Organisation de développement et de fabrication des produits biologiques (ODMC) Taille et part du marché, par type de produit (biologiques, biosimilaires); Type de lignée cellulaire (vecteurs microbiens, mammifères, viraux et autres modalités); Type de service (cliniques, commerciaux) - Analyse de l'offre et de la demande mondiale, Prévisions de croissance, Rapport statistique 2024-2036

Facteurs de croissance

• Nombre croissant de cas COVID-19 - Oui. Les cas de coronavirus dans le monde (COVID-19) étaient de près de 767 millions au 13 juin 2023. Par conséquent, la demande de CDMO a augmenté depuis que la pandémie de COVID-19 a attiré l'attention sur l'importance d'une chaîne d'approvisionnement robuste et fiable pour le développement et la production de produits biologiques. En outre, les tensions géopolitiques croissantes avec la Chine et d'autres régions du monde n'ont fait qu'accroître l'importance d'un système efficace de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Ce système est mis en place pour réduire les risques d'approvisionnement qui pourraient avoir une incidence négative sur le personnel, l'équipement, la quantité de matières premières et l'accessibilité nécessaires à la fabrication de produits biologiques.
• Surge de la demande de cellules et génétiques Thérapie - Les thérapies cellulaires et géniques (CGT) vont continuer à se multiplier tant que les CDMO continueront d'étendre le secteur et de laisser leur marque sur l'histoire humaine. Le plus grand obstacle au succès commercial des entreprises de thérapie cellulaire et génique (CGT) peut être la transformation d'un médicament d'une notion biologique en un traitement évolutif et productif. C'est particulièrement difficile dans l'industrie de la CGT, car il n'y a pas beaucoup de personnes compétentes en génie des procédés et en biologie. Un développeur CGT en phase initiale peut obtenir le soutien d'un CDMO pour comprendre les contraintes de ses cellules sources. De plus, le CDMO peut encourager l'élaboration de plans pour le traitement des tissus, la création de banques de cellules et l'ingénierie des lignées cellulaires.
• Croissance de l'utilisation des produits biologiques dans la population gériatrique - Le vieillissement est un processus difficile qui implique un déclin fonctionnel multisystème, des défauts dans de nombreux processus homéostatiques et une capacité d'adaptation au stress considérablement réduite. De plus, la pharmacocinétique des produits pharmaceutiques est modifiée chez les personnes âgées, ce qui entraîne des risques élevés associés à leur usag.

e. Ces modifications sont associées à une augmentation de la graisse corporelle totale et à une diminution de la masse corporelle maigre, de l'eau corporelle totale, du taux d'albumine sérique et de la fonction rénale et hépatique. Par conséquent, le risque de myélosuppression, de cardiotoxicité, d'insuffisance rénale et de neurotoxicité est plus élevé chez les personnes âgées qui consomment des médicaments. Il existe également un impact particulier de la polypharmacie sur l'état mental du vieillissement. En raison de ces facteurs, les médicaments biologiques semblent appropriés pour l'utilisation dans la population gériatrique. Ces thérapies ont un métabolisme largement non identifié qui semble indépendant du métabolisme hépatique ou de l'excrétion rénale. Par conséquent, avec l'augmentation de la demande de produits biologiques par la po0pulation gériatrique, on prévoit également que le besoin de CDMO augmentera.

Défis

• Obstacles à la communication - Oui. Au sein d'une organisation comme avec d'autres entreprises, la communication peut parfois se dégrader. Si l'entreprise ne fait pas et ne suit pas un plan de communication, les affaires peuvent se retrouver dans l'obscurité en ce qui concerne ce qui se passe pendant l'emballage, l'expédition et les processus de production.
• Manque de contrôle complet des bénéfices - Le bénéfice total diminuera si les entreprises sous-traitent les besoins de fabrication à un tiers. Le produit et la procédure de fabrication détermineront le montant exact de l'investissement. Le montant global qu'ils paient dépendra d'un certain nombre de facteurs, y compris les coûts de main-d'oeuvre, les matières premières et la quantité de commandes que vous avez besoin.
• FDA stricte Règlement relatif à l'OCVM