Taille et part du marché de la validation du système informatique (CSV), par type de service (service de conseil, service de test, service de documentation, service de formation, autres) ; Application (produits pharmaceutiques, biotechnologie, dispositifs médicaux, organisation de recherche clinique, autres) - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Marché de la validation des systèmes informatiques : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

• Intégration croissante de l'IA et de l'amp; MI dans la validation des systèmes informatiques – Le monde du CSV a été complètement transformé par l'intelligence artificielle. La façon dont les gens abordent les validations de systèmes évolue grâce à des applications utiles qui utilisent des approches basées sur l'IA, notamment l'apprentissage automatique, l'analyse prédictive et l'exécution de tests automatisés. Ces technologies augmentent les processus de validation. l'exactitude et la fiabilité en plus de leur efficacité. L'IA est capable de rationaliser les cas de test, de détecter rapidement d'éventuelles incohérences et de garantir que les systèmes sont non seulement conformes, mais qu'ils fonctionnent également selon les normes de sécurité les plus élevées possibles.
• Adoption croissante du cloud computing – le cloud computing devient de plus en plus populaire dans tous les secteurs. Par exemple, en 2023, plus de 89 % des organisations utilisaient le cloud dans le monde.  Pour de nombreuses entreprises qui doivent stocker, traiter et accéder à des données et à des applications en ligne, le cloud computing est une solution appréciée et abordable. Cependant, dans un secteur réglementé qui adhère aux normes de bonnes pratiques de fabrication, notamment la biotechnologie, les produits pharmaceutiques ou les dispositifs médicaux, il faut s'assurer que les systèmes et applications basés sur le cloud ont été vérifiés conformément à toutes les règles et réglementations applicables. En particulier, pour gérer les difficultés et les facteurs particuliers impliqués dans la vérification des systèmes basés sur le cloud, tels que la certification des fournisseurs, la résidence des données et l'accessibilité du système, CSV est en cours de développement.
• Augmentation de l'adoption de la validation des systèmes informatiques par les sociétés pharmaceutiques –  De nos jours, un programme de validation doit être établi pour montrer que toute procédure, processus, équipement, matériel, activité ou système produit réellement les résultats attendus. Cette exigence s'applique aux industries de la santé, qui comprennent les produits pharmaceutiques (humains et vétérinaires), les produits pétrochimiques (API et excipients), les produits biologiques, la biotechnologie, les produits sanguins et les dispositifs médicaux. La validation est nécessaire pour répondre aux exigences normatives et garantir l'intégrité et la traçabilité des informations ainsi que la qualité des produits pour les systèmes informatisés qui affectent la santé des patients, la qualité de l'assurance, les bonnes pratiques et la qualité des produits (GxP, par exemple, dans le cas de ceux qui prennent en charge les processus de production, le stockage des intrants et des produits finis, la gestion de la documentation, les enregistrements électroniques, etc.).

Défis

• Coût et croissance croissants Complexité – les procédures CSV peuvent être difficiles et longues, nécessitant des connaissances, des fournitures et de la paperasse spécialisées. La complexité et le coût du CSV peuvent également augmenter avec l'utilisation de systèmes informatiques et de technologies complexes comme l'intelligence artificielle et le cloud computing. La mise en œuvre du format CSV peut s'avérer difficile et globalement plus coûteuse en raison de la nécessité de disposer d'un personnel hautement qualifié, d'instruments de validation et d'une documentation abondante.
• Évolution du paysage réglementaire – les réglementations et les directives sont fréquemment mises à jour et modifiées dans des domaines tels que les soins de santé et les produits pharmaceutiques. Il peut être difficile pour les organisations de se tenir au courant des législations en constante évolution et de garantir leur conformité. Des complications et des retards peuvent survenir en raison de la nécessité de modifier les procédures CSV pour se conformer aux nouvelles normes et réglementations.
• Absence de standardisation