Taille et part de marché des systèmes automatisés de préparation de blocs cellulaires, par application (diagnostic du cancer, maladies infectieuses, autres maladies) ; produit ; utilisateur final ; technologie – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

Marché des systèmes automatisés de blocs cellulaires - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord domine le marché et devrait détenir une part de marché de 40,5 % d'ici fin 2035. La forte prévalence du cancer dans la région, son système de santé bien établi et les financements fédéraux sont les principaux moteurs de ce marché. En 2025, près de 148 dispositifs médicaux dotés d'intelligence artificielle ont reçu l'approbation de la FDA, témoignant du rôle de chef de file de la région dans l'intégration des technologies de diagnostic avancées aux soins de santé. Cette intégration vise à améliorer l'accessibilité, la précision et l'efficacité des soins pour les patients comme pour les professionnels de santé.

La croissance du marché américain des systèmes automatisés de prélèvements cellulaires est largement attribuable à l'élargissement récent des zones de remboursement. Les Instituts nationaux de la santé (NIH) ont octroyé d'importantes subventions pour faire progresser les technologies de diagnostic du cancer. Selon le rapport sur le cancer du sein de juillet 2024, l'intelligence artificielle a permis de réduire de 6 % le nombre de faux positifs pour le cancer du sein aux États-Unis. Une tendance majeure est l'évolution stratégique vers des soins axés sur la valeur, encouragée par les politiques de remboursement du CMS qui privilégient les méthodes de diagnostic très précises et efficaces telles que les prélèvements cellulaires automatisés.

Au Canada, le marché est stimulé par les investissements fédéraux et provinciaux et par l'accent mis sur les soins contre le cancer. La principale tendance est la centralisation et l'automatisation des services de pathologie au sein des systèmes de santé publics, principalement en Ontario et en Colombie-Britannique. Selon un rapport de l'Association médicale canadienne publié en 2025, le budget total des soins de santé a atteint 344 milliards de dollars américains en 2023, dont une partie est consacrée au renforcement des capacités de diagnostic par l'automatisation des laboratoires et le développement de services d'oncologie de pointe.

Approbations de la FDA pour les dispositifs médicaux pilotés par l'IA

Source : NLM, octobre 2024

Perspectives du marché APAC

Le marché Asie-Pacifique devrait enregistrer la plus forte croissance durant la période considérée. Cette région, qui compte une population importante touchée par la maladie, notamment dans les pays émergents affichant certains des taux de mortalité les plus élevés, incite les gouvernements à allouer des ressources suffisantes pour améliorer la qualité et l'accessibilité des soins de santé pour les affections associées. Les progrès récents et l'essor de l'oncologie de précision contribuent également à cette dynamique. La région Asie-Pacifique est en tête des essais cliniques de thérapie cellulaire et détenait la plus grande part de marché mondiale au premier semestre 2022. Selon le congrès annuel 2023 de DIA-CoRE Singapour, plus de 2 000 essais étaient en cours en juin 2022 et 32 ​​produits de thérapie cellulaire, tissulaire et génique étaient approuvés par la FDA américaine.

Le Japon s'impose comme un pôle d'innovation sur le marché des systèmes automatisés de prélèvement de cellules, grâce à sa contribution majeure à l'intégration de l'intelligence artificielle dans le secteur de la santé. Le pays connaît également une augmentation du nombre de patients, due au vieillissement rapide de sa population et à la hausse des cas de cancer, ce qui incite le gouvernement à faire de ce domaine une priorité. À titre d'exemple, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a investi massivement en 2024 pour améliorer l'efficacité nationale du diagnostic et de l'anatomopathologie du cancer.

La Chine domine la région Asie-Pacifique grâce à ses vastes programmes de dépistage, ses technologies de pointe en matière de santé et l'expansion rapide de son réseau hospitalier, qui permettent un traitement rapide des échantillons et favorisent l'adoption de l'analyse cellulaire automatisée. Le rapport de la NLM de septembre 2024 indique que le pays a obtenu l'homologation de 59 dispositifs médicaux basés sur l'IA, contribuant ainsi à façonner progressivement le secteur des dispositifs médicaux et du diagnostic cellulaire. Les initiatives gouvernementales visant à moderniser les hôpitaux et les réseaux de pathologie soutiennent les investissements. Par ailleurs, les projets pilotes nationaux de dépistage du cancer et la modernisation des hôpitaux au niveau des comtés ont stimulé les investissements dans le diagnostic.

Aperçu du marché européen

Le marché européen est porté par une forte prévalence du cancer, un soutien gouvernemental important aux diagnostics innovants et des infrastructures de santé de pointe. La standardisation des diagnostics du cancer selon les directives de l'UE, l'association de la pathologie numérique et de l'analyse basée sur l'IA, ainsi que l'augmentation des investissements dans la médecine de précision figurent parmi les principaux moteurs de ce développement. Un article de la NLM de mars 2025 indique que 4 471 422 cas de cancer ont été enregistrés en Europe en 2022, soulignant ainsi la forte demande sur ce marché. Par ailleurs, l'adoption des technologies de diagnostic les plus récentes dans le secteur de la santé, telles que les systèmes automatisés d'analyse cellulaire, dynamise la collaboration transfrontalière.

Le Royaume-Uni est en tête en Europe et poursuit son expansion grâce aux investissements croissants du NHS dans les infrastructures de diagnostic. L'augmentation du nombre de cas de cancer est le principal moteur de cette croissance dans le pays ; la bibliothèque de la Chambre des communes a indiqué en décembre 2024 que près de 346 217 nouveaux cas de cancer avaient été diagnostiqués. Cette hausse accélère l'adoption de l'ACBS pour optimiser les flux de travail en pathologie. La position du Royaume-Uni en matière de technologies de diagnostic avancées est également renforcée par les projets pilotes d'automatisation soutenus par le NHS et l'intégration de la pathologie numérique dans les hôpitaux.

L'Allemagne devrait détenir la plus grande part de revenus sur le marché européen des systèmes automatisés d'analyse de cellules. Ce marché est porté par un secteur industriel solide en technologies médicales, un soutien gouvernemental important à la santé numérique et des dépenses de santé en hausse. Selon le ministère fédéral de la Santé, la loi allemande sur la santé numérique a accéléré l'adoption de systèmes de diagnostic intégrant l'intelligence artificielle afin d'améliorer les résultats grâce à des financements dédiés à la pathologie numérique. Le système de laboratoires allemand, très décentralisé et composé de nombreux grands hôpitaux privés et universitaires, génère une demande soutenue de solutions automatisées à haut débit.