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Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal, por tratamiento (terapia génica y fármacos); vía de administración (intratecal y oral); tipo de enfermedad (tipo 1, tipo 2, tipo 3, tipo 4): tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 2724
  • Fecha de Publicación: Sep 08, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal:

El tamaño del mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal se valoró en 5.130 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 25.730 millones de dólares para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 17,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, el tamaño de la industria del tratamiento de la atrofia muscular espinal se estima en 5.940 millones de dólares.

Spinal Muscular Atrophy Treatment Market Size
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Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en octubre de 2023, la incidencia de AME se estima en 1 entre 6000 y 10 000, con una frecuencia de portadores de 1/40 a 1/60. Si bien la atrofia muscular espinal se considera una enfermedad rara, se prevé que el aumento de la incidencia de casos, especialmente entre recién nacidos, impulse el mercado de tratamientos para la atrofia muscular espinal durante el período de pronóstico.

La creciente prevalencia de este trastorno genético ha generado una mayor concienciación y demanda de diagnóstico temprano. Los avances en terapias génicas y el aumento de la inversión en I+D, en particular en terapias basadas en ARN, han impulsado la demanda de tratamientos novedosos y eficaces. Los gobiernos y las organizaciones sanitarias también desempeñan un papel crucial al ofrecer incentivos y acelerar la aprobación de medicamentos para enfermedades raras. Los enfoques de medicina personalizada buscan mejorar los resultados de los pacientes adaptando los tratamientos a perfiles genéticos específicos. Las colaboraciones entre empresas biotecnológicas e instituciones académicas están acelerando aún más el descubrimiento de fármacos, mientras que las organizaciones de defensa de los pacientes están creando conciencia e impulsando la demanda de terapias innovadoras en el mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal.

Clave Tratamiento de la atrofia muscular espinal Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado norteamericano del tratamiento de la atrofia muscular espinal dominará más del 48,90 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la presencia de empresas biotecnológicas líderes a la vanguardia del desarrollo de nuevas terapias, una sólida infraestructura sanitaria y un sólido apoyo gubernamental en Norteamérica.
    • El mercado norteamericano del tratamiento de la atrofia muscular espinal dominará una cuota de mercado del 48,90 % para 2035, impulsado por la presencia de empresas biotecnológicas líderes a la vanguardia del desarrollo de nuevas terapias, una sólida infraestructura sanitaria y un sólido apoyo gubernamental en Norteamérica.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento oral en el mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal alcance una participación del 62,9 % para 2035, impulsado por la comodidad de la administración en casa y la reducción de las visitas clínicas.
    • Se proyecta que el segmento de medicamentos en el mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal alcance una participación considerable para 2035, impulsado por el uso generalizado de fármacos basados ​​en ARN y opciones de tratamiento más nuevas y accesibles.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Mayor apoyo gubernamental para el tratamiento de enfermedades raras
    • Aumento en la tasa de diagnóstico de AME en bebés y niños

  • Principales desafíos:

    • Baja tasa de éxito en los ensayos clínicos
    • Aprobación regulatoria rigurosa para nuevas terapias

  • Actores clave:PTC Therapeutics, Voyager Therapeutics, Inc., Astellas Pharma Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., CYTOKINETICS, INC., Ionis Pharmaceuticals, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Global Tratamiento de la atrofia muscular espinal Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: 5.130 millones de dólares
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 5.940 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 25.73 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 17,5 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 48,9 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: América del Norte
    • Países dominantes: Estados Unidos, Japón, Alemania, Reino Unido, Francia
    • Países emergentes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia

    • Last updated on : 8 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Mayor apoyo gubernamental a los tratamientos de enfermedades raras: Más de 7000 enfermedades raras afectan a más de 30 millones de personas en EE. UU. El apoyo gubernamental a los tratamientos de enfermedades raras, incluida la AME, está impulsando significativamente el mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal. Los gobiernos de muchos países ofrecen incentivos como subvenciones, créditos fiscales y financiación para I+D con el fin de fomentar el desarrollo de terapias para enfermedades raras. Por ejemplo, en abril de 2024, la Iniciativa de Investigación de Enfermedades Raras de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (Canadian Institutes of Health Research) otorgó a los investigadores de la Facultad de Medicina de la UBC 20 millones de dólares en financiación federal para la creación de RareKids-CAN: Red de Ensayos Clínicos y Tratamiento de Enfermedades Raras Pediátricas.
  • Aumento en la tasa de diagnóstico de AME en bebés y niños: Este es un factor clave en el mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal debido a la implementación de programas de cribado neonatal y a los avances tecnológicos. Muchos países han comenzado a incluir la AME en sus cribados neonatales rutinarios, lo que permite una detección e intervención más tempranas. El Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores del Gobierno australiano publicó un artículo en octubre de 2023 sobre las terapias para la AME. En él se afirma que el Gobierno de Albania ofrece a las familias un acceso extendido a la terapia génica para la AME, que les permite cambiar la vida, a través del Plan de Beneficios Farmacéuticos (PBS).

Desafíos

  • La baja tasa de éxito en los ensayos clínicos: El desarrollo de nuevas terapias para la AME a menudo implica procesos biológicos completos, en particular en terapias basadas en genes y ARN, donde lograr una eficacia consistente puede ser difícil. Muchos tratamientos prometedores se quedan en ensayos clínicos en etapas avanzadas debido a problemas de seguridad inesperados o beneficios terapéuticos insuficientes. Esto, además, genera importantes pérdidas financieras y retrasos en la comercialización de nuevos tratamientos. Esto no solo desalienta a las pequeñas empresas, sino que también aumenta el coste total y los plazos de desarrollo de fármacos.

  • Aprobación regulatoria rigurosa para nuevas terapias: Esto representa una barrera considerable en el mercado de tratamiento de la AME. Organismos reguladores como la FDA y la EMA imponen estándares rigurosos para garantizar la seguridad y eficacia de los nuevos tratamientos, en particular para las terapias avanzadas. El complejo proceso de aprobación requiere datos clínicos exhaustivos, estudios a largo plazo y vigilancia poscomercialización. Estos obstáculos regulatorios también pueden limitar la entrada al mercado de tratamientos innovadores, especialmente en países con marcos de aprobación menos flexibles.

Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

17,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

5.130 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 25.73 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal:

Análisis de segmentos de tipo de tratamiento

Se espera que el segmento de medicamentos alcance una cuota considerable en el mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal. Este segmento está impulsado por el uso generalizado de fármacos basados ​​en ARN, como Spinraza de Biogen. Además, medicamentos más recientes, como Evrysdi, han brindado opciones más convenientes y accesibles para los pacientes, lo que fortalece aún más el segmento de medicamentos. Estos fármacos son populares porque ofrecen opciones de tratamiento continuas en comparación con las terapias génicas de un solo uso y alto costo. Además, la disponibilidad de formulaciones orales e inyectables mejora la accesibilidad al tratamiento, lo que permite satisfacer diferentes preferencias y necesidades con una terapia eficaz. La necesidad continua de dosis a lo largo del tiempo genera una demanda constante, lo que convierte a los medicamentos en un segmento clave para la generación de ingresos en el mercado.

Análisis de segmentos de la vía de administración

Se prevé que el segmento oral domine la cuota de mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal, con más del 62,9% para 2035. La administración de tratamientos orales para la AME en casa no requiere visitas clínicas, lo que reduce la carga para los pacientes y sus familias. Resulta especialmente conveniente para regímenes de tratamiento a largo plazo, ya que las visitas a hospitales pueden ser disruptivas. Esto impulsa significativamente el crecimiento del mercado. Además, las terapias orales eliminan la necesidad de recursos sanitarios, como el apoyo de enfermería para inyecciones o centros de infusión. El ahorro de costes resultante convierte los tratamientos orales en una opción más atractiva para aseguradoras y proveedores, acelerando así su adopción e impulsando el crecimiento del mercado.

Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:

Tipo de tratamiento

  • Medicamento
    • Terapia genética
    • Oligonucleótidos antisentido
    • Otros medicamentos
  • Cuidados de apoyo
    • Fisioterapia
    • Soporte respiratorio
    • Apoyo nutricional
  • Cirugía de columna

Tipo

  • Enfermedad de Werdnig-Hoffmann
  • AME infantil
  • Enfermedad de Kugelberg-Welander
  • AME adulta

Vía de administración

  • Oral
  • Parenteral

Uso final

  • Hospitales
  • Clínicas especializadas
  • Entornos de atención domiciliaria
  • Otros usuarios finales
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal:

Perspectivas del mercado de América del Norte

Las empresas líderes en biotecnología, a la vanguardia del desarrollo de nuevas terapias, una sólida infraestructura sanitaria y un sólido apoyo gubernamental son los principales factores que impulsan el mercado norteamericano del tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME). La región ha experimentado avances significativos en la aprobación de fármacos y la disponibilidad de tratamientos. Las capacidades diagnósticas avanzadas y los programas de cribado consolidados impulsan aún más el crecimiento del mercado de la AME en la región. Los programas de reembolso y las opciones de cobertura de seguros de la región también contribuyen a mejorar el acceso de los pacientes en toda la región.

El mercado estadounidense de tratamiento de la atrofia muscular espinal es el más grande a nivel mundial, beneficiándose de la presencia de actores clave como Biogen y Novartis. El favorable marco regulatorio de la FDA, que incluye designaciones de medicamentos huérfanos y aprobaciones aceleradas, ha acelerado el desarrollo y la comercialización de terapias para la AME. Por ejemplo, en febrero de 2023, Biohaven Ltd. recibió la designación acelerada de la FDA estadounidense para taldefgrobep alfa, una novedosa adnectina antimiostatina, desarrollada para el tratamiento de la AME.

El mercado canadiense de tratamiento de la atrofia muscular espinal se sustenta en políticas sanitarias respaldadas por el gobierno que brindan acceso a tratamientos costosos a través de programas de salud pública. Los avances en pruebas genéticas y tratamientos de medicina personalizada impulsan el crecimiento del mercado en Canadá. La colaboración entre instituciones de investigación y empresas biotecnológicas globales también está acelerando los ensayos clínicos y el desarrollo de terapias innovadoras en el país.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

El mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal en Asia-Pacífico (APAC) está experimentando un crecimiento constante, impulsado por la creciente concienciación sobre la AME y la mejora de la infraestructura sanitaria en países como India, Japón, Australia y China. Las iniciativas gubernamentales en la región apoyan el desarrollo y la comercialización de terapias para la AME. Además, debido a la gran población de la región y al creciente interés en el tratamiento de enfermedades raras, se prevé un crecimiento considerable en el mercado de Asia-Pacífico.

El mercado indio de tratamiento de la atrofia muscular espinal se encuentra en sus primeras etapas de desarrollo, con crecientes iniciativas de concienciación y promoción para visibilizar la enfermedad. Sin embargo, el alto costo de los tratamientos de la SMA representa una barrera en el mercado indio. El gobierno local y las organizaciones sanitarias están realizando esfuerzos para mejorar la concienciación, introducir opciones de tratamiento asequibles y ampliar las capacidades de diagnóstico. La gran población del país ofrece potencial para el crecimiento futuro del mercado a medida que mejora la infraestructura sanitaria.

El mercado australiano está significativamente más desarrollado, con programas de cribado neonatal consolidados que permiten el diagnóstico y la intervención precoces. Según el Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores del país, uno de cada 35 australianos es portador, sin saberlo, del gen de la atrofia muscular espinal y uno de cada 10.000 bebés nacidos en el país padece esta enfermedad. El gobierno ha sido proactivo en el apoyo a tratamientos para enfermedades raras y en la oferta de programas de reembolso como el PBS. Por lo tanto, se prevé que el país experimente un crecimiento.

Spinal Muscular Atrophy Treatment Market Share
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Actores del mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal:

    Las empresas del mercado del tratamiento de la atrofia muscular espinal se centran en ofrecer soluciones más eficaces a largo plazo. Muchas invierten en medicamentos personalizados, dirigidos a mutaciones genéticas específicas, mientras que otras mejoran el acceso de los pacientes mediante estrategias de precios, acuerdos de reembolso y programas de detección temprana. En octubre de 2024, Roche presentó datos positivos de dos años del estudio en curso RAINBOWFISH en la 29.ª edición de la World Muscle Society, que evalúa la eficacia y la seguridad del risdiplam en niños con AME. Obtener las aprobaciones regulatorias y entrar en nuevos mercados también son estrategias clave adoptadas por las principales empresas.

    • Asociación Americana de Fisioterapia
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Astellas Pharma
    • Beijing Jinlan Gene Technology Co., Ltd.
    • Biogen Inc.
    • Hospital Infantil de Boston
    • Hospital Infantil de las Hijas del Rey
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Terapéutica Hanugen
    • Hospital Infantil Nationwide
    • NMD Pharma A/S
    • Novartis AG
    • Pfizer, Inc.
    • Scholar Rock, Inc.

Desarrollos Recientes

  • En enero de 2024, Voyager Therapeutics, Inc. anunció una colaboración estratégica y un acuerdo de licencia de cápside con Novartis Pharma AG para avanzar en posibles terapias genéticas para la atrofia muscular espinal.
  • En marzo de 2021, PTC Therapeutics, Inc. se asoció con la Fundación de Atrofia Muscular Espinal (AME) para promover la investigación científica en AME y otros trastornos neuromusculares para desarrollar nuevos tratamientos.
  • Report ID: 2724
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria del tratamiento de la atrofia muscular espinal será de 5.940 millones de dólares.

El tamaño del mercado global de tratamiento de la atrofia muscular espinal superó los USD 5,13 mil millones en 2025 y es probable que registre una CAGR de más del 17,5%, superando los USD 25,73 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de tratamiento de la atrofia muscular espinal de América del Norte dominará más del 48,90 % de las acciones para 2035, impulsado por la presencia de empresas de biotecnología líderes a la vanguardia del desarrollo de nuevas terapias, una sólida infraestructura de atención médica y un fuerte apoyo gubernamental en América del Norte.

Los actores clave en el mercado incluyen PTC Therapeutics, Voyager Therapeutics, Inc, Astellas Pharma Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, CYTOKINETICS, INC., Ionis Pharmaceuticals, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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