Taille et part du marché des tests de protéines de cellules hôtes, par type (tests basés sur la PCR, tests basés sur ELISA, tests basés sur la spectrométrie de masse) ; Utilisateur final - Analyse mondiale de l'offre et de la demande, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

  • ID du Rapport: 7018
  • Date de Publication: Jan 21, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037

La taille du Tests de protéines de cellules hôtes dépassait 1,5 milliard USD en 2024 et devrait atteindre 2,9 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 5,9 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des tests de protéines des cellules hôtes est évaluée à 1,5 milliard USD.

Les efforts déployés par les sociétés biopharmaceutiques pour élargir leur gamme de produits constituent un moteur de croissance majeur sur le marché. Comme le souligne le secteur de cette catégorie spécifique, la demande de thérapies plus innovantes et ciblées augmente. Selon une enquête menée par ThermoFisher, en 2024, l'industrie biopharmaceutique devrait être évaluée à 856,1 milliards de dollars d'ici 2030. Elle prédit en outre que l'industrie obtiendra 22 milliards de dollars d'ici la fin de 2025, affichant un TCAC notable de 11 %. Ainsi, ces leaders pharmaceutiques travaillent en permanence à la production de nouveaux biocomposants, pour lesquels des tests tels que la culture cellulaire et la détection des protéines des cellules hôtes (HCP) jouent un rôle crucial.

Le cadre réglementaire strict pousse ces fabricants pharmaceutiques à investir sur le marché pour garantir la pureté et la sécurité des produits avant leur lancement. Les autorités gouvernementales telles que la FDA, l'EMA, le MHLW et l'ICH dans des pays émergents comme les États-Unis et le Japon encouragent les tests HCP en rendant obligatoire l'inscription pour chaque produit biologique. Cela incite davantage les entreprises de biotechnologie à tirer parti des performances de leurs offres de laboratoire pour proposer des essais cliniques plus rapides et plus rentables. Par exemple, en juin 2021, Bio-Rad Laboratories a collaboré avec Seegene Inc. pour commercialiser son système de PCR en temps réel CFX96 Dx, accélérant ainsi le développement clinique et l'approbation de la FDA sur le marché américain. C'est la même année que l'entreprise a réalisé un bénéfice brut de 1,6 milliard de dollars.  


Host Cell Protein Testing Market size
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Secteur des tests de protéines de cellules hôtes : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

  • Augmentation des revenus grâce aux solutions technologiques de laboratoire : l'expansion du secteur de la biotechnologie est la preuve la plus frappante de la croissance du marché. Une augmentation significative des revenus des leaders mondiaux de ce secteur est également un indicateur d'un avenir prometteur en matière de participation. Par exemple, dans le rapport annuel 2023, ThermoFisher a révélé que la valeur des revenus générés s'élevait à 42,8 milliards de dollars, où les secteurs des produits et des produits pharmaceutiques et biotechnologiques étaient de 42,8 milliards de dollars. les services détenaient la part la plus élevée de 57%. L'entreprise a en outre exprimé son intention d'investir 1,3 milliard USD dans le développement de nouvelles technologies permettant d'améliorer les opérations de laboratoire.
  • Activités de R&D croissantes pour la découverte de médicaments : pour faire progresser l'industrie biopharmaceutique hautement compétitive, de vastes initiatives de R&D gonflent la demande sur le marché. Les efforts continus des organismes gouvernementaux et des sociétés pharmaceutiques pour produire des produits biologiques et des vaccins efficaces stimulent également les flux de trésorerie dans ce secteur. Par exemple, en novembre 2024, AstraZeneca a investi 3,5 milliards de dollars dans des installations de R&D et de fabrication de produits biologiques pour le marché américain. Ces résultats constituent un coussin financier pour ce secteur et incitent d'autres à s'impliquer également.

Défis

  • Consommation élevée de temps et de capital : Certaines offres du marché des tests de protéines de cellules hôtes, telles que la spectrométrie de masse, sont coûteuses et prennent beaucoup de temps. Les ressources importantes requises pour de tels tests de qualification pourraient devenir un obstacle économique pour les consommateurs, limitant ainsi leur adoption. Outre le long délai de développement, cela nécessite des techniciens de laboratoire qualifiés pour mettre en œuvre ces méthodes de détection complexes, ce qui alourdit le budget de production et empêche les entreprises pharmaceutiques d'acquérir.
  • Limitation de l'adaptation : Pénétrer les innovations du marché dans l'infrastructure de laboratoire existante est un défi en raison d'installations inadéquates. Les nouvelles méthodologies de test des professionnels de la santé uniques, spécifiquement développées pour les médicaments personnalisés, sont limitées aux frontières associées. Ainsi, ils ne fonctionnent pas bien dans d’autres catégories, ce qui limite la diversité des applications et une large adaptation. De plus, le paysage fragmenté de ce secteur est alimenté par des découvertes continues de médicaments, ce qui peut devenir un problème auquel les fabricants doivent faire face.

Année de base

2024

Année de prévision

2025-2037

TCAC

5,9%

Taille du marché de l'année de base (2024)

1,5 milliard de dollars

Taille du marché prévue pour l'année 2037

2,9 milliards de dollars

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, NORDIQUE, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation des tests de protéines de cellules hôtes

Type (tests basés sur la PCR, tests basés sur ELISA, tests basés sur la spectrométrie de masse)

Le segment des tests basés sur ELSA est susceptible de capturer une part de marché des tests de protéines de cellules hôtes de plus de 37,9 % d'ici 2037. Ce segment gagne du terrain en raison de son prix abordable et de son évaluation plus rapide. Par exemple, en octobre 2023, Lonza a lancé le système rapide PyroCell MAT et le système rapide PyroCell MAT Human Serum (HS). Ce nouveau pipeline MAT comprend le kit PeliKine Human IL-6 Rapid ELISA, qui offre une expérience de test plus rapide, plus facile et plus simple aux fabricants pharmaceutiques. De plus, cette méthode est largement adoptée en raison de sa conformité avec les principales autorités de validation telles que la FDA et l'EMA, ce qui la rend préférable pour les entreprises pharmaceutiques qui recherchent la mondialisation.

Utilisateur final (Organisations de recherche sous contrat, sociétés biopharmaceutiques)

En termes d'utilisateurs finaux, le segment des sociétés biopharmaceutiques devrait s'assurer une part remarquable du marché des tests de protéines des cellules hôtes d'ici 2037. Les méthodes de test avancées telles que les évaluations HCP sont pour elles des armes clés, car elles aident à réduire facilement le temps nécessaire entre le test et le résultat tout en respectant les réglementations obligatoires. Ces outils sont également les moteurs de la production accélérée de produits biologiques, ce qui en fait l’option idéale pour les sociétés biopharmaceutiques. Par exemple, dans une étude publiée en janvier 2025, une nouvelle approche combinée des tests HCP a été introduite pour soutenir la détection de masse dans les produits biopharmaceutiques. La méthode combinait le marquage TMT et l'amplification du signal avec la spectrométrie de masse conventionnelle pour améliorer la sensibilité et la capacité de détection.

Notre analyse approfondie du marché mondial des tests de protéines des cellules hôtes comprend les segments suivants :

Type

  • Tests basés sur la PCR
  • Tests basés sur ELISA
  • Tests basés sur la spectrométrie de masse
  • Chromatographie liquide – Spectrométrie de masse (LC - MS)
  • Spectrométrie de masse en tandem (MS/MS)
  • Autres
  • Autres

Utilisateur final

  • Organismes de recherche sous contrat
  • Entreprises biopharmaceutiques
  • Autres

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Industrie des tests de protéines de cellules hôtes – Synopsis régional

Analyse du marché nord-américain

Le marché nord-américain des tests de protéines de cellules hôtes devrait dominer la part des revenus de plus de 31 % d'ici 2037. L'industrie pharmaceutique de cette région est renforcée par les révolutions technologiques. L’Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, qui abrite un large éventail de nouveaux médicaments découverts, est considérée comme le fondement de l’expansion mondiale. Cela a créé un environnement proactif pour la culture de R&D pharmaceutique, augmentant les investissements dans ce secteur. Selon un rapport publié par le Congressional Budget Office des États-Unis, en avril 2021, les dépenses cumulées de R&D de l'industrie pharmaceutique nationale ont atteint 83 milliards USD en 2019. Le rapport classe en outre les coûts par développement de médicaments comme allant de moins d'un milliard USD à plus de 2 milliards USD.

En raison de la dépendance à l'égard de la R&D pour survivre dans le secteur pharmaceutique compétitif et en constante évolution des États-Unis, les dirigeants nationaux et étrangers sont obligés d'investir sur le marché. De plus, en tant qu'élément crucial du processus d'approbation de la FDA, HCP a rendu plus évidente la position exclusive du pays sur le paysage régional. Selon un article du NLM publié en octobre 2022, le nombre d'essais enregistrés aux États-Unis est passé de 1 873 en 2000 à 22 131 en 2020. Ces chiffres témoignent de l'augmentation des activités de découverte de médicaments, confirmant une atmosphère rentable pour ce secteur dans le pays.

Le Canada est l'un des plus grands investisseurs parmi les acteurs régionaux du marché. Les investissements dans la recherche sur les soins de santé, y compris le développement de médicaments, sont répartis de manière bien proportionnelle à travers le pays, ce qui crée de bonnes conditions commerciales pour ce secteur. Un rapport du gouvernement canadien, publié en décembre 2024, estime l'investissement total dans la biofabrication, les vaccins et les produits thérapeutiques à 2,3 milliards de dollars. Ce montant est financé pour 41 projets de R&D dans le pays, situés en Colombie-Britannique, en Alberta, en Saskatchewan, dans l'Atlantique, au Québec et en Ontario, renforçant l'innovation dans les sciences de la vie au Canada.

Statistiques du marché APAC

L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus rapide sur le marché mondial des tests de protéines de cellules hôtes au cours de la période de prévision, 2025-2037. L'industrie pharmaceutique élargie dans cette région a ouvert de nouvelles voies pour générer des revenus rentables à partir de ce secteur. En outre, les puissances manufacturières telles que la Chine et l’Inde occupent une place prédominante dans ce secteur, augmentant ainsi la demande pour de tels tests de contrôle qualité. Selon un rapport de Research Nester, l'APAC devrait contribuer à hauteur de 28 % aux revenus de l'industrie mondiale de la biofabrication de nouvelle génération d'ici 2036. De plus, le renforcement du cadre réglementaire de cette région soutient la croissance continue de ce secteur.

L'Inde propage le marché grâce aux développements récents de l'industrie pharmaceutique. Cela représente une opportunité lucrative pour les sociétés pharmaceutiques mondiales et nationales de réaliser des bénéfices dans ce secteur en mettant l'accent de plus en plus sur la biotechnologie. Selon une fiche technique de l'IBEF, l'industrie biotechnologique de l'Inde a doublé pour atteindre 70,2 milliards USD en 2020 par rapport à 2021. Elle devrait en outre être évaluée à 150 milliards USD en 2025, montrant son potentiel pour atteindre environ 300,0 milliards USD d'ici la fin 2030. Le rapport prévoit en outre que l'industrie des produits biologiques détiendra 12 milliards USD en 2025.

La Chine est l'un des plus grands fournisseurs de produits pharmaceutiques, y compris de médicaments, au monde, ce qui en fait un concurrent sérieux sur le marché des tests de protéines des cellules hôtes. Compte tenu du nombre croissant de demandes d’essais cliniques en provenance de ce pays, ce pays cultive ses ressources et réalise de lourds investissements pour stimuler l’innovation et la production dans cette industrie. Selon le rapport de l'Administration du commerce international, publié en avril 2023, l'industrie pharmaceutique en Chine devrait être évaluée à 161,8 milliards de dollars en 2023. Le rapport indique en outre qu'elle représente 30 % de la taille totale de l'industrie mondiale.

Host Cell Protein Testing Market share
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Entreprises dominant le paysage des tests de protéines de cellules hôtes

    Les ficelles du marché des tests de protéines des cellules hôtes s'étendent vers de nouvelles possibilités en explorant le potentiel de la méthode HCP dans le diagnostic moléculaire et l'échantillonnage et l'échantillonnage d'ADN. analyse. Les leaders mondiaux s'engagent de plus en plus dans des partenariats et des collaborations stratégiques pour introduire de nouvelles applications et améliorer l'efficacité des composants HCP. Par exemple, en août 2024, Cygnus Technologies a collaboré avec TriLink BioTechnologies pour commercialiser les kits de quantification de l’ADN des cellules hôtes AccuRes sur le marché mondial. Les deux sociétés ont utilisé leurs capacités respectives en matière de technologies et de réactifs pour développer un test, permettant une production de produits biothérapeutiques plus sûre et plus stable. Ces acteurs clés incluent :

    • Enzo Life Sciences, Inc.
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Offres de produits clés
      • Performances financières
      • Indicateurs de performances clés
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Abcam plc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Cytiva
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Biogenes GmbH
    • Tests biologiques Cisbio
    • Cygnus Technologies, LLC
    • Rockland Immunochemicals, Inc.
    • Agilent Technologies, Inc.
    • Applied Biomics, Inc.

In the News

  • En février 2024, Applied Biomics a lancé une nouvelle gamme de produits d'anticorps anti-protéine des cellules hôtes (HCP), offrant une couverture de plus de 95 %. Le pipeline offre diverses applications et une large gamme de réactivité avec des souches d'espèces hôtes telles que CHO-S, CHO-K1, CHO-GS, CHO-DG44, HEK293, CAP, Hela, Per.C6, A549, MRC-5 et autres.
  • En septembre 2023, Thermo Fisher Scientific a présenté des composants de laboratoire révolutionnaires, le spectromètre de masse astral Orbitrap et des anticorps monoclonaux. Ces instruments sont conçus pour permettre une détection précise des protéines des cellules hôtes et une analyse mab dans les produits biopharmaceutiques.

Crédits des auteurs:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7018
  • Published Date: Jan 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2024, la taille de l’industrie du marché des tests de protéines sur les cellules hôtes dépassait 1,5 milliard de dollars.

La taille du marché des tests de protéines de cellules hôtes devrait atteindre 2,9 milliards de dollars d’ici la fin de 2037, avec un TCAC de 5,9 % au cours de la période de prévision, c’est-à-dire entre 2025 et 2037.

Les principaux acteurs du marché sont Cygnus Technologies, LLC, Biogenes GmbH, Agilent Technologies, Inc., Cytiva, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. et autres.

En termes de type, le segment des tests basés sur ELISA devrait remporter la plus grande part de marché de 37,9 % d’ici 2037 et afficher des opportunités de croissance lucratives au cours de la période 2025-2037.

Le marché nord-américain devrait détenir la plus grande part de marché, soit 31,0 % d’ici la fin de 2037, et offrir davantage d’opportunités commerciales à l’avenir.
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