Perspectivas del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE):
El mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) alcanzó un valor de 4.800 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 9.700 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) será de 5.100 millones de dólares.
El mercado mundial de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) está experimentando un crecimiento exponencial, impulsado por su creciente base de consumidores. La mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares, disfunción eréctil e hipertensión pulmonar está impulsando el negocio en este sector. En este sentido, la OMS informó en julio de 2023 que las enfermedades cardiovasculares causaron cerca de 19,8 millones de muertes al año, lo que representa aproximadamente el 32 % de todas las muertes en el mundo. Esta creciente incidencia de enfermedades hace necesaria la disponibilidad de inhibidores de la PDE-5 como el sildenafilo y el tadalafilo, lo que acelera considerablemente la expansión del mercado.
Además, el sector se ve significativamente influenciado por la actividad comercial en curso entre todos los países y por las empresas que están intensificando sus esfuerzos de investigación para generar innovaciones en este campo. En este sentido, se informa que Estados Unidos y Europa dominan el segmento de importaciones de productos terminados; de igual manera, China e India lideran las exportaciones de principios activos farmacéuticos (API). Asimismo, los datos de CEIC de 2021 indican que las importaciones de medicamentos alcanzaron un valor sustancial de 92.622.441,159 USD, lo que refleja la creciente demanda. Las colaboraciones público-privadas auspiciadas por la EMA están acelerando aún más los ensayos clínicos de nuevos inhibidores de la PDE-4 para la EPOC y la psoriasis, lo que augura una perspectiva de mercado positiva.
Mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE): factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Gasto público y privado: Los datos de Medicare Parte D destacan el gasto en inhibidores de la PDE, como el sildenafilo y el tadalafilo. Tan solo en 2022, Medicare gastó más de 2000 millones de dólares en sildenafilo (Revatio y genéricos), y el tadalafilo también figura entre los principales gastos para el tratamiento de la HAP, según un artículo de la NLM publicado en octubre de 2024. Los gastos de bolsillo son variables, y los beneficiarios de Medicare gastan cientos de dólares al año en terapia con inhibidores de la PDE. El mayor apoyo gubernamental fomenta el uso proactivo de estos fármacos, pero el elevado gasto total también ejerce presión para lograr una mayor rentabilidad, lo que estimula la demanda de genéricos y biosimilares. Esto pone de manifiesto cómo las estrategias federales de reembolso y los copagos de los pacientes influyen en la dinámica del mercado de los inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE).
- Aumento del número de pacientes y de la prevalencia de enfermedades: La incidencia de enfermedades tratadas con inhibidores de la PDE, como la disfunción eréctil (DE), la hiperplasia prostática benigna (HPB) y la hipertensión pulmonar (HP), está aumentando gradualmente. En enero de 2021, un informe de Rare Disease Advisor indicó que los casos de HP en EE. UU. se sitúan entre 15 y 50 por millón, mientras que la incidencia de disfunción eréctil es aún mayor. Con un número cada vez mayor de pacientes, los inhibidores de la PDE mantienen una demanda estable en diversas categorías terapéuticas. El aumento de los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida y el envejecimiento de la población incrementan aún más las oportunidades de mercado.
- Innovaciones y estrategias de los fabricantes: Empresas clave como Pfizer, Eli Lilly y Bayer siguen expandiendo el mercado de los inhibidores de la PDE mediante la gestión del ciclo de vida del producto, programas de apoyo al paciente y la expansión geográfica. Pfizer amplió el alcance del sildenafilo a través de colaboraciones con socios de genéricos, haciéndolo más asequible. Muchas empresas también están invirtiendo en soluciones digitales, lo que garantiza una dosificación uniforme y mejores resultados. En 2025, las alianzas entre proveedores internacionales de atención médica y compañías farmacéuticas impulsaron el crecimiento de la cuota de mercado en los mercados emergentes, lo que pone de relieve el valor que aportan las alianzas estratégicas a este sector.
Desafíos
- Requisitos regulatorios estrictos: Uno de los principales obstáculos para el mercado de los inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) son las estrictas regulaciones impuestas por los organismos reguladores. Esto retrasa la penetración del producto en el mercado, lo que supone una carga adicional para el fabricante. En este sentido, en Japón, el inhibidor de PDE5 de Eli Lilly sufrió una demora en su aprobación debido a los estrictos requisitos de los ensayos clínicos. Los NIH afirman que las empresas desarrolladoras encuentran dificultades con la extensa documentación, lo que genera mayores costos de cumplimiento y, por consiguiente, reduce el entusiasmo de los fabricantes por la innovación de productos.
Tamaño y pronóstico del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE):
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
4.800 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
9.700 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE):
Análisis del segmento de la vía de administración
La vía de administración oral es la más utilizada. Se prevé que este segmento represente el 92,5 % del mercado a finales de 2035. Este segmento se caracteriza por la alta preferencia de los pacientes por la no invasividad, la comodidad y la posibilidad de autoadministración. Los inhibidores de la PDE5 orales, como el sildenafilo y el tadalafilo, se administran por vía oral en dosis de entre 25 mg y 100 mg y de entre 5 mg y 20 mg, respectivamente, según un artículo publicado en Frontiers en abril de 2023. La FDA estadounidense y otras agencias reguladoras han aprobado ampliamente las presentaciones orales, destacando su seguridad y eficacia.
Análisis de segmentos por tipo de fármaco
Dentro del segmento por tipo, los inhibidores de la PDE1 lideran el mercado y se prevé que mantengan una alta cuota de mercado hasta 2035. Los inhibidores de la PDE5, como el sildenafilo y el tadalafilo, siguen siendo el tratamiento de primera línea para la disfunción eréctil. Estos fármacos inducen vasodilatación al inhibir la enzima PDE5 y prolongar la actividad del óxido nítrico en el tejido del pene. Según el informe de la NLM de abril de 2025, los cursos educativos en el Reino Unido lograron que el 86 % de los pacientes recibieran asesoramiento sobre el uso adecuado del sildenafilo y el 70 % sobre cambios en el estilo de vida relacionados con el riesgo de disfunción eréctil. Esto demuestra el continuo énfasis del sistema sanitario en maximizar el uso de los inhibidores de la PDE5 y mitigar los riesgos para la salud asociados.
Análisis del segmento del canal de distribución
Las farmacias minoristas dominan el segmento de canales de distribución, ya que representan el punto de tratamiento más accesible para los pacientes que necesitan medicamentos para enfermedades crónicas o tratamientos puntuales, como los inhibidores de la PDE5. La tendencia hacia la atención ambulatoria y la comodidad en la obtención de recetas, incluso a través de servicios de telemedicina en línea que colaboran con redes de farmacias, impulsa este segmento. Los informes gubernamentales sobre gasto en salud suelen destacar el liderazgo de las farmacias minoristas en la prescripción de medicamentos ambulatorios.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) incluye los siguientes segmentos:
Segmentos | Subsegmentos |
Tipo |
|
Solicitud |
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Canal de distribución |
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Vía administrativa |
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Usuario final |
|
Vishnu Nair
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Mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE): análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) registre la mayor cuota de mercado, con un 45,8 %, durante el período de pronóstico. La región se beneficia de un sector sanitario consolidado y un elevado gasto público en salud. Estados Unidos domina el mercado norteamericano debido a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Según el informe de la NLM publicado en noviembre de 2022, la FDA y otras autoridades reguladoras han aprobado y autorizado la comercialización de 35 inhibidores de la PDE. Estos fármacos se dirigen principalmente a enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias como la EPOC, afecciones inflamatorias y disfunción eréctil.
El mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) en Canadá se sustenta en un sólido financiamiento gubernamental para la salud y una creciente demanda entre la población masculina de edad avanzada. Según la Asociación Canadiense de Urología, la disfunción eréctil (DE) está aumentando significativamente. Su creciente prevalencia impulsa la demanda de inhibidores de la PDE-5 en todo el país. Por otro lado, el informe de la Asociación Médica Canadiense (AMC) de 2025 indica que el gasto total en salud alcanzó los 344 mil millones de dólares canadienses en 2023, lo que representa el 12,1 % del PIB, reflejando la inversión sostenida de los gobiernos federal y provincial en servicios de salud, lo que, indirectamente, facilita el acceso a los tratamientos para la DE.
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
El mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) en Asia Pacífico experimenta el crecimiento más rápido, con una cuota del 20,2%, impulsado por los avances en el sector sanitario. Países como India, China, Japón, Corea del Sur y Malasia lideran este crecimiento, con un aumento de las inversiones en salud y un mayor acceso a tratamientos. Además de los continuos avances en inhibidores de la PDE con mayor eficacia, la reducción de los efectos secundarios contribuye notablemente al progreso del mercado. Asimismo, la amplia disponibilidad de soluciones de venta libre mejora el acceso de los pacientes.
China es un líder clave en el mercado de los inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE), con un importante apoyo gubernamental y una creciente población de pacientes. Según un artículo de Frontiers publicado en enero de 2025, se estima que la prevalencia de la disfunción eréctil (DE) entre hombres de 40 a 70 años ronda el 26 %. Numerosos factores, como la urbanización, los cambios en la dieta y el aumento del estrés, contribuyen al desarrollo de la enfermedad, lo que a su vez crea un entorno favorable para el sector.
Perspectivas del mercado europeo
Europa es el segundo mercado más grande de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) y representará una proporción significativa para 2035. En 2023, la FDA, la EMA o la MHRA aprobaron 70 nuevos medicamentos, incluidos inhibidores de la PDE, según el British Journal of Pharmacology de enero de 2024. La mayoría fueron aprobados inicialmente por la FDA, lo que generó lagunas entre las aprobaciones debido a las diferencias en los procesos regulatorios y las estrategias de las empresas. Una de las principales tendencias es la adopción de medicamentos genéricos, lo que aumenta el acceso y ejerce presión sobre los precios, mientras que la innovación se centra en inhibidores de nueva generación específicos para subtipos específicos.
Alemania es el mayor mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) de Europa. El Comité Federal Conjunto (G-BA) es responsable del reembolso, y el gasto es elevado debido al acceso temprano al mercado de las innovaciones. Si bien no existe un presupuesto específico para los inhibidores de la PDE, se prevé que el mercado total de estos productos alcance los cientos de millones de euros, impulsado por el sólido sistema de seguro médico público alemán, que cubre universalmente las terapias aprobadas, con una alta disponibilidad para los pacientes y que estimula el crecimiento del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE).
Principales actores del mercado de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE):
- Pfizer
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Eli Lilly
- Novartis
- Bayer
- AstraZeneca
- Merck (MSD)
- Sanofi
- Roche / Genentech
- Teva Pharmaceutical
- Sun Pharmaceutical
- Cipla
- Dr. Reddy’s
- Lupino
- Hanmi Pharmaceutical
- CSL Limited
- Takeda
- Daiichi Sankyo
- Astellas Pharma
- Mitsubishi Tanabe Pharma
- Ono Pharmaceutical
Las empresas que participan en el mercado de los inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) se han consolidado como líderes clave del sector, con una competencia cada vez mayor entre las empresas establecidas y las emergentes. Compañías como Pfizer, Eli Lilly y Bayer lideran el mercado, utilizando fármacos exclusivos como Viagra, Cialis y Levitra. Además, estas empresas se centran en ampliar el uso de los fármacos, mejorar sus formulaciones y optimizar los resultados para los pacientes mediante colaboraciones estratégicas. Asimismo, las empresas de países en desarrollo se enfocan en soluciones asequibles invirtiendo en investigación y desarrollo para impulsar la innovación en este sector y mantener una ventaja competitiva en el mercado.
A continuación se presenta una lista de algunos de los principales actores que operan en el mercado mundial de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE):
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2025, Verona Pharma lanzó un nuevo inhibidor de la fosfodiesterasa llamado Ohtuvayre, que es el primer inhibidor selectivo dual de PDE3 y PDE4 de su clase. Ohtuvayre se utiliza principalmente para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en pacientes.
- En febrero de 2025, Arcutis Biotherapeutics anunció la aprobación por parte de la FDA de la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para la crema ZORYVE (roflumilast) al 0,05%, que es un inhibidor de la fosfodiesterasa-4 (PDE4) de última generación para tratar a niños de 2 a 5 años.
- Report ID: 2634
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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