Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du marché CDMO des produits biologiques dépassait 22,1 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 125,8 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 15,6 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des CDMO pour les produits biologiques est évaluée à 25,5 milliards USD.
L'industrie biopharmaceutique a connu une expansion rapide, notamment sur les marchés émergents, et prospecte considérablement le secteur pharmaceutique. Par exemple, le secteur biopharmaceutique en Inde détenait une participation de 49,0 % dans la bioéconomie en 2022, selon le Biotechnology Industry Research Assistance Council. La contribution économique totale du segment est estimée à 39,4 milliards de dollars. En outre, les besoins croissants en matière de soins de santé et les progrès biotechnologiques stimulent la demande de thérapies recombinantes, contribuant ainsi à la croissance du traitement sous contrat à l’échelle mondiale et augmentant la capacité de fabrication d’anticorps monoclonaux et de thérapies géniques à l’échelle industrielle. Cette expansion permet à la biofabrication sous contrat de répondre aux besoins régionaux et mondiaux, entraînant une escalade continue du marché CDMO des produits biologiques.
En outre, la tendance croissante vers la médecine personnalisée, motivée par les progrès des traitements génétiques et des interventions ciblées, crée un besoin de lots de produits biologiques plus personnalisés et plus petits. Ces remèdes nécessitent des processus hautement personnalisés pour garantir précision et efficacité. Les CDO disposent de l’expertise et des installations nécessaires pour produire ces lots plus petits et compétents, ce qui en fait le choix idéal pour les sociétés pharmaceutiques. Alors que de plus en plus d'entreprises biopharmaceutiques se tournent vers des fabricants sous contrat pour ce développement spécialisé, la demande pour ces services continue d'augmenter, contribuant à l'essor du marché.
Secteur CDMO des produits biologiques : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Demande croissante de médicaments biologiques : la prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes augmente considérablement la demande de produits thérapeutiques issus de la bio-ingénierie. En mars 2022, NLM prévoyait que d'ici 2026, les produits biologiques représenteraient 55 % des 100 principaux produits pharmaceutiques. ventes totales. Ces interventions, en raison de leur nature complexe, nécessitent des processus d'ingénierie très ciblés pour garantir leur sécurité et leur efficacité. La fabrication sous contrat est essentielle pour répondre à ce besoin en fournissant l'expertise, l'infrastructure et l'évolutivité nécessaires pour soutenir la création de ces interventions biologiques. Cette demande de capacités de traitement avancées stimule l'essor du marché des CDMO pour les produits biologiques.
- Tendances d'externalisation dans le secteur pharmaceutique : les entreprises pharmaceutiques sous-traitent de plus en plus la fabrication de produits issus de la bio-ingénierie à des organisations de développement et de fabrication sous contrat, dans le cadre d'une démarche stratégique visant à réduire les coûts opérationnels et à rationaliser les ressources. En externalisant, ces entreprises peuvent se concentrer sur leurs compétences clés, notamment la recherche et le développement, tout en bénéficiant de l'expertise et de l'évolutivité qu'elles apportent. Cette tendance à l'externalisation stimule la demande de services personnalisés dans le domaine de la biofabrication, entraînant une croissance du marché.
Défis
- Risques liés à la propriété intellectuelle : la fabrication sous contrat doit soigneusement gérer les problèmes de propriété intellectuelle (PI), en particulier lorsqu'elle travaille avec des thérapies innovantes issues de la bio-ingénierie. Étant donné que ces remèdes impliquent souvent de nouvelles formulations, technologies ou méthodes de livraison, la protection des connaissances exclusives devient essentielle. Garantir qu’il n’y ait aucune violation des brevets ou des droits de propriété intellectuelle existants est particulièrement difficile compte tenu du rythme rapide de l’innovation dans le domaine biologique. Tout échec dans la protection de la propriété intellectuelle peut entraîner des batailles juridiques coûteuses, une perte d'avantage concurrentiel ou des lancements de produits retardés, ce qui a un impact significatif sur le succès du marché des CDMO pour les produits biologiques.
- Contrôle des coûts : la bio-ingénierie implique des processus complexes et gourmands en ressources, tels que le développement de lignées cellulaires, la fermentation, la purification et la formulation, qui contribuent à des coûts de création élevés. Pour la fabrication sous contrat, équilibrer ces coûts importants avec des prix compétitifs peut s'avérer difficile, en particulier lorsque l'on travaille avec des sociétés pharmaceutiques de petite taille qui disposent de budgets limités. Ces petites entreprises ont souvent du mal à faire face aux coûts initiaux élevés de fabrication de médicaments biotechnologiques, ce qui rend difficile pour les CDO de maintenir leur rentabilité tout en proposant des solutions rentables à leurs clients.
Marché CDMO des produits biologiques : informations clés
Année de référence | 2023 |
Année de prévision | 2024-2036 |
TCAC | -12% |
Année de base Taille du marché (2023) | ~ 18 milliards de dollars |
Année de prévision Taille du marché (2036) | ~ 39 milliards de dollars |
Portée régionale |
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Segmentation CDMO de produits biologiques
Type de produit (produits biologiques, biosimilaires)
Le segment des produits biologiques devrait conquérir une part de marché CDMO d'environ 73,4 % d'ici la fin 2037. Le segment est en croissance en raison de la demande croissante de thérapies avancées telles que les anticorps monoclonaux, les vaccins et les thérapies géniques. À mesure que des maladies telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies chroniques augmentent, le besoin de produits recombinants s’intensifie. Les CRO jouent un rôle crucial dans la fourniture de services de traitement exclusifs pour ces médicaments complexes, garantissant une formulation efficace et le respect des normes réglementaires. De plus, l'évolution vers la médecine personnalisée et les biosimilaires stimule encore davantage la croissance, renforçant le besoin de capacités de fabrication sous contrat dans les formulations biomédicales.
Type de molécule (Anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins, hormones)
Par type de molécule, on estime que le segment des anticorps monoclonaux détiendra la part de marché majoritaire des CDMO pour les produits biologiques au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la demande croissante de thérapies ciblées pour le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et d'autres maladies chroniques. Selon le NLM, en juin 2024, 56 traitements anticancéreux à base d'anticorps monoclonaux ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) et 48 de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les mAb offrent une spécificité et une efficacité élevées, ce qui en fait un choix privilégié en médecine moderne. Ils fournissent expertise, infrastructure et conformité pour la formation de mAb à grande échelle, motivée par les progrès biotechnologiques et les besoins croissants en matière de soins de santé à l'échelle mondiale.
Notre analyse approfondie du marché mondial des CDMO pour les produits biologiques comprend les segments suivants :
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Type de produit |
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Type de molécule |
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Personnaliser ce rapportIndustrie CDMO des produits biologiques – Synopsis régional
Statistiques du marché nord-américain
L'Amérique du Nord sur le marché des produits biologiques CDMO devrait capturer plus de 37,1 % de part des revenus d'ici 2037. L'Amérique du Nord est à l'avant-garde du développement de thérapies de pointe, notamment l'édition génétique et les thérapies cellulaires, qui stimulent la demande de capacités d'information personnalisées. À mesure que ces thérapies continuent de croître, les sociétés pharmaceutiques sous-traitent de plus en plus leur traitement en favorisant les partenariats stratégiques. Ces collaborations améliorent l'efficacité, rationalisent les processus d'ingénierie et réduisent les coûts, contribuant ainsi de manière significative à l'expansion du secteur de la création biologique. La combinaison de l'innovation et de l'externalisation crée un environnement de croissance dynamique pour la fabrication biologique en Amérique du Nord.
La prévalence croissante des maladies chroniques, du cancer et des maladies auto-immunes aux États-Unis. stimule la demande de produits recombinants, ce qui nécessite des solutions de fabrication efficaces fournies par les CDO. Pour répondre à cette demande croissante, les entreprises américaines investissent massivement dans les infrastructures de fabrication afin d’étendre leur capacité de formation. L'engagement du président de développer la bioéconomie a suscité 46,0 milliards de dollars d'investissements dans des projets de bioprocédés dans les secteurs public et commercial, selon un rapport de la Maison Blanche publié en novembre 2024. Ces investissements leur permettent d'augmenter la production, d'améliorer l'efficacité et de soutenir la transformation à grande échelle. De tels investissements croissants stimulent l'expansion du marché américain des CDMO pour les produits biologiques.
L'évolution vers la médecine personnalisée au Canada, y compris les thérapies ciblées et les traitements basés sur les gènes, stimule la demande de produits génétiquement modifiés, qui nécessitent une création spécialisée gérée par des CRO. Pour répondre à cette demande croissante, le Canada investit massivement dans l'expansion de son infrastructure de bioformulation, y compris de nouvelles installations et l'agrandissement de celles existantes. En juillet 2021, le gouvernement du Canada a déclaré avoir dépensé plus de 1,2 milliard de dollars pour reconstruire la capacité du pays en matière de vaccins, de médicaments et de biofabrication. Cet investissement a permis aux CDO d'intensifier le traitement, d'offrir des services complets et de répondre à la demande mondiale, contribuant ainsi de manière significative à la croissance du marché des CDMO de produits biologiques au Canada.
Analyse du marché APAC
En APAC, le marché CDMO des produits biologiques devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. L'expansion rapide de l'industrie biopharmaceutique dans cette région, stimulée par les besoins croissants en matière de soins de santé et les progrès de la biotechnologie, stimule la demande de produits génétiquement modifiés. Avec l’expiration des brevets des produits biologiques à succès, la demande de biosimilaires a explosé. Les CRO jouent un rôle crucial en soutenant la formulation de produits biologiques et biosimilaires, stimulant la croissance du marché en fournissant des capacités de formation spécialisées. Leur implication dans le développement et la formation de ces thérapies contribue de manière significative à l'expansion du marché des produits biologiques CDMO dans la région.
La Chine est en train de devenir une plaque tournante mondiale de la R&D, avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques se concentrant sur le développement de médicaments biologiques. Ce nombre croissant de candidats biologiques stimule la demande de services de création spécialisés. De plus, l’économie en expansion et l’amélioration des infrastructures de santé en Chine, associées à l’augmentation du revenu disponible et à un meilleur accès aux soins de santé, contribuent à la demande croissante de thérapies biologiques avancées. Ces facteurs alimentent collectivement la croissance du marché CDMO des produits biologiques, positionnant la Chine comme un acteur clé.
Le secteur biotechnologique en pleine croissance en Inde est alimenté par des investissements publics et privés, qui stimulent la demande de développement de médicaments, notamment de vaccins, d'anticorps monoclonaux et de biosimilaires. Cette demande renforce le besoin de services externalisés spécialisés. De plus, le gouvernement indien a mis en place des politiques favorables, telles que la National Biopharma Mission, qui soutiennent les industries pharmaceutique et biotechnologique, créant ainsi un environnement favorable à la production biosynthétique. Par exemple, selon l'IBEF de novembre 2024, le secteur indien de la biotechnologie a doublé pour atteindre 70,2 milliards en 2020 et devrait atteindre 150 milliards USD en 2025. Ces facteurs contribuent collectivement à l'accélération du marché CDMO des produits biologiques en Inde.
Entreprises dominant le paysage CDMO des produits biologiques
- Produits biopharmaceutiques 3P
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora pharmaceutique
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins scientifique
- Rentschler Biopharma SE
Les entreprises clés du marché CDMO des produits biologiques innovent en investissant dans des technologies avancées telles que les thérapies cellulaires et géniques, l'optimisation des processus basée sur l'IA et les capacités de traitement de pointe. Ils se concentrent sur l’amélioration de l’assemblage bio-ingénierie grâce à des solutions évolutives, efficaces et rentables. De plus, ils forment des partenariats stratégiques pour renforcer leurs offres de services et étendre leur présence géographique. Par exemple, en février 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. a renforcé son emprise sur le marché en combinant son expertise en API/HPAPI avec une capacité en produits biologiques avancés et en améliorant ses capacités de développement grâce à sa nouvelle installation à l'échelle pilote. De telles innovations accélèrent le développement de médicaments et augmentent les capacités. Certaines de ces entreprises clés sont :
In the News
- En septembre 2024, Eurofins Scientific a étendu ses capacités CDMO bBiologics en acquérant Infinity Laboratories. Cette acquisition a permis d'améliorer les services de la société en matière de microbiologie, de chimie, de stérilisation et de tests d'emballages, renforçant ainsi son réseau mondial de tests de produits biopharmaceutiques.
- En juin 2024, Asahi Kasei Medical solidified étend sa présence bBiologics CDMO via Bionova Scientific en lançant des services d'ADN plasmidique et une installation au Texas, en tirant parti de son expertise en bioprocédés et de l'intégration CRO/CDMO pour sa croissance.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jan 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
