Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du marché du dépistage prénatal non invasif (NIPT) devrait connaître une augmentation de 10,01 milliards de dollars au cours de la période de prévision, c'est-à-dire entre 2025 et 2037, avec un TCAC de 9,4 %. La valeur industrielle des tests prénatals non invasifs en 2025 est estimée à plus de 4,9 milliards USD.
Cette croissance du marché des tests prénatals non invasifs (NIPT) peut être attribuée à l'augmentation de l'âge maternel, à une sensibilisation accrue aux troubles génétiques et aux progrès technologiques en matière de séquençage génomique. Les individus attendent avec impatience des moyens plus sûrs et plus précis grâce auxquels le NIPT est devenu un choix privilégié par rapport aux techniques de détection invasives à risque antérieures. Les grandes entreprises du secteur NIPT affichent des investissements actifs dans les activités de recherche et développement afin d'améliorer encore leurs capacités de test et leur expansion géographique.
L'une des avancées les plus récentes réalisées dans l'industrie est celle d'Invitae Corporation, une annonce faite en mars 2024 indiquant que sa nouvelle plateforme pour le NIPT, développée pour présenter une couverture exhaustive des maladies génétiques rares, devrait avoir une plus grande précision pour détecter la trisomie commune. Il s'agit d'un autre facteur notable sur lequel les entreprises s'efforcent d'être compétitives pour continuer à évoluer afin de répondre aux besoins des prestataires de santé, ainsi qu'à ceux de leurs patients.
Le gouvernement et d'autres organismes de réglementation jouent également leur rôle en stimulant la croissance du marché du NIPT. De nombreux pays ont mis à jour les lignes directrices sur le dépistage prénatal. Cette option de dépistage en première intention est essentielle pour envisager des grossesses à risque. Par exemple, le National Health Service du Royaume-Uni a progressivement introduit le NIPT dans son programme de dépistage prénatal. Cela est probablement dû aux attitudes croissantes à l’égard du NIPT ; selon les statistiques du NHS, en 2023, environ 65 % de la population enceinte éligible en Angleterre avait subi un test NIPT. De plus, les initiatives gouvernementales croissantes visant à sensibiliser aux troubles génétiques et à améliorer l'accès aux soins prénatals devraient stimuler le marché des tests prénatals non invasifs dans les années à venir.

Marché des tests prénatals non invasifs : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Demande croissante de tests prénatals non invasifs (NIPT) – La popularité des tests prénatals non invasifs connaît une augmentation grâce à la recherche collaborative et aux partenariats stratégiques public-privé. Les initiatives qui intègrent le NIPT dans les programmes de soins de santé au niveau national ont agi en reconnaissance de son potentiel à révolutionner les soins prénatals. Selon l'Institut national de la santé (NIH), le NIPT sera beaucoup plus sûr que les procédures de diagnostic invasives de prélèvement de villosités choriales et d'amniocentèse, qui incluent un risque de fausse couche faible mais significatif (0,1 à 0,2 %). Selon la Société internationale pour le diagnostic prénatal, le recours au NIPT augmente considérablement, atteignant plus de 85 % chez les femmes enceintes dans certains pays développés d'ici 2023.
- Incidence croissante des troubles congénitaux – Les troubles congénitaux comptent parmi les principaux problèmes de santé mondiaux. Selon l’Organisation mondiale de la santé, en 2023, environ 265 000 nouveau-nés sont morts pendant la période néonatale à la suite d’anomalies congénitales. Les anomalies congénitales sont répandues de manière disproportionnée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, certaines études estimant que jusqu'à 95 % des cas de troubles congénitaux graves surviennent dans ces pays. Cela pourrait peut-être résulter de l'indisponibilité des ressources de santé ou du dépistage prénatal.
En 2020, un rapport du NLM indiquait une augmentation de 8 % du fardeau mondial des troubles congénitaux depuis 2010. Ce besoin croissant de méthodes de tests prénatals accessibles et précises devrait stimuler la croissance du marché des tests prénatals non invasifs dans les économies en développement.
Défis
- Coût élevé des tests prénatals non invasifs (NIPT) – Le coût élevé des tests prénatals non invasifs (NIPT) reste un obstacle important à une adoption généralisée, en particulier dans les pays en développement. Malgré les progrès technologiques, le fardeau financier de ces tests continue de limiter l'accessibilité pour de nombreux futurs parents.
Un article publié dans l'American Journal of Obstetrics and Gynecology montre que ces frais directs du NIPT varient de 100 USD au tarif le plus bas, jusqu'à 2 000 USD en vertu de diverses couvertures d'assurance et politiques des prestataires au sein même des États-Unis. En conséquence, la variabilité des prix crée des inégalités en matière d'accès et influence certaines décisions majeures ayant de larges implications pour les soins prénatals. - Paysage réglementaire et considérations de santé – Le cadre réglementaire du NIPT varie considérablement selon les pays ou les régions. D’une part, un environnement strict et réglementé est propice à garantir la qualité des tests et la sécurité des patients ; d'un autre côté, cela posera certainement des défis en termes d'accès au marché des tests prénatals non invasifs et de rapidité d'innovation. Par exemple, la FDA a établi fin 2022 un cadre basé sur les risques permettant de réglementer le NIPT de manière à simplifier les examens préalables à la commercialisation, mais également à respecter ses excellentes normes. En conséquence, la mise en œuvre du règlement sur le diagnostic in vitro (IVDR) en Europe a conduit à une escalade des exigences de validation de la surveillance du marché NIPT.
Marché des tests prénatals non invasifs : informations clés
Année de base |
2024 |
Année de prévision |
2025-2037 |
TCAC |
9,4% |
Taille du marché de l'année de base (2024) |
4,52 milliards de dollars |
Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
14,53 milliards de dollars |
Portée régionale |
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Segmentation des tests prénatals non invasifs
Âge gestationnel (0-12 semaines, 13-24 semaines, 25 à 36 semaines)
Le segment des 13 à 24 semaines est sur le point de représenter une part de marché des tests prénatals non invasifs de plus de 51,4 % d'ici la fin 2037. Ce segment est en tête car la détection au cours du deuxième trimestre offre une fenêtre optimale entre la détection et la précision du test. Ce délai peut également être facilement combiné avec d'autres tests de dépistage prénatal cruciaux, tels que l'échographie et le dépistage sérique de l'alpha-fœtoprotéine.
Un développement récent lié à ce sujet a été réalisé par Illumina, Inc. en janvier 2024, lorsqu'ils ont lancé la solution VeriSeq NIPT v2. Cette nouvelle solution permet au test de détecter les délétions partielles et les duplications de tous les chromosomes, ce qui améliore considérablement sa capacité à reconnaître un plus large éventail d'anomalies génétiques au cours de ces semaines critiques du 13 au 24.
Méthode (tests de dépistage biochimique, ADN maternel acellulaire, test plasmatique, détection par ultrasons)
Le segment de l'ADN maternel acellulaire sur le marché des tests prénatals non invasifs devrait croître à un TCAC lucratif jusqu'en 2037. La croissance du segment est propulsée par les progrès technologiques qui étendent les capacités de test au séquençage du génome entier pour la détection des microdélétions et des anomalies chromosomiques sexuelles. L'augmentation des lancements de produits et l'amélioration des scénarios de remboursement contribuent également à la croissance du marché du NIPT et rendent ces tests accessibles, directement et indirectement, à une population plus large.
Selon un rapport des National Institutes of Health d'août 2023, le taux d'adoption du NIPT basé sur l'ADNc est supérieur à 75 % parmi les femmes enceintes des pays à revenu élevé. Cela représente une augmentation de 15 % par rapport à celui signalé en 2022 et souligne l’acceptation et l’intégration du NIPT dans les protocoles standard de soins prénatals. Pour saisir cette opportunité, les entreprises lancent divers tests innovants.
Par exemple, en mars 2024, Roche a annoncé le lancement de son test prénatal HARMONY aux capacités étendues. Les innovations des entreprises comme celles-ci permettent de détecter des pathologies chromosomiques très rares, offrant ainsi un aperçu plus complet de la santé fœtale pendant la grossesse.
Notre analyse approfondie du marché mondial des tests prénatals non invasifs comprend les segments suivants :
Âge gestationnel |
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Risque de grossesse |
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Méthode |
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Technologie |
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Produit |
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Application |
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Utilisateur final |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des tests prénatals non invasifs – Synopsis régional
Analyse du marché nord-américain
L'industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part des revenus, soit 37,3 %, d'ici 2037. Les raisons de cette croissance sont une infrastructure de soins de santé supérieure et plus développée, une meilleure connaissance des techniques avancées en matière de médicaments et de bonnes politiques de remboursement. De plus, l'augmentation de l'âge des mères, une meilleure acceptation des méthodes de dépistage prénatal et des innovations technologiques continues stimuleront l'expansion du marché.
Le marché des tests prénatals non invasifs aux États-Unis devrait atteindre une valeur de 3,4 milliards, avec un TCAC de 9,7 % d'ici 2037. La croissance du marché est en outre alimentée par les directives d'organisations telles que l'American College of Obstetricians and Gynecologists, qui ont recommandé le NIPT pour toutes les grossesses en 2023 - élargissant sa base d'utilisateurs pour Services NIPT. Une meilleure couverture d'assurance entraîne également une plus grande accessibilité : le rapport indique que plus de 70 % des régimes d'assurance privés couvrent désormais le NIPT, contre 55 % en 2021. Il y a une augmentation de la concurrence et des innovations sur le marché, les entreprises concevant en 2024 des plates-formes NIPT basées sur l'IA qui offrent une plus grande précision et des résultats plus rapides.
Le marché du NIPT au Canada devrait enregistrer un TCAC de 9,3 % au cours de la période de prévision, grâce à l'intégration au sein des systèmes de santé provinciaux. Le marché s’oriente également vers des tests localisés, réduisant ainsi la dépendance à l’égard des laboratoires américains. Pour combler l'écart de la demande, les entreprises étendent leurs racines au Canada via des fusions et acquisitions.
Par exemple, en juillet 2024, Quest Diagnostics a annoncé un accord définitif pour acquérir LifeLabs, un fournisseur de confiance de tests de laboratoire communautaire pour des millions de Canadiens. L'acquisition est évaluée à environ 1,35 milliard CAD, dette nette comprise. Ce développement améliore non seulement l'accessibilité aux tests NIPT, mais soutient également le développement d'une expertise et d'une infrastructure locales pour les diagnostics prénatals avancés au Canada.
Statistiques du marché APAC
La taille du marché des tests prénatals non invasifs en Asie-Pacifique est sur le point de croître de manière significative jusqu'en 2037. Cette expansion est motivée par l'augmentation de l'âge de la mère dans la région, entraînant une incidence plus élevée d'aneuploïdies chromosomiques chez les nourrissons.
En outre, une infrastructure de soins de santé améliorée et développée joue également un rôle moteur dans l'accès à ces techniques avancées de dépistage prénatal pour la région Asie-Pacifique. Un développement clé qui soutient cette tendance est la collaboration croissante entre les acteurs régionaux et mondiaux dans l’espace NIPT. Par exemple, en octobre 2023, BGI Genomics s'est associé à l'un des principaux prestataires de soins de santé de Singapour pour créer un laboratoire NIPT, stimulant ainsi la demande de croissance en Asie du Sud-Est.
La Chine offre le potentiel de marché le plus élevé, tiré par sa vaste population et son secteur de la santé en rapide amélioration. L'accent culturel mis sur les soins prénatals, associé aux investissements qu'ils canalisent vers la biotechnologie, crée un terrain fertile pour la croissance du marché du NIPT.
L'industrie indienne des tests prénatals non invasifs (NIPT) est motivée par divers facteurs sociaux, économiques et technologiques. Avec l’augmentation du nombre de familles DISC (Double Income, Single Child) dans les zones urbaines, les gens ont augmenté leurs investissements dans les soins prénatals. Cela est susceptible de stimuler l'adoption de méthodes de dépistage avancées telles que le NIPT, appelant des investissements de la part des entreprises.
Par exemple, en août 2022, la société de diagnostic génétique MedGenome, basée à Bangalore, a levé 50 millions de dollars pour une participation minoritaire dirigée par Novo Holdings. Cela faisait suite à un cycle mené par LeapFrog Investments et Sofina. En outre, le marché assiste à une adoption croissante des techniques de fécondation vitro, alimentant ainsi la demande de tests prénatals complets.

Entreprises dominant le paysage des tests prénatals non invasifs
- Centogene N.V.
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Clinique médicale prénatale CRIFM
- Eurofins LifeCodexx GmbH
- MedGenome Labs Ltd.
- Clinique NIPT Hiro
- FALCO biosystems Ltd.
- Biora Therapeutics,Inc. (Progenity,Inc.)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Illumina Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings.
- Natera Inc.
- Myriad Women's Health, Inc.
- QIAGEN
- Diagnostics de quête
- CooperSurgical, Inc.
Les perspectives concurrentielles du marché du NIPT sont marquées par une innovation rapide et des collaborations stratégiques visant à améliorer les capacités de test et la portée du marché. Des acteurs clés tels que Natera, Illumina et Roche mènent la danse en développant des technologies avancées offrant une plus grande précision et une gamme plus large de dépistages génétiques.
Les entreprises s'efforcent désormais d'améliorer l'accessibilité pour l'utilisateur final et d'intégrer le test prénatal non invasif (NIPT) dans les soins prénatals de routine, à mesure que la demande des consommateurs pour des tests prénatals complets augmente sur le marché concurrentiel. Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :
In the News
- En septembre 2023, Yourgene Health plc a lancé l'instrument et le kit d'extraction automatisée d'ADN Yourgene MagBench. Disponible en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient, cette solution économique améliore l’extraction d’ADN acellulaire pour le flux de travail Sage 32 NIPT de Yourgene. Il permet aux laboratoires cliniques de fournir des services de tests prénatals non invasifs (NIPT) efficaces et précis.
- En avril 2023, CANTOGENE a lancé CentoGenome, un outil complet de séquençage du génome entier pour le diagnostic de maladies rares et neurodégénératives telles que l'amyotrophie spinale, la maladie de Gaucher et la susceptibilité à la maladie de Parkinson.
- En août 2022, lors de la 42e conférence annuelle sur la croissance de Canaccord Genuity à Boston, Natera, Inc. a annoncé avoir lancé le processus de pré-soumission à la FDA pour son test prénatal non invasif Panorama (NIPT) via le processus Q-Sub.
- En mai 2022, la société General Electric, GE Healthcare, a investi environ 50 millions USD dans une startup israélienne appelée Pulsenmore. Pulsenmore permet aux futurs parents de suivre leur grossesse à la maison grâce à un auto-scan.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 6309
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT