Tamaño y cuota de mercado de dispositivos de elastografía transitoria, por tecnología (elastografía transitoria controlada por vibración (VCTE), elastografía por ondas de corte (SWE)); tipo de producto, aplicación, usuario final - análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de dispositivos de elastografía transitoria: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de mercado, con un 35%, en dispositivos de elastografía transitoria durante el periodo analizado. Este liderazgo se debe principalmente al fuerte énfasis de la región en la infraestructura sanitaria avanzada y la sólida adopción de diagnósticos no invasivos. Además, cuenta con una creciente población de pacientes, donde casi 4,5 millones de personas mayores de 18 años son diagnosticadas con enfermedad hepática, según un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de enero de 2025. Asimismo, la ampliación de la cobertura de reembolso de Medicare y Medicaid supone un apoyo financiero para los ciudadanos afectados, lo que garantiza un mayor flujo de efectivo para este producto.

Estados Unidos lidera el mercado de dispositivos de elastografía transitoria, impulsado por el aumento de casos de hígado graso no alcohólico, que afecta a más del 38 % de la población del país. Esta cifra ha aumentado un 50 % en los últimos tres años, según datos de la Asociación Americana de Diabetes publicados en febrero de 2024. La adopción clínica se ve reforzada por las directrices de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas, que recomiendan la elastografía en lugar de la biopsia. Los avances tecnológicos, como la integración de la inteligencia artificial en los dispositivos, mejoran aún más la precisión y las implementaciones estratégicas en entornos de atención primaria.

Prevalencia de enfermedades hepáticas en Estados Unidos y Canadá

Fuente: CDC, enero de 2025; Liver Canada, enero de 2025

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos de elastografía transitoria de Asia Pacífico sea el de mayor crecimiento a nivel mundial para finales de 2035. El aumento de la carga de enfermedades hepáticas y las inversiones proactivas en atención médica son los principales impulsores de este crecimiento en la región. Según datos de la NLM de marzo de 2025, se espera que la prevalencia de la EHNA aumente del 38,9 %, lo que representa un incremento del 43,2 % en dos décadas. La contribución de economías emergentes, como China e India, también está impulsando los descubrimientos clínicos y la expansión comercial en esta categoría mediante importantes inversiones.

China está experimentando un notable crecimiento en el mercado gracias a su control absoluto sobre los recursos de materias primas, un componente esencial de las herramientas relacionadas. Esto se evidencia en el informe de 2024 del ITC, que muestra que este país lidera el suministro mundial de cristales piezoeléctricos. Además, el flujo constante de capital proveniente tanto del gobierno como del sector privado crea un entorno empresarial muy favorable para las empresas líderes en este sector. Este dominio estratégico, sumado a la creciente demanda interna de diagnósticos no invasivos de enfermedades hepáticas, posiciona a China como líder en la trayectoria del mercado global de dispositivos de elastografía transitoria.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo de dispositivos de elastografía transitoria se caracteriza por sistemas sanitarios de alta calidad, un buen nivel de conocimiento sobre las enfermedades hepáticas y el compromiso gubernamental con el diagnóstico no invasivo. En agosto de 2023, la revista Journal of Hepatology informó que las enfermedades hepáticas causaban 2 millones de muertes anuales, lo que representa el 4 % del total de fallecimientos. Además, el mercado se ve impulsado por el aumento de casos de esteatosis hepática no alcohólica (EHNA) y hepatitis viral, las guías clínicas que recomiendan la elastografía frente a las biopsias hepáticas, entre otros factores. Algunos avances tecnológicos, como los dispositivos híbridos que combinan elastografía y ultrasonido, la ampliación de sus aplicaciones más allá de la hepatología y la incorporación de la elastografía en los programas nacionales de cribado, son algunas de las tendencias actuales.

Alemania lidera el mercado europeo de dispositivos de elastografía transitoria y se prevé que mantenga la mayor cuota de ingresos para 2035. Este crecimiento se debe a una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en salud y la pronta adopción de tecnologías de vanguardia en el sector. El informe del Ministerio Federal de Salud muestra que las crecientes inversiones en diagnóstico digital se centran en métodos no invasivos como la elastografía. Además, el crecimiento se ve impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) y las sólidas políticas de reembolso del sistema de seguro médico público alemán. Asimismo, la incorporación de la inteligencia artificial (IA) en los dispositivos de elastografía para mejorar la precisión y la expansión de los programas de cribado para poblaciones de alto riesgo también impulsan el crecimiento del mercado.