Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
Se espera que el tamaño del mercado de fabricación de ADN plasmídico se expanda de 2240 millones de dólares en 2024 a 26,13 mil millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual de más del 20,8 % durante el cronograma previsto, desde 2025 hasta 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de la fabricación de ADN plasmídico se estiman en 2,57 dólares. mil millones.
El ADN plasmídico sirve como material de partida clave para la transfección transitoria y puede utilizarse directamente como agentes terapéuticos. Los crecientes beneficios del ADN plasmídico en el tratamiento de diversas dolencias, incluida la terapia génica, la ingeniería genética y la producción de vacunas, reflejan la alta demanda del mercado de fabricación de ADN plasmídico en la industria de la salud. El ADN plasmídico es esencial para el desarrollo de vacunas, genes innovadores y terapias celulares. Como resultado del desarrollo continuo de nuevas vacunas de ADN plasmídico, los procesos de producción se han vuelto más eficientes y precisos.
Debido a la capacidad de los plásmidos de transportar una gran cantidad de ADN con un bajo riesgo de oncogénesis o inmunogenicidad, se prefieren a los virus recombinantes para el desarrollo de vacunas y terapia génica. A lo largo del período previsto 2025-2037, se prevé que las crecientes metodologías inorgánicas, como los competidores clave en el mercado que se esfuerzan juntos por ampliar su cartera de productos, impulsarán la expansión del mercado de fabricación de ADN plasmídico. Por ejemplo, en septiembre de 2022, Touchlight y Lonza anunciaron su asociación para apoyar la revolución médica genética. A través de esta asociación, Lonza podrá ofrecer una solución integral e integral para crear vacunas de ARN mensajero y tratamientos incorporando una fuente distinta de ADN.
Sector de fabricación de ADN plasmídico: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento:
- Aumento de las actividades de investigación y desarrollo: El aumento de las actividades de I+D es una fuerza impulsora crucial en el mercado de fabricación de ADN plasmídico, impulsada por la exploración de aplicaciones innovadoras como las repeticiones palindrómicas cortas agrupadas regularmente interespaciadas (CRISPR), la edición de genes y las terapias de ARN, las colaboraciones y asociaciones entre el mundo académico y la industria, la adhesión a sistemas sistematizados y en evolución. estándares regulatorios y optimización de procesos de fabricación. Estos factores en conjunto son las razones detrás de la constante innovación, desarrollo y descubrimientos que conducen al crecimiento ininterrumpido de este campo.
En febrero del 2023, BioNTech SE anunció la finalización de la infraestructura de su nueva unidad de fabricación de ADN plasmídico en Marburg (Alemania) para producir ADN plasmídico para productos clínicos y comerciales a precios rentables. - Demanda creciente de terapias génicas: El mercado de fabricación de ADN plasmídico está significativamente influenciado por la creciente necesidad de terapia génica, ya que estos desarrollos dependen principalmente de ADNp de primera calidad como vectores de genes. Se ha demostrado que las terapias genéticas tienen el potencial de curar trastornos genéticos. Además, algunos avances pioneros durante los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias de la terapia génica han impulsado un impulso hacia esta fuerza impulsora y han ganado inversiones. En consecuencia, existe la necesidad de una síntesis de pDNA eficiente, escalable y de alta pureza, lo que está impulsando avances en las tecnologías y los procesos de producción.
- Prevalencia creciente del cáncer y otras enfermedades raras: según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer se ha convertido en una de las principales causas de muerte en todo el mundo. El ADN plasmídico está ganando importancia a medida que se ha convertido en una herramienta prometedora para el tratamiento del cáncer, ofreciendo un enfoque específico y flexible para combatir diferentes tipos de cáncer. Además, los tratamientos basados en ADN plasmídico muestran resultados evidentes en combinación con otras terapias, como la quimioterapia y la radiación, para mejorar la eficacia y aumentar la tasa de curación.
Retos
- Diseños y optimización de plásmidos: El diseño de plásmidos y su optimización son pasos críticos en el proceso de producción de ADN plasmídico. Implica un seguimiento cuidadoso de las instrucciones del plásmido para que sean correctas, estables y estén bien expresadas. Estas lagunas pueden provocar rendimientos deficientes, deterioro de la expresión genética y mayores costos de producción.
- Normas regulatorias estrictas: El cumplimiento de las normas y regulaciones tiene una gran influencia en el mercado del ADN plasmídico. Aunque garantizan seguridad y eficacia, organizaciones como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pueden crear problemas. Los productos elaborados a partir de ADN plasmídico, por ejemplo, tienen requisitos estrictos en cuanto a su potencia, pureza y calidad. Se considera que los fabricantes deben presentar una gran cantidad de papeleo, complicados procedimientos de aprobación y frecuentes inspecciones.
Mercado de fabricación de ADN plasmídico: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
20,8% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
2.240 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
26,13 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de la fabricación de ADN plasmídico
Por producto (vectores virales, ADN plasmídico, lípidos/polímeros, nanopartículas)
El segmento de vectores virales en el mercado de fabricación de ADN plasmídico se ha convertido en el segmento dominante con una participación en los ingresos del 21,1 % en 2023 debido a la creciente demanda de terapias genéticas y vacunas. Los vectores virales se utilizan como herramienta implicada en la introducción de material genético en la célula y su uso ha revolucionado el campo de la terapia génica y el desarrollo de vacunas.
También hay avances en el diseño y la fabricación de vectores que han contribuido al crecimiento del mercado del ADN plasmídico al hacerlo más eficiente, confiable y eficaz. Se han estimulado la innovación y los descubrimientos persistentes, las colaboraciones entre la industria y el mundo académico y la ayuda gubernamental para financiar iniciativas han impulsado la exploración.
En abril del 2024, Charles River Laboratories anunció una colaboración con Axovia Therapeutics para producir plásmidos de genes de interés de alta calidad y ampliar su asistencia en el desarrollo de procedimientos de terapias genéticas para las ciliopatías, incluido el síndrome de Bardet-Biedl (BBS).
Por fase de desarrollo (terapéuticas preclínicas, terapéuticas clínicas, terapéuticas comercializadas)
La terapéutica clínica se ha posicionado como un segmento dominante, representando el 55 % de la cuota de mercado de fabricación de ADN plasmídico en 2023. A medida que la demanda de terapia génica y vacunas sigue aumentando, este sector del mercado ha capitalizado la tendencia, solidificando su posición. Con su sólida cartera de productos y tecnologías de vanguardia, el sector de la terapéutica clínica está preparado para impulsar el crecimiento y dar forma al futuro del mercado de fabricación de ADN plasmídico. Por ejemplo, en diciembre del 2021, las inmunoterapias contra el cáncer basadas en ADN plasmídico, como VGX-3100, mostraron resultados prometedores en ensayos clínicos.
Por enfermedad (cáncer, enfermedades infecciosas, trastornos genéticos, otras)
Se espera que el segmento de oncología en el mercado de fabricación de ADN plasmídico represente la mayor participación en los ingresos durante el período de pronóstico. Este segmento se está expandiendo como resultado del mayor uso de plásmidos de ADN en tratamientos contra el cáncer. Para tratar el cáncer se utilizan numerosos enfoques de terapia génica, incluida la viroterapia oncolítica, la modulación inmunitaria basada en terapia génica y la modificación genética de células apoptóticas. Por tanto, existe una mayor necesidad de ADN plasmídico, la fuerza impulsora detrás del crecimiento del segmento. Los trastornos genéticos raros, como la anemia falciforme y la distrofia muscular, también están siendo el objetivo para obtener los resultados esperados.
Nuestro análisis en profundidad del mercado de fabricación de ADN plasmídico incluye los siguientes segmentos
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Por producto |
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Por aplicación
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Por enfermedad |
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Por fase de desarrollo |
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Personalizar este informeIndustria de fabricación de ADN plasmídico: alcance regional
Análisis del mercado de América del Norte:
Se espera que la industria de América del Norte represente la mayor proporción de ingresos del 42 % para 2037. Las iniciativas y la financiación gubernamentales han fortalecido la posición de la región, convirtiéndola en un líder indiscutible. La región mantiene la posición dominante, basada en sus institutos de investigación de clase mundial, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el Instituto Nacional de Salud (NIH), tecnologías avanzadas y compañías biotecnológicas y farmacéuticas innovadoras. La sólida infraestructura de la región, que incluye instalaciones de fabricación de última generación y mano de obra altamente cualificada, permite un rápido desarrollo y producción de productos de ADN plasmídico de primera calidad.
Además, el entorno empresarial favorable, caracterizado por sólidas protecciones de la propiedad intelectual, financiación gubernamental para investigación y desarrollo y procesos regulatorios simplificados, fomenta una cultura de innovación y emprendimiento. Como resultado, la región alberga una serie de líderes del sector, incluidos Inovio Pharmaceuticals, BioNTech y Modern Therapeutics, que son pioneros en terapias génicas, vacunas y otras terapias basadas en ADN plasmídico.
Algunas áreas importantes en América del Norte son California, que es un centro para la industria farmacéutica y biotecnológica con muchos líderes de la industria con sede en el Área de la Bahía de San Francisco y San Diego, como Biogen, Genentech y Ciudad de México, un centro en crecimiento para empresas farmacéuticas y de biotecnología, muchas de las cuales tienen su sede en Ciudad de México y sus alrededores. Por ejemplo, Progenika Biopharma y Bioclones. Estas áreas proporcionan una combinación de factores como recursos, talento y financiación que respaldan el crecimiento de la fabricación de ADN plasmídico. Además, se espera que la legislación gubernamental de apoyo y los escenarios regulatorios favorables para la terapia génica en el país impulsen la demanda de ADN plasmídico.
En octubre de 2021, la FDA, los NIH y otras 15 empresas farmacéuticas se asociaron para desarrollar terapias genéticas innovadoras para enfermedades genéticas raras. Es probable que este tipo de iniciativas aceleren la demanda de ADN plasmídico, ya que desempeña un papel fundamental en los tratamientos avanzados.
Análisis del mercado de Asia Pacífico:
Se espera que el mercado de fabricación de ADN plasmídico en Asia Pacífico experimente una expansión significativa en los próximos años impulsada por la creciente demanda de terapia genética y vacunas, junto con el apoyo y la financiación gubernamentales que crean un entorno favorable para el crecimiento. Se espera que el tamaño del mercado de fabricación de ADN plasmídico de Asia Pacífico se expanda a una tasa compuesta anual del 22 % durante el período previsto de 2025 a 2037.
Además, la región ofrece mano de obra calificada y una infraestructura biotecnológica altamente desarrollada con alta rentabilidad, lo que la convierte en un lugar atractivo para empresas globales. Con un creciente enfoque en las medicinas regenerativas, particularmente en Japón y Corea del Sur, y un número creciente de colaboraciones y asociaciones, la región está bien posicionada para una rápida expansión. Además, un marco regulatorio favorable está agilizando el proceso de aprobación de nuevos productos, allanando el camino para que la región de Asia y el Pacífico se convierta en un actor importante en el mercado de fabricación de ADN farmacéutico.
Empresas que dominan el panorama de fabricación de ADN plasmídico
- VGXI, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- JAFRAL Ltd.
- Biociencias luminosas
- Delphi Genetics
- Akron Biotech
- Plasmidfactory GmbH
- Cobra Biologics & Servicios farmacéuticos
- Vigene Biosciences
- Aldevron
- Nature Technology Corporation
El mercado de fabricación de ADN plasmídico tiene un panorama competitivo fuerte a nivel mundial con un ecosistema dinámico y diverso que comprende actores bien establecidos como GenScript ProBio, Samsung Biologics y actores emergentes, incluidos WuXi Biologics, Fujifilm Diosynth Biotechnologies y Hanmi Fine Chemical. El Instituto Nacional de Ciencia y Tecnología Industrial Avanzada y A*STAR Bioprocessing Technology son dos institutos de investigación que están contribuyendo sustancialmente a los avances del mercado. Empresas emergentes, como GeneTech y PlasmidFactory, están introduciendo soluciones novedosas en el mercado.
Además, el mercado se ve reforzado por la presencia regional de empresas globales, incluidas Lonza y Thermo Fisher Scientific. El mercado de fabricación de ADN plasmídico está creciendo y la innovación en este ecosistema se ve impulsada por asociaciones, un mayor interés en la medicina regenerativa y las inversiones en tecnologías avanzadas.
Algunos de los principales actores son:
In the News
- En marzo de 2024, Novel Bio, líder en tecnologías de biofabricación de ADN plasmídico, y Culture Biosciences, una empresa de biofabricación digital, anunciaron un acuerdo para desarrollar ADN plasmídico. A través de este acuerdo, Novel Bio ayudará a Culture Biosciences a acelerar sus procesos de desarrollo de procesos de fermentación escalables.
- En junio del 2023, INADcure Foundation firmó un acuerdo con Charles River Laboratories para realizar estudios clínicos de fase I/II de terapia génica dirigida a la distrofia neuroaxonal infantil para producir ADNp de alta calidad.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6369
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
