Taille et part de marché des dispositifs de suivi de grossesse portables, par segment de prix (dispositifs haut de gamme, dispositifs de base, dispositifs de milieu de gamme) ; type de produit ; application ; canal de distribution ; utilisateur final – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

  • ID du Rapport: 470
  • Date de Publication: Sep 29, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des dispositifs portables de suivi de grossesse :

Le marché des dispositifs de suivi de grossesse portables était évalué à 10,9 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 43,4 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 16,6 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 12,7 milliards de dollars américains.

Le marché international connaît une croissance significative en raison de l'augmentation des complications de santé maternelle, des grossesses prolongées et des besoins en matière de surveillance à domicile. Selon un rapport publié par le NIH en août 2024, 3,6 millions de naissances ont eu lieu aux États-Unis en 2023. Ce volume de patientes a entraîné une croissance soutenue du marché. Par ailleurs, selon un rapport du BLS publié en août 2025, l'indice des prix à la production (IPP) des fournitures et dispositifs médicaux a augmenté de 0,9 % entre juillet 2024 et juillet 2025, reflétant une inflation modérée des coûts de fabrication en amont. La réglementation actuelle de la FDA exige que tous les composants de dispositifs médicaux portables importés aux États-Unis soient conformes aux exigences américaines lors des soumissions via le système automatisé d'évaluation commerciale.

Le marché des soins de santé maternelle est porté par une croissance démographique soutenue. Les investissements publics en recherche et développement stimulent l'innovation dans les technologies de la santé maternelle. Par exemple, selon un rapport publié par les NIH en août 2023, les Instituts de la santé (NIH) ont alloué 24 millions de dollars de financement initial à la création de centres d'excellence en recherche sur la santé maternelle. Du côté de l'offre, ces centres de recherche sont appelés à collaborer avec des partenaires communautaires, tels que les autorités sanitaires publiques étatiques et locales, les centres de santé communautaires et les institutions confessionnelles. Une grande partie des dispositifs médicaux ou de leurs composants sont importés aux États-Unis, principalement d'Asie, et leur assemblage est alors réalisé localement dans le respect des réglementations de la FDA. La dépendance aux principes actifs pharmaceutiques (API) et aux semi-conducteurs importés continue d'affecter la fabrication et la distribution des dispositifs de suivi de grossesse portables.

Wearable Pregnancy Devices Market Size
Découvrez les tendances du marché et les opportunités de croissance: Demander un échantillon PDF gratuit

Facteurs de croissance

  • Âge maternel avancé et complexité des grossesses croissantes : Le marché connaît une croissance potentielle, l'âge maternel augmentant et les risques étant plus élevés. Selon un rapport des Statistiques nationales de l'état civil (mars 2025), le taux de natalité a diminué de 4 % chez les femmes de 15 à 19 ans entre 2022 et 2023, a augmenté de moins de 1 % chez les femmes de 20 à 24 ans, et a baissé de 1 % à 3 % chez les femmes de 25 à 44 ans. La plupart des grossesses à un âge maternel avancé nécessitent une surveillance plus étroite de la mère et du fœtus, ce qui justifie le recours à des technologies portables continues et non invasives. Cette tendance offre aux fabricants l'opportunité d'élargir leur clientèle potentielle.
  • Demande soutenue liée au taux de natalité national : Le marché est soutenu par un taux de natalité national élevé, garantissant la pertinence à long terme des produits. Selon un rapport publié par les CDC en avril 2023, le taux de césariennes en 2024 a atteint 32,4 %, tandis que le taux de césariennes pour grossesses à faible risque est resté stable à 26,6 %. Ainsi, la stabilité, voire la légère hausse, du taux de natalité assure une base d’utilisatrices régulière pour les outils de suivi de la santé maternelle. Cette stabilité facilite la planification des achats B2B des hôpitaux, des assureurs et des prestataires de télésanté. Elle renforce également la capacité de développement des fournisseurs de dispositifs sur le marché.
  • Soutien public à l'innovation et au financement de la R&D : Les autorités sanitaires publiques soutiennent le développement de nouveaux produits sur le marché des dispositifs de suivi de grossesse portables grâce à des incitations ciblées à la R&D. Dans un rapport publié par les NIH en septembre 2023, il est indiqué que les Instituts nationaux de la santé (NIH) attribueront jusqu'à 2 millions de dollars de prix en espèces afin d'encourager l'innovation dans les technologies de diagnostic et de surveillance, et ainsi améliorer la santé fœtale dans les contextes aux ressources limitées. Ce projet favorise le développement de technologies de surveillance fœtale portables, peu coûteuses et adaptables à grande échelle. Ces investissements publics réduisent les risques liés à l'innovation en phase de démarrage et stimulent les partenariats commerciaux. Par conséquent, les développeurs de dispositifs sont encouragés à accélérer leurs stratégies de commercialisation dans le cadre de projets pilotes financés.

Valeurs des exportations et des importations d'instruments médicaux (2023)

Pays

Exportations (milliards de dollars US)

Importations (milliards de dollars US)

NOUS

34,8

37,7

Allemagne

18.4

13.1

Chine

12.3

10.6

Japon

7.2

6.4

Pays-Bas

9.3

14.1

Mexique

17.6

4.6

Source : OEC, août 2025

Défi

  • Naviguer dans un environnement réglementaire complexe : les marchés mondiaux sont confrontés à divers obstacles à leur croissance, parmi lesquels la fragmentation réglementaire est le plus important. Les fabricants doivent composer avec différentes normes relatives à la sécurité des dispositifs, à la confidentialité des données et à la validation clinique. Cela retarde la mise sur le marché et fait exploser les coûts de conformité. Par exemple, un dispositif peut être approuvé selon la réglementation de la FDA, mais nécessiter une réévaluation complète pour le marquage CE en Europe, voire une procédure d'approbation auprès de la SFDA en Asie. La coordination de toutes ces exigences réglementaires entrave le bon déroulement des développements.


Taille et prévisions du marché des dispositifs portables de suivi de grossesse :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

16,6%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

10,9 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

43,4 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord et pays du Golfe, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

Accédez à des prévisions détaillées et des analyses basées sur les données: Demander un échantillon PDF gratuit

Segmentation du marché des dispositifs portables de suivi de grossesse :

Analyse du segment d'application

Le segment des moniteurs portables de fréquence cardiaque fœtale devrait représenter la plus grande part de marché (61 %) au sein du marché des dispositifs de suivi de grossesse portables au cours de la période de prévision. Cette croissance est due à l'adoption croissante des technologies de surveillance non invasives par les femmes enceintes, stimulant ainsi la demande. Selon un rapport de la NLM de juin 2022, la sensibilité moyenne (Se), la valeur prédictive positive (VPP), la précision (ACC) et le score F1 pour la détection du complexe QRS fœtal (fQRS) sont respectivement de 99,6 %, 97,9 %, 97,4 % et 98,6 %, ce qui témoigne de la grande précision et fiabilité de ces dispositifs de surveillance. Les progrès technologiques en matière de surveillance sans fil et par patch permettent un suivi continu et confortable de la santé fœtale en dehors des établissements de santé.

Analyse du segment de prix

Le segment des dispositifs haut de gamme devrait détenir la plus grande part de marché dans la catégorie des prix sur le marché des dispositifs de suivi de grossesse portables au cours de la période prévisionnelle. En effet, les consommateurs des régions développées sont disposés à investir dans des dispositifs de qualité supérieure pour un suivi optimal du bien-être maternel et fœtal. Ces dispositifs sont susceptibles d'intégrer des fonctionnalités avancées telles que la surveillance en temps réel, la connectivité mobile et l'analyse de données basée sur l'intelligence artificielle. La demande croissante de soins de grossesse personnalisés et fondés sur les données stimule également l'adoption des produits haut de gamme. Les avancées technologiques sans fil et par patch permettent une surveillance continue et discrète du bien-être fœtal, même en dehors du milieu hospitalier.

Analyse du segment des utilisateurs finaux

Le segment des hôpitaux devrait détenir la plus grande part de marché parmi les utilisateurs finaux au cours de la période de prévision sur le marché des dispositifs de suivi de grossesse portables. En effet, les clients des régions développées sont de plus en plus disposés à investir dans des dispositifs haut de gamme pour améliorer le bien-être maternel et fœtal. Ces dispositifs sont susceptibles d'intégrer des fonctionnalités avancées telles que la surveillance en temps réel, la connectivité mobile et l'analyse de données basée sur l'intelligence artificielle. La demande croissante de soins de grossesse personnalisés et fondés sur les données stimule également l'adoption des produits haut de gamme. Les avancées technologiques sans fil et par patch permettent une surveillance continue et discrète du bien-être fœtal en dehors du milieu hospitalier.

Notre analyse approfondie du marché comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segments

Type de produit

  • Dispositifs de surveillance de la fréquence cardiaque
    • Appareils haut de gamme
    • Appareils de base
    • Appareils de milieu de gamme
  • Appareils de surveillance de la pression artérielle
  • Moniteurs de contractions
  • Dispositifs multiparamètres

Application

  • Moniteurs portables de fréquence cardiaque fœtale
  • Surveillance de la santé maternelle
  • Surveillance des contractions
  • Moniteurs de mouvements de bébé

Niveau de prix

  • Appareils haut de gamme
  • Appareils de base
  • Appareils de milieu de gamme

Canal de distribution

  • commerce électronique
  • Magasins de détail
  • Ventes directes

Utilisateur final

  • Hôpitaux
  • Moniteurs portables de fréquence cardiaque fœtale
  • Surveillance de la santé maternelle
  • Surveillance des contractions
  • Moniteurs de mouvements de bébé
  • Cliniques
  • Soins à domicile
  • Centres de maternité
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

Personnalisez ce rapport selon vos besoins — contactez notre consultant pour des informations et des options personnalisées.


Marché des dispositifs de suivi de grossesse portables - Analyse régionale

Analyse du marché nord-américain

Le marché mondial des dispositifs de suivi de grossesse portables en Amérique du Nord devrait détenir la plus grande part de marché (41 %) au cours de la période de prévision, grâce à son infrastructure de santé avancée et à l'acceptation des technologies de santé numérique par les femmes enceintes. Selon un rapport du NIH publié en août 2023, la mortalité maternelle aux États-Unis est devenue préoccupante, comparativement aux autres pays à revenu élevé. On a dénombré plus de 1 200 décès maternels au cours des cinq dernières années. Chaque année, des dizaines de milliers d'Américaines supplémentaires souffrent de complications graves liées à la grossesse, susceptibles de les exposer à d'autres problèmes de santé tels que l'hypertension, le diabète et les troubles mentaux. Cette augmentation des problèmes de santé maternelle engendre donc une forte demande en matière de surveillance continue et de détection précoce des risques grâce à l'utilisation de dispositifs portables.

Le marché mondial aux États-Unis devrait croître grâce à l'augmentation des investissements dans la télémédecine et à la sensibilisation croissante des consommateurs au suivi prénatal. Selon un rapport du CDC publié en avril 2025, le nombre de naissances a augmenté de 1 % en 2023, pour atteindre 3 622 673 naissances enregistrées en 2024. Cette hausse de la natalité exercera inévitablement une pression sur les solutions de suivi de grossesse. Par ailleurs, le soutien gouvernemental aux initiatives de santé numérique et aux programmes de soins maternels continue de stimuler la demande sur ce marché. Enfin, l'efficacité clinique des dispositifs portables pour réduire les hospitalisations et améliorer les résultats en matière de santé prénatale a été démontrée par des études financées par l'AHRQ.

Aperçu du marché Asie-Pacifique

Le marché mondial des dispositifs de suivi de grossesse connectés en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à la croissance démographique, à l'augmentation des revenus disponibles et à un meilleur accès aux technologies de santé abordables. Selon un rapport des Nations Unies de 2024, environ 4,7 milliards de personnes, soit 60 % de la population mondiale, vivent actuellement en Asie-Pacifique. Ce chiffre devrait atteindre 5,2 milliards d'ici 2050. Cette forte croissance démographique devrait entraîner une augmentation significative du nombre de grossesses, influençant ainsi la demande de solutions de suivi prénatal. Par ailleurs, grâce à l'adoption rapide des applications mobiles de santé et des objets connectés, les soins de grossesse sont devenus de plus en plus accessibles aux populations urbaines et périurbaines.

Le marché mondial en Chine devrait croître grâce aux initiatives gouvernementales visant à promouvoir la santé maternelle et à l'urbanisation rapide, créant ainsi une demande pour des dispositifs de surveillance avancés. Selon un rapport de la NLM publié en août 2024, le taux de mortalité maternelle en Chine a diminué au cours de la dernière décennie pour atteindre 7,5 décès pour 100 000 naissances vivantes, soit près du quart de la baisse enregistrée durant la décennie précédente. Le ralentissement de cette progression ces dix dernières années souligne l'importance cruciale de rechercher des solutions innovantes, telles que les moniteurs portables, pour pérenniser cette tendance positive. La pénétration croissante des smartphones et la numérisation des soins de santé ont rendu l'ensemble de la gamme des technologies portables accessible à la grande majorité des femmes enceintes, qu'elles vivent en ville ou à la campagne.

Analyse du marché européen

Le marché mondial des dispositifs portables de suivi de grossesse en Europe devrait connaître une croissance soutenue au cours de la période prévisionnelle, grâce à des cadres réglementaires solides et à l'acceptation croissante des dispositifs de santé portables dans les soins prénatals. Cette croissance est portée par l'amélioration du suivi fœtal et maternel, ainsi que par le développement des modèles de télésurveillance de la grossesse. L'intégration de dispositifs médicaux connectés et de l'intelligence artificielle en obstétrique révolutionne les soins prénatals grâce à une surveillance continue et à la détection précoce des risques. L'harmonisation réglementaire, soutenue par les gouvernements dans le cadre de l'Espace européen des données de santé (EEDS), a stimulé la recherche et le développement ainsi que les autorisations de mise sur le marché dans les États membres.

Le marché mondial au Royaume-Uni devrait croître grâce à l'augmentation des financements publics alloués aux innovations numériques en santé et au nombre croissant de femmes enceintes à l'aise avec les outils numériques. Selon un rapport du Parlement britannique publié en juillet 2025, le Royaume-Uni se classait 19e sur 22 pays comparables en 2022. En 2023, le taux de mortalité maternelle était de 3,9 décès pour 1 000 naissances et le taux de mortalité néonatale (moins de 28 jours) de 3,0 pour 1 000 naissances. Ces chiffres plaident fortement en faveur d'une amélioration des soins prénatals et, par conséquent, suscitent un intérêt croissant pour les nouvelles technologies de surveillance portables.

Commerce de dispositifs médicaux (exportations et importations) par pays en Europe (2022)

Pays

Exportations (milliards de dollars US)

Importations (milliards de dollars US)

Irlande

9.0

1.9

Suisse

4.5

2.9

Autriche

1.3

1.6

France

3.9

6.4

Belgique

3.2

4.5

Source : OEC, août 2025

Wearable Pregnancy Devices Market Share
Demandez dès maintenant une analyse stratégique par région: Demander un échantillon PDF gratuit

Principaux acteurs du marché des dispositifs portables de suivi de grossesse :

    Le marché mondial des dispositifs portables de suivi de grossesse est très concurrentiel, et les principaux fabricants misent sur l'intégration de l'IA, la télésurveillance et les diagnostics à domicile pour gagner des parts de marché. Des entreprises comme Philips, GE HealthCare et Bloomlife investissent activement dans les plateformes de télémédecine, la connectivité cloud et les capteurs non invasifs afin de combler les lacunes en matière de santé maternelle. De leur côté, Nuvo Group et HeraBEAT se concentrent sur les dispositifs portables de suivi de grossesse grand public homologués par la FDA et favorisent leur adoption à domicile. Au Japon, des entreprises développent des dispositifs intégrant l'analyse fœtale basée sur l'IA. Un suivi réglementaire rigoureux, des partenariats et des collaborations solides caractérisent ce marché, dont les stratégies de commercialisation se concentrent principalement en Asie-Pacifique, en Europe et aux États-Unis.

    Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :

    • Philips Healthcare
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • GE Santé
    • Monica Healthcare (désormais intégrée à GE)
    • Bloomlife
    • Groupe Nuvo Ltd.
    • HeraBEAT
    • MC10 Inc.
    • MindChild Medical
    • OvuSense par Fertility Focus
    • Comarch Healthcare
    • Biotricity Inc.
    • EarlySense
    • Owlet Inc.
    • Bébé raisonnable
    • Biofourmis

Développements récents

En septembre 2024, Samsung Electronics a lancé sa nouvelle plateforme de recherche Samsung Health Research Stack afin de dynamiser la recherche en santé numérique basée sur les données, en prenant en charge la recherche en santé numérique sur les appareils Android et Wear OS. Elle permet la mesure et l'analyse continues des données de santé, aidant ainsi les développeurs et les chercheurs à créer des applications de santé avancées grâce à la suite de kits de développement logiciel (SDK) Samsung Health.

En février 2024, la plateforme de surveillance de la santé MedM a annoncé l'intégration des appareils Garmin connectés à ses applications de journal de santé B2C destinées aux consommateurs et à ses programmes de télésurveillance des patients. Les utilisateurs peuvent ainsi bénéficier de données de santé de qualité transmises par les appareils Garmin via le programme Garmin Connect Developer.

  • Report ID: 470
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Obtenez des informations détaillées sur des segments/régions spécifiques
  • Demandez la personnalisation du rapport pour votre secteur
  • Découvrez nos tarifs spéciaux pour les startups
  • Demandez une démonstration des principales conclusions du rapport
  • Comprenez la méthodologie de prévision du rapport
  • Renseignez-vous sur le support et les mises à jour après l’achat
  • Demandez des ajouts d’intelligence au niveau de l’entreprise

Vous avez des besoins spécifiques en données ou des contraintes budgétaires ?

Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille du marché des dispositifs portables de suivi de grossesse est estimée à 12,7 milliards de dollars américains.

Le marché des dispositifs portables de suivi de grossesse est évalué à 10,9 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 43,4 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un TCAC de 16,6 % au cours de la période de prévision, soit de 2026 à 2035.

L'industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part, soit 41 %, d'ici 2035, grâce à son infrastructure de soins de santé avancée et à l'acceptabilité des technologies de santé numérique par les femmes enceintes.

Les principaux acteurs du marché sont Abbott, Medtronic, NUVO Inc., Apple Inc., Bloomlife, Inc., Brainlab AG, Koninklijke Philips N.V., Bellabeat, Inc., Aparito Limited, Varian Medical Systems, Inc. (Siemens Healthineers).

North America is estimated to provide more business opportunities for growth of pregnancy wearable devices market in future.
OBTENEZ UN ÉCHANTILLON GRATUIT

L'échantillon GRATUIT comprend un aperçu du marché, des tendances de croissance, des graphiques et tableaux statistiques, des estimations prévisionnelles et bien plus encore.


Contactez notre expert

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analyste Principal en Recherche
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Demande avant d’acheter Demander un échantillon PDF gratuit
footer-bottom-logos