Marché des CDMO de produits biologiques : données historiques (2019-2024), tendances mondiales 2025, prévisions de croissance 2037
Le marché des CDMO de produits biologiques est estimé à 24,86 milliards USD en 2025. La taille du marché mondial était estimée à plus de 22,1 milliards USD en 2024 et devrait croître à un TCAC de plus de 15,6 %, dépassant 145,49 milliards USD d'ici 2037. L'Amérique du Nord devrait dépasser 53,96 milliards USD d'ici 2037, grâce aux progrès de l'édition génétique et des thérapies cellulaires.
L'industrie biopharmaceutique a connu une expansion rapide, notamment sur les marchés émergents, et prospecte activement le secteur pharmaceutique. Par exemple, selon le Conseil d'assistance à la recherche dans l'industrie biotechnologique (BIA), le secteur biopharmaceutique indien détenait 49,0 % de la bioéconomie en 2022. La contribution économique totale de ce secteur est estimée à 39,4 milliards de dollars. De plus, l'augmentation des besoins en soins de santé et les avancées biotechnologiques stimulent la demande de thérapies recombinantes, contribuant ainsi à la croissance du traitement sous contrat à l'échelle mondiale et augmentant la capacité de fabrication d'anticorps monoclonaux et de thérapies géniques à l'échelle industrielle. Cette expansion permet à la bioproduction sous contrat de répondre aux besoins régionaux et mondiaux, favorisant ainsi la croissance continue du marché des CDMO de produits biologiques.
De plus, la tendance croissante à la médecine personnalisée, portée par les progrès des traitements géniques et des interventions ciblées, crée un besoin de lots de produits biologiques plus personnalisés et de plus petite taille. Ces remèdes nécessitent des procédés hautement personnalisés pour garantir précision et efficacité. Les CDO disposent de l'expertise et des installations nécessaires pour produire ces lots plus petits et performants, ce qui en fait le choix idéal pour les sociétés pharmaceutiques. Alors que de plus en plus de sociétés biopharmaceutiques se tournent vers des fabricants sous contrat pour ce développement spécialisé, la demande pour ces services continue d'augmenter, contribuant à l'essor du marché.
Secteur des CDMO de produits biologiques : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
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Demande croissante de médicaments biologiques : La prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes accroît considérablement la demande de thérapies issues de la bio-ingénierie. En mars 2022, la NLM prévoyait que d'ici 2026, les produits biologiques représenteraient 55 % des ventes totales des 100 principaux produits pharmaceutiques. De par leur complexité, ces interventions nécessitent des processus d'ingénierie très pointus pour garantir leur sécurité et leur efficacité. La fabrication sous contrat est essentielle pour répondre à ce besoin, en fournissant l'expertise, l'infrastructure et l'évolutivité nécessaires à la création de ces interventions biologiques. Cette demande de capacités de traitement avancées stimule l'essor du marché des CDMO de produits biologiques.
- Tendances de l'externalisation dans le secteur pharmaceutique : Les entreprises pharmaceutiques externalisent de plus en plus la fabrication de produits issus de la bio-ingénierie à des sociétés de développement et de fabrication sous contrat (SDC). Cette stratégie vise à réduire les coûts opérationnels et à rationaliser les ressources. Grâce à l'externalisation, ces entreprises peuvent se concentrer sur leurs compétences clés, notamment la recherche et le développement, tout en bénéficiant de l'expertise et de l'évolutivité qu'elles offrent. Cette tendance à l'externalisation stimule la demande de services personnalisés en bio-fabrication, ce qui favorise la croissance du marché.
Défis
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Risques liés à la propriété intellectuelle : La fabrication sous contrat doit gérer avec prudence les questions de propriété intellectuelle (PI), en particulier lorsqu'elle travaille avec des thérapies issues de la bio-ingénierie innovantes. Comme ces remèdes impliquent souvent des formulations, des technologies ou des modes d'administration innovants, la protection des connaissances exclusives devient essentielle. Garantir l'absence de violation des brevets ou des droits de propriété intellectuelle existants est particulièrement difficile compte tenu du rythme rapide de l'innovation dans le domaine biologique. Tout manquement à la protection de la propriété intellectuelle peut entraîner des litiges juridiques coûteux, une perte d'avantage concurrentiel ou des retards dans le lancement de produits, ce qui a un impact significatif sur le succès commercial des CDMO de produits biologiques.
- Maîtrise des coûts :La bio-ingénierie implique des processus complexes et gourmands en ressources, tels que le développement de lignées cellulaires, la fermentation, la purification et la formulation, qui contribuent à des coûts de création élevés. Pour la fabrication sous contrat, concilier ces coûts importants avec des prix compétitifs peut s'avérer complexe, en particulier lorsqu'on travaille avec de petites entreprises pharmaceutiques aux budgets parfois limités. Ces petites entreprises ont souvent du mal à assumer les coûts initiaux élevés de la fabrication de médicaments biotechnologiques, ce qui complique la tâche des CDO pour maintenir leur rentabilité tout en proposant des solutions rentables à leurs clients.
Marché des CDMO de produits biologiques : principales perspectives
| Attribut du rapport | Détails |
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Année de base |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
15,6% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
22,1 milliards de dollars |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
145,49 milliards USD |
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Portée régionale |
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Segmentation des CDMO de produits biologiques
Type de produit (Biologique, Biosimilaires)
Le segment des produits biologiques devrait conquérir environ 73,4 % du marché des CDMO d'ici fin 2037. Ce segment connaît une croissance due à la demande croissante de thérapies innovantes telles que les anticorps monoclonaux, les vaccins et les thérapies géniques. Face à l'augmentation de maladies telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies chroniques, le besoin de produits recombinants s'intensifie. Les CRO jouent un rôle crucial pour fournir des services de traitement exclusifs pour ces médicaments complexes, garantissant une formulation efficace et le respect des normes réglementaires. De plus, l'évolution vers la médecine personnalisée et les biosimilaires stimule la croissance, accentuant le besoin de capacités de fabrication sous contrat pour la formulation biomédicale.
Type de molécule (Anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins, hormones)
Par type de molécule, le segment des anticorps monoclonaux devrait représenter la majorité des parts de marché des CDMO de produits biologiques sur la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée à la demande croissante de thérapies ciblées pour le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et d'autres affections chroniques. Selon la NLM, en juin 2024, 56 traitements anticancéreux à base d'anticorps monoclonaux ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) et 48 par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les mAbs offrent une spécificité et une efficacité élevées, ce qui en fait un choix privilégié en médecine moderne. Ils fournissent l'expertise, l'infrastructure et la conformité nécessaires à la formation d'anticorps monoclonaux à grande échelle, stimulée par les avancées biotechnologiques et les besoins croissants en matière de santé à l'échelle mondiale.
Notre analyse approfondie du marché mondial des CDMO de produits biologiques comprend les segments suivants :
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Type de produit |
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Type de molécule |
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Type |
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Indication |
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Vishnu Nair
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Synthèse régionale de l'industrie des CDMO de produits biologiques
Statistiques du marché nord-américain
Le marché nord-américain des CDMO de produits biologiques devrait représenter plus de 37,1 % du chiffre d'affaires d'ici 2037. L'Amérique du Nord est à l'avant-garde du développement de thérapies de pointe, notamment l'édition génique et les thérapies cellulaires, ce qui stimule la demande de capacités d'information personnalisées. Face à la croissance continue de ces thérapies, les entreprises pharmaceutiques externalisent de plus en plus le traitement en favorisant les partenariats stratégiques. Ces collaborations améliorent l'efficacité, rationalisent les processus d'ingénierie et réduisent les coûts, contribuant ainsi significativement à l'expansion du secteur de la création biologique. La combinaison de l'innovation et de l'externalisation crée un environnement de croissance dynamique pour la fabrication biologique en Amérique du Nord.
La prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes aux États-Unis stimule la demande de produits recombinants, ce qui nécessite des solutions de fabrication efficaces fournies par les CDO. Pour répondre à cette demande croissante, les entreprises américaines investissent massivement dans leurs infrastructures de fabrication afin d'accroître leurs capacités de production. Selon un rapport de la Maison-Blanche publié en novembre 2024, l'engagement du président à développer la bioéconomie a généré 46 milliards de dollars américains d'investissements dans des projets de biotraitement dans les secteurs public et privé. Ces investissements leur permettent d'augmenter leur production, d'améliorer leur efficacité et de soutenir la transformation à grande échelle. Ces investissements croissants stimulent l'expansion du marché américain des CDMO de produits biologiques.
L'évolution vers la médecine personnalisée au Canada, notamment les thérapies ciblées et les traitements géniques, stimule la demande de produits génétiquement modifiés, qui nécessite une création spécialisée assurée par des ORC. Pour répondre à cette demande croissante, le Canada investit massivement dans le développement de ses infrastructures de bioformulation, notamment dans de nouvelles installations et dans l'agrandissement des installations existantes. En juillet 2021, le gouvernement canadien a déclaré avoir dépensé plus de 1,2 milliard de dollars américains pour reconstruire les capacités nationales en matière de vaccins, de médicaments et de biofabrication. Cet investissement a permis aux CDO d'intensifier leurs activités de traitement, d'offrir des services complets et de répondre à la demande mondiale, contribuant ainsi significativement à la croissance du marché des CDMO de produits biologiques au Canada.
Analyse du marché Asie-Pacifique
En Asie-Pacifique, le marché des CDMO de produits biologiques devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. L'expansion rapide de l'industrie biopharmaceutique dans cette région, stimulée par les besoins croissants en matière de soins de santé et les avancées en biotechnologie, stimule la demande de produits génétiquement modifiés. Avec l'expiration des brevets des produits biologiques à succès, la demande de biosimilaires a explosé. Les CRO jouent un rôle crucial dans le soutien à la formulation des produits biologiques et des biosimilaires, stimulant la croissance du marché grâce à leurs capacités de formation spécialisées. Leur implication dans le développement et la mise au point de ces thérapies contribue significativement à l'expansion du marché des CDMO de produits biologiques dans la région.
La Chine devient un pôle mondial de R&D, avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques spécialisées dans le développement de médicaments biologiques. Ce nombre croissant de candidats biologiques stimule la demande de services de création spécialisés. De plus, la croissance économique et l'amélioration des infrastructures de santé en Chine, associées à l'augmentation du revenu disponible et à un meilleur accès aux soins, contribuent à la demande croissante de thérapies biologiques avancées. Ces facteurs alimentent conjointement la croissance du marché des CDMO de produits biologiques, positionnant la Chine comme un acteur clé.
Le secteur des biotechnologies en pleine croissance en Inde est alimenté par des investissements publics et privés, ce qui stimule la demande de développement de médicaments, notamment de vaccins, d'anticorps monoclonaux et de biosimilaires. Cette demande accroît le besoin de services externalisés spécialisés. De plus, le gouvernement indien met en œuvre des politiques favorables, telles que la Mission nationale biopharmaceutique, pour soutenir les industries pharmaceutique et biotechnologique, créant ainsi un environnement favorable à la production biosynthétique. Par exemple, lors de l'IBEF de novembre 2024, le secteur indien des biotechnologies a doublé pour atteindre 70,2 milliards de dollars en 2020 et devrait atteindre 150 milliards de dollars en 2025. Ces facteurs contribuent collectivement à l'accélération du marché des CDMO de produits biologiques en Inde.
Les entreprises qui dominent le paysage des CDMO de produits biologiques
- 3P Biopharmaceuticals
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins Scientific
- Rentschler Biopharma SE
Les entreprises clés du marché des CDMO de produits biologiques innovent en investissant dans des technologies de pointe telles que les thérapies cellulaires et géniques, l'optimisation des procédés par l'IA et des capacités de traitement de pointe. Elles se concentrent sur l'amélioration de l'assemblage bio-ingénié grâce à des solutions évolutives, efficaces et rentables. De plus, elles nouent des partenariats stratégiques pour renforcer leur offre de services et étendre leur présence géographique. Par exemple, en février 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. a renforcé sa présence sur le marché en combinant son expertise en API/HPAPI avec des capacités avancées en produits biologiques et en améliorant ses capacités de développement grâce à sa nouvelle installation pilote. Ces innovations accélèrent le développement de médicaments et augmentent les capacités. Voici quelques-unes de ces entreprises clés :
Développements récents
- En septembre 2024, Eurofins Scientific a étendu ses capacités de CDMO bBiologics en acquérant Infinity Laboratories. Cette acquisition a permis à l'entreprise d'améliorer ses services de microbiologie, de chimie, de stérilisation et de tests d'emballages, consolidant ainsi son réseau mondial de tests de produits biopharmaceutiques.
- En juin 2024, Asahi Kasei Medical a consolidé sa présence dans le CDMO bBiologics via Bionova Scientific en lançant des services d'ADN plasmidique et une usine au Texas, s'appuyant sur son expertise en bioprocédés et l'intégration CRO/CDMO pour assurer sa croissance.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
