Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado Clorhidrato de fenilefrina fue de 905,3 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 2400 millones de dólares a finales de 2037, con una expansión compuesta del 7,9 % durante el período previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del clorhidrato de fenilefrina se estima en 976,8 millones de dólares.
El mercado del clorhidrato de fenilefrina se está expandiendo debido a la creciente prevalencia de alergias estacionales como congestión nasal, sinusitis, resfriado común y alergias. Según los Institutos Nacionales de Salud (NIIH), una de las enfermedades crónicas más prevalentes en el mundo, la rinosinusitis crónica (SRC) afecta a personas de todas las edades. Las tasas de incidencia estimadas en EE. UU., Europa y China son del 12,3%, 10,9% y 13%, respectivamente. Un componente básico del negocio farmacéutico, la fenilefrina HCL es un componente esencial en muchos medicamentos recetados y de venta libre que se usan para tratar la congestión nasal. Además, el mercado del clorhidrato de fenilefrina se beneficia de la versatilidad de la fenilefrina HCL en diversas formas, como líquidos, pastillas orales y aerosoles nasales.
Mercado de clorhidrato de fenilefrina: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Uso creciente en aplicaciones oftálmicas: La fenilefrina HCL es una aplicación muy conocida en fármacos descongestionantes nasales y está adquiriendo relevancia en varios campos médicos y no médicos. La fenilefrina HCL ha encontrado uso en aplicaciones oculares además de la salud respiratoria. Se utiliza como agente midriático en soluciones oftálmicas para ayudar a dilatar la pupila durante exámenes y procedimientos oculares. Esta característica hace que las partes internas del ojo sean más visibles, lo que ayuda a los cirujanos y otros expertos médicos con el diagnóstico y la cirugía. Para la dilatación de la pupila, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el uso de hasta tres gotas de solución oftálmica de clorhidrato de fenilefrina al 2,5 % o al 10 %.
- Uso creciente en el tratamiento del priapismo: La anemia de células falciformes (SCD), generalmente isquémica, es la principal causa de priapismo en niños y adolescentes. Según los informes, entre el 18 y el 27 % de los niños con ECF experimentan priapismo. Doce años es la edad habitual de presentación, y cada paciente experimenta una media de 15 episodios a lo largo de su vida. Una erección prolongada del pene que dura horas después o sin estimulación sexual se conoce como priapismo. La Asociación Estadounidense de Urología (AUA) y la Sociedad de Medicina Sexual de América del Norte (SMSNA) recomiendan la fenilefrina, un agonista alfa-adrenérgico puro, como el fármaco simpaticomimético preferido para el tratamiento del priapismo isquémico debido a su rápido inicio y breve duración de acción. Debido a su selectividad alfa-1, es menos probable que se produzcan efectos adversos cardiovasculares de la fenilefrina que los de otros fármacos simpaticomiméticos.
- Avances en los sistemas de administración de medicamentos: los sistemas avanzados de administración de medicamentos están lógicamente diseñados para mejorar el rendimiento y la distribución de los medicamentos actuales en comparación con los sistemas convencionales. A diferencia de los sistemas tradicionales de administración de medicamentos, los nuevos sistemas de administración de medicamentos apuntan, controlan y ajustan la administración de medicamentos combinando formas de dosificación innovadoras y metodologías sofisticadas. Los investigadores están examinando el uso de nanopartículas, sistemas de administración dirigidos y formulaciones de liberación controlada para administrar fenilefrina HCL. Además, se han desarrollado sistemas de administración transdérmica, como parches y geles, para proporcionar una liberación controlada del fármaco durante un período prolongado. Estas innovaciones han mejorado la seguridad y la eficacia de la fenilefrina HCL para diversas afecciones, como la congestión nasal, la hipertensión y el priapismo.
Desafíos
- Efectos adversos del medicamento: Erupción cutánea, picazón, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta son ejemplos de reacciones adversas que puede tener el paciente que toma clorhidrato de fenilefrina. En un paciente despierto, las respuestas adversas más frecuentes son dolor de cabeza, náuseas, vómitos y ansiedad. La fenilefrina puede inducir bradicardia refleja mediada por barorreceptores debido a su activación exclusiva de los receptores alfa. Al tratar a un paciente con bradicardia e hipotensión, los médicos deben considerar varios tipos de fármacos vasopresores. Además, tiene un impacto en la salud de los pacientes. eficacia renal y palpitaciones cardíacas en la población anciana. Por lo tanto, los efectos secundarios de esta formulación pueden impedir el mercado del clorhidrato de fenilefrina.
- Obstáculos regulatorios: la FDA y otros organismos reguladores hacen cumplir periódicamente normas estrictas sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos. La FDA anunció en septiembre de 2023 que la congestión nasal no se puede tratar con fenilefrina oral (Sudafed PE). Aunque quedaron fuera de este anuncio, los aerosoles nasales de fenilefrina, a menudo conocidos como Neo-Synephrine, siguen siendo una alternativa viable. Esto llevó a una mayor demanda de medicamentos alternativos como propionato de fluticasona (Flonase), oximetazolina (Afrin) y pseudoefedrina (Sudafed). Por lo tanto, estas normativas pueden obstaculizar la adopción y el uso de clorhidrato de fenilefrina durante el periodo previsto.
Mercado de clorhidrato de fenilefrina: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,9% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
905,3 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
2.400 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del clorhidrato de fenilefrina
Aplicación (descongestión nasal, resfriado, enfermedades oculares, hipotensión, reacción alérgica)
El segmento de descongestión nasal captará una participación de mercado de clorhidrato de fenilefrina de alrededor del 95,3 % para fines de 2037. El segmento se está expandiendo debido a razones estacionales y a la prevalencia durante todo el año de dolencias que incluyen congestión sinusal, alergias y resfriado común. Dado que es el ingrediente activo que alivia la congestión nasal, el clorhidrato de fenilefrina o API es una parte esencial de los medicamentos descongestionantes nasales. Al estrechar los vasos sanguíneos de los conductos nasales, este medicamento ayuda a disminuir la hinchazón y la congestión provocadas por varios trastornos respiratorios, como la fiebre del heno, la sinusitis, las alergias y el resfriado común. Además, una variedad de medicamentos descongestionantes nasales, como aerosoles nasales, gotas nasales y tabletas orales, incluyen clorhidrato de fenilefrina. Estas formulaciones, de fácil acceso sin receta y con receta, están diseñadas para ayudar a quienes buscan un alivio rápido y eficaz de la congestión nasal.
Modo (fabricación interna, fabricación por contrato)
El segmento de fabricación interna en el mercado de clorhidrato de fenilefrina obtendrá una participación notable en el período de pronóstico. Las empresas farmacéuticas gestionan con precisión cada paso del proceso de producción cuando fabrican internamente clorhidrato de fenilefrina PAI. Ofrece a las empresas farmacéuticas más libertad para adaptar su producción a sus necesidades únicas y expectativas del mercado. Además, la fabricación interna de API puede facilitar una integración perfecta entre los departamentos de I+D y de producción para las empresas dedicadas a la investigación y el desarrollo (I+D) farmacéuticos. Al reducir los plazos de entrega y agilizar el proceso de desarrollo, esta integración facilita el paso del descubrimiento de medicamentos a la producción comercial.
Nuestro análisis en profundidad del mercado de clorhidrato de fenilefrina incluye los siguientes segmentos:
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Aplicación |
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Modo |
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Usar |
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Personalizar este informeIndustria del clorhidrato de fenilefrina: sinopsis regional
Estadísticas del mercado norteamericano
Se prevé que América del Norte domine el mercado de clorhidrato de fenilefrina con más del 39,7 % de participación en los ingresos para 2037. El API de clorhidrato de fenilefrina (HCl) es crucial para la producción de medicamentos descongestionantes nasales y desempeña un papel importante en la industria farmacéutica de América del Norte. Una amplia gama de compañías farmacéuticas y la creciente adopción de farmacias en línea están haciendo crecer el mercado de fenilefrina HCl en esta región. Además, la creciente tendencia a la automedicación y la disponibilidad de medicamentos de venta libre está impulsando el crecimiento del mercado.
El mercado del clorhidrato de fenilefrina se está expandiendo en EE.UU. debido a la creciente prevalencia de las alergias estacionales y sinusales, y a la creciente concienciación sobre esta afección. Según el Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología, la sinusitis, otro nombre para la infección de los senos nasales, es una afección médica grave. En Estados Unidos, 31 millones de personas la padecen. Los estadounidenses gastan anualmente más de mil millones de dólares en medicamentos de venta libre para curarla. 150 millones de dólares en costes de medicamentos recetados y 16 millones de visitas al médico son atribuibles a las infecciones de los senos nasales.
En Canadá, debido a la pandemia de obesidad y al envejecimiento demográfico de la población, la prevalencia de la hipertensión seguirá aumentando. La obesidad es igualmente inmanejable a nivel poblacional y el envejecimiento es indudablemente irreversible. El gobierno ayuda a niños, jóvenes y familias a adoptar y mantener comportamientos saludables, como ejercicio regular y una dieta equilibrada, en colaboración con las provincias, territorios y socios. Por ejemplo, para mejorar la salud y el bienestar general, fomentar una vida sana y ayudar a prevenir enfermedades crónicas, la Agencia de Salud Pública de Canadá apoya iniciativas comunitarias, como las que ayudan a las familias jóvenes y a sus hijos, a través del Fondo Comunitario y Canadienses Saludables. Por lo tanto, la creciente prevalencia de la hipertensión es uno de los principales factores que aumentan el mercado del clorhidrato de fenilefrina en el país.
Análisis del mercado europeo
El mercado europeo de clorhidrato de fenilefrina experimentará un enorme crecimiento durante el período previsto. Se prevé que el cambio climático tendrá un impacto en los trastornos alérgicos, y los especialistas clínicos creen que estas enfermedades aumentarán como resultado del cambio climático, en parte debido al impacto en las especies de plantas que causan alergias. La creciente incidencia del asma alérgica ya se ha atribuido en parte al cambio climático. Dado que los efectos del cambio climático son complicados, no existe una estimación cuantitativa de cómo el cambio climático futuro puede afectar los niveles de alergia al polen humano, aunque el polen es una causa clave de los síntomas en personas con enfermedades alérgicas. Por lo tanto, la creciente prevalencia de estas alergias acelerará el crecimiento del mercado de clorhidrato de fenilefrina en la región. Según la Asociación de Pacientes de la Federación Europea de Alergias y Enfermedades de las Vías Respiratorias, las alergias afectan a la mitad de los europeos. En 2015, los trastornos alérgicos crónicos afectaron a más de 150 millones de personas en Europa. Aunque se estima que el 45 % de las personas alérgicas nunca han sido diagnosticadas, se prevé que la mitad de los europeos se verá afectada en 2025.
Empresas que dominan el panorama del clorhidrato de fenilefrina
- Aarti Pharmalabs Limited
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- SNA Healthcare Private Limited
- Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd.
- Unichem Laboratories Ltd.
- Transo-Pharm Handels GmbH
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Eton Pharmaceuticals, Inc.
- LGM Pharma
- AstraZeneca plc
- Laboratorios Abbott
Existen numerosos competidores importantes en el ferozmente competitivo mercado mundial del clorhidrato de fenilefrina. Para mantener una ventaja competitiva en el mercado, los principales actores industriales emplean varias tácticas. Entre otras tácticas, estos actores participan en asociaciones estratégicas, fusiones, adquisiciones y colaboraciones. Se pueden obtener conocimientos importantes sobre el entorno competitivo de este mercado y posicionarse estratégicamente para tener éxito en esta industria evaluando cuidadosamente la cuota de mercado de clorhidrato de fenilefrina de cada empresa, considerando elementos como las ofertas de productos, la capacidad de producción, el alcance geográfico, etc.
In the News
- En diciembre del 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC introdujo la inyección de fenilefrina HCl, USP, en dosis de 500 mcg/5 ml y 1000 mcg/10 ml. En los Estados Unidos se han introducido viales del producto listos para usar. Se recomienda aumentar la presión arterial en personas que tienen hipotensión clínicamente significativa, causada principalmente por vasodilatación durante la anestesia.
- En octubre del 2019, Eton Pharmaceuticals, Inc., una empresa farmacéutica especializada centrada en el desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos innovadores, anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Biorphen, la primera y única formulación de fenilefrina lista para usar aprobada por la FDA para el tratamiento de la hipotensión clínicamente significativa causada principalmente por vasodilatación durante la anestesia.
Créditos del autor: Rajrani Baghel
- Report ID: 6907
- Published Date: Jan 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
