai livelli di rimborso nazionali, in collaborazione con le organizzazioni sanitarie francesi. Inoltre, questa strategia ha aumentato l'accesso a Elvanse, dimostrando con successo che i quadri di determinazione dei prezzi collaborativi possono bilanciare efficacemente la redditività del mercato e l'accessibilità economica.
  • Crescenti preoccupazioni per l'abuso e la dipendenza: un altro importante ostacolo riscontrato nel mercato delle anfetamine riguarda l'abuso, la prescrizione eccessiva e la dipendenza. In sostanza, più prescrizioni vengono fornite per trattamenti a base di anfetamine come Adderall e Vyvanse, più aumentano gli abusi per uso non medico, soprattutto da parte di adolescenti e giovani adulti. Pertanto, in alcuni paesi del mercato dei farmaci a base di anfetamine, questi farmaci sono stati sottoposti a controlli normativi più rigidi e a un monitoraggio più rigoroso delle prescrizioni. In molti casi, i fornitori devono aderire a rigorosi criteri diagnostici e adottare strategie di mitigazione del rischio prima di poter iniziare il trattamento. Queste problematiche preoccupanti possono diminuire la fiducia nei medici prescrittori e anche rappresentare un freno allo sviluppo del mercato, poiché le autorità di regolamentazione e le agenzie di sanità pubblica spingono per un uso più cauto dei farmaci stimolanti.

Dimensioni e previsioni del mercato dei farmaci anfetaminici:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

4,8%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

11,8 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

17,9 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei farmaci anfetaminici:

Analisi del segmento del canale di distribuzione

Si prevede che il sottosegmento delle farmacie al dettaglio nel segmento del canale distributivo del mercato deterrà la quota di mercato più elevata, pari al 56%, entro il periodo di previsione, in quanto offrono ampia disponibilità e massima praticità per i pazienti. Secondo un rapporto di NLM di aprile 2022, la spesa per i farmaci da prescrizione è aumentata dal 4,0% al 6,0%, mentre negli ospedali e nelle cliniche è aumentata dal 7,0% al 9,0% e dal 3,0% al 5,0%, a dimostrazione della loro importanza critica nella distribuzione dei farmaci. Le farmacie al dettaglio offrono un sistema consolidato di distribuzione dei farmaci anfetaminici da prescrizione con una fornitura stabile. Inoltre, la crescente integrazione digitale tra le farmacie al dettaglio aumenta l'aderenza alle prescrizioni da parte dei pazienti e la praticità.

Analisi del segmento di indicazione

Si prevede che il sottosegmento dell'ADHD nel segmento delle indicazioni detenga la quota di mercato più elevata nel periodo di previsione, grazie all'aumento dei tassi di diagnosi e della consapevolezza. La crescita del mercato è trainata da un bacino di pazienti così ampio, in particolare per quanto riguarda i farmaci stimolanti a base di anfetamine. L'ADHD è ancora la principale condizione colpita dai farmaci a base di anfetamine, con una crescente consapevolezza sia nella popolazione pediatrica che in quella adulta. Le tecnologie di screening avanzate e le misure di sanità pubblica hanno aumentato l'individuazione dei pazienti, creando una domanda di trattamento. Secondo un rapporto del CDC del novembre 2023, la percentuale di bambini con ADHD attualmente in trattamento varia considerevolmente da stato a stato negli Stati Uniti, variando dal 58% al 92%.

Analisi del segmento di formulazione

Si prevede che il sottosegmento a rilascio prolungato nel segmento di formulazione del mercato dei farmaci a base di anfetamine deterrà la quota di mercato maggiore durante il periodo di previsione, grazie al miglioramento della compliance del paziente e dei profili di sicurezza. La somministrazione giornaliera di farmaci a rilascio prolungato migliora la praticità per il paziente e riduce il rischio di dimenticanze. I prodotti a rilascio prolungato riducono il rischio di abuso, un problema legato agli stimolanti a rilascio immediato. I farmaci presentano sintomi distribuiti in modo più uniforme durante il giorno, con migliori risultati terapeutici complessivi. Gli operatori sanitari scelgono sempre più spesso di prescrivere anfetamine a rilascio prolungato, soprattutto per il trattamento di condizioni croniche come l'ADHD.

La nostra analisi approfondita del mercato globale dei farmaci anfetaminici include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Tipo di farmaco

  • Lisdexamfetamina
  • Destroamfetamina
  • Solfato di anfetamina,
  • Sali misti di anfetamina

Indicazione

  • Disturbo da deficit di attenzione/iperattività
    • Lisdexamfetamina
    • Destroamfetamina
    • Solfato di anfetamina
    • Sali misti di anfetamina
  • Narcolessia
  • Obesità
  • Altro

Formulazione

  • Rilascio immediato
  • Versione estesa

Canale di distribuzione

  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie online

Utente finale

  • Ospedali
  • Cliniche
  • Assistenza domiciliare
  • Altri
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei farmaci anfetaminici - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato maggiore, pari al 49%, durante il periodo di previsione, trainato dalla presenza di un efficace sistema di supporto governativo, da elevate attività di ricerca e sviluppo e da una struttura sanitaria consolidata. Organizzazioni federali come l'NIH e il CDC stanno sponsorizzando attivamente campagne di ricerca e sensibilizzazione sull'ADHD, con conseguente aumento dei livelli di diagnosi e trattamento. La FDA ha accelerato l'approvazione per le versioni di anfetamina di marca e generiche, e la DEA sta discutendo con i produttori per porre fine alla carenza di stimolanti adeguando le quote di produzione. La capacità produttiva nazionale è in aumento, compresi gli impianti approvati dalla FDA che producono sali misti di anfetamina, garantendo una catena di approvvigionamento sicura.

Il mercato dei farmaci a base di anfetamine negli Stati Uniti è in crescita grazie alle iniziative governative e agli sforzi di ricerca e sviluppo. Secondo un rapporto del CDC del febbraio 2024, nel 2022, quasi 6 bambini su 10 avrebbero sofferto di ADHD moderato o grave negli Stati Uniti. La ricerca e sviluppo assisterà a un aumento della ricerca e sviluppo di formulazioni per farmaci a base di anfetamine, con particolare attenzione al rilascio prolungato, alle preferenze dei pazienti e alla domanda dei medici. Allo stesso tempo, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha imposto modifiche ai processi di approvazione per le anfetamine generiche, stimolando la concorrenza e favorendo la crescita lorda del mercato dei farmaci a base di anfetamine.

Il mercato dei farmaci a base di anfetamine in Canada è in crescita grazie a programmi governativi come il Programma di Credito d'Imposta per la Ricerca Scientifica e lo Sviluppo Sperimentale (SR&ED), che offre finanziamenti alle aziende impegnate in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico. Secondo un rapporto del CDA del novembre 2024, l'ADHD è un disturbo neurologico e dello sviluppo neurologico, che colpisce dal 4% al 6% degli adulti e dal 5% al ​​7% dei bambini in Canada, favorendo quindi il mercato dei farmaci a base di anfetamine. Inoltre, il governo federale ha investito nelle infrastrutture sanitarie, ampliando l'accesso all'assistenza sanitaria mentale, incluso il trattamento di malattie come l'ADHD, che in genere prevede l'assunzione di farmaci a base di anfetamine.

Esportatori e importatori di prodotti farmaceutici nel 2023

Paese

Esportazioni (USD)

Importazioni (USD)

NOI

100 miliardi

170 miliardi

Canada

10,6 miliardi

18 miliardi

Messico

2,55 miliardi

6,19 miliardi

Costa Rica

939 milioni

758 milioni

Fonte: OEC, settembre 2025

Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico

Si prevede che il mercato delle anfetamine nella regione Asia-Pacifico sarà quello in più rapida crescita nel periodo di previsione, a causa di diversi fattori chiave. I governi della regione stanno intensificando gli sforzi per frenare la crescente prevalenza di alcuni stimolanti di tipo anfetaminico. Secondo l'Ufficio delle Nazioni Unite contro la Droga e il Crimine (UNODC), nell'Asia meridionale si è verificato un forte aumento dei sequestri di metanfetamina, a dimostrazione del peggioramento della minaccia del traffico di droghe sintetiche. Inoltre, le strategie di prezzo nella regione ne risentirebbero, considerando che i governi hanno adottato politiche volte a rendere i farmaci più accessibili e accessibili alle masse, il che potrebbe incrementare il mercato delle anfetamine.

Il mercato dei farmaci a base di anfetamine in Cina è in crescita, poiché i governi stanno iniziando a regolamentare e criminalizzare la produzione di anfetamine, nonché con l'emergere di sforzi di ricerca e sviluppo farmaceutica per formulazioni migliori. Secondo un rapporto dell'NLM del luglio 2025, il 42,2% dei 12.376 bambini intervistati ha riportato sintomi correlati all'ADHD. Inoltre, la Cina si è impegnata a migliorare le infrastrutture sanitarie e l'accessibilità, contribuendo a una maggiore adozione di diagnosi e trattamenti. Una maggiore consapevolezza e accettazione dei problemi di salute mentale sono anche alla base della crescente domanda di terapie a base di anfetamine nel Paese.

Il mercato delle anfetamine in India è in crescita grazie alla crescente consapevolezza dell'ADHD e al relativo miglioramento delle infrastrutture sanitarie, e alle politiche governative di supporto volte ad aumentare i servizi di salute mentale. Anche enti governativi come il National Narcotics Control Bureau (NCB) si impegnano a contrastare la produzione e il traffico illegali di anfetamine e a continuare a fornire assistenza attraverso una fornitura legale stabile. Secondo un rapporto dell'UNICEF del settembre 2025, entro il 2022 la prevalenza era quasi quintuplicata tra i bambini di età compresa tra 5 e 9, 10 e 14 e 15 e 19 anni. Sarà potenziato per soddisfare la crescente domanda interna, proveniente sia da programmi di investimento pubblici che privati.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato dei farmaci a base di anfetamine in Europa crescerà costantemente nel periodo di previsione a causa della crescente domanda di trattamenti a base di stimolanti, principalmente per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). I governi di tutta Europa stanno cercando di migliorare i servizi di salute mentale e di creare un migliore accesso alla diagnosi e al trattamento, supportando congiuntamente la ricerca e lo sviluppo di formulazioni farmaceutiche. Le capacità produttive vengono aumentate per soddisfare la crescente domanda di farmaci a base di anfetamine di alta qualità. Secondo un rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 2022, il 60% degli adulti e un bambino su tre sono obesi in Europa, il che aumenta il mercato.

Il mercato dei farmaci a base di anfetamine nel Regno Unito è in crescita a causa del costante aumento delle diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) negli adulti. Tuttavia, secondo un rapporto dell'ADDA del 2025, solo circa 1 adulto su 9 affetto da questa condizione nel Regno Unito ha ricevuto una diagnosi formale, il che implica enormi lacune nel trattamento e nella valutazione, che indicano una grave sottodiagnosi e bisogni terapeutici insoddisfatti. Questa lacuna ha portato a un'impennata della domanda di diagnosi e farmaci, con le prescrizioni del Servizio Sanitario Nazionale per anfetamine e farmaci stimolanti correlati aumentate di sette volte negli ultimi dieci anni.

Il mercato dei farmaci a base di anfetamine in Germania è in crescita, con un aumento del riconoscimento dell'ADHD nei bambini e negli adulti e con l'ampliamento delle opzioni terapeutiche. In particolare, l'approvazione per l'uso negli adulti in Germania della lisdexamfetamina (Vyvanse) a partire dal 2024, in linea con la tendenza europea ad ampliare le indicazioni terapeutiche. L'approvazione della lisdexamfetamina (Vyvanse) per l'uso negli adulti nel 2024 rappresenta una pietra miliare importante nello spostamento e nell'ampliamento dell'attenzione al trattamento degli adulti. Le autorità sanitarie tedesche hanno inoltre apportato miglioramenti ai sistemi di rimborso e alle linee guida cliniche per consentire una maggiore accessibilità ai farmaci stimolanti tramite l'assicurazione sanitaria pubblica.

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Principali attori del mercato dei farmaci anfetaminici:

    Il mercato globale è molto competitivo, con giganti come Takeda, Novartis e Teva che si pavoneggiano sul palco. La crescita nell'area Asia-Pacifico (APAC), le approvazioni FDA ANDA e i rinnovi dei brevetti sono alcune delle questioni strategiche in gioco. I player sudcoreani e indiani stanno aumentando l'offerta di farmaci generici di basso livello, con il mercato statunitense che si concentra maggiormente su formulazioni a rilascio prolungato e anti-abuso. Gli approcci terapeutici ibridi rappresentano la direzione da seguire in termini di licenze, come Takeda e l'integrazione della terapia digitale da parte di Teva. I finanziamenti regionali e le riforme della sanità pubblica per progetti di salute mentale attraverso paesi come Malesia e Australia stanno contribuendo a rendere il mercato futuro più competitivo.

    Ecco un elenco dei principali attori che operano nel mercato globale:

    • Takeda Pharmaceutical (Giappone)
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Novartis AG (Svizzera)
    • Teva Pharmaceuticals (Israele/Stati Uniti)
    • Johnson & Johnson (Stati Uniti)
    • NeuroCare Pharma (India)
    • Sun Pharma (India)
    • Viatris (Stati Uniti)
    • Amneal Pharmaceuticals (Stati Uniti)
    • Shionogi & Co., Ltd. (Giappone)
    • Lupin Pharmaceuticals (India)
    • Alkem Laboratories (India)
    • Celltrion Healthcare (Corea del Sud)
    • Laboratori Servier (Francia)
    • Pfizer Inc. (Stati Uniti)
    • GSK plc (Regno Unito)

Sviluppi recenti

  • Nel gennaio 2025, Granules India Limited ha annunciato che la sua filiale statunitense, Granules Pharmaceuticals, Inc. (GPI), aveva ricevuto l'approvazione definitiva dalla FDA statunitense per vendere la sua versione generica di capsule di lisdexamfetamina dimesylate.
  • Nell'ottobre 2023, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. e la sua divisione statunitense hanno annunciato i risultati positivi di due importanti studi clinici di fase 3 sul nuovo farmaco per l'ADHD, Centanafadine, che agisce influenzando noradrenalina, dopamina e serotonina.
  • Report ID: 2527
  • Published Date: Sep 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, si stima che il valore dell'industria dei farmaci anfetaminici sarà di 12,3 miliardi di dollari.

Il mercato dei farmaci anfetaminici è stato valutato a 11,8 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 17,9 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 4,8% nel periodo di previsione 2026-2035.

Si prevede che il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato maggiore, pari al 49%, durante il periodo di previsione, grazie alla presenza di un efficace sistema di supporto governativo, di elevate attività di ricerca e sviluppo e di una struttura sanitaria consolidata.

I principali attori del mercato sono Takeda Pharmaceutical (Giappone), Novartis AG (Svizzera), Teva Pharmaceuticals (Israele/Stati Uniti), Johnson & Johnson (Stati Uniti), NeuroCare Pharma (India), Sun Pharma (India), Viatris (Stati Uniti), Amneal Pharmaceuticals (Stati Uniti), Shionogi & Co., Ltd. (Giappone), Lupin Pharmaceuticals (India), Alkem Laboratories (India), Celltrion Healthcare (Corea del Sud), Servier Laboratories (Francia), Pfizer Inc. (Stati Uniti), GSK plc (Regno Unito).

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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