Mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica nel 2025 è valutato a 491,71 milioni di dollari. La dimensione del mercato globale valeva più di 408,4 milioni di dollari nel 2024 ed è destinata a registrare un CAGR superiore al 25,5%, superando i 7,82 miliardi di dollari di entrate entro il 2037. Si prevede che il Nord America otterrà 6,39 miliardi di dollari entro il 2037, grazie alla spinta dei principali attori farmaceutici che consentiranno precise modifiche genetiche e sviluppi nelle tecnologie di editing genetico.
Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica sta guadagnando slancio in campo medico, in particolare nel trattamento del cancro, delle malattie autoimmuni e delle condizioni degenerative. Inoltre, i progressi nella medicina rigenerativa, il finanziamento di più studi clinici e una maggiore prevalenza di malattie croniche richiedono nuovi approcci terapeutici. Ad esempio, nel marzo 2023, TCR Therapeutics Inc. e Adaptimmune Therapeutics plc hanno annunciato la firma di un accordo finale che vedrà Adaptimmune fondersi con TCR² in una transazione interamente azionaria per creare un'azienda leader nel settore della terapia cellulare specializzata nel trattamento dei tumori solidi.
Inoltre, le collaborazioni delle aziende biotecnologiche con altre organizzazioni di ricerca miglioreranno l'innovazione sull'approvvigionamento e sul trattamento delle cellule, nonché sui meccanismi di consegna, alimentando ulteriormente la domanda di questi prodotti. Con questi progressi e la crescente consapevolezza del potenziale terapeutico degli interventi basati su cellule allogeniche, si prevede che il mercato di un dispositivo di terapia cellulare allogenica crescerà in futuro. Ad esempio, nel giugno 2023, Lonza e Vertex Pharmaceuticals Incorporated hanno annunciato una joint venture per supportare la produzione della linea di trattamenti sperimentali con cellule staminali di Vertex. In particolare, i programmi VX-880 e VX-264 attualmente in fase di sperimentazione clinica hanno lo scopo di aiutare le persone affette da diabete di tipo 1 (T1D).
Inoltre, i progressi nelle normative e la creazione di buone strutture e pratiche di produzione per questi trattamenti li collocano negli standard di sicurezza e qualità che contribuiscono alla crescita di questo mercato. Ad esempio, nel dicembre 2024, BioCentriq ha firmato un contratto di locazione a lungo termine con National Business Parks per un impianto di produzione di terapia cellulare all’avanguardia. Il progetto prevede un investimento di capitale di 12 milioni di dollari in attrezzature, miglioramenti dei sistemi aziendali e aggiornamenti delle strutture. Consoliderà la posizione di BioCentriq nel settore della terapia cellulare in rapida espansione e rafforzerà la sua capacità di offrire soluzioni complete di servizi di sviluppo, produzione e controllo qualità.
Settore dei dispositivi per terapia cellulare allogenica: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Processo di approvazione semplificato: sta migliorando il percorso delle terapie innovative per raggiungere il contesto clinico. Le agenzie di regolamentazione, inclusa la FDA statunitense, aprono le porte a una revisione più rapida dei prodotti che dimostrano un potenziale clinico significativo nei prodotti allogenici. Questi meccanismi semplificati riducono il time-to-market delle terapie avanzate riducendo al tempo stesso i costi di sviluppo associati. La tabella seguente presenta:
Prodotti per terapia cellulare e genica approvati
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Prodotti approvati e amp; Nome commerciale |
Produttore |
Anno |
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ABECMA (idecabtagene vicleucel) |
Celgene Corporation, una società di Bristol-Myers Squibb |
2024 |
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ADSTILADRIN (nadofaragene firadenovecvcng) |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
2024 |
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ALLOCORD (HPC, sangue cordonale) |
Centro medico pediatrico Cardinal Glennon SSM |
2019 |
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AMTAGVI (lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024 |
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BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) |
Pfizer, Inc. |
2024 |
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BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) |
Juno Therapeutics, Inc., una società di Bristol-Myers Squibb |
2024 |
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CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) |
Janssen Biotech, Inc. |
2024 |
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CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exacel]) |
Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
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Ducord, Sangue cordonale HPC |
Scuola di Medicina della Duke University |
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ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl) |
Sarapeta Therapeutics, Inc. |
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Fonte: U.S. Food & Amministrazione farmaceutica
- Investimenti e consorzi di ricerca: questo sta migliorando in modo significativo la capacità di innovazione e sviluppo. Inoltre, i consorzi di ricerca promuovono anche l’interdisciplinarietà nella collaborazione tra il mondo accademico, gli operatori del settore e le istituzioni sanitarie condividendo conoscenze, risorse e competenze. Ad esempio, nel dicembre 2024, per accelerare lo sviluppo clinico della sua terapia cellulare differenziata allogenica Natural Killer (NK), Indapta Therapeutics, Inc., ha annunciato di aver chiuso un round di nuovi finanziamenti da 22,5 milioni di dollari. Pertanto, l'ulteriore impulso derivante da maggiori investimenti e collaborazione nella ricerca sposta il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica verso risultati migliori per i pazienti.
Sfide
- Rigetto immunitario e malattia del trapianto contro l'ospite: una sfida che continua a incidere sui risultati dei pazienti e sull'efficacia nel mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica è la malattia del trapianto contro l'ospite. L’incidenza di queste reazioni immunomediate richiede un’attenta corrispondenza tra donatori e riceventi, nonché protocolli di pretrattamento dettagliati per ridurre i rischi. Inoltre, queste sfide avranno un impatto anche sulla fiducia dei medici e sull’accettazione dei pazienti, influenzando così la penetrazione del mercato e una più ampia adozione delle terapie allogeniche. Per garantire una crescita sostenibile dei dispositivi di terapia cellulare allogenica, superare queste barriere immunologiche e apportare miglioramenti nei risultati clinici.
- Panorama competitivo: nel mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica, una sfida travolgente è rappresentata dalla crescente concorrenza poiché il settore è così dinamico, con un gran numero di attori in competizione per la quota di mercato e l'accettazione clinica. Questa esplosione di terapie allogeniche e autologhe favorisce una forte concorrenza tra le aziende che può portare alla riduzione dei prezzi e alla riduzione dei margini di profitto, limitando il potenziale di programmi innovativi redditizi. Un contesto di mercato saturo creerà probabilmente difficoltà nel differenziare la proposta di valore per ottenere l’approvazione normativa e la validazione clinica, poiché le aziende devono affrontare una forte concorrenza sul loro percorso. Pertanto, il posizionamento strategico e le forti partnership diventano la necessità per guidare con successo queste dinamiche competitive
Mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
25,5% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
408,4 milioni di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
7,82 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione dei dispositivi per terapia cellulare allogenica
Terapia (terapie con cellule non staminali, terapie con cellule staminali)
Sulla base del mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica, il segmento delle terapie con cellule staminali è destinato a conquistare una quota di fatturato superiore al 51,2% entro il 2037. L'uso della terapia con cellule staminali offre flessibilità nei protocolli di trattamento, migliorando così i risultati per i pazienti e aumentando l'utilità clinica. I progressi nella tecnologia di produzione e lavorazione hanno reso più semplice l’ulteriore razionalizzazione delle terapie con cellule staminali, rendendo le pratiche scalabili e coerenti e alleviando i problemi di sicurezza. Ad esempio, nel dicembre 2024, la FDA statunitense ha approvato Ryoncil, una terapia allogenica (donatore) con cellule mesenchimali stromali (MSC). È progettato per trattare i bambini di età pari o superiore a due mesi affetti da malattia acuta del trapianto contro l'ospite refrattaria agli steroidi (SR-aGVHD). Ryoncil è il primo trattamento per le MSC approvato dalla FDA.
Aree terapeutiche (disturbi ematologici, disturbi dermatologici)
In base alle aree terapeutiche, il segmento dei disturbi ematologici nel mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica offrirà probabilmente notevoli opportunità di crescita entro il 2037. Ciò è dovuto principalmente al fatto che queste condizioni, tra cui la leucemia, il linfoma e diverse anemie, sono altamente diffuse e richiedono trattamenti innovativi. Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) è ormai diventato un trattamento tradizionale che promette una cura per queste neoplasie maligne sostituendo le cellule del sangue malate con cellule donatrici sane utilizzando dispositivi efficaci. Ad esempio, nell'ottobre 2024, Agappe ha presentato la serie Mispa i200, un analizzatore CLIA per immunologia alimentato da AE, e la sua apparecchiatura ematologica serie HX, la prima nel suo genere prodotta internamente. Questo dispositivo era destinato a migliorare la velocità e la precisione degli esami del sangue.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dei dispositivi per terapia cellulare allogenica comprende i seguenti segmenti:
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Terapia |
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Aree terapeutiche |
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Statistiche del mercato del Nord America
Entro il 2037, il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica in Nord America è destinato a conquistare una quota di fatturato superiore all'81,7%. La forte presenza dei principali attori farmaceutici sta consentendo precise modifiche genetiche nelle cellule donatrici per migliorarne le proprietà terapeutiche e ridurre il rischio di rigetto immunitario. Inoltre, i recenti sviluppi nelle tecnologie di modifica genetica, come CRISPR/Cas9, hanno creato nuove opportunità per le terapie cellulari allogeniche.
I fattori che spingono gli U.S. Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica, per la sua crescita redditizia, è rappresentato dalle innovazioni nello sviluppo di farmaci e nella promozione di nuovi trattamenti che utilizzano la terapia cellulare per combattere le malattie croniche. Ad esempio, nell'agosto 2022, Global Blood Therapeutics, Inc. e Pfizer Inc. hanno annunciato di aver raggiunto un accordo finale per l'acquisto di GBT da parte di Pfizer. Questa acquisizione ha portato alla scoperta, allo sviluppo e alla distribuzione di trattamenti che alterano la vita e danno speranza alle comunità di pazienti svantaggiati, a cominciare dall'anemia falciforme (drepanocitosi).
Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica in Canada sta registrando una crescita significativa grazie agli investimenti e ad un ecosistema normativo semplice. Ad esempio, nel luglio 2024, il governo canadese sta investendo in un ecosistema delle scienze della vita forte, resiliente e dinamico in grado di gestire le crisi mediche presenti e future. Per garantire che i canadesi abbiano accesso alle più recenti tecnologie mediche, da marzo 2020 sono stati investiti più di 2,2 miliardi di dollari per rafforzare le capacità nazionali di bioproduzione e di scienze della vita.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica nell'Asia Pacifico sta guadagnando terreno e si prevede che assisterà a una crescita redditizia durante la sequenza temporale prevista, ovvero il 2025-2037. Gli studi clinici sono aumentati a seguito della crescita della medicina personalizzata. Inoltre, con le terapie cellulari, sono possibili trattamenti personalizzati mirati alla distinta composizione genetica di ciascun paziente, in particolare quelli che coinvolgono cellule geneticamente modificate. Questa analisi personalizzata cambia il modo in cui viene fornita l'assistenza sanitaria aumentando l'efficacia del trattamento e riducendo gli effetti collaterali.
Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica in India si sta espandendo a causa delle normative che ricevono maggiore attenzione a seguito della crescente accessibilità di sofisticate tecnologie e strumenti di ingegneria cellulare. Ad esempio, nel luglio 2024, Bioserve India viene annunciato il lancio dei suoi prodotti all'avanguardia a base di cellule staminali in India. Il mercato indiano trarrà vantaggio dai progressi nella scoperta terapeutica e nella medicina rigenerativa, nonché dai nuovi sviluppi nella ricerca scientifica e nello sviluppo di farmaci, attribuiti a questi nuovi prodotti REPROCELL.
Il mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica in Cina sta guadagnando notevole popolarità grazie alle collaborazioni strategiche tra aziende per promuovere competenze e sfruttare la competenza. Ad esempio, nel gennaio 2025, Terumo Blood and Cell Technologies e l’Istituto di Shandong per i dispositivi medici e l’ispezione degli imballaggi farmaceutici hanno firmato un protocollo d’intesa su una partnership strategica. La partnership mira a creare una piattaforma completa che integri produzione, mondo accademico, ricerca e applicazione per migliorare la comunicazione e la collaborazione nel settore dei dispositivi medici.
Aziende che dominano il panorama dei dispositivi per terapia cellulare allogenica
- Tego Science Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Centro medico pediatrico Cardinal Glennon SSM
- Cleveland Cord Blood Center
- Scuola di Medicina della Duke University
- Centro trasfusionale di New York
- Clinimmune Labs, Banca del sangue cordonale dell'Università del Colorado
- Banca del sangue cordonale MD Anderson
- LifeSouth Community Blood Centers, Inc.
- Bloodworks Nordovest
- Atara Biotherapeutics
- Prodotti farmaceutici Mallinckrodt
- STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD
- Biosolution Co., Ltd.
- MEDIPOST Co., Ltd.
Le aziende leader nel mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica si stanno ora impegnando maggiormente per creare e lanciare nuove terapie cellulari per una serie di indicazioni di terapia cellulare. Le aziende con pipeline e risorse forti competono per l’approvazione dei prodotti per ottenere il vantaggio di essere la prima mossa in applicazioni specifiche. Inoltre, stanno anche formando alleanze e accordi di licenza per preservare il loro posto in un mercato molto competitivo. Ad esempio, nel maggio 2023, Johnson & Johnson e Cellular Biomedicine Group hanno siglato una partnership mondiale e un accordo di licenza nel maggio 2023 per sviluppare trattamenti CAR-T di prossima generazione.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave nel mercato dei dispositivi per terapia cellulare allogenica:
Sviluppi recenti
- Nel febbraio 2024, Atara Biotherapeutics, Inc., ha sviluppato trattamenti rivoluzionari per le malattie autoimmuni e i malati di cancro utilizzando la sua nuova piattaforma di cellule T del virus Epstein-Barr (EBV) allogenico.
- Nel novembre 2023, BioCardia, Inc. ha annunciato che la FDA ha approvato lo studio clinico di fase III sulla terapia cellulare autologa CardiAMP per il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca ischemica.
- Nell'ottobre 2023, Nkarta, Inc. ha riferito che la FDA aveva approvato una domanda di IND per studiare NKX019, il suo candidato alla terapia cellulare CAR NK allogenica diretta al CD19, per il trattamento della nefrite da lupus.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
