Tamaño y cuota de mercado de dispositivos portátiles para el embarazo, por nivel de precio (dispositivos premium, básicos y de gama media); tipo de producto; aplicación; canal de distribución; uso final - Análisis FODA, perspectivas estratégicas de la competencia, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 470
  • Fecha de Publicación: Sep 29, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de dispositivos portátiles para el embarazo:

El mercado de dispositivos portátiles para el seguimiento del embarazo se valorará en 10.900 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 43.400 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,6 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los dispositivos portátiles para el seguimiento del embarazo será de 12.700 millones de dólares.

El mercado internacional experimenta un crecimiento significativo debido al aumento de las complicaciones de salud materna, los embarazos avanzados y la necesidad de monitorización domiciliaria. Según un informe publicado por los NIH en agosto de 2024, solo en EE. UU. se produjeron 3,6 millones de nacimientos en 2023. Este volumen de pacientes impulsó un crecimiento constante del mercado. Además, según un informe de la BLS de agosto de 2025, el índice de precios al productor (IPP) de suministros y dispositivos médicos aumentó un 0,9 % entre julio de 2024 y julio de 2025, lo que refleja una inflación moderada en los costes de fabricación de los dispositivos. La normativa actual de la FDA exige que todos los componentes de dispositivos médicos portátiles importados al país cumplan con los requisitos estadounidenses en las solicitudes presentadas a través del sistema automatizado de gestión de transacciones comerciales (ACBS).

La base demográfica del mercado está creciendo gracias a la demanda global de atención médica materna. La inversión gubernamental en I+D está impulsando la innovación en tecnología para la salud materna. Por ejemplo, según un informe publicado por los NIH en agosto de 2023, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) proporcionaron 24 millones de dólares en financiación inicial para establecer Centros de Excelencia en Investigación de Salud Materna. En cuanto a la oferta, se espera que los centros de investigación colaboren con socios comunitarios, como autoridades de salud pública estatales y locales, centros de salud comunitarios e instituciones religiosas. Un alto porcentaje de los dispositivos médicos o componentes de dispositivos se importan a Estados Unidos, principalmente de Asia, donde el ensamblaje se realiza localmente bajo marcos regulatorios de la FDA. El problema de depender de la importación de principios activos farmacéuticos (API) y semiconductores sigue afectando la fabricación y el suministro de dispositivos portátiles para el embarazo.

Wearable Pregnancy Devices Market Size
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Factores de crecimiento

  • Aumento de la edad materna y la complejidad del embarazo : El mercado experimenta un crecimiento potencial debido al incremento de la edad materna avanzada y los embarazos de alto riesgo. Según un informe de las Estadísticas Vitales Nacionales de marzo de 2025, la tasa de natalidad en mujeres de 15 a 19 años disminuyó un 4 % entre 2022 y 2023; en mujeres de 20 a 24 años, el aumento fue inferior al 1 %; y en mujeres de 25 a 44 años, la tasa de natalidad disminuyó entre un 1 % y un 3 %. La mayoría de los casos de edad materna avanzada requieren una monitorización más estrecha de la madre y el feto, lo que justifica el uso de tecnología portátil continua y no invasiva. Esta tendencia ofrece a los fabricantes la oportunidad de ampliar su base de pacientes potenciales.
  • Demanda sostenida gracias a las tasas de natalidad nacionales : El mercado se ve respaldado por una alta tasa de natalidad nacional, lo que garantiza la relevancia del producto a largo plazo. Según un informe publicado por los CDC en abril de 2023, la tasa de cesáreas en 2024 aumentó al 32,4%, dado que la tasa de cesáreas de bajo riesgo se mantuvo en el 26,6%. Por lo tanto, las tasas de natalidad estables o con un ligero aumento constituyen una base de usuarios constante para las herramientas de monitorización de la salud materna. Esta estabilidad beneficia la planificación de compras B2B de hospitales, aseguradoras y proveedores de atención médica remota. Asimismo, fortalece las estrategias de escalamiento de los proveedores de dispositivos en el mercado.
  • Innovaciones y financiación para I+D con apoyo gubernamental : Las autoridades sanitarias gubernamentales están impulsando el desarrollo de nuevos productos en el mercado de dispositivos portátiles para el seguimiento del embarazo mediante incentivos específicos para I+D. En un informe publicado por los NIH en septiembre de 2023, se anunció que los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) otorgarán hasta 2 millones de dólares en premios en efectivo para fomentar la innovación en tecnologías de diagnóstico y monitorización que mejoren la salud fetal en entornos con recursos limitados. El proyecto promueve el desarrollo de tecnologías de monitorización fetal portátiles, económicas y escalables. Estas inversiones públicas reducen el riesgo de las innovaciones en sus fases iniciales y fomentan las alianzas comerciales. Por consiguiente, se anima a los desarrolladores de dispositivos a acelerar sus estrategias de comercialización en el marco de programas piloto patrocinados.

Valores de exportación e importación de instrumentos médicos (2023)

País

Exportaciones (miles de millones de dólares)

Importaciones (miles de millones de dólares)

A NOSOTROS

34.8

37.7

Alemania

18.4

13.1

Porcelana

12.3

10.6

Japón

7.2

6.4

Países Bajos

9.3

14.1

México

17.6

4.6

Fuente : OEC, agosto de 2025

Desafío

  • Navegando por entornos regulatorios complejos : Los mercados globales se enfrentan a diversas barreras para el crecimiento, entre las que destaca la fragmentación regulatoria a nivel internacional. Los fabricantes deben negociar entre diferentes estándares en materia de seguridad de dispositivos, privacidad de datos y validación clínica. Esto retrasa la comercialización y dispara los costes de cumplimiento normativo. Por ejemplo, un dispositivo puede ser aprobado según la normativa de la FDA, pero requerir una reevaluación completa para obtener el marcado CE en Europa, o incluso someterse a los procedimientos de aprobación de la SFDA en Asia. La coordinación de todas las expectativas derivadas de estas regulaciones dificulta el desarrollo fluido del sistema.


Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos portátiles para el embarazo:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

16,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

10.900 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

43.400 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de dispositivos portátiles para el embarazo:

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el subsegmento de monitores portátiles de frecuencia cardíaca fetal ostente la mayor cuota de mercado, con un 61%, dentro del segmento de aplicaciones del mercado de dispositivos portátiles para el embarazo durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente adopción de tecnologías de monitorización no invasivas por parte de las mujeres embarazadas, lo que impulsa cada vez más la demanda. Según un informe de la NLM de junio de 2022, la sensibilidad media (Se), el valor predictivo positivo (VPP), la precisión (ACC) y la puntuación F1 para la detección del complejo QRS fetal (fQRS) se sitúan en el 99,6%, el 97,9%, el 97,4% y el 98,6%, respectivamente, lo que indica la alta precisión y fiabilidad de estos dispositivos de monitorización. Los avances tecnológicos en la monitorización inalámbrica y mediante parches permiten una monitorización continua y cómoda de la salud fetal fuera del entorno clínico.

Análisis de segmentos de niveles de precios

Se prevé que el subsegmento de dispositivos premium ostente la mayor cuota de mercado en el segmento de precios durante el período de pronóstico en el mercado de dispositivos portátiles para el embarazo, dado que los consumidores de regiones desarrolladas están dispuestos a invertir en dispositivos premium para mejorar continuamente el bienestar materno y fetal. Es probable que estos dispositivos cuenten con funciones avanzadas como monitorización en tiempo real, conectividad móvil y análisis basados ​​en inteligencia artificial. La creciente demanda de atención prenatal personalizada y basada en datos también impulsa la adopción de productos premium. Los avances en tecnología inalámbrica y de parches permiten la monitorización continua y discreta del bienestar fetal fuera del entorno clínico.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Se prevé que el subsegmento de hospitales ostente la mayor cuota de mercado en el segmento de usuarios finales durante el período de pronóstico en el mercado de dispositivos portátiles para el embarazo, dado que los clientes de las regiones desarrolladas están cada vez más dispuestos a invertir en dispositivos de alta gama para mejorar el bienestar materno y fetal. Es probable que estos dispositivos cuenten con funciones avanzadas como monitorización en tiempo real, conectividad móvil y análisis basados ​​en inteligencia artificial. La creciente demanda de atención prenatal personalizada y basada en datos también impulsa la adopción de productos de alta gama. Los avances en tecnología inalámbrica y de parches permiten la monitorización continua y discreta del bienestar fetal fuera del entorno clínico.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo de producto

  • Dispositivos de monitorización de la frecuencia cardíaca
    • Dispositivos Premium
    • Dispositivos básicos
    • Dispositivos de gama media
  • Dispositivos de monitorización de la presión arterial
  • Monitores de contracción
  • Dispositivos multiparamétricos

Solicitud

  • Monitores portátiles de frecuencia cardíaca fetal
  • Monitoreo de la salud materna
  • Monitoreo de contracciones
  • Monitores de movimiento para bebés

Nivel de precios

  • Dispositivos Premium
  • Dispositivos básicos
  • Dispositivos de gama media

Canal de distribución

  • Comercio electrónico
  • Tiendas minoristas
  • Venta directa

Usuario final

  • hospitales
  • Monitores portátiles de frecuencia cardíaca fetal
  • Monitoreo de la salud materna
  • Monitoreo de contracciones
  • Monitores de movimiento para bebés
  • Clínicas
  • Cuidado en el hogar
  • Centros de maternidad
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de dispositivos portátiles para el embarazo: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado global de dispositivos portátiles para el embarazo en Norteamérica ostente la mayor cuota de mercado, un 41%, durante el período de pronóstico, debido a su avanzada infraestructura sanitaria y a la buena acogida de las tecnologías de salud digital entre las mujeres embarazadas. Según un informe de los NIH de agosto de 2023, en comparación con otros países de altos ingresos, la mortalidad materna en Estados Unidos se ha convertido en una preocupación. Tan solo en los últimos cinco años se han registrado más de 1200 muertes maternas. Cada año, decenas de miles de estadounidenses sufren complicaciones graves relacionadas con el embarazo, que podrían predisponerlas a otros problemas de salud como hipertensión, diabetes y enfermedades mentales. Esta creciente carga para la salud materna está impulsando una alta demanda de monitorización continua y detección precoz de riesgos mediante el uso de dispositivos portátiles.

Se prevé que el mercado global en EE. UU. crezca debido al aumento de las inversiones en telemedicina y a la creciente concienciación de los consumidores sobre la monitorización de la salud prenatal. Según un informe de los CDC publicado en abril de 2025, el número de nacimientos aumentó un 1 % en 2023, registrándose 3 622 673 nacimientos en 2024. Este incremento en la tasa de natalidad ejercerá presión sobre las soluciones de monitorización del embarazo. Además, el apoyo gubernamental a las iniciativas de salud digital y a los programas de atención materna sigue impulsando la demanda en el mercado. Asimismo, la eficacia clínica de los dispositivos portátiles para reducir las visitas al hospital y mejorar los resultados de la salud prenatal ha sido respaldada por estudios financiados por la AHRQ.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

Se prevé que la industria global de dispositivos portátiles para el embarazo en Asia Pacífico alcance la mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico, debido al crecimiento demográfico, el aumento de los ingresos disponibles y un mayor acceso a tecnologías sanitarias asequibles. Según un informe de las Naciones Unidas de 2024, aproximadamente 4700 millones de personas, el 60 % de la población mundial, residen actualmente en Asia y el Pacífico. Se estima que esta cifra aumentará a 5200 millones para 2050. Este crecimiento demográfico probablemente conllevará un incremento significativo de los embarazos, lo que influirá en la demanda de soluciones de monitorización prenatal. Además, gracias a la rápida adopción de software de salud móvil y dispositivos portátiles inteligentes, la atención prenatal es cada vez más accesible para la población urbana y semiurbana.

Se prevé que el mercado global en China crezca debido a las iniciativas gubernamentales para fomentar la salud materna y la rápida urbanización, lo que genera demanda de dispositivos de monitorización avanzados. Según un informe de la NLM de agosto de 2024, en la última década, la tasa de mortalidad materna en China se redujo a 7,5 por cada 100.000 nacidos vivos, lo que representa casi una cuarta parte de la disminución lograda durante la década anterior. La ralentización de este descenso en la última década pone de manifiesto la necesidad imperiosa de buscar soluciones innovadoras, como los monitores portátiles, para mantener esta tendencia positiva. La creciente penetración de los teléfonos inteligentes y la digitalización de la atención médica han puesto toda la gama de tecnología portátil al alcance de la gran mayoría de las mujeres embarazadas, tanto de zonas urbanas como rurales.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado mundial de dispositivos portátiles para el embarazo en Europa experimente un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico, gracias a marcos regulatorios sólidos y a la creciente aceptación de estos dispositivos en la atención prenatal. El crecimiento en la región se debe a la mejora en la monitorización fetal y materna, así como al desarrollo de modelos de atención prenatal a distancia. La incorporación de dispositivos médicos basados ​​en IoT y tecnología de IA en obstetricia está revolucionando la atención prenatal mediante la monitorización continua y la detección temprana de riesgos. La armonización regulatoria, impulsada por el gobierno en el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), ha impulsado la I+D y la autorización de comercialización entre los Estados miembros.

Se prevé que el mercado global en el Reino Unido crezca debido al aumento de la financiación gubernamental para las innovaciones emergentes en salud digital y al creciente número de mujeres embarazadas con conocimientos digitales. Según un informe del Parlamento británico de julio de 2025, en 2022 el Reino Unido ocupó el puesto 19 de 22 países comparables. En 2023, la tasa de mortalidad materna fue de 3,9 muertes por cada 1000 nacimientos y la tasa de mortalidad neonatal (menores de 28 días) fue de 3,0 por cada 1000 nacimientos. Estas cifras evidencian la necesidad de mejorar la atención prenatal y, por consiguiente, generan un gran interés por las nuevas tecnologías de monitorización portátil.

Comercio de dispositivos médicos (exportaciones e importaciones) por países de Europa (2022)

País

Exportaciones (miles de millones de dólares)

Importaciones (miles de millones de dólares)

Irlanda

9.0

1.9

Suiza

4.5

2.9

Austria

1.3

1.6

Francia

3.9

6.4

Bélgica

3.2

4.5

Fuente : OEC, agosto de 2025

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Principales actores del mercado de dispositivos portátiles para el embarazo:

    El mercado global de dispositivos portátiles para el embarazo es altamente competitivo, y los principales fabricantes están utilizando la integración de IA, la monitorización remota y los diagnósticos domiciliarios para ganar cuota de mercado. Empresas como Philips, GE HealthCare y Bloomlife están invirtiendo activamente en plataformas de telemedicina, conectividad en la nube y sensores no invasivos para superar las deficiencias en la salud materna. Por otro lado, Nuvo Group y HeraBEAT se centran en dispositivos portátiles para el embarazo de consumo aprobados por la FDA e impulsan su adopción para uso doméstico. Empresas en Japón están desarrollando dispositivos con análisis fetales basados ​​en IA. Un sólido seguimiento regulatorio, las alianzas y la colaboración dominan el mercado, con estrategias de comercialización principalmente en Asia Pacífico, Europa y Estados Unidos.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Philips Healthcare
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • GE HealthCare
    • Monica Healthcare (ahora parte de GE)
    • Vida de flores
    • Grupo Nuvo Ltd.
    • HeraBEAT
    • MC10 Inc.
    • MindChild Medical
    • OvuSense de Fertility Focus
    • Comarch Healthcare
    • Biotricity Inc.
    • Sentido temprano
    • Owlet Inc.
    • Bebé sensato
    • Biofourmis

Desarrollos Recientes

En septiembre de 2024, Samsung Electronics lanzó su nueva plataforma Samsung Health Research Stack para impulsar la investigación en salud digital basada en datos, compatible con dispositivos Android y Wear OS. Permite la medición y el análisis continuos de datos de salud, lo que ayuda a desarrolladores e investigadores a crear aplicaciones de salud avanzadas como parte del conjunto de herramientas Samsung Health SDK.

En febrero de 2024, la plataforma de monitorización de la salud MedM anunció la integración de dispositivos Garmin conectados en sus aplicaciones de diario de salud B2C orientadas al consumidor y en sus programas de monitorización remota de pacientes (MRP). Los usuarios pueden beneficiarse de datos de salud de alta calidad procedentes de dispositivos Garmin a través del programa para desarrolladores de Garmin Connect.

  • Report ID: 470
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en 2026 el tamaño de la industria de dispositivos portátiles para el embarazo alcanzará los 12.700 millones de dólares.

El tamaño del mercado de dispositivos portátiles para el embarazo se valora en 10.900 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 43.400 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,6% durante el período de previsión, es decir, 2026-2035.

Se prevé que la industria de América del Norte represente la mayor parte, un 41%, para 2035, impulsada por su avanzada infraestructura sanitaria y la aceptación de las tecnologías de salud digital por parte de las mujeres embarazadas.

Los principales actores del mercado son Abbott, Medtronic, NUVO Inc., Apple Inc., Bloomlife, Inc., Brainlab AG, Koninklijke Philips N.V., Bellabeat, Inc., Aparito Limited, Varian Medical Systems, Inc. (Siemens Healthineers).
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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