Perspectivas del mercado de cápsulas de almidón:
El mercado de cápsulas de almidón se valoró en 390,8 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 719,8 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de cápsulas de almidón será de 415,4 millones de dólares.
El mercado mundial de cápsulas de almidón está experimentando un crecimiento exponencial impulsado por su creciente adopción en la industria farmacéutica, nutracéutica y de suplementos dietéticos. La demanda de cápsulas de almidón está en aumento debido a su amplia base de consumidores, especialmente en el manejo de enfermedades crónicas. La cadena de suministro, desde la materia prima de almidón hasta las cápsulas terminadas, está integrada globalmente, pero enfrenta diversas vulnerabilidades, principalmente en la producción de cápsulas duras vacías. Según un informe de la OMC de noviembre de 2024, Estados Unidos importó cápsulas farmacéuticas de China por un valor de 49 millones de dólares, incluyendo cápsulas de almidón. El mercado se ve impulsado además por la necesidad de mejorar la estabilidad mecánica y los perfiles de disolución de las cápsulas de almidón para cumplir con las normas establecidas por las autoridades.
El comercio internacional de cápsulas de almidón comprende la exportación de materias primas, como almidones modificados, y la importación de cápsulas terminadas para la fabricación farmacéutica secundaria. Estados Unidos exporta 42,1 millones de toneladas métricas de maíz a 58 países, lo que pone de manifiesto la disponibilidad del almidón de maíz como materia prima fundamental para el mercado mundial de cápsulas de almidón, según un informe de 2025 del Consejo de Granos y Bioproductos de EE. UU. Por otro lado, el almidón de maíz se utiliza ampliamente en cápsulas duras vacías en diversos sectores, como el farmacéutico, el nutracéutico y el de suplementos dietéticos, lo que convierte al mercado estadounidense en un proveedor clave de cápsulas a base de almidón.
Mercado de cápsulas de almidón: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas: Uno de los principales impulsores del mercado de cápsulas de almidón es la creciente carga de enfermedades crónicas como la diabetes. En este sentido, datos de los CDC de febrero de 2024 indicaban que 129 millones de personas en EE. UU. vivían con alguna enfermedad crónica. Asimismo, en mayo de 2024, los CDC informaron que en EE. UU. se registraron 38,4 millones de casos de diabetes, lo que impulsó la demanda de formulaciones de liberación retardada, beneficiando directamente a la industria de las cápsulas de almidón.
- Preferencias por la sostenibilidad: La necesidad de productos farmacéuticos ecológicos es enorme, sobre todo para cumplir con los compromisos ESG (ambientales, sociales y de gobernanza). En este sentido, el Grupo de las Naciones Unidas para el Desarrollo Sostenible informó que muchas empresas están obligadas a cumplir con los controles ESG para las cápsulas biodegradables. Además, los ODS de la ONU establecen que las cápsulas de almidón son sostenibles y reducen la huella de carbono en comparación con las de gelatina. Este cambio global, impulsado tanto por los marcos regulatorios como por la demanda de los consumidores de terapias ecológicas, está impulsando el crecimiento del mercado.
- Colaboraciones estratégicas e innovación entre empresas: Las principales compañías farmacéuticas están formando alianzas estratégicas con fabricantes de cápsulas para asegurar el suministro y desarrollar conjuntamente soluciones de administración avanzadas. Estas colaboraciones se centran en mejorar la estabilidad de los productos biológicos y otros aspectos del rendimiento de las cápsulas. Además, en diciembre de 2024, Lonza Capsules & Health Ingredients anunció la expansión de su planta de fabricación a India y China, con el objetivo de satisfacer la demanda y los estándares de calidad.
Límites reglamentarios del octenilsuccinato de sodio en el almidón %
Japón | EE.UU | UE | JECFA | |
límites de OSA | — | ≤ 3.0 | — | — |
grupo succinato de occienilo | ≤ 3.0 | — | ≤ 3.0 | ≤ 3.0 |
succinato de ocenilo residual | ≤ 0.8 | — | ≤ 0.3 | ≤ 0.3 |
Fuente : NLM, agosto de 2022
desafíos
- Controles gubernamentales de precios: Las barreras de reembolso y los controles gubernamentales de precios pueden suponer una importante limitación para que el mercado de cápsulas de almidón alcance una base óptima de fabricantes. Europa lidera la lucha contra la rentabilidad de las cápsulas de almidón mediante estrictos controles de precios. Además, la OMS informó en 2023 que la ley AMNOG impuesta en Alemania a los fabricantes controlaba los precios, limitando sus ganancias. Esto ha dificultado que los proveedores opten por la producción de cápsulas de almidón con dichos topes de precios.
- Dificultades para demostrar la ventaja comparativa: Es difícil demostrar a los organismos reguladores y financiadores que las cápsulas de almidón ofrecen un beneficio sustancial en comparación con las de gelatina. Si bien son beneficiosas para la comunidad vegetariana y vegana, este beneficio a menudo no se reconoce como resultado clínico. Por ejemplo, la autorización de un producto de almidón se retrasó en 2022 cuando la PMDA de Japón solicitó pruebas de estabilidad adicionales, lo que obligó al fabricante a demostrar un rendimiento comparable en diferentes niveles de humedad.
Tamaño y pronóstico del mercado de cápsulas de almidón:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,3% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
390,8 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
719,8 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de cápsulas de almidón:
Análisis del segmento del canal de distribución
Las ventas directas lideran el segmento y se prevé que alcancen la mayor cuota de mercado, un 70,1%, para 2035. Este segmento está dominado por las cápsulas de almidón, un ingrediente industrial de gran volumen. El informe de la OEC de 2023 indica que Estados Unidos concentra más del 19,9% de las importaciones mundiales de ingredientes farmacéuticos, incluidas las cápsulas a base de almidón. Este segmento se impone a la distribución minorista fragmentada en este mercado, ya que garantiza la eficiencia de la cadena de suministro, una mayor calidad y una buena relación calidad-precio para compras de gran volumen.
Análisis de segmentos de usuarios finales
El subsegmento de empresas farmacéuticas y nutracéuticas lidera como principal usuario final. Esto se ve impulsado por la alta producción propia de medicamentos y suplementos en cápsulas. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el número de solicitudes de nuevos fármacos (NDA) que especifican excipientes de origen vegetal aumentó entre 2022 y 2024. Además, el informe de SV Healthcare de 2024 indica que el mercado nutracéutico de la India está en expansión y se prevé que alcance los 18 000 millones de dólares a finales de 2025. Esto refleja una decisión estratégica de las empresas líderes para responder a la demanda de los consumidores de productos vegetarianos, invirtiendo fuertemente en I+D y consolidando su posición de liderazgo en los ingresos mediante la producción controlada a gran escala.
Análisis del segmento de aplicación
Se prevé que el segmento farmacéutico acapare la mayor cuota de mercado en el sector de las cápsulas de almidón para finales de 2035. El dominio de este segmento se debe a la preferencia generalizada por las cápsulas frente a los comprimidos, especialmente entre la población pediátrica y de edad avanzada. En este sentido, un informe de los NIH de 2024 indica que las nuevas entidades moleculares requieren sistemas de administración mediante cápsulas en la industria farmacéutica. Además, en 2023, la EMA informó de que las cápsulas de origen vegetal obtienen una aprobación regulatoria más rápida, lo que augura un panorama positivo para el dominio de este segmento.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Fuente |
|
Solicitud |
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Función |
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Usuario final |
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Canal de distribución |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de cápsulas de almidón: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
América del Norte es un actor clave en el mercado de cápsulas de almidón, con una proyección de alcanzar una participación significativa del 35 % durante el período de pronóstico. El dominio de esta región se debe principalmente a la tendencia de desarrollo de países como Estados Unidos y Canadá, así como al gasto público en salud. Estados Unidos domina el mercado norteamericano gracias al aumento del gasto de Medicare en cápsulas de origen vegetal. Además, se indica que Medicaid ofrece una cobertura sustancial para las recetas de cápsulas de almidón para enfermedades crónicas hasta 2021. Asimismo, la presencia de actores clave del mercado impulsa su evolución en la región.
El mercado estadounidense se ve impulsado por su sólida base de consumidores de suplementos y productos farmacéuticos de origen vegetal. El apoyo federal es crucial para la demanda del mercado. Según datos de los CMS de junio de 2025, el gasto de Medicare en atención médica aumentó un 8,1 % hasta alcanzar los 1.029.800 millones de dólares en 2023, incluyendo la formulación de cápsulas a base de almidón en productos farmacéuticos y nutracéuticos. La principal tendencia, respaldada por la financiación gubernamental y una mayor cobertura de seguros, es la incorporación de cápsulas de almidón en formulaciones farmacéuticas comunes, lo que garantiza una expansión constante del mercado.
El mercado canadiense de cápsulas de almidón está creciendo rápidamente y se prevé que ostente la mayor cuota de mercado para 2035. La estrategia de Ciencias de la Vida de Quebec 2022-2025 destina 211 millones de dólares a la innovación en todo el sector, incluyendo el apoyo a las cápsulas a base de almidón. Se espera que esta iniciativa genere 569 millones de dólares en financiación y estimule casi 2000 millones de dólares en inversión directa, lo que refleja un sólido respaldo gubernamental. Además, BioteCanada experimenta un crecimiento anual en la producción de cápsulas destinadas a la exportación, lo que a su vez implica una perspectiva de mercado positiva en el país.
Ensayos clínicos de cápsulas de almidón
Nombre/ID del ensayo | Intervención / Comparador | Indicación | Estado | Patrocinador | Medidas de resultados |
Cápsula de N-acetilglucosamina para el SII-D (NCT02504060) | Placebo de almidón frente a N-acetil-D-glucosamina | Síndrome del intestino irritable | Reclutamiento | Líder farmacéutico de Dongying | Dolor abdominal, consistencia de las heces, calidad de vida |
Microesferas con almidón atrapado para la salud intestinal (NCT01210625) | Fibra Nutrabiotix (microesferas de almidón) | Estreñimiento / Salud intestinal | Terminado | Nutrabiotix Ltd / Socios Académicos | Frecuencia y consistencia de las deposiciones, microbioma intestinal |
Fuente : ClinicalTrials.gov
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de cápsulas de almidón en Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido, con una participación considerable del 27,6 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado significativamente por la mayor incidencia de enfermedades crónicas y la gran demanda de cápsulas de almidón. Asia Pacífico alberga un número importante de países emergentes, como India, China, Japón, Corea del Sur y Malasia, que presentan una amplia adopción de cápsulas a base de almidón para el tratamiento de enfermedades. Además, la necesidad de terapias sostenibles contribuirá al crecimiento de la región, impulsando así el desarrollo del mercado.
Existe una oportunidad excepcional para el mercado indio , impulsada tanto por los sistemas de salud públicos como privados. La industria india contribuye significativamente al mercado global debido a su papel fundamental en diversos sectores, como el de alimentos y bebidas, el farmacéutico y el textil. Se están llevando a cabo varias investigaciones sobre las cápsulas de almidón; un estudio del NLM de noviembre de 2024 demostró que estas cápsulas presentan una alta resistencia a los fluidos gástricos simulados y una mínima solubilidad en fluidos intestinales simulados. Además, su menor diámetro (entre 100 y 150 micrómetros) ofrece una mayor resistencia a la degradación gástrica, lo que favorece una liberación prolongada, beneficiosa para las etapas del tratamiento de la diabetes que requieren dosis controladas de MET.
El mercado chino de cápsulas de almidón está creciendo en consonancia con las políticas nacionales sobre medicamentos sostenibles. Este crecimiento se debe a la industria farmacéutica nacional y a la adopción de excipientes innovadores y de alta calidad, como las cápsulas de almidón. En abril de 2023, la Administración Nacional de Medicamentos (NLM) publicó un informe que indicaba que el 79 % de los nuevos fármacos nacionales presentaron sus primeras solicitudes de autorización para investigación en 2022, frente al 60 % del año anterior. A medida que aumenta la necesidad de medicamentos en formas farmacéuticas sólidas orales, la demanda de cápsulas a base de almidón se ha incrementado.
Perspectivas del mercado europeo
El mercado europeo está impulsado por regulaciones estrictas y una fuerte tendencia de los consumidores hacia productos farmacéuticos veganos y de origen vegetal. Este crecimiento se debe principalmente al impulso de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) hacia excipientes sostenibles y biocompatibles, además de la creciente demanda de medicamentos que cumplen con las normas halal y kosher. Entre las tendencias más importantes se encuentran las mayores inversiones en I+D de tecnologías de almidón modificado para mejorar la estabilidad y la disolución de las cápsulas. La Estrategia Farmacéutica de la UE, financiada por el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, se centra en aumentar la resiliencia de las cadenas de suministro de productos médicos esenciales, como los materiales avanzados para cápsulas.
Alemania se convertirá en el principal accionista del mercado europeo en 2035. Su liderazgo se debe a su sólida base de fabricación farmacéutica y a un gasto público proactivo. Según datos de Germany Trade and Invest de 2025, los ingresos de la industria farmacéutica alcanzaron los 59 800 millones de euros en 2023, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 6,4 %. A medida que los fabricantes utilizan cada vez más excipientes sostenibles y de origen vegetal para cumplir con los requisitos legales y medioambientales, este crecimiento incrementa la demanda de nuevas formas de administración de fármacos, como las cápsulas a base de almidón.
El sector de las cápsulas de almidón en Francia se ve impulsado por una estricta regulación gubernamental alineada con los objetivos de sostenibilidad de la UE. La Autoridad Nacional de Salud (HAS) francesa desempeña un papel crucial en el desarrollo de estas cápsulas, ampliando el acceso de los pacientes e integrándolas en los programas de medicamentos reembolsables. Además, el respaldo de las autoridades sanitarias europeas a las nuevas tecnologías médicas fomenta la expansión mediante la financiación de la investigación local sobre soluciones de cápsulas respetuosas con el medio ambiente, consolidando la posición de Francia como centro regional y líder en la administración sostenible de medicamentos.
Principales actores del mercado de cápsulas de almidón:
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
El mercado de cápsulas de almidón cuenta con actores clave que aprovechan la integración vertical y el apoyo regulatorio para fortalecer su presencia global. Las principales empresas se centran en alianzas estratégicas, adquisiciones y expansiones para acelerar su expansión internacional. Por ejemplo, Lonza concretó la adquisición de Capsugel para ampliar su cartera de productos. Además, la FDA estadounidense indica que las nuevas solicitudes de autorización de comercialización (NDA) especifican cápsulas de origen vegetal, lo que impulsa las inversiones en I+D en el sector. Por lo tanto, estas estrategias para fortalecer su ecosistema fomentarán la adopción de terapias innovadoras, ampliando así su presencia en el mercado.
A continuación se presenta la lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado:
nombre de empresa | Origen | Cuota de mercado estimada para 2025 (%) | Enfoque de la industria |
Capsugel (Grupo Lonza) | EE. UU./Suiza | 18% | Líder mundial; ofrece cápsulas a base de almidón Vcaps® y Vcaps® Plus para aplicaciones farmacéuticas y nutracéuticas. |
Cápsulas asociadas a ACG | India | 12% | Fabricante integrado; proporciona cápsulas de almidón vacías y soluciones de dosificación terminadas para una base de clientes global. |
Qualicaps (Grupo Químico Mitsubishi) | Japón | 10% | Proveedor líder de cápsulas duras vacías, incluidas opciones a base de almidón, con un fuerte enfoque en la calidad y la innovación. |
Cápsula Suheung | Corea del Sur | 9% | Importante proveedor mundial; produce una amplia gama de cápsulas, incluidas las derivadas del almidón, para la industria farmacéutica. |
HealthCaps India Ltd. | India | 7% | Se especializa en cápsulas vacías de origen vegetal (HPMC y almidón) para los sectores nutracéutico y farmacéutico. |
Sunil Healthcare Limited | India | xx% | Fabricante de cápsulas duras vacías, incluidas las cápsulas de almidón, que abastece tanto al mercado nacional como al internacional. |
Cápsula Lefan | Porcelana | xx% | Fabricante chino centrado en la producción de cápsulas de almidón y HPMC asequibles para los mercados nacionales y asiáticos. |
Shaoxing Kangke Cápsula Co., Ltd. | Porcelana | xx% | Produce una variedad de cápsulas vacías, incluidas las de base de almidón, con especial atención a los mercados de exportación. |
Compañía de Ingeniería Biológica, Ltd. | Corea del Sur | xx% | Se especializa en cápsulas de alta calidad derivadas de plantas, incluido el almidón, para formulaciones delicadas. |
Farmacapsulas SAS (CapsCanada) | Italia/Canadá | xx% | Ofrece soluciones innovadoras en cápsulas, incluidas las basadas en almidón, con una fuerte presencia en Europa y América. |
Nectar Lifesciences Ltd. | India | xx% | Compañía farmacéutica diversificada con un modelo de integración vertical que incluye la fabricación de cápsulas. |
Medi-Caps Ltd. | India | xx% | Fabricante de cápsulas vacías de gelatina dura y de otros materiales, incluyendo almidón, para la industria farmacéutica. |
Roxlor LLC | EE.UU | xx% | Fabricante estadounidense especializado en cápsulas de almidón y polímero de alta calidad para aplicaciones específicas. |
Bright Pharma Caps Inc. | EE.UU | xx% | Proveedor de cápsulas vacías, incluidas alternativas a base de almidón, que atiende principalmente al mercado norteamericano. |
Shanghai Honest Chemical Co., Ltd. | Porcelana | xx% | Proveedor de productos químicos y excipientes que ofrece cápsulas de almidón como parte de su cartera de productos más amplia. |
SNAZ PHARMA | Malasia | xx% | Fabricante malasio emergente centrado en cápsulas de almidón con certificación Halal para el mercado del sudeste asiático |
Compañía Farmacéutica Angtai, Ltd. | Porcelana | xx% | Productor chino de cápsulas con un creciente negocio de exportación de cápsulas vacías a base de almidón. |
Cápsulas naturales limitadas | India | xx% | Fabricante especializado en cápsulas duras vacías, incluyendo tipos sin gelatina como el almidón. |
Grupo Aenova | Alemania | xx% | Organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que utiliza cápsulas de almidón en sus formulaciones. |
Captek Softgel Internacional | Australia | xx% | Fabricante especializado en cápsulas blandas que explora y desarrolla tecnologías de cápsulas blandas a base de almidón. |
A continuación se detallan las áreas cubiertas por cada una de las 20 principales empresas fabricantes a nivel mundial:
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2024, Roquette Pharma Solutions anunció el lanzamiento de la nueva premezcla de almidón de guisante hidroxipropilado LYCAGEL Flex para cápsulas de gelatina blanda nutracéuticas y farmacéuticas.
- En diciembre de 2023, Kura Sushi USA lanzó Ecopon, cápsulas biodegradables de papel de almidón para los premios Bikkura Pon, mejorando la sostenibilidad y reduciendo los residuos plásticos.
- En octubre de 2023, Roquette Pharma Solutions completó la adquisición de Qualicaps al Grupo Mitsubishi Chemical. Esta adquisición se centra principalmente en expandir la presencia global de su negocio farmacéutico, así como en enriquecer su oferta de soluciones de dosificación oral.
- Report ID: 2580
- Published Date: Oct 03, 2025
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