Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de fabricación de células madre superó los 13.300 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 59.500 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 13,3 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de fabricación de células madre se estima en 15 000 millones de dólares.
La implementación de tecnologías de sistemas y automatización es un enfoque eficaz para mejorar el mercado de fabricación de células madre. Por ejemplo, el uso de brazos robóticos puede llevar a cabo un subproceso de cultivo de células completas manteniendo una precisión, enfoque y velocidad constantes, lo que en última instancia conduce a una mayor confiabilidad del proceso y una menor variabilidad. En enero de 2025, RoboSense lanzó "Hello Robot" en su evento de lanzamiento global que comprende el desarrollo de LiDAR y la robótica inteligente. La empresa presentó EM4, E1R y Airy, tres productos LiDAR digitales de alto rendimiento que se espera que impulsen el mercado.
Además, la digitalización es otro factor que ayuda a mejorar y visualizar los materiales y el proceso de fabricación de las células madre. Crea un vínculo con el inventario que incluye control de cambios y almacén, movilización de personal y planes de programación, y optimización de costos operativos en tiempo real. Por ejemplo, un enfoque QbD requiere un mayor nivel de digitalización para la gestión de datos y la integración de operaciones, lo cual es ideal y necesario para la fabricación rápida de células. Como se indica en el informe IQIVA de marzo del 2023, más del 60 % de los profesionales sanitarios necesitan una transformación digital y el 65 % está dispuesto a adoptar canales digitales para sus actividades habituales, lo que explica las perspectivas positivas para el crecimiento del mercado de fabricación de células madre.
Sector de fabricación de células madre: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Incidencia creciente de trastornos crónicos: las enfermedades no transmisibles (ENT), como la diabetes, los problemas respiratorios y el cáncer, son las principales causas de muerte en todos los países. El informe de la OMS de 2024 indicó que aproximadamente 18 millones de muertes por ENT ocurren antes de los 70 años y de ellas, el 82% ocurre en países de ingresos bajos y medianos. Además, según el informe de la NLM de enero de 2023, dichas condiciones aumentarán en un 99,5%, es decir, 142,66 millones para 2050 en Estados Unidos. Sin embargo, la radioterapia, la terapia psicológica, la fisioterapia y las cirugías pueden combatir esta aparición, impulsando así el mercado de fabricación de células madre.
- Aumento de la I+D para la detección de fármacos: la innovación biomédica está modificando la asistencia sanitaria a nivel mundial mediante el lanzamiento de los últimos fármacos gracias a la financiación de I+D. En la actualidad, los costes de desarrollo han superado los 3.500 millones de dólares por nuevo fármaco, junto con 200 empresas farmacéuticas y más de 80.000 ensayos clínicos, como afirma Drug Discovery Today en su informe de noviembre de 2024. Además, la comprensión de las enfermedades, la mejora de la toma de decisiones, los umbrales regulatorios bajos y el conocimiento genético avanzado están impulsando el desarrollo de fármacos, que se espera que con el tiempo impulsen el desarrollo del mercado de fabricación de células madre.
Desafíos
- Coste elevado: el valor de la terapia con células madre depende de varios factores, como el tipo de administración, la calidad y la cantidad de células, la ubicación de los laboratorios y la fuente de células madre. Aproximadamente, el costo de la terapia oscila entre USD 5.000 y USD 50.000, según lo resumido por el DVC Stem en noviembre de 2024. Además, una sola inyección de células madre tiene un valor de USD 4.000 con un costo adicional de USD 800 por lesiones adicionales durante la misma sesión. En 2023, el precio más frecuente de la terapia, cuando se utilizaba un producto de células expandidas, oscilaba entre 15.000 y 30.000 dólares, lo que suponía una limitación para el mercado de fabricación de células madre.
- Preocupación socioética por las células madre embrionarias humanas: El proceso de aislamiento de células madre destruye embriones humanos, por lo que la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) es política y éticamente controvertida. Por ejemplo, en Europa, debido a la diversidad de culturas y sociedades, la aceptabilidad ética de los hESC no existe. En general, se considera que un embrión constituye un estatus moral equivalente al desarrollo de un ser humano. Debido a esto, existen debates globales que han resultado en cambios constantes en la investigación de células madre, limitando así el crecimiento del mercado de fabricación de células madre.
Mercado de fabricación de células madre: información clave
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
13,3% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
13,3 mil millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
59,5 mil millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación de la fabricación de células madre
Tipo (Producto, Servicios)
Se espera que el segmento de productos capte más del 78,5 % de la cuota de mercado de fabricación de células madre para 2037, según el tipo. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó dos productos más recientes: Gibco CTS Detachable Dynabeads CD4 y CTS Detachable Dynabeads CD8, para expandir la terapia celular innovadora. Estos productos se centran en la calidad de las células y también crean un control adecuado del flujo de trabajo, lo que resulta en la maximización y potencialidad de las terapias para promover estilos de vida saludables. De este modo, el desarrollo de diversos productos de terapia celular está impulsando positivamente el mercado a nivel mundial.
Aplicación (Terapia con células madre, descubrimiento y desarrollo de fármacos, banco de células madre)
A finales de 2037, el segmento de terapia con células madre dominará alrededor del 47,5 % de la cuota de mercado de fabricación de células madre. Según la Organización Clínica Mayo 2025, es una técnica constructiva que repara tejidos disfuncionales mediante la utilización de células madre, asegurando el trasplante de órganos con el uso de células en lugar de órganos de donantes. Ayuda a combatir el cáncer de sangre con una tasa de éxito que oscila entre el 60% y el 70%, según informa DVC Stem. Además, es conveniente para la reparación de articulaciones, enfermedades inflamatorias y autoinmunes, donde la tasa de éxito es aproximadamente del 80 %, lo que da una perspectiva optimista sobre la evolución del mercado.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
|
Tipo |
|
|
Aplicación |
|
|
Usuario final |
|
¿Desea personalizar este informe de investigación según sus necesidades? Nuestro equipo de investigación cubrirá la información que necesita para ayudarle a tomar decisiones comerciales efectivas.
Personalizar este informeIndustria de fabricación de células madre: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se espera que América del Norte en el mercado de fabricación de células madre tenga más del 44,4 % de participación en los ingresos para fines de 2037. Según el informe 2024 de la Sociedad Estadounidense de Hematología, el 13 % de los adultos y el 62 % de los niños sometidos a esta terapia corren riesgo de muerte. Sin embargo, la presencia de centros de salud ha acelerado la adopción de las últimas terapias a partir de células madre. Por ejemplo, el Instituto del Cáncer Dana-Farber comprende el programa Connell and O'Reilly Families Cell Manipulation Core Facility (CMCF), que procesa 1.400 productos celulares cada año. Esto incluye terapias celulares para más de 600 trasplantes de células madre pediátricas y adultas.
El mercado de fabricación de células madre de EE.UU. está ganando terreno debido a la creciente concienciación sobre el trasplante de células madre. Según el informe de la Organización Clínica de Cleveland de 2025, casi 18.000 personas en el país están informadas de que padecen enfermedades que pueden curarse mediante un trasplante de células madre. Además, las inversiones organizativas en el país también tienen un impacto positivo en el mercado. En febrero del 2024, AstraZeneca financió 300 millones de dólares para ampliar su fabricación en EE. UU. y garantizar el descubrimiento y la evolución de terapias celulares de próxima generación, lo que generó más de 150 ofertas de trabajo en la fabricación de terapias de células T.
Tasa de éxito del trasplante de células madre
|
Enfermedades |
Tasa de éxito |
|
Mieloma múltiple |
79% |
|
Linfoma de Hodgkin |
92% |
|
Linfoma no Hodgkin |
72% |
Fuente: Organización de la Clínica Cleveland 2025
El mercado de fabricación de células madre en Canadá está experimentando un crecimiento significativo debido a un creciente interés en los medicamentos personalizados, las asociaciones entre fabricantes contratados y empresas de biotecnología, y el entorno regulatorio. Según el informe de julio de 2023 de BioMed Central Ltd, la medicina personalizada basada en iPSC se ha identificado en Canadá como una línea de control saludable preferida por variantes. Esto actuó como una solución para establecer bancos de sangre para donantes y aseguró el tratamiento de recién nacidos con enfermedades genéticas o dificultades congénitas. Por lo tanto, este tipo de medicamentos personalizados se adaptan a las características ambientales, genéticas y clínicas de los pacientes.
Estadísticas del mercado APAC
El mercado de fabricación de células madre en APAC es la región de más rápido crecimiento y está preparado para ganar terreno a finales de 2037. El aspecto de construir centros médicos y proporcionar competencias en investigación de células madre es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado. Además, según informa Research Nester, el tratamiento con células madre en la región está en aumento, por lo que se espera que su mercado crezca un 24% al final del periodo de previsión. La tasa de éxito de esta terapia es del 65% al 85% en la India y China tiene 200 ensayos clínicos relacionados con la terapia. Por lo tanto, todos estos aspectos son en gran medida responsables de que el mercado prospere en el futuro.
Se prevé que el mercado de fabricación de células madre en India experimente un crecimiento sustancial, ya que todavía hay investigaciones en curso y el organismo administrativo está mostrando su apoyo a los investigadores clínicos y preclínicos. Según el informe de junio de 2024 del Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion, el trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) haploidénticas ha aumentado a 683 casos, lo que representa el 35% de los TCMH alogénicos pediátricos y el 26% de los adultos. Además, ha habido un aumento en el número de casos de TCMH de donantes no emparentados compatibles (MUD, por sus siglas en inglés) de 76 a 157 casos, por lo que las instalaciones de trasplante han aumentado de 37 a 114 en el país. Todos estos avances están teniendo un impacto positivo en la mejora del mercado.
El mercado de fabricación de células madre en China está ganando terreno gracias a los avances en las terapias celulares. Como se indica en el informe de diciembre de 2022 de The Lancet Hematology, el receptor de antígeno quimérico (CAR), el daratumumab, el blinatumomab y los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) son técnicas modernas para ayudar a los pacientes en China con neoplasias malignas hematológicas. Además, las Medidas Administrativas sobre Investigación Clínica con Células Madre (AMSCCR) en el país aseguran estrategias para la investigación clínica de células madre. El organismo regulador ha asegurado que las células madre mesenquimales (CMM) constituyen el 83,3% de la investigación celular, por lo que constituyen una terapia eficaz para superar los trastornos.
Empresas que dominan el panorama de fabricación de células madre
- Sartorio
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BASF SE
- Becton, Dickinson y compañía
- Grupo Lonza
- Tecnologías Stemcell
- Corning Incorporated
- Grupo Merck
- Thermo Fisher Scientific
- AbbVie Inc.
- Accegen
- Bioserve India
- Pluri Inc.
Las empresas que dominan el mercado de fabricación de células madre están ganando rápidamente exposición debido al aumento de la demanda de células madre para el tratamiento del cáncer y las terapias regenerativas. Además, el lanzamiento de productos y servicios por parte de organizaciones a través de colaboraciones y acuerdos también está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2024, Qkine informó su asociación con StemCultures para fusionar su compleja fabricación e ingeniería de proteínas con StemCultures&rsquo. Tecnologías patentadas de liberación controlada para proporcionar reactivos actuales para la diferenciación y expansión precisa de células madre.
In the News
- En julio del 2024, Bioserve India lanzó los últimos productos de células madre de REPROCELL para contribuir al desarrollo de fármacos y la investigación científica a través de la innovación y garantizar avances en el descubrimiento terapéutico y la medicina regenerativa.
- En enero del 2024, Pluri Inc. declaró la inauguración de una división comercial para ofrecer servicios de fabricación de terapias celulares como una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO): PluriCDMO.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7162
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
