Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du Marché de fabrication de vecteurs de virus associés aux adénos dépassait 1,6 milliard USD en 2024 et devrait atteindre 19,7 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 23,3 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie de fabrication de vecteurs de virus adéno-associés est évaluée à 1,9 milliard USD.
Les vecteurs du virus adéno-associé (AAV) sont largement utilisés pour fournir des solutions de soins de santé visant à lutter contre les maladies génétiques. Selon un article publié par Molecular Therapy Methods and Clinical Development en septembre 2024, les vecteurs AAV emballés comprennent des cytosines méthylées avec un rapport compris entre 0 % et 1,7 % avec une moyenne de 0,6 %. En outre, ces vecteurs comprennent également des matériaux attribués par des particules concentrées, le titre du génome vectoriel des capsides lysées traitées à la DNase I, le titre infectieux utilisant une dose infectieuse de culture tissulaire de 50 % (TCID50), et l'identification de la capside et de la pureté par électrophorèse sur gel de dodécylsulfate de sodium et de polyacrylamide, stimulant ainsi la demande du marché à l'échelle mondiale.
La disponibilité des vecteurs AAV dépend de leur distribution par voie maritime internationale. De plus, la communauté des chercheurs joue un rôle essentiel dans l’évaluation de la qualité et de la préparation virale des vecteurs, ce qui constitue un facteur déterminant pour le marché. Sur cette base, le prix du vecteur AAV est fixé pour le payeur, qui inclut les coûts de fabrication et de production. À cet égard, l'organisation Addgene dans son rapport 2025 a indiqué que le prix de chaque vecteur AAV sur la base d'une aliquote de 100 µL est de 375 USD, qui comprend également les frais d'expédition. De plus, en 2025, l'École de médecine de l'UNC a notifié le prix du stock d'AAV par 100 ul pour différentes zones, ce qui stimule l'expansion du marché à l'échelle mondiale.
Prix AAV Vector par 100 ul
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Zones |
Prix |
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Entreprise |
340 USD |
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Enquêteurs UNC |
150 USD |
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Universitaires externes |
220 USD |
Source : École de médecine UNC 2025
Secteur de la fabrication de vecteurs de virus associés aux adénovirus : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Besoin accru de thérapies géniques : les vecteurs AAV sont largement utilisés pour les thérapies génétiques, un domaine en pleine croissance dans le secteur de la santé. Selon un rapport de Research Nester, le marché mondial de la thérapie génique devrait croître de 124,9 milliards de dollars d'ici 2037, car les cas de cancer augmentent rapidement dans les pays du monde. En outre, IQVIA, dans son article de mars 2024, a déclaré que les dépenses consacrées aux thérapies géniques ont atteint 5,9 milliards de dollars en 2023, soit une augmentation de 38 % par rapport à 2022. En outre, la recrudescence des maladies génétiques renforce également la demande de vecteurs AAV, ce qui entraîne une croissance prolifique pour le marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés.
- Contributions des entreprises biopharmaceutiques : La croissance du marché est soumise à une assistance pertinente des organisations biopharmaceutiques. Par exemple, en octobre 2024, Virica Biotech et eXmoor Pharma ont déclaré que leur dernier projet collaboratif était parrainé par une initiative gouvernementale conjointe du Royaume-Uni et du Canada. L'objectif de cet accord est de stimuler la fabrication de vecteurs adéno-associés décisifs pour les thérapies géniques, en réduisant à terme les coûts et en affinant l'accessibilité des traitements salvateurs, stimulant ainsi la croissance du marché à l'échelle mondiale.
Défis
- Prix de fabrication élevé : la production de vecteurs AAV constitue des procédures complexes et manuelles qui incluent une création, un nettoyage et une assurance qualité vigoureux de vecteurs. Ces procédures sont exclusives et coûteuses, conduisant finalement à un processus de fabrication trop coûteux, ce qui constitue un frein considérable à la croissance du marché international de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés. En outre, cela peut créer des limites à l'accessibilité et à la disponibilité des vecteurs AAV, en particulier pour les petites entreprises de biotechnologie et les instituts de recherche universitaires disposant de budgets insuffisants.
- Présence de réglementations strictes : Un autre défi pour l'évolution du marché est la présence de réglementations strictes et complexes. Les lignes directrices réglementaires sont généralement fournies par le gouvernement et divers organismes administratifs pour garantir une production adaptée et standardisée de vecteurs AAV. Cependant, l'inconvénient majeur de ces directives est que les fabricants ne respectent parfois pas toutes les politiques mentionnées, ce qui se traduit par de mauvais vecteurs. De plus, le respect des aspects réglementaires prend également beaucoup de temps, ce qui entraîne des coûts élevés et des retards dans la commercialisation globale.
Marché de la fabrication de vecteurs de virus associés à l’adéno : informations clés
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Année de référence |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
23,3% |
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Taille du marché de l’année de référence (2024) |
1,6 milliard de dollars |
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Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
19,7 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation de la fabrication des vecteurs de virus associés aux adénovirus
Application (vaccin, thérapie cellulaire, thérapie génique)
Sur la base des applications, le segment des vaccins devrait conquérir plus de 57,8 % de part de marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés d'ici 2037. Les vaccins sont essentiels pour contrecarrer et surveiller les maladies infectieuses, et leurs progrès ont été une priorité pour le secteur de la santé à l'échelle internationale. Selon le rapport du CDC de septembre 2024, environ 4 millions de décès dans le monde sont évités avec succès grâce à la vaccination des enfants chaque année. En outre, d'ici 2030, on prévoit que le vaccin contre la rougeole pourra protéger près de 19 millions de vies et que le vaccin contre l'hépatite B pourra sauver près de 14 millions de vies, stimulant ainsi la croissance de ce segment.
Domaine thérapeutique (Troubles neurologiques, troubles génétiques, maladies infectieuses, maladies hématologiques, troubles ophtalmiques)
Sur la base du domaine thérapeutique, le segment des troubles neurologiques devrait enregistrer une part considérable sur le marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés au cours de la période de prévision. Selon le rapport de l’OMS de mars 2024, plus de 3 milliards de personnes dans tous les pays souffrent de troubles neurologiques. D’une part, plus de 80 % des décès neurologiques et des atteintes à la santé surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. D’un autre côté, les pays développés comptent jusqu’à 70 fois plus de spécialistes en neurologie pour 100 000 habitants que les pays en développement. Par conséquent, pour lutter contre cette maladie, la demande de vecteurs AAV augmente, ce qui convient à l'évolution du marché.
Notre analyse approfondie du marché mondial inclut les segments suivants :
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Application |
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Échelle des opérations |
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Méthode |
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Zone thérapeutique |
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Analyse du marché nord-américain
L'Amérique du Nord sur le marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés devrait représenter plus de 54,6 % de la part des revenus d'ici la fin de 2037. La région comprend un réseau dynamique d'associations et de collaborations entre les organismes de recherche, les entreprises biopharmaceutiques et les établissements universitaires pour assurer les lancements de produits et de services ainsi que les expansions pour stimuler le marché. Par exemple, en mai 2022, Catalent a présenté son dernier processus de plateforme UpTempo Virtuoso pour l'expansion et la fabrication CGMP de vecteurs viraux adéno-associés (AAV). Cette plate-forme régule et rationalise les étapes inefficaces de la fabrication des AAV afin de réduire sciemment le délai entre le gène et la clinique et de permettre une première évaluation clinique rapide chez l'humain.
Le marché aux États-Unis subit un impact positif en raison de la présence des directives et principes de la FDA américaine qui sont essentiels au développement, à la fabrication et à l'approbation des thérapies géniques. Selon le rapport de la FDA de décembre 2022, Luxturna a été approuvé pour soulager la dystrophie rétinienne associée à la mutation bi-allélique RPE65, Zolgensma pour l'amyotrophie spinale et Hemgenix pour soulager l'hémophilie B chez les adultes en tant que produits de thérapie génique. De plus, des essais précoces et tardifs ont été réalisés ainsi que des conceptions d'études, des contrôles externes et historiques et des preuves garantissant l'efficacité de ces produits sur les maladies rares, ce qui donne des perspectives optimistes pour le marché dans le pays.
Le marché au Canada bénéficie d'une large visibilité grâce à l'apport de financement et à la présence de programmes basés sur des solutions. Conformément au programme du gouvernement du Canada de décembre 2024, un investissement de 254 199,0 USD a été facilité pendant près de deux ans dans le but de développer le clone D19 en une lignée cellulaire compréhensible pour la production de vecteurs AAV. Cela permettra à terme d'améliorer l'offre des laboratoires travaillant sur les thérapies géniques basées sur l'AAV dans le pays. De plus, en août 2024, le gouvernement a lancé le programme Disruptive Technology Solutions for Cell and Gene Therapy Challenge afin de développer des thérapies géniques rentables pour traiter les maladies chroniques, favorisant ainsi l'essor du marché.
Statistiques du marché APAC
Le marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés en Asie-Pacifique gagne en popularité grâce aux investissements visant à faire progresser les stratégies gouvernementales et les entreprises biotechnologiques. Par exemple, en septembre 2023, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. a déclaré une collaboration multi-cible avec ShapeTX avec un accord de 1,5 milliard de dollars pour développer de nouvelles thérapies géniques AAV pour les maladies oculaires. En outre, diverses organisations pharmaceutiques de cette région s'engagent délibérément dans le développement d'installations innovantes pour la production de vecteurs AAV. Par conséquent, toutes ces contributions sont propices à un développement efficace du marché dans la région.
Le marché en Inde est bien enregistré avec des études montrant une occurrence élevée d'anticorps neutralisants (NAb) contre divers sérotypes d'AAV, en particulier chez les patients hémophiles A. Comme indiqué dans l’article du NLM d’octobre 2023, le pays est hyperendémique à la dengue et plus de 50 % des adultes sont séropositifs. Par conséquent, la demande d’anticorps neutralisants est assez élevée en Inde par rapport aux autres pays. De plus, l'utilisation de l'AAV comme vecteur est facilement mise en œuvre pour garantir un profil de sécurité, une capacité élevée de transmission génique, une faible immunogénicité et une apparence stable à long terme, stimulant ainsi la croissance du marché dans le pays.
Le marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés en Chine est attribué à la mise en œuvre croissante de vecteurs AAV, qui constituent un outil prometteur et populaire pour la médecine génétique. Selon l'article du NLM de janvier 2024, une étude clinique a été menée pour évaluer l'efficacité des NAb anti-AAV9 sur 1oo patients de sexe masculin du pays souffrant de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). 42 % du groupe de patients ont été testés positifs sur la base de la collecte d’échantillons âgés de 4 à 12 ans. Cela dénote donc un impact positif, citant l'importance des vecteurs AAV dans le pays, stimulant ainsi l'expansion du marché.
Entreprises dominant le paysage de la fabrication de vecteurs de virus associés aux adénovirus
- Audentes Therapeutics
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- BioMarin pharmaceutique
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Oxford BioMedica
- YPOSKESI
- Sarepta Therapeutics
- GenScript
- Pfizer
- LifeSpan BioSciences, Inc.
- MilliporeSigma
- Roche
- Vironexis Biotherapeutics
- WuXi AppTec
Les entreprises du marché de la fabrication de vecteurs de virus adéno-associés se concentrent sur l'extension pour augmenter la fabrication et examiner les efforts. En outre, d’innombrables acteurs acquièrent des entreprises mineures pour renforcer leur présence sur le marché, élargir leurs contributions en matière de services et élargir leurs compétences globales. Par exemple, en mai 2024, MilliporeSigma, la division américaine et canadienne des sciences de la vie de Merck KGaA, a signé un accord concluant pour acquérir Mirus Bio pour 600 millions de dollars. Cette acquisition a permis à MilliporeSigma de proposer une offre véritablement différenciée et intégrée pour répondre à la demande croissante pour ces thérapies géniques basées sur des vecteurs viraux qui sauvent des vies.
Voici la liste de quelques acteurs clés :
Développements récents
- En septembre 2024, Vironexis Biotherapeutics a dévoilé sa plateforme de thérapie génique TransJoin AAV et un pipeline de plus de dix produits candidats pour les cancers du sang, la prévention des métastases des tumeurs solides et un vaccin contre le cancer.
- En mai 2024, Charles River Laboratories International, Inc. a présenté ses cadres de transfert de technologie (technologique) de vecteurs viraux modulaires et accélérés. Il s'agit d'un programme méthodique visant à garantir un transfert de processus réussi et accéléré vers son centre d'excellence (CoE) sur les vecteurs viraux basé dans le Maryland en neuf mois seulement.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7381
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
