Perspectives du marché des inhibiteurs de la rénine :
Le marché des inhibiteurs de la rénine était évalué à 1,5 milliard de dollars en 2025 et devrait atteindre 3,7 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,8 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 1,6 milliard de dollars.
L'hypertension est devenue une épidémie et touche principalement les adultes dans le monde. Selon une étude de l'Organisation mondiale de la Santé, plus de 1,4 milliard d'adultes souffrent d'hypertension, et nombre d'entre eux ignorent leur état, ce qui engendre une forte demande en inhibiteurs de la rénine. Le traitement antihypertenseur est la stratégie d'intervention la plus efficace pour gérer les risques sanitaires liés à l'hypertension, et les inhibiteurs de la rénine, dont l'aliskiren, sont particulièrement adaptés. L'évolution démographique a entraîné un vieillissement de la population et une augmentation des risques cardiovasculaires, ce qui accroît considérablement la demande en inhibiteurs de la rénine.
Les investissements dans la recherche, le développement et le déploiement sur le marché sont modestes et ciblés. Selon un rapport de Newsroom publié en avril 2025, 15 millions de dollars ont été alloués à la recherche sur les syndromes cardiovasculaires et rénaux. Ces fonds financent des études pharmacocinétiques, des essais cliniques et des études des voies moléculaires. Le contrôle réglementaire exercé par la FDA garantit le respect des normes de sécurité et d'efficacité, influençant ainsi les délais et les coûts de la R&D. Face à la demande croissante de thérapies de précision, les dépenses en R&D devraient augmenter, notamment dans les domaines de la stratification des patients basée sur les biomarqueurs et de la formulation.
Marché des inhibiteurs de la rénine : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Prévalence croissante des maladies : L’évolution des modes de vie, l’urbanisation rapide et de nombreux autres facteurs contribuent à l’augmentation des symptômes d’hypertension chez les adultes. Par exemple, au Royaume-Uni, environ 30 % des adultes souffrent d’hypertension, selon une étude du NHS publiée en mai 2023. Plus de 1,28 milliard de cas d’hypertension sont enregistrés chaque année, ce qui exige une prise en charge pharmaceutique efficace. La multiplication des risques pour la santé, tels que l’hypertension, les maladies cardiovasculaires et bien d’autres, offre aux inhibiteurs de la rénine de nouvelles perspectives de croissance sur le marché mondial.
- Expansion des marchés émergents : les opportunités de croissance redessinent le paysage de la région Asie-Pacifique et de l’Amérique latine, où l’augmentation des revenus disponibles et l’amélioration des infrastructures de santé facilitent l’accès aux médicaments de pointe. Si le taux de pénétration actuel reste faible en raison du coût, les gouvernements de ces régions accordent une priorité croissante à la lutte contre les maladies non transmissibles. Ceci offre des opportunités aux fabricants grâce à la tarification différenciée, aux accords avec les entreprises locales de génériques et à l’inscription sur les listes nationales de médicaments essentiels, comblant ainsi le déficit d’accès constaté dans des pays comme l’Inde.
- Les dépenses publiques de santé et les politiques de remboursement sont essentielles : les organismes payeurs publics jouent un rôle déterminant dans l’accès au marché. Selon une étude de la NLM de décembre 2024, les dépenses de santé liées à l’hypertension s’élèvent à 2 759 USD. Aux États-Unis, les dépenses de Medicare et Medicaid pour les médicaments sur ordonnance, tels que les antihypertenseurs, sont considérables. Des décisions de remboursement favorables des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), fondées sur des recommandations cliniques, peuvent favoriser significativement l’adoption des traitements. Par exemple, l’ajout d’un inhibiteur de la rénine à la liste des médicaments remboursables du programme Medicare Part D influe directement sur sa disponibilité pour les patients âgés, une population importante pour les traitements cardiovasculaires.
Essais cliniques des médicaments inhibiteurs de la rénine
Nom de l'essai / ID NCT | Médicament / Intervention | Indication / État | Conception de l'étude / Phase | Années d'activité | Points d'évaluation principaux |
Dysfonctionnement du système rénine-angiotensine dans le choc septique (NCT06746753) | Angiotensine II vs Noradrénaline | Choc septique, besoin de vasopresseurs | randomisé, interventionnel | 2024-2025 | Taux moyens de rénine, durée sans vasopresseurs, score de défaillance d'organes, marqueurs de lésions rénales et hépatiques |
Étude de sécurité et d'efficacité de l'ajout d'aliskiren (NCT00881439) | Aliskiren (inhibiteur direct de la rénine) | Hypertension et flux sanguin rénal | Phase III, en double aveugle | (début avant 2022 ; en cours si des résultats récents sont publiés) | Pression artérielle, débit sanguin rénal, taux d'événements indésirables |
Source : ClinicalTrials.gov
Défis
- Accessibilité financière et faible couverture d'assurance : Le coût élevé de production entraîne une hausse du prix des inhibiteurs de la rénine sur le marché mondial. Les personnes à revenus faibles ou moyens rencontrent des difficultés d'accès au traitement. Par exemple, en Inde, le prix des inhibiteurs de la rénine est trop élevé pour la population, ce qui limite leur accessibilité. La faible disponibilité de la couverture médicale empêche également les patients d'accéder à ce traitement. Selon un rapport de Medicaid, la couverture concerne uniquement l'aliskiren. Le coût élevé de l'intervention limite la prise en charge par Medicaid.
- Concurrence des génériques à bas prix : L’expiration des brevets des inhibiteurs de la rénine de première génération, comme l’aliskiren, a saturé le marché, désormais inondé de génériques bon marché. Toute nouvelle venue est pratiquement incapable de concurrencer les génériques déjà bien implantés. Pour convaincre les organismes payeurs et les médecins d’utiliser un médicament de marque onéreux, il est indispensable de présenter un rapport qualité-prix nettement supérieur. Cette situation contraint les entreprises à se concentrer sur des sous-groupes de patients très spécifiques, présentant des besoins importants (par exemple, l’hypertension résistante), où elles peuvent encore démontrer une valeur ajoutée, ce qui restreint naturellement le marché potentiel.
Taille et prévisions du marché des inhibiteurs de la rénine :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
9,8% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
1,5 milliard de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
3,7 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des inhibiteurs de la rénine :
Analyse du segment de formulation
Les comprimés oraux dominent le segment des formulations et devraient représenter la plus grande part de revenus (71 %) au cours de la période étudiée, jusqu'en 2035. Leur praticité, leur facilité d'administration et l'observance thérapeutique qu'ils offrent par rapport aux autres formes galéniques en font le choix privilégié dans la prise en charge de l'hypertension. La prise d'aliskiren en une seule prise quotidienne améliore l'observance, notamment lors des traitements prolongés. De plus, la large disponibilité des génériques sous forme de comprimés garantit un bon rapport coût-efficacité, les rendant particulièrement adaptés aux programmes de prise en charge de l'hypertension à grande échelle.
Analyse du segment d'application
Dans le segment des applications, l'hypertension domine et devrait représenter une part de marché considérable d'ici 2035. La prévalence croissante de l'hypertension artérielle, la sensibilisation accrue à cette maladie et les programmes nationaux de dépistage sont les principaux facteurs de croissance de ce marché. Selon les données de l'OMS d'août 2021, 700 millions de personnes souffrent d'hypertension, ce qui en fait un problème de santé majeur. Les inhibiteurs de la rénine, principalement destinés aux patients intolérants aux IEC ou aux ARA II, gagnent en popularité comme alternatives ciblées, faisant de l'hypertension un segment prépondérant.
Analyse segmentaire par type de médicament
L'aliskiren, seul inhibiteur direct de la rénine approuvé par la FDA, domine le marché grâce à son efficacité démontrée pour réduire la pression artérielle et l'activité rénine. Selon une étude publiée dans Frontiers en février 2023, le coût de l'aliskiren est de 1,14 USD par jour. La FDA recommande l'aliskiren comme alternative appropriée chez les patients présentant des contre-indications aux IEC et aux ARA II, notamment les patients hypertendus. Des recherches financées par les National Institutes of Health (NIH) indiquent que les inhibiteurs de la rénine réduisent significativement la pression artérielle systolique et diastolique par rapport à un placebo, ce qui représente un avantage clinique.
Notre analyse approfondie du marché des inhibiteurs de la rénine comprend les segments suivants :
Segments | Sous-segments |
Type de médicament |
|
Formulation |
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Canal de distribution |
|
Application |
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Vishnu Nair
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Marché des inhibiteurs de la rénine - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
Le marché des inhibiteurs de la rénine en Amérique du Nord est le plus important et devrait représenter 35,6 % du marché mondial d'ici 2035. L'évolution démographique en Amérique du Nord, avec le vieillissement de la population, a entraîné une augmentation des cas d'hypertension et, par conséquent, une demande accrue d'inhibiteurs de la rénine. On observe une tendance majeure : le recours à la médecine personnalisée, guidée par les biomarqueurs génétiques, afin d'optimiser la sélection des patients pour un traitement par inhibiteurs de la rénine. L'autorisation de mise sur le marché par la FDA (Food and Drug Administration) a permis une adoption rapide des thérapies combinées en Amérique du Nord.
Le marché américain des inhibiteurs de la rénine domine l'Amérique du Nord. La forte prévalence des maladies cardiovasculaires est le principal moteur de ce marché. Selon le rapport Million Hearts de mai 2023, près de 119,9 millions d'Américains souffrent d'hypertension. On observe une tendance à l'intégration des données probantes en vie réelle (DPR) dans les décisions réglementaires et de remboursement. L'allocation du budget de la santé au développement des inhibiteurs de la rénine a engendré une croissance de la demande. La disponibilité d'infrastructures de santé avancées et l'intégration de la télémédecine figurent parmi les tendances actuelles du marché. Il en résulte une accélération de l'observance thérapeutique des inhibiteurs de la rénine grâce à la prescription à distance.
Au Canada , le marché des inhibiteurs de la rénine est structuré par un système de santé public et par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, qui en réglemente les prix. La prévalence de l’hypertension au Canada est d’une personne sur quatre, ce qui constitue le principal moteur de ce marché, selon une étude de la NLM publiée en mai 2025. Par ailleurs, la gestion provinciale des listes de médicaments remboursables, où des organismes comme l’Alliance pancanadienne pharmaceutique négocient les prix pour la couverture publique, est une tendance majeure. Les données de l’ICIS montrent que les dépenses en médicaments d’ordonnance continuent d’augmenter, accentuant la pression en faveur de traitements rentables.
Prévalence de l'hypertension aux États-Unis et au Canada
Pays | Prévalence estimée (%) | Définition officielle utilisée | Notes / Tendances |
NOUS | Près de 50 % [119,9 millions d'adultes] | ≥130/80 mm Hg | La prévalence a augmenté en raison du seuil de pression artérielle mis à jour et abaissé. |
NOUS | 1,56 milliard en 2025 | ≥140/90 mm Hg (ancienne norme) | Prévalence plus faible avec l'ancien seuil ; taux de sensibilisation accrus |
Canada | 23 % entre 2023 et 2024 | ≥140/90 mm Hg | Légères augmentations récentes, baisse des taux de contrôle chez les femmes |
Canada | 1 adulte sur 4 | ≥140/90 mm Hg | Un adulte sur quatre, en lien avec l'augmentation de l'obésité et le vieillissement de la population |
Canada | 19,5 % de 2007 à 2010 | ≥140/90 mm Hg | Historiquement, la prévalence est plus faible qu'aux États-Unis et en Angleterre. |
Sources : Million Hearts (mai 2023), NLM (août 2013), NLM (mai 2024), CMA Impact Inc. (2025).
Aperçu du marché Asie-Pacifique
La région Asie-Pacifique est celle qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché mondial des inhibiteurs de la rénine et devrait détenir une part de marché mondiale d'ici 2035. Les investissements publics ont connu une expansion rapide afin de développer l'infrastructure de santé et de la moderniser. Ceci a entraîné une augmentation du nombre de dépistages organisés par les pouvoirs publics, ce qui a permis de diagnostiquer davantage de cas d'hypertension. L'abondance de matières premières nécessaires à la production d'inhibiteurs de la rénine a permis à la région Asie-Pacifique de proposer ce produit à un prix abordable. Le développement de la production locale a considérablement élargi le marché des inhibiteurs de la rénine dans la région Asie-Pacifique.
La Chine détient le plus grand marché d'inhibiteurs de la rénine en Asie-Pacifique. Selon une étude de la NLM publiée en août 2025, la prévalence de l'hypertension en Chine s'élevait à 31,6 % entre 2021 et 2022. Le vieillissement de la population est l'un des principaux facteurs stimulant la demande d'inhibiteurs de la rénine. Cette situation a élargi le champ des thérapies avancées utilisant ces inhibiteurs et a accéléré la demande sur le marché. L'Administration nationale des produits médicaux de Chine a approuvé douze nouveaux inhibiteurs de la rénine locaux en 2024, qui ont rencontré un vif succès commercial.
Le marché des inhibiteurs de la rénine en Inde est en pleine expansion, porté par les génériques à bas prix qui rendent les traitements plus accessibles à une large population. Le budget de la Mission nationale de santé consacré aux maladies non transmissibles, dont l'hypertension, a considérablement augmenté. Selon un rapport de l'OMS publié en mai 2023, 75 millions de personnes souffrant d'hypertension et de diabète bénéficient de soins standards. Ce vaste programme de dépistage contribue à sensibiliser la population, à favoriser le diagnostic précoce et à stimuler la demande de traitements abordables à l'échelle nationale.
Prévalence de l'hypertension chez les adultes indiens
Catégorie | Conscient (%) | Sous traitement (%) | Sous contrôle (%) |
Total | 34.3 | 13.7 | 7.8 |
Mâle | 26.6 | 12.1 | 5.9 |
Femelle | 45,9 | 16.1 | 10.8 |
Source : NLM, septembre 2023
Aperçu du marché européen
Le marché des inhibiteurs de la rénine en Europe est un segment stable mais mature, soumis à un contrôle réglementaire strict de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et à des systèmes de santé nationaux bien établis, mais aux budgets restreints. La forte incidence de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires, conjuguée au vieillissement de la population dans toute la région, est un facteur clé de la croissance de ce marché. Cependant, cette croissance est freinée par la forte pression exercée par les agences d'évaluation des technologies de la santé (ETS), telles que le NICE au Royaume-Uni et l'IQWiG en Allemagne, qui exigent des données probantes sur le rapport coût-efficacité pour le remboursement.
Le marché britannique des inhibiteurs de la rénine est fortement influencé par les recommandations du National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Il est également stimulé par la prévalence croissante de l'hypertension, du diabète et des maladies cardiovasculaires dans tout le pays. Selon un rapport du NHS de mai 2023, près de 60 % des personnes de plus de 65 ans souffrent d'hypertension. Le budget du NHS England consacré à la prévention des maladies cardiovasculaires est conséquent, bien que les allocations spécifiques à une classe de médicaments comme les inhibiteurs de la rénine ne soient pas détaillées publiquement. L'industrie britannique des sciences de la vie investit massivement dans la recherche et le développement cardiovasculaires, d'après l'Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI).
L'Allemagne détient le plus grand marché des inhibiteurs de la rénine en Europe, grâce à sa procédure d'autorisation de mise sur le marché relativement rapide et à son système d'assurance maladie publique performant. Le ministère fédéral de la Santé (BMG) gère un système de santé dont les dépenses pharmaceutiques sont considérables. Bien qu'il n'existe pas de chiffres précis concernant les inhibiteurs de la rénine, l'Association médicale allemande (BÄK) indique que les maladies cardiovasculaires constituent la principale cause de mortalité, ce qui garantit une demande soutenue. Par exemple, le nombre d'essais cliniques approuvés pour de nouvelles associations d'antihypertenseurs reste stable selon la base de données de l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), ce qui témoigne d'une innovation et d'investissements continus dans cette classe thérapeutique.
Principaux acteurs du marché des inhibiteurs de la rénine :
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
Le marché des inhibiteurs de la rénine s'articule autour de trois axes stratégiques clés : les thérapies combinées respectueuses du patient, les produits qualifiés par l'OMS et les solutions adaptées aux systèmes de santé locaux. Par exemple, Novartis, grand groupe pharmaceutique, se concentre sur le développement de thérapies combinées respectueuses du patient et offrant d'excellents résultats cliniques. Lupin, suivant la tendance des génériques en Inde, a renforcé sa présence sur le marché grâce à des produits préqualifiés par l'OMS. Takeda, acteur régional, s'est attaché à répondre aux besoins non satisfaits des systèmes de santé locaux, ce qui lui a permis d'accroître sa part de marché.
Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :
Nom de l'entreprise | Pays d'origine | Part de marché prévue pour 2025 | Focus sur l'industrie |
Novartis AG | Suisse | 35% | Le laboratoire à l'origine de l'aliskiren (Tekturna/Rasilez). Il se concentre sur le marketing et le soutien de la marque sur les marchés clés, ainsi que sur la surveillance post-commercialisation et la recherche sur des niches thérapeutiques spécifiques pour ce médicament. |
Pfizer Inc. | USA | 9% | Acteur majeur dans le domaine des maladies cardiovasculaires. Bien qu'elle ne soit pas à l'origine des principaux inhibiteurs de la rénine, elle détient une part de marché importante grâce à son vaste réseau de distribution mondial et à ses accords de co-marketing. |
Merck & Co. | USA | 8% | Possède un solide portefeuille de produits cardiovasculaires et investit dans des essais cliniques explorant des thérapies combinées et de nouvelles formulations à base d'inhibiteurs de la rénine pour l'hypertension et l'insuffisance cardiaque. |
Bayer AG | Allemagne | 7% | Spécialisée dans les maladies cardiovasculaires et rénales, l'entreprise s'engage dans des collaborations de recherche pour développer des inhibiteurs de rénine de nouvelle génération et tire parti de sa position dominante sur le marché européen. |
Sanofi | France | 6% | Elle maintient sa présence sur le marché grâce à son large portefeuille de produits cardiovasculaires et au positionnement stratégique de ses inhibiteurs de rénine sur des marchés européens et asiatiques spécifiques. |
AstraZeneca PLC | ROYAUME-UNI | xx% | Bien que son activité soit axée sur d'autres domaines cardiovasculaires, elle détient une part de marché grâce à ses produits historiques et à ses partenariats de marketing régionaux pour les inhibiteurs de la rénine. |
Bristol-Myers Squibb | USA | xx% | Elle mène des recherches ciblées sur l'inhibition de la rénine pour les maladies cardiovasculaires complexes, souvent en collaboration avec des entreprises de biotechnologie plus petites. |
Sciences de Gilead | USA | xx% | Bien que connue pour ses antiviraux, elle manifeste un intérêt croissant pour les thérapies cardiovasculaires et investit dans de nouveaux mécanismes, notamment la modulation de la voie de la rénine. |
Daiichi Sankyo | Japon | xx% | Un important laboratoire pharmaceutique japonais, fortement axé sur la recherche et le développement dans le domaine de l'hypertension. Il développe et commercialise des inhibiteurs de la rénine spécifiquement destinés au marché asiatique. |
Takeda Pharmaceutical | Japon | xx% | Elle possède une présence mondiale significative et inclut des inhibiteurs de la rénine dans son portefeuille diversifié de traitements des maladies cardiovasculaires et métaboliques. |
Roche Holding AG | Suisse | xx% | Par l'intermédiaire de sa filiale Genentech, elle mène des recherches préliminaires sur de nouveaux inhibiteurs de la rénine et explore leurs applications au-delà de l'hypertension. |
Johnson & Johnson | USA | xx% | Sa filiale pharmaceutique, Janssen, détient une participation dans certaines régions grâce à des accords de licence et de distribution de médicaments cardiovasculaires. |
GlaxoSmithKline (GSK) | ROYAUME-UNI | xx% | Maintient une présence en matière de portefeuille et surveille le marché pour identifier les opportunités liées aux nouvelles combinaisons de médicaments. |
Teva Pharmaceutical | Israël | xx% | En tant que fabricant leader de médicaments génériques, Teva est bien positionnée pour conquérir une part de marché importante grâce au lancement imminent de l'aliskiren générique sur différents marchés. |
Sun Pharmaceutical | Inde | xx% | Une importante société pharmaceutique indienne spécialisée dans les médicaments génériques, axée sur la production de versions économiques d'inhibiteurs de la rénine pour les marchés émergents et établis. |
Cipla Ltd. | Inde | xx% | Un autre acteur majeur indien des génériques, engagé à rendre les inhibiteurs de la rénine accessibles et abordables à l'échelle mondiale, en particulier dans les régions sensibles aux prix. |
Laboratoires du Dr Reddy | Inde | xx% | Elle se consacre au développement et à la fabrication d'inhibiteurs de rénine génériques et de marques génériques. |
CSL Limited | Australie | xx% | Bien qu'elle soit principalement une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les maladies rares, elle investit dans la recherche liée au système rénine-angiotensine par le biais de ses divisions de R&D. |
Celltrion Inc. | Corée du Sud | xx% | Une entreprise biopharmaceutique de premier plan qui étend ses activités des produits biologiques aux génériques complexes à petites molécules, notamment les inhibiteurs de la rénine. |
Hovid Bhd | Malaisie | xx% | Une entreprise pharmaceutique malaisienne qui fabrique et distribue des médicaments cardiovasculaires génériques, notamment des inhibiteurs de la rénine, en Asie du Sud-Est. |
Voici les domaines couverts par chaque entreprise sur le marché des inhibiteurs de la rénine :
Développements récents
- En juin 2025, George Medicines a annoncé l'approbation par la FDA du WIDAPLIK (telmisartan, amlodipine et indapamide), un nouveau traitement combiné en comprimé unique utilisé pour traiter l'hypertension chez les adultes, y compris pour le traitement initial.
- En avril 2025, Novartis a annoncé que la FDA américaine avait accordé l'approbation accélérée pour Vanrafia (atrasentan), qui est un antagoniste puissant et sélectif du récepteur de l'endothéline A (ETA) utilisé pour la réduction de la protéinurie chez les adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A primaire (IgAN) à risque de progression rapide de la maladie.
- En septembre 2024, Travere Therapeutics a annoncé l'approbation complète de la FDA pour FILSPARI (sparsentan), qui est le seul traitement non immunosuppresseur utilisé pour ralentir significativement le déclin de la fonction rénale dans la néphropathie à IgA.
- Report ID: 2633
- Published Date: Oct 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
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Slovenia (+386)
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Syria (+963)
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Togo (+228)
Tokelau (+690)
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Turks and Caicos Islands (+1649)
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Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)
